പുതിയ മരുന്നുകൾ എങ്ങനെയാണ് വികസിപ്പിച്ചെടുക്കുന്നത്? നമുക്ക് മെഡിക്കൽ പഠനങ്ങളെക്കുറിച്ച് പഠിക്കാം!

നിങ്ങൾ എപ്പോഴെങ്കിലും മരുന്ന് കഴിച്ചിട്ടുണ്ടോ? അല്ലെങ്കിൽ ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്ക് വിധേയനായിട്ടുണ്ടോ? ഉണ്ടെങ്കിൽ, നിങ്ങൾക്ക് ലഭിച്ച ചികിത്സ നിങ്ങളുടെ കൈകളിൽ എത്തുന്നതിനുമുമ്പ് അതിന്റെ സുരക്ഷയും ഗുണനിലവാരവും ഉറപ്പാക്കാൻ മെഡിക്കൽ ഗവേഷണത്തിൽ പരീക്ഷിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് നിങ്ങൾക്കറിയാമോ? ഇന്ന് നമ്മൾ സംസാരിക്കുന്നത് പുതിയ മരുന്നുകളും ചികിത്സകളും നമ്മിലേക്ക് കൊണ്ടുവരുന്ന ഈ സുപ്രധാന യാത്രയെക്കുറിച്ചാണ്. ലളിതമായി പറഞ്ഞാൽ, നമ്മൾ സംസാരിക്കുന്നത് മെഡിക്കൽ പഠനങ്ങളെക്കുറിച്ചാണ് .

എന്താണ് ഒരു മെഡിക്കൽ പഠനം?

ലളിതമായി പറഞ്ഞാൽ, പുതിയ മരുന്നുകൾ, ശസ്ത്രക്രിയാ നടപടിക്രമങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ എന്നിവ ആളുകളുടെ ഗ്രൂപ്പുകളിൽ പരീക്ഷിക്കുന്ന പ്രക്രിയയാണ് മെഡിക്കൽ ഗവേഷണം. ഒരു പുതിയ ചികിത്സ സുരക്ഷിതമാണോ, അത് യഥാർത്ഥത്തിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് കൃത്യമായി മനസ്സിലാക്കാൻ ഗവേഷകരെ അനുവദിക്കുന്നത് ഈ പരീക്ഷണങ്ങളാണ്.

ഇവയെ രണ്ട് പ്രധാന തരങ്ങളായി തിരിക്കാം.

1. ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ

ഒരു പുതിയ മരുന്ന്, ഉപകരണം അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സ നിലവിലുള്ള ഒന്നുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുന്നത് ഇവിടെയാണ്. നിങ്ങൾ ഒരു പുതിയ പ്രമേഹ മരുന്ന് കണ്ടെത്തിയെന്ന് സങ്കൽപ്പിക്കുക. നിങ്ങൾ അത് എങ്ങനെ പരീക്ഷിക്കുന്നുവെന്ന് ഇതാ:

• നിലവിലുള്ള ഏറ്റവും മികച്ച ചികിത്സയുമായി: പുതിയ മരുന്നിനെ നിലവിലുള്ള ഏറ്റവും മികച്ച പ്രമേഹ ചികിത്സയുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുന്നു.
• പ്ലാസിബോ ഉപയോഗിച്ച്: ഇത് വളരെ പ്രധാനമാണ്. ഒരു "പ്ലാസിബോ" എന്നത് മരുന്ന് പോലെ കാണപ്പെടുന്ന ഒന്നാണ്, പക്ഷേ യഥാർത്ഥത്തിൽ സജീവമായ ഒരു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവയും അതിൽ അടങ്ങിയിട്ടില്ല. ചിലപ്പോൾ, ഇത് നിങ്ങളെ സുഖപ്പെടുത്തുമെന്ന് ചിന്തിക്കുന്നത് നിങ്ങളെ അൽപ്പം സുഖപ്പെടുത്തും. അതിനാൽ പുതിയ മരുന്ന് ശരിക്കും പ്രവർത്തിക്കുന്നുണ്ടോ അതോ അത് നിങ്ങളെ സുഖപ്പെടുത്തുന്നത് വെറും ഒരു മാനസിക ഫലമാണോ എന്ന് കണ്ടെത്താൻ ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു.
• ചികിത്സയില്ല: ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ, ഒരു ചികിത്സയും ലഭിക്കാത്ത ഒരു ഗ്രൂപ്പുമായി താരതമ്യം ചെയ്യാറുണ്ട്.

