Ste že kdaj jemali zdravilo? Ali ste bili operirani? Če ste, ali ste vedeli, da je bilo zdravljenje, ki ste ga prejeli, preizkušeno v medicinskih raziskavah, da se zagotovi njegova varnost in kakovost, preden je prišlo v vaše roke? Danes govorimo o tej pomembni poti, ki nam prinaša nova zdravila in načine zdravljenja. Preprosto povedano, govorimo o medicinskih študijah .
Kaj je medicinska študija?
Preprosto povedano, medicinske raziskave so proces testiranja novih zdravil, kirurških posegov ali medicinskih pripomočkov na skupinah ljudi. Ta preskušanja raziskovalcem omogočajo, da natančno ugotovijo, ali je novo zdravljenje varno in ali dejansko deluje .
Te lahko razdelimo na dve glavni vrsti.
1. Klinična preskušanja
Tukaj se novo zdravilo, naprava ali zdravljenje primerja z nečim, kar že obstaja. Predstavljajte si, da ste odkrili novo zdravilo za sladkorno bolezen. Takole ga preizkusite:
- Z najboljšim trenutnim zdravljenjem: Novo zdravilo primerjajo z najboljšim trenutnim zdravljenjem sladkorne bolezni.
- Pri placebu: To je zelo pomembno. »Placebo« je nekaj, kar je videti kot zdravilo, vendar dejansko ne vsebuje nobene aktivne farmacevtske sestavine. Včasih se že sama misel, da se boste zaradi placeba počutili bolje, lahko nekoliko izboljša. To se torej uporablja za ugotavljanje, ali novo zdravilo resnično deluje ali pa gre le za psihološki učinek, zaradi katerega se boste počutili bolje.
- Brez zdravljenja: V nekaterih primerih se primerjave opravijo s skupino, ki ne prejema nobenega zdravljenja.
Raziskovalci udeležence razdelijo v dve skupini. Ena skupina prejme novo zdravljenje. Druga skupina prejme obstoječe zdravljenje ali »placebo«. Nato primerjajo rezultate teh dveh skupin.
2. Opazovalne študije
To vključuje opazovanje, kaj se dogaja z ljudmi, ko sledijo določenemu zdravljenju ali življenjskemu slogu. Na primer, preučevanje razlik v zdravju med ljudmi, ki redno telovadijo, in tistimi, ki tega ne počnejo.
Kdo se domisli teh raziskovalnih idej? Kdo zagotavlja denar?
Idejo za tovrstne medicinske raziskave običajno dobi raziskovalec v bolnišnici, univerzitetnem medicinskem centru ali farmacevtskem podjetju. Raziskovalec nato zasnuje študijo tako, da odgovori na določena vprašanja. Na primer: »Ali je to zdravilo boljše od obstoječih zdravil?« »Ali bo povzročilo neželene učinke ?«
Takšne raziskave lahko stanejo milijone dolarjev. Ta denar prihaja iz:
- Od podjetij, ki izdelujejo zdravila ali medicinske pripomočke.
- Iz univerzitetnih medicinskih centrov.
- Od neprofitnih organizacij, kot sta Združenje za Alzheimerjevo bolezen ali Ameriško združenje za boj proti raku .
- Od vladnih agencij, kot je Nacionalni inštitut za zdravje.
Kdo jih izdeluje? Kje so narejeni?
Vsak raziskovalni projekt vodi glavni raziskovalec . Pogosto je ta oseba zdravnik. Pomaga mu velika raziskovalna ekipa. Ta ekipa vključuje:
- Zdravniki
- Medicinske sestre
- Socialni delavci
- Dietetiki
- Študenti medicine
- Vključeni so tudi drugi zdravstveni delavci.
Te raziskave se izvajajo v bolnišnicah, univerzitetnih raziskovalnih centrih, skupnostnih klinikah in zdravniških ordinacijah. Včasih raziskava krije celo stroške letalskih kart, prevoza in hotela za ljudi, ki živijo daleč od raziskovalnega centra.
