Якын кешебез, бәлки, әниебез, әтиебез яки дустыбыз хәтер югалтуга китерә торган Альцгеймер авыруы белән авырый башлагач, без кичергән кайгы һәм ярдәмсезлекне сүзләр белән әйтеп бетерерлек түгел. Дөнья буйлап табиблар һәм галимнәр бу авыруны дәвалау ысулын табу өчен тырышалар. Мондый тырышлыклар нәтиҗәсендә, дөнья Aduhelm бренды астында чыгарыла торган Aducanumab препараты турында сөйли башлады. Ләкин бу препаратка зур өметләр багланса да, зур бәхәсләр дә булды. Хәзер бу препаратны җитештерү туктатылды. Шуңа күрә бүген бу Aduhelm нәрсә, ул ничек эшләгән һәм ни өчен ул хәзер юк икәнлеге турында сөйләшик.
Гади итеп әйткәндә, бу Адухельм (Адуканумаб) нәрсә ул?
Адухельм - Альцгеймер авыруының башлангыч стадияләрендәге пациентларга, ягъни җиңел когнитив бозылулары булган пациентларга бирелә торган дару. Ул моноклональ антитәнчекләр дип аталган махсус дарулар классына керә.
Күз алдыгызга китерегез, Альцгеймер авыруы үсеш алганда, амилоид дип аталган аксым төре миебездәге нерв күзәнәкләре арасында җыела һәм чүп кебек җыела. Без моны амилоид такталар дип атыйбыз. Бу такталар ми күзәнәкләренә зыян китерә һәм аларның үлеменә китерә. Адухельм препаратының төп функциясе - мидә җыела торган амилоид такталарны ачыклау һәм организмга аларны бетерергә ярдәм итү.
Бу дару АКШ FDA тарафыннан гадәти булмаган ысул белән расланды, агентлыкның үз консультатив советы тәкъдимнәрен исәпкә алмады. Нәтиҗәдә, кайбер медицина белгечләре даруның куркынычсызлыгы һәм нәтиҗәлелеге турында күбрәк тикшеренүләр үткәрү кирәклеген шик астына куйдылар.
Ләкин бу даруны җитештерүче компания аны 2024 елда тулысынча җитештерүдән туктады. Ни өчен икәнен соңрак белербез.
Бу дару организмда ничек эшли?
Бу дару айга бер тапкыр вена эченә инфузия аша бирелә. Элегрәк әйткәнебезчә, Альцгеймер авыруының төп симптомнарының берсе - мидә амилоид-бета дип аталган аксым туплану, ул бляшкалар барлыкка китерү. Бу ми күзәнәкләренең үлүенә китерә, бу исә хәтер югалуына һәм үз-үзеңне тотыш үзгәрешләренә китерә.
Адухельм препараты махсус детектив кебек эшли. Ул мигә керә һәм амилоид такталарның кайда икәнен төгәл билгели. Аларны таный һәм аларга ябыштыра. Аннары ул безнең тәнебезнең үз иммун системасына сигнал җибәрә: "Менә моны алып ташларга кирәк". Аннары иммун системасы күзәнәкләре килеп, бу такталарны юк итә.
Галимнәр, шулай итеп бляшканы бетерү ми күзәнәкләренең үлүен туктатачак һәм хәтер һәм фикерләү сәләтенең тагын да начарлануын контрольдә тотачак дип уйлаганнар.
Бу дару чыннан да нәтиҗәлеме? Ни өчен бу хакта мондый бәхәсләр бара?
Бу сорау күп кешеләрнең борчый. Адухельм препаратының нәтиҗәлелеген тикшерү өчен ике зур тикшеренү үткәрелде.
1. Беренче тикшеренү: Бу Адухельм препаратының баш миендәге амилоид такталары күләмен киметүен күрсәтте. Ул шулай ук препаратның югары дозасын кабул итүчеләрдә хәтернең һәм көндәлек эшләрне башкару сәләтенең кимү тизлеген бераз акрынайтты . Ләкин препарат авыруны туктата яки кире кайтара алмады.
2. Икенче тикшеренү: Бу тикшеренү пациентлар өчен бернинди файда да күрсәтмәде. Шуңа күрә бу тикшеренү ярты юлда туктатылды.