ഗവേഷകർ പങ്കെടുക്കുന്നവരെ രണ്ട് ഗ്രൂപ്പുകളായി തിരിക്കുന്നു. ഒരു ഗ്രൂപ്പിന് പുതിയ ചികിത്സ നൽകുന്നു. മറ്റൊരു ഗ്രൂപ്പിന് നിലവിലുള്ള ചികിത്സയോ "പ്ലാസിബോ" ചികിത്സയോ നൽകുന്നു. തുടർന്ന് അവർ ഈ രണ്ട് ഗ്രൂപ്പുകളുടെയും ഫലങ്ങൾ താരതമ്യം ചെയ്യുന്നു.

2. നിരീക്ഷണ പഠനങ്ങൾ

ഒരു പ്രത്യേക ചികിത്സയോ ജീവിതശൈലിയോ പിന്തുടരുമ്പോൾ ആളുകൾക്ക് എന്ത് സംഭവിക്കുമെന്ന് നിരീക്ഷിക്കുന്നത് ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. ഉദാഹരണത്തിന്, പതിവായി വ്യായാമം ചെയ്യുന്നവരും ചെയ്യാത്തവരും തമ്മിലുള്ള ആരോഗ്യത്തിലെ വ്യത്യാസം പഠിക്കുന്നത്.

ആരാണ് ഈ ഗവേഷണ ആശയങ്ങൾ കൊണ്ടുവരുന്നത്? ആരാണ് പണം നൽകുന്നത്?

സാധാരണയായി, ഇത്തരത്തിലുള്ള മെഡിക്കൽ ഗവേഷണത്തിനുള്ള ആശയം ഒരു ആശുപത്രിയിലോ യൂണിവേഴ്സിറ്റി മെഡിക്കൽ സെന്ററിലോ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനിയിലോ ഉള്ള ഒരു ഗവേഷകനിൽ നിന്നാണ് വരുന്നത്. തുടർന്ന് ഗവേഷകൻ ചില ചോദ്യങ്ങൾക്ക് ഉത്തരം നൽകുന്നതിനായി പഠനം രൂപകൽപ്പന ചെയ്യുന്നു. ഉദാഹരണത്തിന്, “ഈ മരുന്ന് നിലവിലുള്ള മരുന്നുകളേക്കാൾ മികച്ചതാണോ?” “ഇത് പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കുമോ?”

ഇതുപോലുള്ള ഗവേഷണങ്ങൾക്ക് ദശലക്ഷക്കണക്കിന് ഡോളർ ചിലവാകും. ആ പണം വരുന്നത്:

• മരുന്നുകളോ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളോ നിർമ്മിക്കുന്ന കമ്പനികളിൽ നിന്ന്.
• യൂണിവേഴ്സിറ്റി മെഡിക്കൽ സെന്ററുകളിൽ നിന്ന്.
• അൽഷിമേഴ്‌സ് അസോസിയേഷൻ അല്ലെങ്കിൽ അമേരിക്കൻ കാൻസർ സൊസൈറ്റി പോലുള്ള ലാഭേച്ഛയില്ലാത്ത സംഘടനകളിൽ നിന്ന്.
• നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഹെൽത്ത് പോലുള്ള സർക്കാർ ഏജൻസികളിൽ നിന്ന്.

ഇവ ആരാണ് നിർമ്മിക്കുന്നത്? എവിടെയാണ് നിർമ്മിക്കുന്നത്?

എല്ലാ ഗവേഷണ പദ്ധതികളും നയിക്കുന്നത് ഒരു പ്രിൻസിപ്പൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്ററാണ് . പലപ്പോഴും, ആ വ്യക്തി ഒരു ഡോക്ടറാണ്. ഒരു വലിയ ഗവേഷണ സംഘം അദ്ദേഹത്തെയോ അവളെയോ സഹായിക്കുന്നു. ആ സംഘത്തിൽ ഉൾപ്പെടുന്നവർ:

• ഡോക്ടർമാർ
• നഴ്‌സുമാർ
• സാമൂഹിക പ്രവർത്തകർ
• ഡയറ്റീഷ്യൻമാർ
• മെഡിക്കൽ വിദ്യാർത്ഥികൾ
• മറ്റ് ആരോഗ്യ വിദഗ്ധരും ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.

ആശുപത്രികൾ, സർവകലാശാലാ ഗവേഷണ കേന്ദ്രങ്ങൾ, കമ്മ്യൂണിറ്റി ക്ലിനിക്കുകൾ, ഡോക്ടർമാരുടെ ഓഫീസുകൾ എന്നിവിടങ്ങളിലാണ് ഈ ഗവേഷണം നടത്തുന്നത്. ചിലപ്പോൾ, ഗവേഷണ കേന്ദ്രത്തിൽ നിന്ന് വളരെ അകലെ താമസിക്കുന്ന ആളുകളുടെ വിമാന നിരക്ക്, ഗതാഗതം, ഹോട്ടൽ ചെലവുകൾ എന്നിവ പോലും ഗവേഷണം വഹിക്കുന്നു.

