Nový lék, který oddaluje diabetes 1. typu: Pojďme se dozvědět více o přípravku Tzield (Teplizumab)

Má někdo ve vaší rodině cukrovku 1. typu? Nebo vám lékař řekl, že jste ohroženi tímto onemocněním? Pokud ano, dnes budeme hovořit o novém léku, který dokáže oddálit nástup příznaků cukrovky o několik let. To je něco, co mnoha lidem skutečně přineslo velkou naději. Podívejme se, co je tento lék zač a jak funguje.

Diabetes 1. typu a role Tzieldova léku

Nejprve si jednoduše vysvětlíme, co je diabetes 1. typu. Ve skutečnosti se jedná o autoimunitní onemocnění . Jednoduše řečeno, imunitní systém, který je jako „armáda“ chránící naše tělo před nemocemi, omylem začne útočit na naše vlastní zdravé buňky. U diabetu 1. typu k tomuto „útoku“ dochází na beta buňky v naší slinivce břišní.

Představte si tyto beta buňky jako malé továrny, které produkují hormon zvaný inzulín, jenž je pro naše tělo nezbytný. Inzulín pomáhá buňkám přeměňovat cukr (glukózu) v potravě, kterou jíme, na energii. Když tedy imunitní systém tyto beta buňky zničí, produkce inzulínu se postupně snižuje.

Toto zničení se nestane najednou. Proběhne ve třech fázích.

• Fáze 1: Imunitní systém začíná napadat beta buňky, ale ty stále produkují dostatek inzulínu.
• Fáze 2: Poškození beta buněk se zvyšuje, hladina cukru v krvi se začíná mírně zvyšovat, ale stále se neobjevují žádné vnější příznaky.
• Fáze 3: Většina beta buněk je zničena a tělo není schopno produkovat dostatek inzulínu. Hladina cukru v krvi výrazně stoupá. V tomto stádiu se objevují příznaky cukrovky, jako je nadměrná žízeň a časté močení.

A právě zde přichází na řadu lék s názvem Tzield (teplizumab-mzwv) . Tzield je biologický lék. Dokáže zpomalit rychlost, s jakou imunitní systém napadá beta buňky u lidí s diabetem 1. typu ve 2. stádiu . To znamená, že může oddálit progresi onemocnění do 3. stádia, kdy se objeví příznaky a jsou nutné denní injekce inzulínu.

Jedná se o lék podávaný do žíly (intravenózní infuze neboli IV) . Tato léčebná kúra se podává jednou denně po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.

Je tato Tzieldova léčba pro mě vhodná?

Diabetes mellitus 1. typu může postihnout kohokoli v jakémkoli věku a s jakýmkoli životním stylem. Léčba Tzieldem může být pro vás vhodná, pokud splňujete tato kritéria:

• Pokud máte cukrovku 1. typu 2. stádia .
• VámPokud nemáte cukrovku 2. typu .
• Pokud je vám 8 let nebo více .

Aby lékař potvrdil, zda máte cukrovku 1. typu ve druhé fázi, provede vám několik speciálních krevních testů. Nejdůležitější z nich jsou test na kontrolu autoprotilátek proti beta buňkám a perorální toleranční test na cukr . Lékař vám také zkontroluje krevní obraz a jaterní enzymy, aby zjistil, zda je tento lék pro vás bezpečný.

Jak byly studovány účinky léku Tzield?

Byla provedena speciální klinická studie s názvem TN-10, která měla zkoumat přínosy a rizika tohoto léku. Hlavní otázkou, která si kladla, bylo: „Může Tzield zastavit nebo oddálit progresi diabetu 1. typu do 3. stádia u lidí s vysokým rizikem?“

Účastníci byli rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina dostávala lék Tzield. Druhá skupina dostávala placebo . Tedy fyziologický roztok, který vypadal jako lék, ale neobsahoval žádné léčivo. Ani pacienti, ani lékaři nevěděli, kdo co dostává.

