जब हमारे किसी प्रियजन, जैसे माता-पिता या मित्र को अल्जाइमर रोग हो जाता है, जिससे याददाश्त कमजोर हो जाती है, तो उस समय होने वाले दुख और बेबसी को शब्दों में बयां करना मुश्किल है। दुनिया भर के डॉक्टर और वैज्ञानिक इस बीमारी का इलाज खोजने के लिए अथक प्रयास कर रहे हैं। इन्हीं प्रयासों के फलस्वरूप, एडुहेल्म ब्रांड नाम से बिकने वाली दवा एडुकैनुमाब की चर्चा शुरू हुई। हालांकि इस दवा से बहुत उम्मीदें थीं, लेकिन इसके साथ ही बहुत विवाद भी जुड़े। अब इस दवा का उत्पादन बंद हो चुका है। तो आज हम बात करेंगे कि एडुहेल्म क्या है, यह कैसे काम करती थी और अब यह उपलब्ध क्यों नहीं है।
सरल शब्दों में कहें तो, यह एडुहेल्म (एडुकानुमाब) क्या है?
अडुहेल्म एक ऐसी दवा है जो अल्जाइमर रोग के शुरुआती चरणों में, यानी हल्के संज्ञानात्मक विकार वाले रोगियों को दी जाती है। यह मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नामक दवाओं के एक विशेष वर्ग से संबंधित है।
कल्पना कीजिए, जब अल्जाइमर रोग विकसित होता है, तो हमारे मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं के बीच एमाइलॉइड नामक एक प्रकार का प्रोटीन जमा हो जाता है, जो कचरे की तरह जमा होता रहता है। हम इसे एमाइलॉइड प्लाक कहते हैं। ये प्लाक मस्तिष्क की कोशिकाओं को नुकसान पहुंचाते हैं और उन्हें नष्ट कर देते हैं। एडुहेल्म दवा का मुख्य कार्य मस्तिष्क में जमा हुए एमाइलॉइड प्लाक की पहचान करना और शरीर को उन्हें हटाने में मदद करना है।
इस दवा को अमेरिकी एफडीए द्वारा कुछ असामान्य तरीके से मंजूरी दी गई, जिसमें एजेंसी के अपने सलाहकार बोर्ड की सिफारिशों को नजरअंदाज कर दिया गया। परिणामस्वरूप, कुछ चिकित्सा विशेषज्ञों ने दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर अधिक शोध की आवश्यकता पर सवाल उठाए।
हालांकि, इस दवा का निर्माण करने वाली कंपनी ने 2024 में इसका उत्पादन पूरी तरह बंद कर दिया। इसके पीछे का कारण हम बाद में जानेंगे।
यह दवा शरीर में कैसे काम करती है?
यह एक ऐसी दवा है जो महीने में एक बार नसों के ज़रिए दी जाती है। जैसा कि हमने पहले बताया, अल्ज़ाइमर रोग के मुख्य लक्षणों में से एक मस्तिष्क में एमिलॉयड-बीटा नामक प्रोटीन का जमाव है, जिससे प्लाक बन जाते हैं। इसके कारण मस्तिष्क की कोशिकाएं मरने लगती हैं, जो स्मृति हानि और व्यवहार में बदलाव का मुख्य कारण है।
अडुहेल्म दवा एक विशेष जासूस की तरह काम करती है। यह मस्तिष्क में जाकर ठीक-ठीक पता लगाती है कि एमिलॉयड प्लाक कहाँ स्थित हैं। यह उन्हें पहचानती है और उनसे चिपक जाती है। फिर यह हमारे शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को संकेत भेजती है, "यहाँ कुछ ऐसा है जिसे हटाने की आवश्यकता है।" इसके बाद प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाएँ आती हैं और उन प्लाक को नष्ट कर देती हैं।
वैज्ञानिकों का मानना था कि इस तरह से प्लाक को हटाने से मस्तिष्क की कोशिकाएं मरना बंद हो जाएंगी और स्मृति और सोचने की क्षमताओं में होने वाली और अधिक गिरावट को नियंत्रित किया जा सकेगा।
क्या यह दवा वाकई असरदार है? इस पर इतना विवाद क्यों है?
