ဒီနေ့ခေတ်မှာ ကျွန်တော်တို့အသုံးပြုနေတဲ့ ဆေးဝါးတွေနဲ့ ကာကွယ်ဆေးတွေကို ဘယ်လိုရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့လဲဆိုတာ တွေးဖူးလား။ ဒါမှမဟုတ် ကလေးတွေမှာ အဖြစ်များတဲ့ ADHD လို ရောဂါတွေအတွက် ကုသမှုတွေကို ဘယ်လိုတိုးတက်အောင်လုပ်ရမလဲ။ အဖြေကတော့ 'ဆေးခန်းသုတေသန' ပါ။ အဲဒါကို အင်္ဂလိပ်လို "ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှု" လို့ ခေါ်ပါတယ်။ ဒီနာမည်ကို ကြားတဲ့အခါ နည်းနည်းတော့ ပြင်းထန်တယ်လို့ ထင်ရပါလိမ့်မယ်။ ဒါပေမယ့် တကယ်တော့ ဒါက ဆေးပညာမှာ လူတွေကို ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုအသစ်တွေ ပေးဖို့ အလုံခြုံဆုံးနဲ့ သိပ္ပံနည်းကျဆုံး နည်းလမ်းပါပဲ။ ဒါကြောင့် ဒီနေ့ ဒီအကြောင်းကို ရိုးရိုးရှင်းရှင်း ပြောကြရအောင်။
ရိုးရိုးလေးပြောရရင် clinical trial ဆိုတာဘာလဲ။
လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဆိုသည်မှာ သတ်မှတ်ထားသော အခြေအနေတစ်ခုအတွက် ကုသမှုအသစ်၊ ဆေးဝါး သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအသစ်တစ်ခု၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို စမ်းသပ်သည့် သိပ္ပံနည်းကျလေ့လာမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ချက်ပြုတ်နည်းအသစ်တစ်ခုကို ပြုလုပ်သောအခါ၊ ၎င်းကို ကျွန်ုပ်တို့၏မိသားစုအား မြည်းစမ်းကြည့်ရန်ပေးကာ၊ ချို့ယွင်းချက်များကို ပြင်ဆင်ပြီးနောက် ၎င်းသည် ကောင်းမွန်ကြောင်း အတည်ပြုပြီးနောက် ဧည့်သည်များအား ကျွေးမွေးသကဲ့သို့ဖြစ်သည်။
ဤသုတေသနသည် ကုသမှုအသစ်များ ရှာဖွေခြင်းသက်သက်မဟုတ်ပါ။ လက်ရှိကုသမှုများကို မည်သို့တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ရမည်၊ ရောဂါများကို ရောဂါရှာဖွေရန် နည်းလမ်းအသစ်များနှင့် ရောဂါများမဖြစ်ပွားမီ မည်သို့ကာကွယ်ရမည်တို့နှင့်လည်း ပတ်သက်ပါသည်။ စေတနာ့ဝန်ထမ်းများသည် ဤကိစ္စတွင် ပါဝင်ပတ်သက်ကြသည်။ သို့သော် ဤအရာအားလုံးသည် အလွန်တင်းကျပ်သော စည်းမျဉ်းများနှင့် ကျင့်ဝတ်ဆိုင်ရာ မူဘောင်များအတွင်းတွင် ဖြစ်ပျက်ပါသည်။
ဒီသုတေသနရဲ့ အဆင့်တွေက ဘာတွေလဲ။
ဆေးဝါးအသစ်တစ်မျိုးကို လူတိုင်းကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း ပေးလေ့မရှိပါဘူး။ လှေကားတက်သလိုပါပဲ၊ တစ်ဆင့်ပြီးတစ်ဆင့်၊ တစ်ဆင့်ပြီးတစ်ဆင့် တိုးတက်လာတာပါ။ ပါဝင်သူတွေအတွက် အမြင့်ဆုံး ဘေးကင်းလုံခြုံမှု ရှိစေဖို့ ဒီလိုလုပ်ဆောင်တာပါ။ အဓိကအားဖြင့် အဆင့်လေးဆင့်ရှိပါတယ်။
| အဆင့် | အဓိကရည်ရွယ်ချက်နှင့်ရှင်းလင်းချက် |
