آیا تا به حال فکر کردهاید که داروها و واکسنهایی که امروزه استفاده میکنیم چگونه کشف شدهاند؟ یا چگونه میتوان درمان بیماریهایی مانند ADHD که در کودکان شایع است را بهبود بخشید؟ پاسخ «تحقیقات بالینی» است. این همان چیزی است که ما در انگلیسی «کارآزمایی بالینی» مینامیم. وقتی این نام را میشنوید، ممکن است کمی جدی به نظر برسد. اما در واقع، این امنترین و علمیترین راه برای ارائه اکتشافات جدید در علم پزشکی به مردم است. پس بیایید امروز به سادگی در مورد این موضوع صحبت کنیم.
به عبارت ساده، کارآزمایی بالینی چیست؟
کارآزمایی بالینی، مطالعهای علمی است که اثربخشی و ایمنی یک درمان، دارو یا وسیله پزشکی جدید را برای یک بیماری خاص بررسی میکند. مثل این است که وقتی یک دستور غذای جدید درست میکنیم، آن را به خانوادهمان میدهیم تا بچشند، ایرادات احتمالی را برطرف کنند و سپس پس از تأیید خوب بودن، آن را برای مهمانان سرو کنیم.
این تحقیق فقط در مورد یافتن درمانهای جدید نیست. همچنین در مورد چگونگی بهبود درمانهای موجود، روشهای جدید برای تشخیص بیماریها و نحوه پیشگیری از بیماریها قبل از وقوع آنها است. داوطلبان در این امر مشارکت دارند. اما همه اینها در چارچوب مجموعهای بسیار سختگیرانه از قوانین و چارچوبهای اخلاقی اتفاق میافتد.
این تحقیق شامل چه مراحلی است؟
یک داروی جدید به یکباره به همه داده نمیشود. مثل بالا رفتن از پله است، قدم به قدم و مرحله به مرحله پیشرفت میکند. این کار برای اطمینان از حداکثر ایمنی برای شرکتکنندگان انجام میشود. عمدتاً چهار مرحله وجود دارد.
| فاز | هدف اصلی و توضیح |
|---|---|
| فاز اول | این اولین قدم است. در اینجا، به گروه بسیار کوچکی از افراد (شاید چند داوطلب سالم) درمان جدید داده میشود. هدف اصلی این است که ببینیم آیا این درمان بیخطر است یا خیر . یعنی، موارد اصلی که در اینجا مورد مطالعه قرار میگیرند این است که چه مقدار از دارو باید تجویز شود و چه عوارض جانبی ممکن است رخ دهد. |
| مرحله دوم | اگر مرحله اول موفقیتآمیز باشد، مرحله بعدی آغاز میشود. در اینجا، درمان به گروه بزرگتری از افراد مبتلا به بیماری مورد نظر ارائه میشود. در اینجا، بررسی میکنیم که آیا این درمان واقعاً مؤثر (کارآمد) است یا خیر . یعنی اینکه آیا علائم کاهش مییابند، آیا بیماری درمان میشود و غیره. ما همچنین اطلاعات بیشتری در مورد ایمنی جمعآوری میکنیم. |
| مرحله سوم | این بزرگترین و مهمترین مرحله است. گروه بزرگی از بیماران (گاهی هزاران نفر) در اینجا شرکت میکنند. درمان جدید با درمان استاندارد موجود یا گاهی با دارونما مقایسه میشود. هدف این است که ببینیم آیا داروی جدید بهتر از داروی موجود است، عوارض جانبی کمتری دارد و چه کسی بیشترین سود را میبرد. اگر این مرحله با موفقیت به پایان برسد، دارو برای عرضه به بازار تأیید میشود. |
| مرحله چهارم | این همچنین «مطالعه پس از بازاریابی» نامیده میشود. یعنی مطالعهای که پس از تأیید دارو و در دسترس عموم قرار گرفتن آن انجام میشود. در اینجا، هزاران یا حتی صدها هزار نفر از دارو استفاده میکنند، بنابراین میتوان اطلاعاتی در مورد عوارض جانبی بسیار نادر یا اثرات طولانیمدت که در مراحل اولیه تشخیص داده نشدهاند، جمعآوری کرد. |
چگونه کسی را برای تحقیق انتخاب میکنید؟
این نیز بسیار مهم است. معمولاً در مرحله سوم، شرکتکنندگان به دو یا چند گروه تقسیم میشوند. یک گروه درمان جدید (گروه درمان) و گروه دیگر درمان استاندارد موجود یا یک «دارونما» (گروه کنترل) را دریافت میکنند.
