Ang kailangan mong malaman tungkol sa Aduhelm (Aducanumab) para sa sakit na Alzheimer

Hindi kayang ipahayag ng mga salita ang lungkot at kawalan ng kakayahan na ating nararamdaman kapag ang ating mahal sa buhay, marahil isang ina, ama, o kaibigan, ay nagkaroon ng sakit na Alzheimer , na nagdudulot ng pagkawala ng memorya. Ang mga doktor at siyentipiko sa buong mundo ay nagsusumikap na makahanap ng lunas para sa sakit na ito. Bilang resulta ng mga pagsisikap na ito, nagsimulang pag-usapan ng mundo ang tungkol sa gamot na Aducanumab , na nasa ilalim ng tatak na Aduhelm. Ngunit bagama't may malaking pag-asa para sa gamot na ito, nagkaroon din ng malaking kontrobersiya. Ngayon, itinigil na ang produksyon ng gamot na ito. Kaya ngayon, pag-usapan natin kung ano ang Aduhelm na ito, kung paano ito gumana, at kung bakit hindi na ito magagamit.

Sa madaling salita, ano itong Aduhelm (Aducanumab)?

Ang Aduhelm ay isang gamot na ibinibigay sa mga pasyenteng nasa mga unang yugto ng sakit na Alzheimer, ibig sabihin, sa mga may banayad na kapansanan sa pag-iisip . Ito ay kabilang sa isang espesyal na klase ng mga gamot na tinatawag na monoclonal antibodies .

Isipin mo, kapag nagkakaroon ng Alzheimer's disease , isang uri ng protina na tinatawag na amyloid ang naiipon sa pagitan ng mga nerve cell sa ating utak, na namumuo na parang basura. Tinatawag natin itong amyloid plaques . Ang mga plake na ito ay nakakasira sa mga brain cell at nagiging sanhi ng pagkamatay ng mga ito. Ang pangunahing tungkulin ng gamot na Aduhelm ay tukuyin ang mga amyloid plaque na naiipon sa utak at tulungan ang katawan na alisin ang mga ito.

Ang gamot ay inaprubahan ng US FDA sa medyo kakaibang paraan, na hindi pinapansin ang mga rekomendasyon ng sariling advisory board ng ahensya. Dahil dito, kinuwestiyon ng ilang eksperto sa medisina ang pangangailangan para sa mas maraming pananaliksik sa kaligtasan at bisa ng gamot.

Gayunpaman, ang kumpanyang gumawa ng gamot na ito ay tuluyang tumigil sa paggawa nito noong 2024. Malalaman natin kung bakit mamaya.

Paano gumagana ang gamot na ito sa katawan?

Ito ay isang gamot na ibinibigay minsan sa isang buwan sa pamamagitan ng IV infusion . Gaya ng nabanggit namin kanina, isa sa mga pangunahing sintomas ng Alzheimer's disease ay ang akumulasyon ng isang protina na tinatawag na amyloid-beta sa utak, na bumubuo ng mga plake. Ito ay nagiging sanhi ng pagkamatay ng mga selula ng utak, na siyang pangunahing sanhi ng pagkawala ng memorya at mga pagbabago sa pag-uugali.

Naisip ng mga siyentipiko na sa pamamagitan ng pag-alis ng plaka sa ganitong paraan, titigil ang pagkamatay ng mga selula ng utak at makokontrol ang karagdagang pagkasira ng memorya at mga kasanayan sa pag-iisip.

Talaga bang epektibo ang gamot na ito? Bakit may ganitong debate tungkol dito?

Ito ang tanong ng maraming tao. Dalawang pangunahing pag-aaral ang isinagawa upang siyasatin ang bisa ng gamot na Aduhelm.

1. Unang pag-aaral: Ipinakita nito na binawasan ng gamot na Aduhelm ang dami ng amyloid plaques sa utak. Bahagya rin nitong pinabagal ang rate ng pagbaba ng memorya at kakayahang magsagawa ng mga pang-araw-araw na gawain sa mga umiinom ng mataas na dosis ng gamot. Ngunit hindi kayang pigilan o baligtarin ng gamot ang sakit.

2. Pangalawang pag-aaral: Ang pag-aaral na ito ay hindi nagpakita ng anumang benepisyo sa mga pasyente. Samakatuwid, ang pag-aaral na ito ay itinigil sa kalagitnaan.

Hindi sapat ang mga resulta ng isang pag-aaral na iyon lamang upang masiyahan ang advisory board ng FDA. Ngunit nagpasya ang FDA na aprubahan ang gamot. Ngunit kasabay nito, binigyan nito ang Biogen, ang kumpanyang gumagawa ng gamot, ng siyam na taon upang magsagawa ng isa pang pag-aaral upang kumpirmahin ang bisa ng gamot. Ang biglaang pag-apruba na ito ay nagdulot ng maraming kontrobersiya, at nagpasya ang ilang malalaking sistema ng ospital na huwag itong ibigay sa kanilang mga pasyente hangga't walang makukuhang karagdagang impormasyon tungkol sa gamot.

Pagkakaiba sa pagitan ng Aducanumab at Lecanemab

May isa pang gamot na tinatawag na Lecanemab (Leqembi) na katulad ng Aducanumab (Aduhelm). Isa rin itong monoclonal antibody. Parehong gumagana ang mga ito sa pamamagitan ng pag-target sa mga amyloid protein sa utak. Gayunpaman, mayroong bahagyang pagkakaiba sa paraan ng kanilang paggana. Ibig sabihin, ang dalawang gamot na ito ay gumagana sa dalawang magkaibang yugto sa proseso ng pagbuo ng amyloid plaque. Naaprubahan ng FDA ang Lecanemab noong 2023. Ipinakita ng pananaliksik na maaari nitong mapabagal ang paglala ng sakit nang humigit-kumulang 20%-30%.

Ano ang mga side effect ng Aducanumab?

Tulad ng anumang gamot, ang Aducanumab ay maaaring magdulot ng mga side effect . Ang ilan sa mga ito ay maaaring maging seryoso, kaya mahalagang malaman ang mga ito.

Ang pinakamahalaga ay kung ang isang taong umiinom ng ganitong uri ng gamot ay makaranas ng anumang hindi pangkaraniwang sintomas, dapat nilang ipaalam agad sa kanilang doktor.

Kaya bakit itinigil ang gamot na ito?

Noong Enero 2024, inanunsyo ng Biogen na tuluyan na nilang ititigil ang paggawa at pagbebenta ng Aducanumab. Maraming tao ang nag-isip na ito ay dahil sa mga alalahanin sa kaligtasan o kawalan ng bisa. Ngunit hindi iyon ang tunay na dahilan.

Ipinaliwanag ng kompanya na ginawa ang hakbang na ito dahil nagpasya itong ituon ang mga mapagkukunan nito (pera, mga pangkat ng pananaliksik, atbp.) sa pagbuo at pagtataguyod ng iba pang mga gamot para sa Alzheimer's, lalo na ang mga gamot tulad ng Lecanemab. Ibig sabihin, ito ay isang desisyon sa negosyo at pamamahala ng mapagkukunan, at hindi isang desisyon na ginawa dahil sa mga alalahanin tungkol sa kaligtasan o bisa ng gamot.

Sa desisyong ito, pagkatapos ng Nobyembre 1, 2024, kahit ang mga pasyenteng nakatanggap ng gamot na ito sa pamamagitan ng reseta ay hindi na ito makukuha.