|---|---|
| အဆင့် ၁ | ဒါက ပထမခြေလှမ်းပါ။ ဒီမှာ လူအနည်းငယ် (ကျန်းမာတဲ့ စေတနာ့ဝန်ထမ်းအနည်းငယ်) ကို ကုသမှုအသစ်ပေးခဲ့ပါတယ်။ အဓိကရည်ရွယ်ချက်က ဘေးကင်းမှုရှိမရှိ ကြည့်ဖို့ပါ။ ဆိုလိုတာက ဒီမှာ လေ့လာထားတဲ့ အဓိကအချက်တွေက ဆေးပမာဏ ဘယ်လောက်ပေးသင့်လဲ နဲ့ ဘယ်လိုဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေ ဖြစ်လာနိုင်လဲဆိုတာပါပဲ။ |
| အဆင့် II | ပထမအဆင့် အောင်မြင်ပါက နောက်တစ်ဆင့် ရောက်လာပါသည်။ ဤနေရာတွင် ကုသမှုကို ပစ်မှတ်ထားသော ရောဂါရှိသူ အုပ်စုကြီးတစ်ခုထံ ပေးပါသည်။ ဤနေရာတွင် ဤကုသမှုသည် အမှန်တကယ် အလုပ်ဖြစ်မဖြစ် (ထိရောက်မှုရှိမရှိ) ကို ကျွန်ုပ်တို့ ကြည့်ရှုပါသည်။ ဆိုလိုသည်မှာ ရောဂါလက္ခဏာများ လျော့နည်းသွားခြင်း ရှိ၊ မရှိ၊ ရောဂါပျောက်ကင်းသွားခြင်း ရှိ၊ မရှိ စသည်တို့ဖြစ်သည်။ ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကိုလည်း ကျွန်ုပ်တို့ စုဆောင်းပါသည်။ |
| အဆင့် III | ဒါက အကြီးမားဆုံးနဲ့ အရေးအကြီးဆုံးအဆင့်ပါ။ လူနာအုပ်စုကြီးတစ်စု (တစ်ခါတစ်ရံမှာ ထောင်ပေါင်းများစွာ) ဒီမှာ ပါဝင်ပါတယ်။ ကုသမှုအသစ်ကို လက်ရှိစံကုသမှုနဲ့ နှိုင်းယှဉ် ပါတယ်၊ ဒါမှမဟုတ် တစ်ခါတလေ placebo နဲ့ နှိုင်းယှဉ်ပါတယ်။ ရည်ရွယ်ချက်ကတော့ ဆေးဝါးအသစ်ဟာ လက်ရှိဆေးဝါးထက် ပိုကောင်းသလား၊ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနည်းသလား၊ ဘယ်သူက အကျိုးကျေးဇူးအများဆုံးရရှိမလဲဆိုတာကို ကြည့်ရှုဖို့ပါ။ ဒီအဆင့်ကို အောင်မြင်စွာပြီးဆုံးသွားရင် ဆေးဝါးကို ဈေးကွက်ထဲဖြန့်ချိဖို့ အတည်ပြုပါတယ်။ |
| အဆင့် IV | ၎င်းကို 'post-marketing study' လို့လည်းခေါ်ပါတယ်။ ဆိုလိုတာက ဆေးဝါးကို အတည်ပြုပြီး အများပြည်သူအသုံးပြုနိုင်ပြီးနောက် ပြုလုပ်တဲ့ လေ့လာမှုတစ်ခုပါ။ ဒီမှာ လူထောင်ပေါင်းများစွာ ဒါမှမဟုတ် သိန်းချီတဲ့ လူတွေဟာ ဆေးဝါးကို အသုံးပြုကြတာကြောင့် အစောပိုင်းအဆင့်တွေမှာ မတွေ့ရှိခဲ့တဲ့ အလွန်ရှားပါးတဲ့ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေ ဒါမှမဟုတ် ရေရှည်အကျိုးသက်ရောက်မှုတွေအကြောင်း သတင်းအချက်အလက်တွေကို စုဆောင်းနိုင်ပါတယ်။ |
သုတေသနအတွက် တစ်စုံတစ်ဦးကို ဘယ်လိုရွေးချယ်မလဲ။
ဒါကလည်း အရမ်းအရေးကြီးပါတယ်။ ပုံမှန်အားဖြင့် အဆင့် III မှာ ပါဝင်သူတွေကို အုပ်စုနှစ်စု ဒါမှမဟုတ် နှစ်စုထက်ပိုတဲ့ အုပ်စုတွေ ခွဲထားပါတယ်။ တစ်အုပ်စုက ကုသမှုအသစ် (ကုသမှုအုပ်စု) ကို ရရှိပြီး နောက်တစ်အုပ်စုက ရှိပြီးသား စံသတ်မှတ်ထားတဲ့ ကုသမှု ဒါမှမဟုတ် "Placebo" (ထိန်းချုပ်အုပ်စု) ကို ရရှိပါတယ်။