यह वह सवाल है जो कई लोगों के मन में है। अडुहेल्म दवा की प्रभावशीलता की जांच करने के लिए दो प्रमुख अध्ययन किए गए।
1. पहला अध्ययन: इस अध्ययन से पता चला कि एडुहेल्म नामक दवा मस्तिष्क में एमिलॉयड प्लाक की मात्रा को कम करती है। साथ ही, दवा की उच्च खुराक लेने वालों में स्मृति और दैनिक कार्यों को करने की क्षमता में गिरावट की दर को भी थोड़ा धीमा करती है । लेकिन यह दवा रोग को रोक या उलट नहीं सकती।
2. दूसरा अध्ययन: इस अध्ययन से रोगियों को कोई लाभ नहीं मिला। इसलिए, इस अध्ययन को बीच में ही रोक दिया गया।
उस एक अध्ययन के नतीजे एफडीए सलाहकार बोर्ड को संतुष्ट करने के लिए पर्याप्त नहीं थे। फिर भी एफडीए ने दवा को मंजूरी दे दी। हालांकि, साथ ही उसने दवा बनाने वाली कंपनी बायोजेन को दवा की प्रभावशीलता की पुष्टि के लिए एक और अध्ययन करने के लिए नौ साल का समय दिया। इस अचानक मंजूरी से काफी विवाद खड़ा हो गया और कुछ बड़े अस्पताल प्रणालियों ने दवा के बारे में अधिक जानकारी उपलब्ध होने तक अपने मरीजों को यह दवा न देने का फैसला किया।
एडुकैनुमाब और लेकैनेमैब के बीच अंतर
लेकनेमैब (लेकेम्बी) नामक एक अन्य दवा है जो एडुकैनुमाब (एडुहेल्म) के समान है। यह भी एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। ये दोनों दवाएं मस्तिष्क में एमाइलॉइड प्रोटीन को लक्षित करके काम करती हैं। हालांकि, इनके काम करने के तरीके में थोड़ा अंतर है। यानी, ये दोनों दवाएं एमाइलॉइड प्लाक निर्माण की प्रक्रिया के दो अलग-अलग चरणों में काम करती हैं। लेकनेमैब को 2023 में FDA से मंजूरी मिली थी। शोध से पता चला है कि यह रोग की प्रगति को लगभग 20%-30% तक धीमा कर सकती है।
एडुकैनुमाब के दुष्प्रभाव क्या हैं?
किसी भी दवा की तरह, एडुकैनुमाब से भी दुष्प्रभाव हो सकते हैं। इनमें से कुछ गंभीर हो सकते हैं, इसलिए इनके बारे में जागरूक रहना महत्वपूर्ण है।
| खराब असर | एक सरल व्याख्या |
|---|---|
| मस्तिष्क में अस्थायी सूजन | यह सबसे अधिक रिपोर्ट किया जाने वाला दुष्प्रभाव है। यह अक्सर लक्षणहीन होता है और स्कैन के माध्यम से इसका पता चलता है। |
| मस्तिष्क में छोटे-छोटे रक्तस्राव | ये अक्सर सूक्ष्म रक्तस्राव की घटनाएं होती हैं जिन्हें केवल स्कैन के माध्यम से ही पता लगाया जा सकता है। |
| सिर दर्द | एक सामान्य दुष्प्रभाव। |
| गिरना | शरीर का संतुलन बिगड़ने के कारण गिरने की घटनाएं सामने आई हैं। |
| दस्त | पाचन तंत्र से संबंधित दुष्प्रभाव हो सकते हैं। |
| भ्रम | सोचने-समझने की क्षमता अस्थायी रूप से प्रभावित हो सकती है। |
सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि यदि इस प्रकार की दवा लेने वाले किसी व्यक्ति को कोई असामान्य लक्षण महसूस होते हैं, तो उन्हें तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
तो इस दवा का उत्पादन बंद क्यों कर दिया गया?
जनवरी 2024 में, बायोजेन ने घोषणा की कि वे एडुकैनुमाब का उत्पादन और बिक्री पूरी तरह से बंद कर देंगे। कई लोगों ने सोचा कि यह सुरक्षा संबंधी चिंताओं या प्रभावशीलता की कमी के कारण था। लेकिन यह असली कारण नहीं है।
कंपनी ने स्पष्ट किया कि यह कदम इसलिए उठाया गया क्योंकि उसने अपने संसाधनों (धन, अनुसंधान दल आदि) को अन्य अल्जाइमर दवाओं, विशेष रूप से लेकैनेमैब जैसी दवाओं के विकास और प्रचार पर केंद्रित करने का निर्णय लिया था। अर्थात्, यह एक व्यावसायिक और संसाधन प्रबंधन संबंधी निर्णय था, न कि दवा की सुरक्षा या प्रभावकारिता के बारे में चिंताओं के कारण लिया गया निर्णय।
इस निर्णय के अनुसार, 1 नवंबर, 2024 के बाद, जिन रोगियों को यह दवा डॉक्टर के पर्चे पर मिली है, वे भी इसे प्राप्त नहीं कर सकेंगे।
मुख्य संदेश
- अडुहेल्म (अडुकानुमाब) एक ऐसी दवा है जिसे अल्जाइमर रोग के प्रारंभिक चरण के इलाज के लिए पेश किया गया था, लेकिन अब इसका उत्पादन बंद कर दिया गया है।
- इसकी मूल प्रक्रिया मस्तिष्क में जमा होने वाले एमाइलॉइड प्लाक को शरीर से हटाने में मदद करना थी।
- इस दवा की प्रभावशीलता को लेकर चिकित्सा जगत में गहन बहस चल रही है। कुछ अध्ययनों में मामूली लाभ दिखाया गया है, जबकि अन्य में नहीं।
- इसे सुरक्षा संबंधी किसी समस्या के कारण उत्पादन से नहीं हटाया गया, बल्कि इसलिए हटाया गया क्योंकि निर्माता कंपनी ने अपने संसाधनों को अन्य दवाओं पर केंद्रित करने का निर्णय लिया।
- यदि आपको या आपके किसी प्रियजन को अल्जाइमर रोग के बारे में कोई चिंता या प्रश्न हैं, तो सबसे अच्छा यही होगा कि आप अपने पारिवारिक चिकित्सक या किसी विशेषज्ञ से परामर्श लें। केवल इंटरनेट पर उपलब्ध जानकारी के आधार पर निर्णय लेने से बचें।
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