Ni all geiriau fynegi'r tristwch a'r diymadferthwch rydyn ni'n ei deimlo pan fydd ein hanwylyd, efallai mam, tad, neu ffrind, yn datblygu clefyd Alzheimer , sy'n achosi colli cof. Mae meddygon a gwyddonwyr ledled y byd yn gweithio'n galed i ddod o hyd i iachâd ar gyfer y clefyd hwn. O ganlyniad i ymdrechion o'r fath, dechreuodd y byd siarad am y cyffur Aducanumab , sy'n dod o dan yr enw brand Aduhelm. Ond er bod gobeithion mawr am y cyffur hwn, roedd dadlau mawr hefyd. Nawr mae cynhyrchu'r cyffur hwn wedi'i atal. Felly heddiw, gadewch i ni siarad am beth yw'r Aduhelm hwn, sut roedd yn gweithio, a pham nad yw ar gael mwyach.
Yn syml, beth yw'r Aduhelm (Aducanumab) hwn?
Mae Aduhelm yn gyffur a roddir i gleifion yng nghyfnodau cynnar clefyd Alzheimer, hynny yw, y rhai sydd â nam gwybyddol ysgafn . Mae'n perthyn i ddosbarth arbennig o gyffuriau o'r enw gwrthgyrff monoclonal .
Dychmygwch, pan fydd clefyd Alzheimer yn datblygu, mae math o brotein o'r enw amyloid yn cronni rhwng y celloedd nerf yn ein hymennydd, gan ei ddyddodi ei hun fel sbwriel. Rydym yn galw hyn yn blaciau amyloid . Mae'r placiau hyn yn niweidio celloedd yr ymennydd ac yn achosi iddynt farw. Prif swyddogaeth y cyffur Aduhelm yw nodi'r placiau amyloid sy'n cronni yn yr ymennydd a helpu'r corff i'w tynnu.
Cafodd y cyffur ei gymeradwyo gan FDA yr Unol Daleithiau mewn ffordd anarferol braidd, gan anwybyddu argymhellion bwrdd cynghori'r asiantaeth ei hun. O ganlyniad, cwestiynodd rhai arbenigwyr meddygol yr angen am fwy o ymchwil i ddiogelwch ac effeithiolrwydd y cyffur.
Fodd bynnag, fe wnaeth y cwmni a gynhyrchodd y cyffur hwn roi'r gorau i'w gynhyrchu'n llwyr yn 2024. Fe welwn pam yn nes ymlaen.
Sut mae'r feddyginiaeth hon yn gweithio yn y corff?
Cyffur yw hwn a roddir unwaith y mis drwy drwythiad IV. Fel y soniasom yn gynharach, un o brif symptomau clefyd Alzheimer yw cronni protein o'r enw amyloid-beta yn yr ymennydd, gan ffurfio placiau. Mae hyn yn achosi i gelloedd yr ymennydd farw, sef prif achos colli cof a newidiadau ymddygiad.
Mae'r cyffur Aduhelm yn gweithio fel ditectif arbennig. Mae'n mynd i mewn i'r ymennydd ac yn nodi'n union ble mae'r placiau amyloid hynny. Mae'n eu hadnabod ac yn glynu wrthynt. Yna mae'n anfon signal i system imiwnedd ein corff ein hunain, gan ddweud, "Dyma rywbeth sydd angen ei dynnu." Yna mae celloedd y system imiwnedd yn dod i mewn ac yn dinistrio'r placiau hynny.
Roedd gwyddonwyr o'r farn, drwy gael gwared ar blac yn y modd hwn, y byddai celloedd yr ymennydd yn rhoi'r gorau i farw a byddai dirywiad pellach cof a sgiliau meddwl yn cael ei reoli.
A yw'r feddyginiaeth hon yn wirioneddol effeithiol? Pam mae cymaint o ddadl yn ei chylch?
Dyma'r cwestiwn sydd gan lawer o bobl. Cynhaliwyd dwy astudiaeth fawr i ymchwilio i effeithiolrwydd y cyffur Aduhelm.
1. Astudiaeth gyntaf: Dangosodd hon fod y cyffur Aduhelm wedi lleihau faint o blaciau amyloid yn yr ymennydd. Arafodd hefyd gyfradd y dirywiad mewn cof a'r gallu i gyflawni tasgau dyddiol ychydig yn y rhai a gymerodd ddos uchel o'r cyffur. Ond ni allai'r cyffur atal na gwrthdroi'r clefyd.
2. Ail astudiaeth: Ni ddangosodd yr astudiaeth hon unrhyw fudd i gleifion. Felly, cafodd yr astudiaeth hon ei hatal hanner ffordd.
Nid oedd canlyniadau'r un astudiaeth honno ar ei phen ei hun yn ddigon i fodloni bwrdd cynghori'r FDA. Ond penderfynodd yr FDA gymeradwyo'r cyffur. Ond ar yr un pryd, rhoddodd naw mlynedd i Biogen, y cwmni sy'n gwneud y cyffur, i gynnal astudiaeth arall i gadarnhau effeithiolrwydd y cyffur. Achosodd y gymeradwyaeth sydyn hon lawer o ddadlau, a phenderfynodd rhai systemau ysbytai mawr beidio â'i roi i'w cleifion nes bod mwy o wybodaeth ar gael am y cyffur.