အရေးကြီးဆုံးအချက်ကတော့ ဘယ်သူက ဘယ်အုပ်စုကိုသွားမလဲဆိုတာ ဆုံးဖြတ်ဖို့အတွက် ကျပန်းရွေးချယ်မှုကို အသုံးပြုပါတယ်။ ဒါဟာ ဒင်္ဂါးပြားလှန်သလိုပါပဲ။ သုတေသီတွေ ဒါမှမဟုတ် လူနာတွေရဲ့ ကိုယ်ရေးကိုယ်တာ နှစ်သက်မှုတွေအပေါ် အခြေခံပြီး ဆုံးဖြတ်ချက်တွေကနေ ရလဒ်တွေမှာ ဘက်လိုက်မှုကို ကာကွယ်ဖို့ ဒီလိုလုပ်ဆောင်တာပါ။ ဒါကြောင့် ရလဒ်တွေကို ပိုမိုတိကျပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရပါတယ်။
`ပလေ့စ်ဘို` ဆိုတာ ဘာလဲ။
` ပလာစကို` ပလေ့စ်ဆိုတာ တကယ့်ဆေးဝါးနဲ့တူပေမယ့် တက်ကြွတဲ့ ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်း မပါဝင်တဲ့ ဆေးပြား၊ အရည် ဒါမှမဟုတ် ထိုးဆေးတစ်မျိုးပါ။ ဆေးဝါးအသစ်တစ်ခုရဲ့ တကယ့်အကျိုးသက်ရောက်မှုတွေနဲ့ စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာအကျိုးသက်ရောက်မှုတွေကို ခွဲခြားဖို့ အသုံးပြုပါတယ်။ လေ့လာမှုတစ်ခုမှာ ပါဝင်ခင်မှာ "ပလေ့စ်" ကို အသုံးပြုနိုင်တယ်ဆိုတာ ရှင်းရှင်းလင်းလင်း အသိပေးထားပါတယ်။
ADHD နှင့် ကလေးသူငယ်ဆိုင်ရာ လက်တွေ့သုတေသန
ADHD (အာရုံစူးစိုက်မှု ချို့တဲ့ခြင်း/လှုပ်ရှားမှု လွန်ကဲခြင်းရောဂါ) သည် ကလေးများတွင် အဖြစ်များသော ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤရောဂါအတွက် အထိရောက်ဆုံးနှင့် ဘေးကင်းဆုံး ကုသမှုများကို ရှာဖွေရန် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ပြုလုပ်ခဲ့ပြီးဖြစ်သည်။
- ဆေးဝါးကုသမှု- ADHD အတွက်အသုံးပြုသော ဆေးဝါးအမျိုးမျိုး၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို ဤကဲ့သို့သော သုတေသနမှတစ်ဆင့် အတည်ပြုပြီးဖြစ်သည်။
- အပြုအမူဆိုင်ရာ ကုသမှု - ဆေးဝါးမပါဘဲ ကလေး၏ အပြုအမူကို ပြောင်းလဲခြင်းဖြင့် အခြေအနေကို စီမံခန့်ခွဲရန် နည်းလမ်းများအတွက်လည်း သုတေသနပြုလုပ်နေပါသည်။
- ပေါင်းစပ်ကုသမှုများ- အချို့သောသုတေသနပြုမှုများသည် ဆေးဝါးနှင့် အပြုအမူဆိုင်ရာကုသမှုနှစ်မျိုးလုံးကို တစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုခြင်း၏ ရလဒ်များကို ကြည့်ရှုနေကြသည်။
ထို့အပြင်၊ ADHD ဖြစ်စေနိုင်သော ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာအချက်များကိုလည်း သုတေသနပြုလုပ်နေပါသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ ခဲကဲ့သို့သော အာရုံကြောဆိုင်ရာအဆိပ်အတောက်များနှင့် ထိတွေ့မှုနှင့် မတူညီသော စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာလူမှုရေးအခြေအနေများသည် ADHD ဖွံ့ဖြိုးမှုတွင် ပါဝင်ပတ်သက်မှုရှိမရှိ ဆုံးဖြတ်ရန် စုံစမ်းစစ်ဆေးနေပါသည်။
