Ce trebuie să știți despre Aduhelm (Aducanumab) pentru boala Alzheimer

Cuvintele nu pot exprima tristețea și neputința pe care le simțim atunci când o persoană dragă, poate o mamă, un tată sau un prieten, dezvoltă boala Alzheimer , care provoacă pierderi de memorie. Medicii și oamenii de știință din întreaga lume depun eforturi mari pentru a găsi un leac pentru această boală. Ca urmare a acestor eforturi, lumea a început să vorbească despre medicamentul Aducanumab , care se află sub denumirea comercială Aduhelm. Dar, deși au existat mari speranțe pentru acest medicament, au existat și mari controverse. Acum, producția acestui medicament a fost oprită. Așadar, astăzi, haideți să vorbim despre ce este acest Aduhelm, cum a funcționat și de ce nu mai este disponibil.

Simplu spus, ce este acest Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm este un medicament administrat pacienților aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer, adică celor cu insuficiență cognitivă ușoară . Acesta aparține unei clase speciale de medicamente numite anticorpi monoclonali .

Imaginați-vă, atunci când se dezvoltă boala Alzheimer , un tip de proteină numită amiloid se acumulează între celulele nervoase din creierul nostru, depunându-se ca un gunoi. Numim aceasta plăci de amiloid . Aceste plăci deteriorează celulele creierului și le provoacă moartea. Funcția principală a medicamentului Aduhelm este de a identifica plăcile de amiloid care se acumulează în creier și de a ajuta organismul să le elimine.

Medicamentul a fost aprobat de FDA din SUA într-un mod oarecum neobișnuit, ignorând recomandările propriului consiliu consultativ al agenției. Drept urmare, unii experți medicali au pus la îndoială necesitatea unor cercetări suplimentare privind siguranța și eficacitatea medicamentului.

Totuși, compania care fabrica acest medicament a încetat complet producția sa în 2024. Vom vedea mai târziu de ce.

Cum acționează acest medicament în organism?

Acesta este un medicament care se administrează o dată pe lună prin perfuzie intravenoasă. După cum am menționat anterior, unul dintre principalele simptome ale bolii Alzheimer este acumularea unei proteine ​​numite beta-amiloid în creier, care formează plăci. Aceasta provoacă moartea celulelor creierului, aceasta fiind principala cauză a pierderii memoriei și a modificărilor de comportament.

Oamenii de știință au crezut că, prin îndepărtarea plăcii în acest fel, celulele creierului ar înceta să moară, iar deteriorarea ulterioară a memoriei și a abilităților de gândire ar fi controlată.

Este acest medicament cu adevărat eficient? De ce există o asemenea dezbatere pe marginea lui?

Aceasta este întrebarea pe care mulți oameni o au. Au fost efectuate două studii majore pentru a investiga eficacitatea medicamentului Aduhelm.

1. Primul studiu: Acesta a arătat că medicamentul Aduhelm a redus cantitatea de plăci amiloide din creier. De asemenea, a încetinit ușor rata de declin a memoriei și a capacității de a îndeplini sarcinile zilnice la cei care au luat o doză mare de medicament. Însă medicamentul nu a putut opri sau inversa boala.

2. Al doilea studiu: Acest studiu nu a demonstrat niciun beneficiu pentru pacienți. Prin urmare, studiul a fost oprit la jumătatea drumului.

Rezultatele acelui singur studiu nu au fost suficiente pentru a satisface consiliul consultativ al FDA. Însă FDA a decis să aprobe medicamentul. În același timp, însă, i-a acordat companiei Biogen, care produce medicamentul, nouă ani pentru a efectua un alt studiu care să confirme eficacitatea medicamentului. Această aprobare bruscă a provocat multe controverse, iar unele sisteme spitalicești mari au decis să nu îl administreze pacienților lor până când nu vor fi disponibile mai multe informații despre medicament.

Diferența dintre Aducanumab și Lecanemab

Există un alt medicament numit Lecanemab (Leqembi), similar cu Aducanumab (Aduhelm). Este, de asemenea, un anticorp monoclonal. Ambele funcționează prin țintirea proteinelor amiloide din creier. Cu toate acestea, există o mică diferență în modul în care funcționează. Adică, aceste două medicamente acționează în două etape diferite ale procesului de formare a plăcii amiloide. Lecanemab a primit aprobarea FDA în 2023. Cercetările au arătat că poate încetini progresia bolii cu aproximativ 20%-30%.

Care sunt efectele secundare ale Aducanumabului?

Ca orice medicament, Aducanumab poate provoca reacții adverse . Unele dintre acestea pot fi grave, așa că este important să fiți conștienți de ele.

Cel mai important lucru este ca, dacă o persoană care ia acest tip de medicament prezintă simptome neobișnuite, să își informeze imediat medicul.

Deci, de ce a fost întreruptă producția acestui medicament?

În ianuarie 2024, Biogen a anunțat că va înceta complet producția și vânzarea de Aducanumab. Mulți oameni au crezut că acest lucru se datorează preocupărilor legate de siguranță sau lipsei de eficacitate. Dar acesta nu este adevăratul motiv.

Compania a explicat că această mișcare a fost făcută deoarece a decis să își concentreze resursele (bani, echipe de cercetare etc.) pe dezvoltarea și promovarea altor medicamente pentru Alzheimer, în special medicamente precum Lecanemab. Adică, aceasta a fost o decizie de afaceri și de gestionare a resurselor și nu o decizie luată din cauza preocupărilor legate de siguranța sau eficacitatea medicamentului.

Prin această decizie, după 1 noiembrie 2024, nici măcar pacienții care au primit acest medicament pe bază de rețetă nu îl vor mai putea obține.