สิ่งที่คุณควรรู้เกี่ยวกับยา Aduhelm (Aducanumab) สำหรับโรคอัลไซเมอร์

คำพูดใดๆ ก็ไม่อาจบรรยายความเศร้าและความรู้สึกสิ้นหวังที่เรามีเมื่อคนที่เรารัก อาจจะเป็นแม่ พ่อ หรือเพื่อน ป่วยเป็นโรค อัลไซเมอร์ ซึ่งเป็นโรคที่ทำให้สูญเสียความทรงจำ แพทย์และนักวิทยาศาสตร์ทั่วโลกกำลังทำงานอย่างหนักเพื่อหาวิธีรักษาโรคนี้ ผลจากความพยายามดังกล่าว ทำให้ทั่วโลกเริ่มพูดถึงยา Aducanumab ซึ่งมีชื่อทางการค้าว่า Aduhelm แต่ถึงแม้จะมีความหวังอย่างมากสำหรับยานี้ ก็ยังมีข้อถกเถียงมากมายเกิดขึ้นเช่นกัน ปัจจุบันการผลิตยานี้ได้หยุดลงแล้ว ดังนั้นวันนี้เราจะมาพูดคุยกันว่า Aduhelm คืออะไร ทำงานอย่างไร และทำไมจึงไม่มีจำหน่ายอีกต่อไป

กล่าวโดยสรุป Aduhelm (Aducanumab) คืออะไร?

Aduhelm เป็นยาที่ให้แก่ผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มต้น หรือผู้ที่มี ความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อย ยานี้จัดอยู่ในกลุ่มยาพิเศษที่เรียกว่า โมโนโคลนอลแอนติบอดี

ลองนึกภาพดูว่า เมื่อ โรคอัลไซเมอร์ เริ่มขึ้น โปรตีน ชนิดหนึ่งที่เรียกว่าอะไมลอยด์จะสะสมอยู่ระหว่าง เซลล์ประสาท ในสมองของเรา คล้ายกับเศษขยะที่ตกค้างอยู่ เราเรียกสิ่งนี้ว่า คราบอะไมลอยด์ คราบเหล่านี้ทำลายเซลล์สมองและทำให้เซลล์ตาย หน้าที่หลักของยา Aduhelm คือการระบุคราบอะไมลอยด์ที่สะสมอยู่ในสมองและช่วยให้ร่างกายกำจัดออกไป

ยาชนิดนี้ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ด้วยวิธีการที่ค่อนข้างผิดปกติ โดยไม่สนใจคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษาของหน่วยงานเอง ส่งผลให้ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์บางคนตั้งคำถามถึงความจำเป็นในการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาชนิดนี้

อย่างไรก็ตาม บริษัทผู้ผลิตยานี้ได้หยุดการผลิตไปอย่างสิ้นเชิงในปี 2024 เราจะมาดูเหตุผลกันในภายหลัง

ยาชนิดนี้ออกฤทธิ์ในร่างกายอย่างไร?

นี่คือยาที่ให้ทาง หลอดเลือด ดำเดือนละครั้ง ดังที่เราได้กล่าวไปแล้ว หนึ่งในอาการหลักของโรคอัลไซเมอร์คือการสะสมของโปรตีนที่เรียกว่าอะไมลอยด์เบต้าในสมอง ก่อตัวเป็นคราบ ซึ่งทำให้เซลล์สมองตาย และเป็นสาเหตุหลักของการสูญเสียความทรงจำและการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม

นักวิทยาศาสตร์คิดว่าการกำจัดคราบพลัคด้วยวิธีนี้จะช่วยหยุดการตายของเซลล์สมองและควบคุมการเสื่อมถอยของความจำและทักษะการคิดต่อไปได้

ยานี้ได้ผลจริงหรือ? ทำไมจึงมีการถกเถียงกันมากมายเกี่ยวกับยานี้?