Kdo sodeluje v raziskavi? Katere so faze raziskave?
Sestavljajo ga ljudje, prav takšni kot ste vi. Vključeni so ljudje vseh starosti, ras in spolov. Nekateri se pridružijo, ker druga zdravljenja, ki so jih preizkusili, niso delovala. Drugi se pridružijo, ker za njihovo bolezen še ni zdravila.
Zelo pomembno je, da se novo zdravljenje, preden se da ljudem, najprej preizkusi na laboratorijskih živalih , da se ugotovi, ali lahko povzroči kakršno koli škodo. Le zdravljenja, ki kažejo dobro varnost, se nato prenesejo v klinična preskušanja na ljudeh.
Obstajajo štiri glavne faze medicinskih raziskav. Število udeležencev se z vsako fazo povečuje.
| Faza | Opis |
|---|---|
| Faza I | Sodeluje približno 20–80 ljudi. Glavni cilj je ugotoviti, ali je zdravljenje varno in kakšen je pravilen odmerek . |
| Faza II | Sodeluje približno 100–300 ljudi. V tej fazi se preveri , kako dobro to zdravljenje deluje pri določenem stanju. |
| Tretja faza | Sodeluje od sto do tisoč ljudi. Preučujejo, kako zdravljenje deluje pri različnih skupinah ljudi, z različnimi odmerki. Če bodo rezultati te faze uspešni, bodo zdravljenje odobrile agencije, kot je ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA). |
| Faza IV | To se naredi po odobritvi zdravljenja. Namen je spremljanje njegove dolgoročne varnosti . |
Katere so značilnosti dobrih in zanesljivih medicinskih raziskav?
Preden vam zdravnik predpiše novo zdravilo, prebere poročila o medicinskih raziskavah, kot so ta, da ugotovi, ali deluje in je varno. Prikazujejo tudi neželene učinke, ki jih lahko povzroči zdravljenje. Tako lahko zdravnik posveti pozornost vašim simptomom.
Torej, tukaj je nekaj značilnosti visokokakovostnih in zanesljivih raziskav:
- Regulativna odobritev: Nova zdravila, cepiva in medicinske pripomočke mora odobriti agencija, kot je FDA v Združenih državah Amerike. Te agencije imajo stroga pravila za zaščito ljudi, ki sodelujejo v raziskavah.
- Neodvisen pregled: Raziskavo redno pregleduje ekipa zdravnikov ali znanstvenikov, ki niso vključeni v raziskavo. Ti zagotavljajo, da je med postopkom varna za udeležence.
- Informirano soglasje : Bistveno je, da se od vseh, ki sodelujejo v raziskavi, pridobi informirano soglasje . To pomeni, da je treba pred prijavo na sodelovanje jasno razložiti vse prednosti, slabosti in tveganja ter mu dati vse informacije, ki jih potrebuje za sprejemanje informirane odločitve.
Sporočilo za domov
- Vsako zdravilo in zdravljenje, ki ga uporabljate, je bilo pred uporabo medicinski raziskano, da se zagotovi njegova varnost in učinkovitost .
- Te študije trajajo leta in obstajajo stroga pravila in ukrepi za zagotavljanje varnosti udeležencev.
- Sodelovanje v raziskavah je popolnoma prostovoljno, vašo varnost pa nenehno spremljajo neodvisni odbori.
- Ko vam zdravnik predpiše novo zdravilo, ta odločitev temelji na dokazih iz visokokakovostnih raziskav, kot je ta.
Medicinske raziskave, klinična preskušanja, medicinske študije, placebo, raziskave zdravil, klinična preskušanja
💬 Comments (0)
Noben komentar še ni bil objavljen. Tukaj prvič dodajte svoj komentar.
Dodajte svoj komentar