Жақын адамымыз, мүмкін анамыз, әкеміз немесе досымыз есте сақтау қабілетінің жоғалуына әкелетін Альцгеймер ауруына шалдыққан кездегі қайғы мен дәрменсіздікті сөзбен жеткізу мүмкін емес. Дүние жүзіндегі дәрігерлер мен ғалымдар бұл аурудың емін табу үшін көп еңбек етуде. Осындай күш-жігердің нәтижесінде әлем Aduhelm сауда белгісімен шығарылатын Aducanumab препараты туралы айта бастады. Бірақ бұл препаратқа үлкен үміт болғанымен, үлкен даулар да болды. Енді бұл препараттың өндірісі тоқтатылды. Сондықтан бүгін осы Aduhelm деген не, ол қалай жұмыс істеді және неге ол енді қолжетімді емес екендігі туралы әңгімелесейік.
Қарапайым тілмен айтқанда, бұл Адухельм (Адуканумаб) деген не?
Адухельм - Альцгеймер ауруының ерте сатысындағы, яғни жеңіл когнитивті бұзылулары бар науқастарға берілетін дәрі. Ол моноклоналды антиденелер деп аталатын дәрілердің арнайы класына жатады.
Елестетіп көріңізші, Альцгеймер ауруы дамыған кезде, миымыздағы жүйке жасушаларының арасында амилоид деп аталатын ақуыз түрі жиналып, қоқыс сияқты шөгеді. Біз мұны амилоидты бляшкалар деп атаймыз. Бұл бляшкалар ми жасушаларын зақымдайды және олардың өліміне әкеледі. Aduhelm препаратының негізгі қызметі - мида жиналатын амилоидты бляшкаларды анықтау және оларды ағзаға шығаруға көмектесу.
Бұл дәрі АҚШ FDA тарапынан агенттіктің өз консультативтік кеңесінің ұсыныстарын елемей, біршама ерекше жолмен мақұлданды. Нәтижесінде, кейбір медициналық сарапшылар дәрінің қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеу қажеттілігіне күмән келтірді.
Дегенмен, бұл дәріні шығарған компания оны 2024 жылы толығымен өндіруді тоқтатты. Неліктен екенін кейінірек көреміз.
Бұл дәрі ағзада қалай жұмыс істейді?
Бұл айына бір рет көктамыр ішіне инфузия арқылы берілетін дәрі. Бұрын айтқанымыздай, Альцгеймер ауруының негізгі белгілерінің бірі - мида амилоид-бета деп аталатын ақуыздың жиналуы, нәтижесінде бляшкалар пайда болуы. Бұл ми жасушаларының өлуіне әкеледі, бұл есте сақтау қабілетінің жоғалуы мен мінез-құлық өзгерістерінің негізгі себебі болып табылады.
Aduhelm препараты арнайы детектив сияқты жұмыс істейді. Ол миға еніп, амилоидты бляшкалардың қай жерде екенін дәл анықтайды. Оларды танып, оларға жабысады. Содан кейін ол біздің денеміздің иммундық жүйесіне сигнал жібереді: «Міне, оны алып тастау керек нәрсе». Содан кейін иммундық жүйенің жасушалары келіп, сол бляшкаларды жояды.
Ғалымдар осылайша бляшканы алып тастау арқылы ми жасушаларының өлуін тоқтатады және есте сақтау қабілеті мен ойлау қабілетінің одан әрі нашарлауы бақыланады деп ойлады.
Бұл дәрі шынымен тиімді ме? Неліктен бұл туралы соншалықты пікірталас бар?
Бұл көптеген адамдардың көкейінде жүрген сұрақ. Aduhelm препаратының тиімділігін зерттеу үшін екі ірі зерттеу жүргізілді.
1. Алғашқы зерттеу: Бұл Aduhelm препаратының мидағы амилоидты бляшкалардың мөлшерін азайтқанын көрсетті. Сондай-ақ, ол препараттың жоғары дозасын қабылдағандарда есте сақтау қабілетінің және күнделікті тапсырмаларды орындау қабілетінің төмендеу жылдамдығын сәл баяулатты . Бірақ препарат ауруды тоқтата алмады немесе кері қайтара алмады.
2. Екінші зерттеу: Бұл зерттеу пациенттерге ешқандай пайдасын көрсеткен жоқ. Сондықтан бұл зерттеу орта жолда тоқтатылды.
