Hitzak ezin dira adierazi maite dugun norbaitek, agian ama batek, aita batek edo lagun batek, Alzheimer gaixotasuna garatzen duenean sentitzen dugun tristura eta ezintasuna, eta horrek memoria galtzea eragiten du. Mundu osoko mediku eta zientzialariak gogor ari dira lanean gaixotasun honen sendabidea aurkitzeko. Ahalegin horien ondorioz, munduak Aducanumab sendagaiaz hitz egiten hasi zen, Aduhelm marka-izenarekin datorrena. Baina sendagai honenganako itxaropen handiak egon arren, eztabaida handia ere sortu zen. Orain, sendagai honen ekoizpena gelditu egin da. Beraz, gaur, hitz egingo dugu zer den Aduhelm hau, nola funtzionatzen zuen eta zergatik ez dagoen jada eskuragarri.
Laburbilduz, zer da Aduhelm (Aducanumab) hau?
Aduhelm Alzheimer gaixotasunaren hasierako faseetan dauden pazienteei ematen zaien sendagaia da, hau da, narriadura kognitibo arina dutenei. Antigorputz monoklonal izeneko sendagaien klase berezi batekoa da.
Imajinatu, Alzheimer gaixotasuna garatzen denean, amiloide izeneko proteina mota bat metatzen da gure garuneko nerbio-zelulen artean, zaborra bezala metatuz. Amiloide plaka deitzen diegu horri. Plaka hauek garuneko zelulak kaltetzen dituzte eta hiltzea eragiten dute. Aduhelm sendagaiaren funtzio nagusia garunean metatzen diren amiloide plakak identifikatzea eta gorputzari kentzen laguntzea da.
AEBetako FDAk sendagaia modu ezohiko samarrean onartu zuen, agentziaren aholku-batzordearen gomendioak alde batera utzita. Ondorioz, mediku-aditu batzuek zalantzan jarri zuten sendagaiaren segurtasunari eta eraginkortasunari buruzko ikerketa gehiago egiteko beharra.
Hala ere, sendagai hau fabrikatzen zuen enpresak erabat utzi zion ekoizteari 2024an. Geroago ikusiko dugu zergatia.
Nola funtzionatzen du sendagai honek gorputzean?
Hilean behin ematen den sendagaia da, zain barneko infusio baten bidez. Aurretik aipatu dugun bezala, Alzheimer gaixotasunaren sintoma nagusietako bat amiloide-beta izeneko proteina baten metaketa da garunean, plakak sortuz. Horrek garuneko zelulak hiltzea eragiten du, eta hori da memoria galtzearen eta portaera aldaketen kausa nagusia.
Aduhelm sendagaiak detektibe berezi baten antzera funtzionatzen du. Garunean sartzen da eta zehazki non dauden amiloide plaka horiek identifikatzen ditu. Ezagutzen ditu eta itsasten zaie. Ondoren, seinale bat bidaltzen dio gure gorputzaren sistema immunologikoari , esanez: "Hemen kendu beharreko zerbait dago". Orduan, sistema immunologikoko zelulak sartu eta plaka horiek suntsitzen dituzte.
Zientzialariek uste zuten plaka horrela kenduz gero, garuneko zelulen hiltzea geldituko zela eta memoriaren eta pentsatzeko gaitasunen hondatze gehiago kontrolatuko zela.
Benetan eraginkorra al da sendagai hau? Zergatik dago hainbeste eztabaida horri buruz?
Galdera hau jende askok egiten du. Bi ikerketa garrantzitsu egin ziren Aduhelm sendagaiaren eraginkortasuna ikertzeko.
1. Lehenengo ikerketa: Honek erakutsi zuen Aduhelm sendagaiak garuneko amiloide plaken kopurua murriztu zuela. Gainera, sendagaiaren dosi altua hartu zutenen memoriaren eta eguneroko zereginak egiteko gaitasunaren gainbehera-tasa apur bat moteldu zuen. Baina sendagaiak ezin izan zuen gaixotasuna gelditu edo alderantzikatu.
2. Bigarren ikerketa: Ikerketa honek ez zuen inolako onurarik erakutsi pazienteentzat. Beraz, ikerketa erdibidean eten zen.
