Какво трябва да знаете за Aduhelm (Aducanumab) за болестта на Алцхаймер

Думите не могат да изразят тъгата и безпомощността, които изпитваме, когато наш близък, може би майка, баща или приятел, развие болестта на Алцхаймер , която причинява загуба на паметта. Лекари и учени по целия свят работят усилено, за да намерят лек за това заболяване. В резултат на тези усилия светът започна да говори за лекарството Адуканумаб , което се предлага под търговското наименование Aduhelm. Но въпреки големи надежди за това лекарство, имаше и големи противоречия. Сега производството на това лекарство е спряно. Затова днес нека поговорим какво представлява този Aduhelm, как действа и защо вече не се предлага.

Казано по-просто, какво е това Адухелм (Адуканумаб)?

Адухелм е лекарство, което се дава на пациенти в ранните стадии на болестта на Алцхаймер, т.е. на такива с леки когнитивни нарушения . То принадлежи към специален клас лекарства, наречени моноклонални антитела .

Представете си, когато се развие болестта на Алцхаймер , вид протеин , наречен амилоид, се натрупва между нервните клетки в мозъка ни, отлагайки се като боклук. Наричаме това амилоидни плаки . Тези плаки увреждат мозъчните клетки и причиняват тяхната смърт. Основната функция на лекарството Aduhelm е да идентифицира амилоидните плаки, които се натрупват в мозъка, и да помогне на тялото да ги отстрани.

Лекарството беше одобрено от американската Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) по донякъде необичаен начин, игнорирайки препоръките на собствения консултативен съвет на агенцията. В резултат на това някои медицински експерти поставиха под въпрос необходимостта от повече изследвания за безопасността и ефективността на лекарството.

Въпреки това, компанията, която е произвеждала това лекарство, е спряла да го произвежда напълно през 2024 г. Ще видим защо по-късно.

Как действа това лекарство в тялото?

Това е лекарство, което се прилага веднъж месечно чрез интравенозна инфузия . Както споменахме по-рано, един от основните симптоми на болестта на Алцхаймер е натрупването на протеин, наречен амилоид-бета, в мозъка, образувайки плаки. Това води до смъртта на мозъчните клетки, което е основната причина за загуба на паметта и промени в поведението.

Учените смятали, че чрез премахване на плаката по този начин, мозъчните клетки ще спрат да умират и по-нататъшното влошаване на паметта и мисловните умения ще бъде контролирано.

Наистина ли това лекарство е ефективно? Защо има такъв дебат за него?

Това е въпросът, който много хора си задават. Проведени са две големи проучвания, за да се изследва ефективността на лекарството Aduhelm.

1. Първо проучване: То показа, че лекарството Aduhelm намалява количеството амилоидни плаки в мозъка. То също така леко забавя скоростта на спад в паметта и способността за изпълнение на ежедневни задачи при тези, които са приемали висока доза от лекарството. Но лекарството не е могло да спре или обърне заболяването.

2. Второ проучване: Това проучване не показа никаква полза за пациентите. Поради това проучването беше прекратено по средата.

Резултатите само от това проучване не бяха достатъчни, за да задоволят консултативния съвет на FDA. FDA обаче реши да одобри лекарството. Същевременно обаче даде на Biogen, компанията, която го произвежда, девет години, за да проведе друго проучване, за да потвърди ефективността му. Това внезапно одобрение предизвика много противоречия и някои големи болнични системи решиха да не го дават на пациентите си, докато не се появи повече информация за лекарството.

Разлика между Адуканумаб и Леканемаб

Съществува и друго лекарство, наречено Lecanemab (Leqembi), подобно на Aducanumab (Aduhelm). То също е моноклонално антитяло. И двете действат, като се насочват към амилоидните протеини в мозъка. Има обаче малка разлика в начина, по който действат. Тоест, тези две лекарства действат на два различни етапа от процеса на образуване на амилоидни плаки. Lecanemab получи одобрение от FDA през 2023 г. Изследванията показват, че може да забави прогресията на заболяването с около 20%-30%.

Какви са страничните ефекти на Адуканумаб?

Както всяко лекарство, Адуканумаб може да причини нежелани реакции . Някои от тях могат да бъдат сериозни, така че е важно да сте наясно с тях.

Най-важното е, ако някой, приемащ този вид лекарства, изпита някакви необичайни симптоми, незабавно да информира лекаря си.

И така, защо това лекарство беше спряно от употреба?

През януари 2024 г. Biogen обяви, че ще спре изцяло производството и продажбата на Aducanumab. Много хора смятаха, че това се дължи на опасения за безопасността или липса на ефикасност. Но това не е истинската причина.

Компанията обясни, че този ход е направен, защото е решила да съсредоточи ресурсите си (пари, изследователски екипи и др.) върху разработването и популяризирането на други лекарства за Алцхаймер, особено лекарства като Lecanemab. Тоест, това е било решение, свързано с управлението на бизнеса и ресурсите, а не решение, взето поради опасения относно безопасността или ефикасността на лекарството.

С това решение, след 1 ноември 2024 г., дори пациенти, които са получавали това лекарство по лекарско предписание, вече няма да могат да го получат.