Сол бір зерттеудің нәтижелері FDA консультативтік кеңесін қанағаттандыру үшін жеткіліксіз болды. Бірақ FDA препаратты мақұлдау туралы шешім қабылдады. Бірақ сонымен бірге, препаратты шығаратын Biogen компаниясына препараттың тиімділігін растау үшін тағы бір зерттеу жүргізу үшін тоғыз жыл уақыт берді. Бұл кенеттен мақұлдау көптеген дау-дамай тудырды, ал кейбір ірі аурухана жүйелері препарат туралы көбірек ақпарат пайда болғанша оны пациенттеріне бермеу туралы шешім қабылдады.
Адуканумаб пен Леканемабтың айырмашылығы
Адуканумабқа (Aduhelm) ұқсас тағы бір дәрі - Леканемаб (Leqembi) бар. Ол сондай-ақ моноклоналды антидене. Бұл екеуі де мидағы амилоидты ақуыздарды нысанаға алу арқылы жұмыс істейді. Дегенмен, олардың жұмыс істеу тәсілінде аздап айырмашылық бар. Яғни, бұл екі дәрі амилоидты бляшкалардың пайда болу процесінің екі түрлі кезеңінде жұмыс істейді. Леканемаб 2023 жылы FDA мақұлдауын алды. Зерттеулер оның аурудың дамуын шамамен 20%-30%-ға баяулатуы мүмкін екенін көрсетті.
Адуканумабтың жанама әсерлері қандай?
Кез келген дәрі сияқты, Адуканумаб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Олардың кейбіреулері ауыр болуы мүмкін, сондықтан олар туралы білу маңызды.
| Жанама әсері | Қарапайым түсініктеме |
|---|---|
| Мидың уақытша ісінуі | Бұл ең көп таралған жанама әсер. Көбінесе симптомсыз болады және сканерлеу арқылы анықталады. |
| Миға ұсақ қан кетулер | Бұл көбінесе тек сканерлеу арқылы анықталатын нәзік қан кету оқиғалары. |
| Бас аурулары | Жалпы жанама әсері. |
| Құлау | Дененің тепе-теңдігіне әсер етуі мүмкін болғандықтан, құлау жағдайлары туралы хабарланды. |
| Диарея | Ас қорыту жүйесіне байланысты жанама әсерлер пайда болуы мүмкін. |
| Шатасу | Ойлаудың анықтығы уақытша бұзылуы мүмкін. |
Ең бастысы, егер мұндай дәрі-дәрмекті қабылдап жүрген адамда ерекше белгілер байқалса, дереу дәрігерге хабарлауы керек.
Сонымен, бұл дәрі неге тоқтатылды?
2024 жылдың қаңтарында Biogen компаниясы Адуканумаб өндірісін және сатылымын мүлдем тоқтататынын мәлімдеді. Көптеген адамдар мұны қауіпсіздік мәселелеріне немесе тиімділіктің болмауына байланысты деп ойлады. Бірақ бұл нақты себеп емес.
Компания бұл қадамның өз ресурстарын (ақша, зерттеу топтары және т.б.) Альцгеймер ауруына қарсы басқа дәрілерді, әсіресе Леканемаб сияқты дәрілерді әзірлеуге және насихаттауға бағыттау туралы шешім қабылдағандықтан жасалғанын түсіндірді. Яғни, бұл препараттың қауіпсіздігі немесе тиімділігі туралы алаңдаушылыққа байланысты қабылданған шешім емес, бизнес және ресурстарды басқару туралы шешім болды.
Бұл шешіммен 2024 жылдың 1 қарашасынан кейін тіпті бұл дәріні рецепт бойынша алған пациенттер де оны ала алмайды.
Үйге алып кету туралы хабарлама
- Aduhelm (Aducanumab) - Альцгеймер ауруының ерте сатысын емдеу үшін енгізілген, бірақ қазір тоқтатылған дәрі.
- Оның негізгі процесі мида жиналатын амилоидты бляшкаларды кетіруге көмектесу болды.
- Медициналық қауымдастықта бұл препараттың тиімділігі туралы қызу пікірталастар жүріп жатыр. Кейбір зерттеулер аздап пайдасын көрсеткенімен, басқалары көрсеткен жоқ.
- Бұл қауіпсіздік мәселесіне байланысты емес, өндіруші компания өз ресурстарын басқа дәрі-дәрмектерге бағыттау туралы шешім қабылдағандықтан өндірістен алынып тасталды.
- Егер сізде немесе сіздің жақыныңызда Альцгеймер ауруы туралы сұрақтар немесе алаңдаушылықтар болса, ең жақсысы - отбасылық дәрігеріңізбен немесе маманмен кеңесу. Интернеттегі ақпаратқа ғана сүйене отырып шешім қабылдаудан аулақ болыңыз.
💬 Comments (0)
Пікірлер әлі жарияланған жоқ. Пікіріңізді бірінші рет осында қосыңыз.
Пікіріңізді қосыңыз