Çfarë duhet të dini rreth Aduhelm (Aducanumab) për sëmundjen e Alzheimerit

Fjalët nuk mund ta shprehin trishtimin dhe pafuqinë që ndiejmë kur i dashuri ynë, ndoshta një nënë, baba ose mik, zhvillon sëmundjen e Alzheimerit , e cila shkakton humbje të kujtesës. Mjekët dhe shkencëtarët në të gjithë botën po punojnë shumë për të gjetur një kurë për këtë sëmundje. Si rezultat i përpjekjeve të tilla, bota filloi të fliste për ilaçin Aducanumab , i cili vjen nën emrin e markës Aduhelm. Por, megjithëse kishte shpresa të mëdha për këtë ilaç, pati edhe polemika të mëdha. Tani prodhimi i këtij ilaçi është ndaluar. Pra, sot, le të flasim për atë që është ky Aduhelm, si funksiononte dhe pse nuk është më i disponueshëm.

Thënë thjesht, çfarë është ky Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm është një ilaç që u jepet pacientëve në fazat e hershme të sëmundjes së Alzheimerit, domethënë atyre me dëmtim të lehtë njohës . Ai bën pjesë në një klasë të veçantë ilaçesh të quajtura antitrupa monoklonalë .

Imagjinoni, kur zhvillohet sëmundja e Alzheimerit , një lloj proteine ​​e quajtur amiloid grumbullohet midis qelizave nervore në trurin tonë, duke u depozituar si mbeturina. Ne e quajmë këtë pllaka amiloide . Këto pllaka dëmtojnë qelizat e trurit dhe shkaktojnë vdekjen e tyre. Funksioni kryesor i ilaçit Aduhelm është të identifikojë pllakat amiloide që grumbullohen në tru dhe të ndihmojë trupin t'i heqë ato.

Ilaçi u miratua nga FDA e SHBA-së në një mënyrë disi të pazakontë, duke injoruar rekomandimet e bordit këshillimor të vetë agjencisë. Si rezultat, disa ekspertë mjekësorë vunë në dyshim nevojën për më shumë kërkime mbi sigurinë dhe efektivitetin e ilaçit.

Megjithatë, kompania që prodhoi këtë ilaç ndaloi plotësisht prodhimin e tij në vitin 2024. Do ta shohim pse më vonë.

Si funksionon ky ilaç në trup?

Ky është një ilaç që jepet një herë në muaj nëpërmjet një infuzioni intravenoz. Siç e përmendëm më parë, një nga simptomat kryesore të sëmundjes së Alzheimerit është akumulimi i një proteine ​​të quajtur amiloid-beta në tru, duke formuar pllaka. Kjo shkakton vdekjen e qelizave të trurit, e cila është shkaku kryesor i humbjes së kujtesës dhe ndryshimeve në sjellje.

Shkencëtarët mendonin se duke hequr pllakën në këtë mënyrë, qelizat e trurit do të ndalonin së vdekuri dhe përkeqësimi i mëtejshëm i kujtesës dhe aftësive të të menduarit do të kontrollohej.

A është ky ilaç vërtet efektiv? Pse ka një debat të tillë rreth tij?

Kjo është pyetja që kanë shumë njerëz. U kryen dy studime të mëdha për të hetuar efektivitetin e ilaçit Aduhelm.

1. Studimi i parë: Ky tregoi se ilaçi Aduhelm uli sasinë e pllakave amiloide në tru. Ai gjithashtu ngadalësoi pak shkallën e rënies së kujtesës dhe aftësisë për të kryer detyra të përditshme tek ata që morën një dozë të lartë të ilaçit. Por ilaçi nuk ishte në gjendje ta ndalonte ose ta përmbyste sëmundjen.

2. Studimi i dytë: Ky studim nuk tregoi ndonjë përfitim për pacientët. Prandaj, ky studim u ndërpre në mes të kohës.

Rezultatet e vetëm atij studimi nuk ishin të mjaftueshme për të kënaqur bordin këshillimor të FDA-së. Por FDA vendosi ta miratojë ilaçin. Por në të njëjtën kohë, i dha Biogen-it, kompanisë që e prodhon ilaçin, nëntë vjet për të kryer një studim tjetër për të konfirmuar efektivitetin e ilaçit. Ky miratim i papritur shkaktoi shumë polemika dhe disa sisteme të mëdha spitalore vendosën të mos ua jepnin pacientëve të tyre derisa të ishin të disponueshme më shumë informacione rreth ilaçit.

Dallimi midis Aducanumab dhe Lecanemab

Ekziston një ilaç tjetër i quajtur Lecanemab (Leqembi) i ngjashëm me Aducanumab (Aduhelm). Është gjithashtu një antitrup monoklonal. Të dy këta ilaçe funksionojnë duke synuar proteinat amiloide në tru. Megjithatë, ka një ndryshim të vogël në mënyrën se si funksionojnë. Kjo do të thotë, këto dy ilaçe funksionojnë në dy faza të ndryshme në procesin e formimit të pllakës amiloide. Lecanemab mori miratimin e FDA në vitin 2023. Hulumtimet kanë treguar se mund të ngadalësojë përparimin e sëmundjes me rreth 20%-30%.

Cilat janë efektet anësore të Aducanumab?

Ashtu si çdo ilaç, Aducanumab mund të shkaktojë efekte anësore . Disa prej tyre mund të jenë serioze, prandaj është e rëndësishme të jeni të vetëdijshëm për to.

Gjëja më e rëndësishme është që nëse dikush që merr këtë lloj ilaçi përjeton ndonjë simptomë të pazakontë, duhet të informojë menjëherë mjekun e tij.

Atëherë, pse u ndërpre ky ilaç?

Në janar të vitit 2024, Biogen njoftoi se do të ndalonte plotësisht prodhimin dhe shitjen e Aducanumab. Shumë njerëz menduan se kjo ishte për shkak të shqetësimeve për sigurinë ose mungesës së efikasitetit. Por kjo nuk është arsyeja e vërtetë.

Kompania shpjegoi se ky veprim u bë sepse vendosi të përqendronte burimet e saj (paratë, ekipet kërkimore, etj.) në zhvillimin dhe promovimin e barnave të tjera për Alzheimerin, veçanërisht barnave si Lecanemab. Kjo do të thotë se ky ishte një vendim biznesi dhe menaxhimi i burimeve, dhe jo një vendim i marrë për shkak të shqetësimeve në lidhje me sigurinë ose efikasitetin e ilaçit.

Me këtë vendim, pas 1 nëntorit 2024, as pacientët që e kanë marrë këtë ilaç me recetë nuk do të jenë më në gjendje ta marrin atë.