ആരാണ് ഗവേഷണത്തിൽ പങ്കെടുക്കുന്നത്? ഇതിന്റെ ഘട്ടങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

നിങ്ങളെപ്പോലുള്ള ആളുകളാണ് ഇതിൽ ഉള്ളത്. എല്ലാ പ്രായത്തിലുമുള്ള, വംശത്തിലുമുള്ള, ലിംഗഭേദമില്ലാത്ത ആളുകളും ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. ചിലർ പരീക്ഷിച്ചുനോക്കിയ മറ്റ് ചികിത്സകൾ ഫലം ചെയ്യാത്തതിനാലാണ് ചേരുന്നത്. മറ്റു ചിലർ അവരുടെ രോഗത്തിന് ഇതുവരെ ചികിത്സയില്ലാത്തതിനാലാണ് ചേരുന്നത്.

വൈദ്യശാസ്ത്ര ഗവേഷണത്തിന് നാല് പ്രധാന ഘട്ടങ്ങളുണ്ട്. ഓരോ ഘട്ടത്തിലും പങ്കെടുക്കുന്നവരുടെ എണ്ണം വർദ്ധിക്കുന്നു.

നല്ലതും വിശ്വസനീയവുമായ വൈദ്യശാസ്ത്ര ഗവേഷണത്തിന്റെ സവിശേഷതകൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടർ ഒരു പുതിയ മരുന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിനുമുമ്പ്, അത് പ്രവർത്തിക്കുന്നുണ്ടോ എന്നും സുരക്ഷിതമാണോ എന്നും കണ്ടെത്താൻ ഇതുപോലുള്ള മെഡിക്കൽ ഗവേഷണ റിപ്പോർട്ടുകൾ അദ്ദേഹം അല്ലെങ്കിൽ അവൾ വായിക്കുന്നു. ഒരു ചികിത്സയ്ക്ക് എന്ത് പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കാമെന്നും അവ കാണിക്കുന്നു. അതിനാൽ നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടർക്ക് നിങ്ങളുടെ ലക്ഷണങ്ങളിൽ ശ്രദ്ധ ചെലുത്താൻ കഴിയും.

അതിനാൽ, ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ളതും വിശ്വസനീയവുമായ ഗവേഷണത്തിന്റെ ചില സവിശേഷതകൾ ഇതാ:

• റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരം: പുതിയ മരുന്നുകൾ, വാക്സിനുകൾ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്ക് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ എഫ്ഡിഎ പോലുള്ള ഒരു ഏജൻസിയുടെ അംഗീകാരം ഉണ്ടായിരിക്കണം. ഗവേഷണത്തിൽ പങ്കെടുക്കുന്ന ആളുകളെ സംരക്ഷിക്കുന്നതിന് ഈ ഏജൻസികൾക്ക് കർശനമായ നിയമങ്ങളുണ്ട്.
• സ്വതന്ത്ര അവലോകനം: ഗവേഷണത്തിൽ ഉൾപ്പെടാത്ത ഡോക്ടർമാരുടെയോ ശാസ്ത്രജ്ഞരുടെയോ ഒരു സംഘം ഗവേഷണം പതിവായി അവലോകനം ചെയ്യുന്നു. പ്രക്രിയയിലുടനീളം പങ്കെടുക്കുന്നവർക്ക് ഇത് സുരക്ഷിതമാണെന്ന് അവർ ഉറപ്പാക്കുന്നു.
• വിവരമറിഞ്ഞുള്ള സമ്മതം : ഗവേഷണത്തിൽ പങ്കെടുക്കുന്ന എല്ലാവരിൽ നിന്നും വിവരമറിഞ്ഞുള്ള സമ്മതം നേടേണ്ടത് അത്യാവശ്യമാണ്. ഇതിനർത്ഥം, ആരെങ്കിലും പങ്കെടുക്കാൻ സൈൻ അപ്പ് ചെയ്യുന്നതിനുമുമ്പ്, ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന എല്ലാ ഗുണങ്ങളും ദോഷങ്ങളും അപകടസാധ്യതകളും അവർക്ക് വ്യക്തമായി വിശദീകരിച്ച് നൽകുകയും വിവരമറിഞ്ഞുള്ള ഒരു തീരുമാനമെടുക്കാൻ ആവശ്യമായ എല്ലാ വിവരങ്ങളും നൽകുകയും വേണം എന്നാണ്.

മെഡിക്കൽ ഗവേഷണം, ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ പഠനങ്ങൾ, പ്ലാസിബോ, മയക്കുമരുന്ന് ഗവേഷണം, ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