En ny behandling for IgA-nefropati, en nyresykdom: La oss lære om vanrafia

Det er normalt å føle en stor byrde når en lege forteller deg, eller noen du kjenner, at du har et nyreproblem , spesielt en tilstand som kalles IgA-nefropati (IgAN). Dette er en sykdom som skader nyrene på grunn av en liten feil i kroppens eget immunsystem. Så i dag skal vi snakke om denne sykdommen og det nylig introduserte legemidlet kalt Vanrafia, veldig enkelt.

Hva er egentlig IgA nefropati (IgAN)?

Enkelt sagt er IgA-nefropati (IgAN) en autoimmun sykdom. Noen ganger kalt Bergers sykdom , oppstår den når antistoffer , nærmere bestemt en type protein kalt immunoglobulin A (IgA), bygger seg opp i nyrene og danner små klumper.

Tenk deg at kroppens sikkerhetsvakter har kommet seg vill og slått leir inne i våre egne nyrer. Disse antistoffene forårsaker betennelse i nyrenes delikate filtersystem, og over tid begynner nyrene gradvis å bli skadet (nefropati). Denne skaden hindrer nyrene i å filtrere avfallsstoffer ordentlig fra kroppen.

Vanrafia er et nytt legemiddel godkjent for behandling av pasienter med IgAN som har risiko for å utvikle en alvorlig tilstand. Det tilhører en klasse legemidler som kalles endotelinreseptorantagonister. Disse legemidlene virker ved å blokkere reseptorer som plukker opp meldinger som forårsaker betennelse og skade på nyrene. Det er som å hindre en skadelig melding fra å komme til riktig sted.

Hvordan håndteres IgAN vanligvis?

Kidney Disease Initiative Group (KDIGO) kommer med anbefalinger om de beste måtene å behandle sykdommer som IgAN på. Her er noen av deres viktigste anbefalinger.

Nedenfor er de viktigste behandlingsmetodene som brukes for tiden og deres mål.

Legemidlet Vanrafia er godkjent for «høyrisiko»-pasienter som har høye nivåer av protein i urinen (mer enn 0,75–1 gram per dag) til tross for at de har fulgt ovennevnte behandlinger i minst tre måneder.

Hvordan ble suksessen til Vanrafia-legemidlet testet?

Den kliniske studien ALIGN studerte effekten og sikkerheten til Vanrafia hos pasienter med høy risiko for å utvikle alvorlig IgAN.

• Hvem deltok?:Rundt 270 pasienter. Halvparten av dem fikk legemidlet Vanrafia, og den andre halvparten fikk en placebo- pille som ikke inneholdt noe legemiddel.
• Hva ble målt?: Etter 36 ukers behandling ble protein-kreatinin-forholdet i urin målt for å se hvor mye det sank. Jo høyere dette forholdet er, desto mer nyreskade er det.

Resultatene viste at forholdet mellom protein og kreatinin i urin ble redusert med 38 % hos pasienter som fikk Vanrafia, sammenlignet med bare 3 % hos de som fikk placebo. Dette tyder på at Vanrafia reduserer proteinutskillelsen fra nyrene betydelig.

Hva vet vi om langtidseffektene av dette legemidlet?

Vanrafia er et legemiddel som er godkjent under en prosess som kalles «akselerert godkjenning». Det vil si et legemiddel som raskt gjøres tilgjengelig for pasienter basert på tidlige forskningsresultater for alvorlige tilstander med få andre behandlingsalternativer.

Etter denne godkjenningen må imidlertid legemiddelselskapet fortsette forskningen for å bevise om dette legemidlet faktisk reduserer nyreskader på lang sikt. ALIGN-studien pågår fortsatt. De langsiktige resultatene vil avgjøre om dette legemidlet vil forbli på markedet eller ikke.

Kan det være problemer med andre medisiner? (Legemiddelinteraksjoner)

Ja, Vanrafia kan interagere med noen andre medisiner. Dette kan redusere effekten av Vanrafia eller øke bivirkningene.

• Legemidler som øker risikoen for bivirkninger: Bivirkningene av Vanrafia kan øke når det tas sammen med legemidler i gruppen som kalles «(OATP)1B1/1B3-hemmere».
• Legemidler som reduserer effekten: Effekten av Vanrafia kan reduseres når det tas sammen med legemidler i kategorien CYP3A-induktorer.

Hva du trenger å vite om bruk av Vanrafia under graviditet

Dette er et svært viktig poeng. Hvis Vanrafia tas under graviditet, kan det forårsake alvorlige fødselsskader hos barnet.

• Hvis du er en kvinne i fertil alder, bør du ta en graviditetstest for å bekrefte at du ikke er gravid før du starter med Vanrafia.
• Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, bør du ikke ta denne medisinen i det hele tatt.
• En svært effektiv prevensjonsmetode under behandling og i to uker etter at behandlingen er avsluttetDet er obligatorisk å bruke den. Snakk med legen din eller gynekologen om hvilken prevensjonsmetode som passer for deg.
• Hvis menstruasjonen din er forsinket under behandlingen, eller du mistenker at du er gravid, må du informere legen din umiddelbart.

Ting du bør vite når du tar denne medisinen

Vanrafia er et spesialmedisin. Dette betyr at dette er dyre, komplekse medisiner som ikke er tilgjengelige på alle apotek.

Prosessen for å få tak i denne medisinen kan være annerledes enn å få en vanlig resept. Legen din vil informere deg om spesifikke steder (som spesialapotek på sykehus) hvor du kan få tak i denne medisinen og prosedyrene du må følge. Du må kanskje også innhente forhåndsgodkjenning fra forsikringsselskaper. Legen din vil veilede deg gjennom alle disse trinnene.