Бу бер тикшеренү нәтиҗәләре генә FDA консультатив советын канәгатьләндерерлек түгел иде. Ләкин FDA даруны расларга карар кылды. Ләкин шул ук вакытта, дару җитештерүче Biogen компаниясенә даруның нәтиҗәлелеген раслау өчен тагын бер тикшеренү үткәрү өчен тугыз ел вакыт бирде. Бу кинәт раслау күп бәхәсләр тудырды, һәм кайбер зур хастаханә системалары дару турында күбрәк мәгълүмат булганчы аны пациентларына бирмәскә булды.
Адуканумаб һәм Леканемаб арасындагы аерма
Адуканумабка (Aduhelm) охшаш тагын бер дару - Леканемаб (Leqembi) бар. Ул шулай ук моноклональ антитәнчек. Икесе дә мидәге амилоид аксымнарына тәэсир итеп эшли. Ләкин аларның эшләү ысулында бераз аерма бар. Ягъни, бу ике дару амилоид бляшкасы формалашу процессының ике төрле этабында эшли. Леканемаб 2023 елда FDA тарафыннан расланган. Тикшеренүләр күрсәткәнчә, ул авыруның үсешен якынча 20%-30% ка акрынайта ала.
Адуканумабның ян эффектлары нинди?
Теләсә нинди дару кебек үк, Адуканумаб та ян эффектлар китерергә мөмкин. Аларның кайберләре җитди булырга мөмкин, шуңа күрә алар турында белү мөһим.
| Ян эффект | Гади аңлатма |
|---|---|
| Вакытлыча баш мие шешенүе | Бу иң еш теркәлгән ян эффект. Ул еш кына симптомсыз була һәм сканерлау ярдәмендә ачыклана. |
| Баш миенә вак кан китүләр | Бу еш кына сканерлау аша гына ачыкланырга мөмкин булган нечкә кан китү вакыйгалары. |
| Баш авыртулары | Еш очрый торган ян эффект. |
| Егылу | Тән балансы бозылырга мөмкин булганлыктан, егылулар турында хәбәр ителгән. |
| Диарея | Ашкайнату системасы белән бәйле ян эффектлар барлыкка килергә мөмкин. |
| Буталчыклык | Фикерләүнең ачыклыгы вакытлыча үзгәрергә мөмкин. |
Иң мөһиме - мондый даруларны кабул итүче кешедә гадәти булмаган симптомнар сизсә, ул шунда ук табибка хәбәр итәргә тиеш.
Ни өчен бу дару туктатылды соң?
2024 елның гыйнварында Biogen компаниясе Адуканумаб җитештерүне һәм сатуны бөтенләй туктатачагын игълан итте. Күп кеше моның куркынычсызлык мәсьәләләре яки нәтиҗәлелек җитмәү белән бәйле дип уйлады. Ләкин чын сәбәп бу түгел.
Компания бу адымны үз ресурсларын (акча, тикшеренү төркемнәре һ.б.) башка Альцгеймер даруларын, аеруча Леканемаб кебек даруларны эшләүгә һәм популярлаштыруга юнәлтергә карар кылганга күрә кабул иткән дип аңлатты. Ягъни, бу бизнес һәм ресурслар белән идарә итү карары иде, һәм даруның куркынычсызлыгы яки нәтиҗәлелеге турындагы борчылулар аркасында түгел.
Бу карар белән, 2024 елның 1 ноябреннән соң, хәтта бу даруны рецепт буенча алган пациентлар да аны ала алмаячак.
Өйгә алып китү хәбәре
- Адухельм (Адуканумаб) - Альцгеймер авыруының башлангыч стадиясен дәвалау өчен кертелгән дару, ләкин хәзер ул туктатылган .
- Аның төп процессы организмга мидә җыелган амилоид бляшкаларын бетерергә ярдәм итү иде.
- Медицина җәмгыятендә бу даруның нәтиҗәлелеге турында кызу бәхәсләр бар. Кайбер тикшеренүләр бераз файда күрсәтсә дә, кайберләре юк.
- Бу куркынычсызлык мәсьәләсе аркасында түгел, ә җитештерүче компания үз ресурсларын башка даруларга юнәлтергә карар иткәнгә күрә җитештерүдән алынды.
- Әгәр дә сезнең яки якыннарыгызның Альцгеймер авыруы турында борчылулары яки сораулары булса, иң яхшысы - гаилә табибы яки белгеч белән киңәшләшү. Интернеттагы мәгълүматка гына нигезләнеп карар кабул итүдән сакланыгыз.
💬 Comments (0)
Әлегә аңлатма бирелмәгән. Комментарийны монда беренче тапкыр өстәгез.
Комментарий өстәгез