Ikerketa horren emaitzak bakarrik ez ziren nahikoa izan FDAren aholku-batzordea asetzeko. Baina FDAk sendagaia onartzea erabaki zuen. Baina, aldi berean, Biogeni, sendagaia egiten duen enpresari, bederatzi urte eman zizkion beste ikerketa bat egiteko sendagaiaren eraginkortasuna berresteko. Bat-bateko onarpen honek eztabaida handia eragin zuen, eta ospitale-sistema handi batzuek erabaki zuten ez ematea pazienteei sendagaiari buruzko informazio gehiago egon arte.
Aducanumab eta Lecanemab arteko aldea
Badago beste sendagai bat, Lecanemab (Leqembi) izenekoa, Aducanumab-en (Aduhelm) antzekoa. Hau ere antigorputz monoklonal bat da. Biak garuneko amiloide proteinei zuzenduta funtzionatzen dute. Hala ere, alde txiki bat dago haien funtzionamenduan. Hau da, bi sendagai hauek amiloide plakaren eraketa prozesuan bi etapa desberdinetan funtzionatzen dute. Lecanemab-ek FDAren onespena jaso zuen 2023an. Ikerketek erakutsi dute gaixotasunaren progresioa % 20-% 30 inguru moteldu dezakeela.
Zeintzuk dira Aducanumab-en albo-ondorioak?
Edozein sendagai bezala, Aducanumabek albo-ondorioak sor ditzake. Horietako batzuk larriak izan daitezke, beraz, garrantzitsua da horien berri izatea.
| Bigarren mailako efektua | Azalpen sinple bat. |
|---|---|
| Garuneko hantura aldi baterakoa | Hau da albo-ondorio ohikoena. Askotan asintomatikoa da eta eskaneen bidez detektatzen da. |
| Garuneko odoljario txikiak | Askotan odoljario sotilak dira, eskaneuen bidez bakarrik detektatu daitezkeenak. |
| Buruko minak | Bigarren mailako efektu ohikoa. |
| Erortzen | Gorputzaren oreka kaltetu daitekeelako erorketak jakinarazi dira. |
| Beherakoa | Digestio-aparatuarekin lotutako albo-ondorioak gerta daitezke. |
| Nahasmena | Pentsamenduaren argitasuna aldi baterako kaltetua izan daiteke. |
Garrantzitsuena da botika mota hau hartzen duen norbaitek sintoma ezohikoren bat jasaten badu, berehala medikuari jakinarazi behar diola.
Beraz, zergatik utzi zioten sendagai hau erabiltzeari?
2024ko urtarrilean, Biogenek iragarri zuen Aducanumab fabrikatzea eta saltzea erabat utziko zuela. Jende askok uste zuen segurtasun-kezkak edo eraginkortasun falta zirela. Baina ez da hori benetako arrazoia.
Konpainiak azaldu zuen mugimendu hau egin zela bere baliabideak (dirua, ikerketa taldeak, etab.) Alzheimerraren aurkako beste sendagai batzuk garatzera eta sustatzera bideratzea erabaki zuelako, batez ere Lecanemab bezalako sendagaiak. Hau da, negozio eta baliabideen kudeaketa erabaki bat izan zen, eta ez sendagaiaren segurtasunari edo eraginkortasunari buruzko kezkengatik hartutako erabakia.
Erabaki honekin, 2024ko azaroaren 1etik aurrera, errezeta bidez sendagai hau jaso duten pazienteek ere ezingo dute lortu.
Etxerako mezua
- Aduhelm (Aducanumab) Alzheimer gaixotasunaren hasierako fasean tratatzeko aurkeztu zen sendagaia da, baina orain eten egin da.
- Bere oinarrizko prozesua gorputzari garunean pilatzen diren amiloide plakak kentzen laguntzea zen.
- Medikuntza komunitatean eztabaida bizia egon da sendagai honen eraginkortasunari buruz. Ikerketa batzuek onura txiki bat erakutsi duten arren, beste batzuek ez.
- Hau ez zen ekoizpenetik kendu segurtasun arazo batengatik, baizik eta fabrikazio enpresak bere baliabideak beste sendagai batzuetan zentratzea erabaki zuelako.
- Zuk edo maite duzun batek Alzheimer gaixotasunari buruzko kezka edo galderarik baduzu, onena zure familiako medikuarekin edo espezialista batekin kontsultatzea da. Saihestu erabakiak Interneten aurkitutako informazioan soilik oinarrituta hartzea.
💬 Comments (0)
Oraindik ez da iruzkinik argitaratu. Gehitu zure iruzkina hemen lehen aldiz.
Gehitu zure iruzkina