Жакын адамыбыз, балким, апабыз, атабыз же досубуз эс тутумун жоготууга алып келүүчү Альцгеймер оорусуна чалдыкканда кандай кайгырабыз жана алсыздыкты сезебиз, сөз менен айтып жеткирүү мүмкүн эмес. Дүйнө жүзү боюнча дарыгерлер жана окумуштуулар бул ооруга даба табуу үчүн тынымсыз иштеп жатышат. Мындай аракеттердин натыйжасында дүйнө жүзү Aduhelm бренди астында чыгарылган Aducanumab дарысы жөнүндө сөз кыла баштады. Бирок бул дарыга чоң үмүттөр болгону менен, чоң талаш-тартыштар да болгон. Эми бул дарыны өндүрүү токтотулду. Андыктан бүгүн бул Aduhelm эмне экени, кантип иштегени жана эмне үчүн ал мындан ары жок экени жөнүндө сүйлөшөлү.
Жөнөкөй сөз менен айтканда, бул Адухелм (Адуканумаб) деген эмне?
Адухельм - бул Альцгеймер оорусунун алгачкы стадияларындагы, башкача айтканда, когнитивдик бузулуулары жеңил бейтаптарга берилүүчү дары. Ал моноклоналдык антителолор деп аталган дарылардын атайын классына кирет.
Элестетсеңиз, Альцгеймер оорусу өнүккөндө, мээбиздеги нерв клеткаларынын ортосунда амилоид деп аталган белоктун бир түрү топтолуп, таштанды сыяктуу топтолот. Биз муну амилоиддик бляшкалар деп атайбыз. Бул бляшкалар мээ клеткаларына зыян келтирип, алардын өлүмүнө алып келет. Адухельм препаратынын негизги функциясы - мээде топтолгон амилоиддик бляшкаларды аныктоо жана организмге аларды жок кылууга жардам берүү.
Бул дары АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан агенттиктин өзүнүн консультативдик кеңешинин сунуштарын этибарга албай, бир аз адаттан тыш жол менен бекитилген. Натыйжада, айрым медициналык эксперттер дарынын коопсуздугу жана натыйжалуулугу боюнча көбүрөөк изилдөө жүргүзүүнүн зарылдыгына шек келтиришкен.
Бирок, бул дарыны чыгарган компания аны 2024-жылы толугу менен чыгарууну токтоткон. Эмне үчүн экенин кийинчерээк көрөбүз.
Бул дары организмде кандайча иштейт?
Бул айына бир жолу венага куюу аркылуу берилүүчү дары. Жогоруда айтылгандай, Альцгеймер оорусунун негизги белгилеринин бири - мээде амилоид-бета деп аталган белоктун топтолушу, бляшкалардын пайда болушу. Бул мээ клеткаларынын өлүшүнө алып келет, бул эс тутумдун начарлашынын жана жүрүм-турумдун өзгөрүшүнүн негизги себеби болуп саналат.
Адухельм дарысы атайын детектив сыяктуу иштейт. Ал мээге кирип, амилоиддик бляшкалардын кайда экенин так аныктайт. Ал аларды таанып, аларга жабышат. Андан кийин ал биздин денебиздин өзүнүн иммундук системасына сигнал жөнөтүп, "Мына, алып салуу керек болгон нерсе" деп айтат. Андан кийин иммундук системанын клеткалары келип, ал бляшкаларды жок кылат.
Окумуштуулар ушундай жол менен бляшканы алып салуу менен мээ клеткаларынын өлүшүн токтотуп, эс тутумдун жана ой жүгүртүү жөндөмүнүн андан ары начарлашы көзөмөлдөнөт деп ойлошкон.
Бул дары чындап эле натыйжалуубу? Эмне үчүн бул тууралуу мынчалык талаш-тартыштар болуп жатат?
Бул көптөгөн адамдардын суроосу. Aduhelm дарысы натыйжалуулугун изилдөө үчүн эки чоң изилдөө жүргүзүлдү.
1. Биринчи изилдөө: Бул Адухельм препараты мээдеги амилоиддик бляшкалардын көлөмүн азайтканын көрсөттү. Ошондой эле, ал препараттын жогорку дозасын ичкендердин эс тутумунун жана күнүмдүк тапшырмаларды аткаруу жөндөмүнүн төмөндөшүнүн ылдамдыгын бир аз жайлатты . Бирок препарат ооруну токтото же калыбына келтире алган жок.
2. Экинчи изилдөө: Бул изилдөө бейтаптарга эч кандай пайда алып келген жок. Ошондуктан, бул изилдөө орто жолдо токтотулду.