Z níže uvedené tabulky snadno zjistíte, jaké jsou podmínky pro účast ve studii a jaké jsou podmínky pro její vyloučení.

Jaké jsou výsledky studie?

Po 14 dnech léčby byli tito lidé sledováni přibližně 5 let. Výsledky jsou opravdu povzbudivé.

Jednoduše řečeno, u těch, kteří užívali Tzield, trvalo přibližně 4 roky, než se příznaky rozvinuly, zatímco u těch, kteří užívali placebo, se příznaky rozvinuly přibližně za 2 roky. Zejména během prvního roku léčby došlo ke zhoršení onemocnění pouze u velmi malého počtu pacientů užívajících Tzield. Na konci studie bylo 57 % pacientů užívajících Tzield stále zdravých a bez jakýchkoli příznaků cukrovky. U těch, kteří užívali placebo, se však příznaky projevily pouze u 28 % pacientů.

Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Tzield?

Stejně jako každý lék může mít i Tzield nežádoucí účinky. Ale nebojte se, většina z nich se dá zvládnout.

Časté nežádoucí účinky:

• Kožní vyrážka: Obvykle se může jednat o příznak alergie. Většinou se nejedná o nic závažného a samo odezní. Udržujte pokožku vlhkou a vyhýbejte se škrábání. Pomoci může mytí studenou vodou nebo koupel v ovesné kaši. Promluvte si o tom se svým lékařem. V případě potřeby vám předepíše léky. Pokud je však vyrážka doprovázena otokem jazyka nebo krku, nebo pokud máte potíže s dýcháním, okamžitě vyhledejte pohotovost.

• Nízký počet bílých krvinek (lymfopenie): Během prvních několika dnů léčby se může počet bílých krvinek dočasně snížit. To vás nemusí ovlivnit, ale může to zvýšit pravděpodobnost infekcí. Tento stav se během několika týdnů vrátí k normálu. Váš lékař vás bude pravidelně sledovat.

• Bolest hlavy: Může se objevit mírná bolest hlavy. Často sama odezní. Pokud bolest hlavy přetrvává nebo se stává silnou, informujte svého lékaře.

Závažné nežádoucí účinky, na které je třeba si dát pozor:

• Syndrom uvolňování cytokinů:Protože léky, které ovlivňují imunitní systém, jako je Tzield, mohou někdy způsobit okamžité uvolnění velkého množství imunitních látek zvaných cytokiny do krve. K tomu může dojít v prvních dnech léčby. Mohou se objevit příznaky, jako je horečka, nevolnost, bolesti těla a extrémní únava. Váš lékař vám před léčbou podá další léky (např. paracetamol) k jejich zmírnění. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě o tom informujte svého lékaře.

• Závažné snížení počtu bílých krvinek: Pokud se tento stav zhorší, může vést k závažným infekcím. Pokud máte příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, kašel a extrémní únava , okamžitě informujte svého lékaře.

Toto nejsou všechny možné nežádoucí účinky přípravku Tzield. Pokud máte jakékoli příznaky, které vás obtěžují, určitě se poraďte se svým lékařem.

Jak poznáte, že lék funguje?

Účelem přípravku Tzield je oddálit nástup příznaků. Proto po užívání léku nemusíte zaznamenat velký rozdíl. Jedná se o jednorázovou 14denní léčbu. Poté bude váš lékař pravidelně kontrolovat váš diabetes. Nikdy nepřerušujte užívání léku ani neměňte jeho dávkování bez rady lékaře.

Jsou nějaké problémy s jinými léky?

Než začnete léčbu přípravkem Tzield, je velmi důležité informovat svého lékaře o všech lécích, které užíváte (včetně vitamínů, doplňků stravy, ájurvédských nebo bylinných léků).

Zejména byste měli být opatrní při očkování během užívání přípravku Tzield. Některé vakcíny mohou být méně účinné a některé mohou být nebezpečné. Proto před podáním jakékoli vakcíny informujte svého lékaře, že užíváte Tzield.