ဆရာဝန်ကို မေးရန် အရေးကြီးသော မေးခွန်းများ
သင် သို့မဟုတ် သင့်ကလေးသည် ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုတစ်ခုတွင် ပါဝင်ရန် စဉ်းစားနေပါက ဆုံးဖြတ်ချက်မချမီ သင့် ဆရာဝန် နှင့် ဆွေးနွေးပြီး ဤမေးခွန်းများကို မေးမြန်းရန် သေချာပါစေ။
- ဒီလေ့လာမှုရဲ့ အဓိကရည်ရွယ်ချက်က ဘာလဲ။
- ဒီကုသမှုနဲ့ ပတ်သက်ပြီး ယခင်သုတေသနတွေမှာ ဘာတွေတွေ့ရှိခဲ့လဲ။
- ဒီကုသမှုကို ခံယူသည်ဖြစ်စေ မခံယူသည်ဖြစ်စေ ကျွန်တော့်ရဲ့ အခြေအနေ ဘာဖြစ်နိုင်မလဲ။
- ဒီအခြေအနေအတွက် လက်ရှိစံသတ်မှတ်ထားတဲ့ ကုသမှုတွေ က ဘာတွေလဲ။
- ဒီသုတေသနအသစ်က စံကုသမှုတွေနဲ့ ဘယ်လိုနှိုင်းယှဉ်လို့ရလဲ။
- ကျွန်တော်/ကျွန်မ ရရှိနိုင်တဲ့ အန္တရာယ်တွေနဲ့ အကျိုးကျေးဇူးတွေက ဘာတွေလဲ။
- သုတေသနပြုလုပ်နေစဉ်အတွင်း မသက်မသာဖြစ်မှုတစ်စုံတစ်ရာ ခံစားရပါက ဘာလုပ်သင့်သနည်း။
- သုတေသနကနေ ဘယ်အချိန်မဆို နုတ်ထွက်လို့ရပါသလား။
ဤမေးခွန်းများ၏ အဖြေများအပေါ် အခြေခံ၍ သင်သည် သတင်းအချက်အလက်အပြည့်အစုံနှင့် ရှင်းလင်းသော ဆုံးဖြတ်ချက်တစ်ခု ချနိုင်ပါသည်။ ပါဝင်ရန် မပါဝင်ရန်မှာ သင့်ဆုံးဖြတ်ချက်သာဖြစ်ကြောင်း သတိရပါ။
အိမ်သို့ယူဆောင်သွားရမည့် မက်ဆေ့ချ်
- လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဆိုသည်မှာ ကုသမှုအသစ်များ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို အတည်ပြုသည့် အလွန်စီစဉ်ထားသော သိပ္ပံနည်းကျလေ့လာမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။
- ပါဝင်သူများ၏ အများဆုံးဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို သေချာစေရန် ၎င်းတို့ကို အဆင့်များစွာဖြင့် ဆောင်ရွက်ပါသည်။
- ADHD ကဲ့သို့သော အခြေအနေများအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ကုသမှုများကို ရှာဖွေရာတွင် ဤသုတေသနသည် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။
- သုတေသနတွင် ပါဝင်ခြင်းသည် လုံးဝဆန္ဒအလျောက်ဖြစ်သည်။ သင်သည် မည်သည့်အချိန်တွင်မဆို နုတ်ထွက်ပိုင်ခွင့်ရှိသည်။
- မည်သည့်သုတေသနတွင်မဆို ပါဝင်ခြင်းမပြုမီ၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်၊ အန္တရာယ်များနှင့် အကျိုးကျေးဇူးများအားလုံးကို သင့် ဆရာဝန် နှင့် ဆွေးနွေးပြီး ရှင်းရှင်းလင်းလင်း နားလည်ထားရန် အရေးကြီးပါသည်။
💬 Comments (0)
မှတ်ချက်များ မတင်ရသေးပါ။ သင့်မှတ်ချက်ကို ဤနေရာတွင် ပထမဆုံးအကြိမ် ထည့်ပါ။
သင့်မှတ်ချက်ကို ထည့်ပါ။