El que cal saber sobre Aduhelm (Aducanumab) per a la malaltia d'Alzheimer

Les paraules no poden expressar la tristesa i la impotència que sentim quan el nostre ésser estimat, potser una mare, un pare o un amic, desenvolupa la malaltia d' Alzheimer , que causa pèrdua de memòria. Metges i científics d'arreu del món treballen de valent per trobar una cura per a aquesta malaltia. Com a resultat d'aquests esforços, el món va començar a parlar del fàrmac Aducanumab , que es comercialitza amb el nom comercial Aduhelm. Però tot i que hi havia grans esperances per a aquest fàrmac, també hi va haver una gran controvèrsia. Ara la producció d'aquest fàrmac s'ha aturat. Així doncs, avui parlem de què és aquest Aduhelm, com funcionava i per què ja no està disponible.

En poques paraules, què és aquest Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm és un fàrmac que s'administra a pacients en les primeres etapes de la malaltia d'Alzheimer, és a dir, aquells amb deteriorament cognitiu lleu . Pertany a una classe especial de fàrmacs anomenats anticossos monoclonals .

Imagineu-vos, quan es desenvolupa la malaltia d'Alzheimer , un tipus de proteïna anomenada amiloide s'acumula entre les cèl·lules nervioses del nostre cervell, dipositant-se com escombraries. A això ho anomenem plaques amiloides . Aquestes plaques danyen les cèl·lules cerebrals i les fan morir. La funció principal del fàrmac Aduhelm és identificar les plaques amiloides que s'acumulen al cervell i ajudar el cos a eliminar-les.

El fàrmac va ser aprovat per la FDA dels EUA d'una manera una mica inusual, ignorant les recomanacions del propi consell assessor de l'agència. Com a resultat, alguns experts mèdics van qüestionar la necessitat de més investigació sobre la seguretat i l'eficàcia del fàrmac.

Tanmateix, l'empresa que fabricava aquest medicament va deixar de produir-lo completament el 2024. Veurem per què més endavant.

Com funciona aquest medicament al cos?

Aquest és un fàrmac que s'administra un cop al mes mitjançant una infusió intravenosa. Com hem esmentat anteriorment, un dels principals símptomes de la malaltia d'Alzheimer és l'acumulació d'una proteïna anomenada beta amiloide al cervell, que forma plaques. Això fa que les cèl·lules cerebrals morin, que és la principal causa de pèrdua de memòria i canvis de comportament.

Els científics pensaven que eliminant la placa d'aquesta manera, les cèl·lules cerebrals deixarien de morir i es controlaria el deteriorament posterior de la memòria i les habilitats de pensament.

És realment eficaç aquest medicament? Per què hi ha aquest debat al respecte?

Aquesta és la pregunta que molta gent es fa. Es van dur a terme dos estudis importants per investigar l'efectivitat del fàrmac Aduhelm.

1. Primer estudi: Aquest va demostrar que el fàrmac Aduhelm reduïa la quantitat de plaques amiloides al cervell. També va alentir lleugerament la taxa de deteriorament de la memòria i la capacitat de realitzar tasques diàries en aquells que van prendre una dosi alta del fàrmac. Però el fàrmac no va poder aturar ni revertir la malaltia.

2. Segon estudi: Aquest estudi no va mostrar cap benefici per als pacients. Per tant, es va aturar a mig camí.

Els resultats d'aquell estudi per si sols no van ser suficients per satisfer el consell assessor de la FDA. Però la FDA va decidir aprovar el fàrmac. Però alhora, va donar a Biogen, l'empresa que fabrica el fàrmac, nou anys per dur a terme un altre estudi per confirmar l'eficàcia del fàrmac. Aquesta aprovació sobtada va causar molta controvèrsia, i alguns grans sistemes hospitalaris van decidir no administrar-lo als seus pacients fins que no es disposava de més informació sobre el fàrmac.

Diferència entre Aducanumab i Lecanemab

Hi ha un altre fàrmac anomenat Lecanemab (Leqembi) similar a Aducanumab (Aduhelm). També és un anticòs monoclonal. Tots dos funcionen dirigint-se a les proteïnes amiloides del cervell. Tanmateix, hi ha una lleugera diferència en la manera com funcionen. És a dir, aquests dos fàrmacs funcionen en dues etapes diferents del procés de formació de la placa amiloide. Lecanemab va rebre l'aprovació de la FDA el 2023. La investigació ha demostrat que pot alentir la progressió de la malaltia en un 20%-30%.

Quins són els efectes secundaris de l'aducanumab?

Com qualsevol medicament, l'aducanumab pot causar efectes secundaris . Alguns d'aquests poden ser greus, per la qual cosa és important conèixer-los.

El més important és que si algú que pren aquest tipus de medicament experimenta símptomes inusuals, ha d'informar immediatament al seu metge.

Aleshores, per què es va deixar de fabricar aquest medicament?

El gener de 2024, Biogen va anunciar que deixaria de fabricar i vendre Aducanumab per complet. Molta gent pensava que això es devia a problemes de seguretat o a la manca d'eficàcia. Però aquesta no és la veritable raó.

L'empresa va explicar que aquesta decisió es va prendre perquè va decidir concentrar els seus recursos (diners, equips de recerca, etc.) en el desenvolupament i la promoció d'altres fàrmacs per a l'Alzheimer, especialment fàrmacs com el Lecanemab. És a dir, es va tractar d'una decisió empresarial i de gestió de recursos, i no d'una decisió presa a causa de preocupacions sobre la seguretat o l'eficàcia del fàrmac.

Amb aquesta decisió, a partir de l'1 de novembre de 2024, fins i tot els pacients que han rebut aquest medicament amb recepta mèdica ja no el podran obtenir.