นี่เป็นคำถามที่หลายคนสงสัย มีการศึกษาวิจัยสำคัญสองชิ้นที่ดำเนินการเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของยา Aduhelm

1. การศึกษาครั้งแรก: การศึกษา นี้แสดงให้เห็นว่ายา Aduhelm ช่วยลดปริมาณคราบอะไมลอยด์ในสมอง นอกจากนี้ยัง ช่วยชะลอ อัตราการเสื่อมถอยของความจำและความสามารถในการทำกิจวัตรประจำวันในผู้ที่รับประทานยา ในปริมาณสูง ได้เล็กน้อย แต่ยานี้ไม่สามารถหยุดหรือย้อนกลับโรคได้

2. การศึกษาครั้งที่สอง: การศึกษาครั้งนี้ไม่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ใดๆ ต่อผู้ป่วย ดังนั้นจึงยุติการศึกษาลงกลางคัน

ผลการศึกษาเพียงครั้งเดียวนั้นไม่เพียงพอที่จะทำให้คณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA พึงพอใจ แต่ FDA ก็ตัดสินใจอนุมัติยาตัวนี้ อย่างไรก็ตาม ในขณะเดียวกันก็ให้เวลาบริษัทไบโอเจน ซึ่งเป็นบริษัทผู้ผลิตยา 9 ปีในการทำการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของยา การอนุมัติอย่างกะทันหันนี้ก่อให้เกิดข้อถกเถียงมากมาย และโรงพยาบาลขนาดใหญ่บางแห่งตัดสินใจที่จะไม่ให้ยานี้แก่ผู้ป่วยจนกว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาตัวนี้

ความแตกต่างระหว่าง Aducanumab และ Lecanemab

มียาอีกชนิดหนึ่งชื่อ เลคาเนแมบ (Leqembi) ซึ่งคล้ายกับ อะดูคานูแมบ (Aduhelm) เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีเช่นกัน ยาทั้งสองชนิดนี้ทำงานโดยการกำหนดเป้าหมายโปรตีนอะไมลอยด์ในสมอง อย่างไรก็ตาม มีความแตกต่างเล็กน้อยในวิธีการทำงาน กล่าวคือ ยาทั้งสองชนิดนี้ทำงานในสองขั้นตอนที่แตกต่างกันในกระบวนการก่อตัวของคราบอะไมลอยด์ เลคาเนแมบได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ในปี 2023 งานวิจัยแสดงให้เห็นว่าสามารถชะลอการลุกลามของโรคได้ประมาณ 20%-30%

ยา Aducanumab มีผลข้างเคียงอะไรบ้าง?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ อะดูคานูแมบอาจทำให้เกิด ผลข้างเคียง ได้ บางอย่างอาจร้ายแรง ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องตระหนักถึงผลข้างเคียงเหล่านั้น

สิ่งสำคัญที่สุดคือ หากผู้ใดที่รับประทานยาประเภทนี้แล้วมีอาการผิดปกติใด ๆ ควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที

แล้วทำไมยาตัวนี้ถึงถูกยกเลิกการจำหน่าย?

ในเดือนมกราคมปี 2024 ไบโอเจนประกาศว่าจะหยุดการผลิตและการจำหน่ายยาอะดูคานูแมบโดยสิ้นเชิง หลายคนคิดว่าสาเหตุมาจากความกังวลด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพที่ไม่ดี แต่ความจริงแล้วไม่ใช่เช่นนั้น

บริษัทชี้แจงว่า การตัดสินใจครั้งนี้เกิดขึ้นเนื่องจากบริษัทต้องการมุ่งเน้นทรัพยากร (เงินทุน ทีมวิจัย ฯลฯ) ไปที่การพัฒนาและส่งเสริมยาสำหรับรักษาโรคอัลไซเมอร์ตัวอื่น โดยเฉพาะยาอย่างเช่น เลคาเนแมบ (Lecanemab) กล่าวคือ นี่เป็นการตัดสินใจด้านการบริหารจัดการธุรกิจและทรัพยากร ไม่ใช่การตัดสินใจที่เกิดจากความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพของยา

ด้วยการตัดสินใจครั้งนี้ หลังวันที่ 1 พฤศจิกายน 2567 แม้แต่ผู้ป่วยที่เคยได้รับยานี้ตามใบสั่งแพทย์ก็จะไม่สามารถรับยานี้ได้อีกต่อไป