Ошол бир изилдөөнүн жыйынтыгы FDAнын консультативдик кеңешин канааттандыруу үчүн жетиштүү болгон жок. Бирок FDA бул дарыны бекитүүнү чечти. Бирок ошол эле учурда, ал бул дарыны чыгарган Biogen компаниясына дарынын эффективдүүлүгүн ырастоо үчүн дагы бир изилдөө жүргүзүү үчүн тогуз жыл убакыт берди. Бул күтүүсүз бекитүү көптөгөн талаш-тартыштарды жаратты жана кээ бир ири оорукана системалары бул дары жөнүндө көбүрөөк маалымат пайда болгонго чейин аны бейтаптарына бербөөнү чечишти.
Адуканумаб менен Леканемабдын айырмасы
Адуканумабга (Aduhelm) окшош дагы бир дары - Леканемаб (Leqembi) бар. Ал ошондой эле моноклоналдык антитело. Бул экөө тең мээдеги амилоиддик белокторду бутага алуу менен иштейт. Бирок, алардын иштөө ыкмасында бир аз айырма бар. Башкача айтканда, бул эки дары амилоиддик бляшканын пайда болуу процессинин эки башка этабында иштейт. Леканемаб 2023-жылы FDA тарабынан бекитилген. Изилдөөлөр көрсөткөндөй, ал оорунун өнүгүшүн болжол менен 20%-30% га жайлата алат.
Адуканумабдын терс таасирлери кандай?
Башка дарылар сыяктуу эле, Адуканумаб да терс таасирлерди жаратышы мүмкүн. Алардын айрымдары олуттуу болушу мүмкүн, андыктан алардан кабардар болуу маанилүү.
| Терс таасири | Жөнөкөй түшүндүрмө |
|---|---|
| Мээнин убактылуу шишиги | Бул эң көп катталган терс таасир. Ал көп учурда симптомсуз өтөт жана сканерлөө аркылуу аныкталат. |
| Мээге майда кан агуулар | Булар көбүнчө сканерлөө аркылуу гана аныктоого мүмкүн болгон майда кан агуу окуялары. |
| Баш оору | Көп кездешкен терс таасир. |
| Жыгылып баратат | Дененин тең салмактуулугу бузулушу мүмкүн болгондуктан, кулап түшүү учурлары катталган. |
| Ич өткөк | Тамак сиңирүү системасына байланыштуу терс таасирлери болушу мүмкүн. |
| Башаламандык | Ой жүгүртүүнүн тунуктугу убактылуу бузулушу мүмкүн. |
Эң негизгиси, эгерде мындай дарыларды ичип жаткан адам кандайдыр бир адаттан тыш симптомдорду байкаса, дароо дарыгерине билдириши керек.
Анда эмне үчүн бул дары токтотулган?
2024-жылдын январь айында Biogen компаниясы Адуканумабды өндүрүүнү жана сатууну толугу менен токтото турганын жарыялаган. Көптөр муну коопсуздук маселелеринен же натыйжалуулуктун жоктугунан улам деп ойлошкон. Бирок чыныгы себеп бул эмес.
Компания бул кадам өзүнүн ресурстарын (акча, изилдөө топтору ж.б.) Альцгеймер оорусуна каршы башка дарыларды, айрыкча Леканемаб сыяктуу дарыларды иштеп чыгууга жана жайылтууга жумшоону чечкендиктен жасалганын түшүндүрдү. Башкача айтканда, бул дары-дармектин коопсуздугу же натыйжалуулугу боюнча кооптонуулардан улам кабыл алынган чечим эмес, бизнес жана ресурстарды башкаруу чечими болгон.
Бул чечим менен, 2024-жылдын 1-ноябрынан кийин, бул дарыны рецепт боюнча алган бейтаптар да аны ала албай калышат.
Үйгө алып кетүү билдирүүсү
- Aduhelm (Aducanumab) - Альцгеймер оорусунун алгачкы стадиясын дарылоо үчүн киргизилген, бирок азыр токтотулган дары.
- Анын негизги процесси денеге мээде топтолгон амилоиддик бляшкаларды алып салууга жардам берүү болгон.
- Медициналык коомчулукта бул дарынын эффективдүүлүгү боюнча кызуу талкуулар жүрүп келет. Айрым изилдөөлөр бир аз пайдасын көрсөтсө, башкалары көрсөткөн эмес.
- Бул коопсуздук маселесинен улам эмес, өндүрүүчү компания өз ресурстарын башка дары-дармектерге жумшоону чечкендиктен өндүрүштөн алынып салынган.
- Эгерде сизде же сиздин жакын адамыңызда Альцгеймер оорусу боюнча кандайдыр бир кооптонуулар же суроолор болсо, анда эң жакшысы - үй-бүлөлүк дарыгериңиз же адис менен кеңешүү. Интернеттен табылган маалыматка гана таянып чечим кабыл алуудан алыс болуңуз.
💬 Comments (0)
Азырынча эч кандай комментарий жазыла элек. Бул жерге биринчи жолу комментарий кошуңуз.
Пикириңизди кошуңуз