Tiştên ku hûn hewce ne ku di derbarê Aduhelm (Aducanumab) de ji bo nexweşiya Alzheimer bizanibin

Peyv nikarin xemgînî û bêçaretiya ku em hîs dikin vebêjin dema ku hezkiriyên me, dibe ku dayik, bav, an hevalek me, bi nexweşiya Alzheimer , ku dibe sedema windabûna bîranînê, dikeve. Doktor û zanyar li çaraliyê cîhanê bi dijwarî dixebitin da ku dermanek ji bo vê nexweşiyê bibînin. Di encama van hewildanan de, cîhan dest bi axaftina li ser dermanê Aducanumab kir, ku bi navê marqeya Aduhelm tê. Lê her çend hêviyên mezin ji bo vê dermanê hebûn jî, nîqaşek mezin jî hebû. Niha hilberîna vê dermanê hatiye rawestandin. Ji ber vê yekê îro, em ê li ser vê yekê biaxivin ka ev Aduhelm çi ye, ew çawa dixebitî, û çima ew êdî peyda nabe.

Bi kurtasî, ev Aduhelm (Aducanumab) çi ye?

Aduhelm dermanek e ku ji nexweşên di qonaxên destpêkê yên nexweşiya Alzheimer de, ango ji bo nexweşên ku kêmasiya mêjî ya sivik heye, tê dayîn. Ew aîdî çînek taybetî ya dermanan e ku jê re antîkorên monoklonal tê gotin.

Bifikirin, dema nexweşiya Alzheimer pêş dikeve, cureyek proteînê bi navê amîloîd di navbera şaneyên demarî yên mejiyê me de kom dibe û xwe wek çop kom dike. Em ji vê re plakayên amîloîd dibêjin. Ev plak zirarê didin şaneyên mejiyê û dibin sedema mirina wan. Karê sereke yê dermanê Aduhelm ew e ku plakayên amîloîd ên ku di mejiyê de kom dibin tespît bike û alîkariya laş bike ku wan ji holê rake.

Derman ji aliyê FDA ya Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê ve bi awayekî hinekî neasayî hate pejirandin, bêyî ku pêşniyarên desteya şêwirmendiya ajansê werin paşguhkirin. Di encamê de, hin pisporên bijîşkî hewcedariya lêkolînên bêtir li ser ewlehî û bandoriya dermanê pirsyar kirin.

Lêbelê, şîrketa ku ev derman çêkiriye di sala 2024an de hilberîna wê bi tevahî rawestandiye. Em ê paşê bibînin ka çima.

Ev derman çawa li ser laşê mirovan bandor dike?

Ev dermanek e ku mehê carekê bi rêya înfuzyona IV tê dayîn. Wekî ku me berê jî behs kir, yek ji nîşanên sereke yên nexweşiya Alzheimer kombûna proteînek bi navê amîloîd-beta di mêjî de ye, ku plak çêdike. Ev dibe sedema mirina şaneyên mêjî, ku sedema sereke ya windabûna bîranînê û guhertinên tevgerî ye.

Zanyar difikirîn ku bi rakirina plakê bi vî rengî, şaneyên mêjî dê dev ji mirinê berdin û xirabûna bêtir a jêhatîyên bîr û ramanê dê were kontrol kirin.

Ma ev derman bi rastî jî bi bandor e? Çima ewqas nîqaş li ser heye?

Ev pirsa gelek kesan e. Du lêkolînên mezin ji bo lêkolîna bandora dermanê Aduhelm hatin kirin.

1. Lêkolîna yekem: Ev nîşan da ku dermanê Aduhelm mîqdara plakayên amîloîd di mêjî de kêm kiriye. Her wiha rêjeya kêmbûna bîranîn û şiyana pêkanîna karên rojane li kesên ku dozek bilind ji dermanê wergirtine hinekî hêdî kiriye . Lê derman nekariye nexweşiyê rawestîne an jî berevajî bike.

2. Lêkolîna duyem: Vê lêkolînê ti sûd ji bo nexweşan nîşan neda. Ji ber vê yekê, ev lêkolîn di nîvê rê de hate rawestandin.

Encamên wê lêkolînê bi tena serê xwe têrê nekir ku desteya şêwirmendiya FDA razî bike. Lê FDA biryar da ku derman pesend bike. Lê di heman demê de, neh sal dem da Biogen, pargîdaniya ku derman çêdike, da ku lêkolînek din bike da ku bandora derman piştrast bike. Ev pesendkirina ji nişka ve gelek nakokî çêkir, û hin pergalên nexweşxaneyên mezin biryar dan ku heya ku bêtir agahdarî li ser derman peyda nebin, wê nedin nexweşên xwe.

Cûdahiya di navbera Aducanumab û Lecanemab de

Dermanek din jî heye bi navê Lecanemab (Leqembi) ku dişibihe Aducanumab (Aduhelm). Ew jî antîkorek monoklonal e. Her du jî bi hedefgirtina proteînên amîloîd ên di mêjî de dixebitin. Lêbelê, di awayê xebata wan de ferqek piçûk heye. Ango, ev her du derman di du qonaxên cûda yên pêvajoya çêbûna plakaya amîloîd de dixebitin. Lecanemab di sala 2023-an de pejirandina FDA wergirt. Lêkolînan nîşan da ku ew dikare pêşveçûna nexweşiyê bi qasî 20%-30% hêdî bike.

Bandorên alî yên Aducanumab çi ne?

Mîna her dermanekî, Aducanumab jî dikare bandorên alî çêbike. Hin ji van dikarin cidî bin, ji ber vê yekê girîng e ku meriv ji wan haydar be.

Ya herî girîng ev e ku heke kesek vî celeb derman bikar tîne nîşanên neasayî bibîne, divê ew tavilê bijîşkê xwe agahdar bike.

Ji ber vê yekê çima ev derman hate rawestandin?

Di Çileya 2024an de, Biogen ragihand ku ew ê bi tevahî hilberîn û firotina Aducanumab rawestînin. Gelek kesan difikirîn ku ev ji ber fikarên ewlehiyê an jî nebûna bandorkeriyê ye. Lê sedema rastîn ne ev e.

Şîrketê rave kir ku ev gav ji ber wê yekê hatiye avêtin ku wê biryar daye ku çavkaniyên xwe (pere, tîmên lêkolînê, hwd.) li ser pêşxistin û pêşvebirina dermanên din ên Alzheimer, nemaze dermanên mîna Lecanemab, bi kar bîne. Ango, ev biryarek karsaziyê û rêveberiya çavkaniyan bû, û ne biryarek bû ku ji ber fikarên li ser ewlehî an bandoriya dermanê hatibû dayîn.

Bi vê biryarê, piştî 1ê Mijdara 2024an, nexweşên ku ev derman bi reçete wergirtine jî êdî nikarin wê bistînin.