مهمترین نکته این است که از تصادفیسازی برای تصمیمگیری در مورد اینکه چه کسی به کدام گروه میرود استفاده میشود. این کار مانند شیر یا خط انداختن است. این کار برای جلوگیری از سوگیری در نتایج ناشی از تصمیمگیری بر اساس ترجیحات شخصی محققان یا بیماران انجام میشود. این کار نتایج را دقیقتر و قابل اعتمادتر میکند.
«دارونما» چیست؟
« دارونما » قرص، مایع یا تزریقی است که شبیه داروی واقعی به نظر میرسد اما هیچ ماده دارویی فعالی ندارد. از آن برای تشخیص اثرات واقعی یک داروی جدید از اثرات روانی آن استفاده میشود. قبل از اینکه کسی در یک مطالعه شرکت کند، به او به وضوح اطلاع داده میشود که میتوان از «دارونما» استفاده کرد.
تحقیقات بالینی ADHD و کودکان
اختلال کمتوجهی/بیشفعالی (ADHD) یک بیماری شایع در بین کودکان است. آزمایشهای بالینی متعددی در سراسر جهان برای یافتن مؤثرترین و ایمنترین درمانها برای این بیماری انجام شده است.
- درمان دارویی: اثربخشی و ایمنی داروهای مختلف مورد استفاده برای ADHD از طریق تحقیقاتی از این دست تأیید شده است.
- درمان رفتاری : تحقیقاتی نیز در مورد روشهای مدیریت این بیماری با تغییر رفتار کودک بدون دارو در حال انجام است.
- درمانهای ترکیبی: برخی تحقیقات در حال بررسی نتایج استفاده همزمان از دارو و درمانهای رفتاری هستند.
علاوه بر این، تحقیقاتی در مورد عوامل محیطی که ممکن است در ADHD نقش داشته باشند نیز در حال انجام است. به عنوان مثال، قرار گرفتن در معرض نوروتوکسینهایی مانند سرب و موقعیتهای مختلف روانی-اجتماعی در حال بررسی هستند تا مشخص شود که آیا آنها در ایجاد ADHD نقش دارند یا خیر.
سوالات مهمی که باید از پزشک خود بپرسید
اگر شما یا فرزندتان در حال بررسی شرکت در یک کارآزمایی بالینی هستید، حتماً با پزشک خود صحبت کنید و قبل از تصمیمگیری این سؤالات را بپرسید.
- هدف اصلی این مطالعه چیست؟
- در تحقیقات قبلی در مورد این روش درمانی چه یافتههایی حاصل شده است؟
- چه اتفاقی ممکن است برای بیماری من بیفتد، چه این درمان را دریافت کنم و چه نکنم؟
- درمانهای استاندارد فعلی برای این بیماری چیست؟
- این تحقیق جدید چگونه با درمانهای استاندارد مقایسه میشود؟
- خطرات و مزایایی که ممکن است دریافت کنم چیست؟
- اگر در طول تحقیق احساس ناراحتی کنم، چه باید بکنم؟
- آیا میتوانم هر زمان که بخواهم از تحقیق انصراف دهم؟
بر اساس پاسخ به این سؤالات، میتوانید تصمیمی آگاهانه و روشن بگیرید. به یاد داشته باشید، شرکت کردن یا نکردن کاملاً تصمیم شماست.
پیام مفید برای خانه
- کارآزمایی بالینی یک مطالعه علمی بسیار برنامهریزیشده است که ایمنی و اثربخشی درمانهای جدید را تأیید میکند.
- این موارد در چندین مرحله انجام میشود تا حداکثر ایمنی شرکتکنندگان تضمین شود.
- این تحقیق در یافتن درمانهای بهتر برای بیماریهایی مانند ADHD بسیار مهم است.
- شرکت در تحقیق کاملاً داوطلبانه است. شما حق دارید در هر زمانی انصراف دهید.
- قبل از شرکت در هرگونه تحقیق، ضروری است که تمام جزئیات، خطرات و مزایا را با پزشک خود در میان بگذارید و درک روشنی از آن به دست آورید.
💬 අදහස් (0)
තවමත් කිසිදු අදහසක් පළ කර නොමැත. ඔබේ අදහස පළමු වරට මෙහි එක් කරන්න.
ඔබේ අදහස එක් කරන්න