Gwahaniaeth rhwng Aducanumab a Lecanemab
Mae cyffur arall o'r enw Lecanemab (Leqembi) tebyg i Aducanumab (Aduhelm). Mae hefyd yn wrthgorff monoclonaidd. Mae'r ddau hyn yn gweithio trwy dargedu proteinau amyloid yn yr ymennydd. Fodd bynnag, mae gwahaniaeth bach yn y ffordd maen nhw'n gweithio. Hynny yw, mae'r ddau gyffur hyn yn gweithio mewn dau gam gwahanol yn y broses o ffurfio plac amyloid. Derbyniodd Lecanemab gymeradwyaeth yr FDA yn 2023. Mae ymchwil wedi dangos y gall arafu dilyniant y clefyd tua 20%-30%.
Beth yw sgîl-effeithiau Aducanumab?
Fel unrhyw feddyginiaeth, gall Aducanumab achosi sgîl-effeithiau . Gall rhai o'r rhain fod yn ddifrifol, felly mae'n bwysig bod yn ymwybodol ohonynt.
| Sgil-effaith | Esboniad syml |
|---|---|
| Chwydd dros dro yn yr ymennydd | Dyma'r sgil-effaith a adroddir amlaf. Yn aml, mae'n asymptomatig ac fe'i canfyddir trwy sganiau. |
| Gwaedlif bach yn yr ymennydd | Yn aml, digwyddiadau gwaedu cynnil yw'r rhain na ellir eu canfod ond trwy sganiau. |
| Cur pen | Sgil-effaith gyffredin. |
| Cwympo | Mae cwympiadau wedi cael eu hadrodd gan y gall cydbwysedd y corff gael ei effeithio. |
| Dolur rhydd | Gall sgîl-effeithiau sy'n gysylltiedig â'r system dreulio ddigwydd. |
| Dryswch | Gall eglurder meddwl gael ei effeithio dros dro. |
Y peth pwysicaf yw, os bydd rhywun sy'n cymryd y math hwn o feddyginiaeth yn profi unrhyw symptomau anarferol, y dylent hysbysu eu meddyg ar unwaith.
Felly pam y rhoddwyd y gorau i'r feddyginiaeth hon?
Ym mis Ionawr 2024, cyhoeddodd Biogen y byddent yn rhoi'r gorau i gynhyrchu a gwerthu Aducanumab yn gyfan gwbl. Roedd llawer o bobl yn credu bod hyn oherwydd pryderon diogelwch neu ddiffyg effeithiolrwydd. Ond nid dyna'r rheswm go iawn.
Esboniodd y cwmni fod y symudiad hwn wedi'i wneud oherwydd iddo benderfynu canolbwyntio ei adnoddau (arian, timau ymchwil, ac ati) ar ddatblygu a hyrwyddo cyffuriau Alzheimer eraill, yn enwedig cyffuriau fel Lecanemab. Hynny yw, penderfyniad busnes a rheoli adnoddau oedd hwn, ac nid penderfyniad a wnaed oherwydd pryderon ynghylch diogelwch neu effeithiolrwydd y cyffur.
Gyda'r penderfyniad hwn, ar ôl 1 Tachwedd, 2024, ni fydd hyd yn oed cleifion sydd wedi derbyn y cyffur hwn ar bresgripsiwn yn gallu ei gael mwyach.
Neges i'w Chwistrellu
- Mae Aduhelm (Aducanumab) yn gyffur a gyflwynwyd i drin clefyd Alzheimer yng nghyfnod cynnar, ond mae bellach wedi'i roi'r gorau i'w ddefnyddio .
- Ei broses sylfaenol oedd helpu'r corff i gael gwared ar blaciau amyloid sy'n cronni yn yr ymennydd.
- Bu dadl frwd yn y gymuned feddygol ynghylch effeithiolrwydd y cyffur hwn. Er bod rhai astudiaethau wedi dangos budd bach, nid yw eraill wedi gwneud hynny.
- Ni chafodd hwn ei dynnu o'r cynhyrchiad oherwydd problem diogelwch, ond oherwydd bod y cwmni gweithgynhyrchu wedi penderfynu canolbwyntio ei adnoddau ar gyffuriau eraill.
- Os oes gennych chi neu rywun annwyl unrhyw bryderon neu gwestiynau am glefyd Alzheimer, y peth gorau i'w wneud yw ymgynghori â'ch meddyg teulu neu arbenigwr. Osgowch wneud penderfyniadau yn seiliedig ar wybodaeth a geir ar y Rhyngrwyd yn unig.
💬 Comments (0)
Dim sylwadau wedi'u postio eto. Ychwanegwch eich sylw yma am y tro cyntaf.
Ychwanegwch eich sylw