ကျွန်ုပ်တို့ရဲ့ အသက်ကြီးတဲ့ မိခင်၊ အဖေ၊ အဖွား ဒါမှမဟုတ် ဦးလေးတို့ တဖြည်းဖြည်း အရာအားလုံးကို မေ့လျော့သွားတာကို မြင်ရတာထက် ပိုပြီး ဝမ်းနည်းစရာ ဘာမှ မရှိပါဘူး။ အသေးအဖွဲလေးတွေ မေ့လျော့တာကနေစပြီး ကျွန်ုပ်တို့ဘယ်သူလဲ၊ ကျွန်ုပ်တို့ရဲ့ ကလေးတွေက ဘယ်သူတွေလဲဆိုတာ နောက်ဆုံးမှာ မမှတ်မိတော့တဲ့အထိ အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါဟာ မိသားစုတစ်ခုလုံးအနေနဲ့ အကူအညီမဲ့စေတဲ့ အခြေအနေတစ်ခုပါ။ ဒါဆိုရင် ဒီလိုမှောင်မိုက်တဲ့ မိုးတိမ်တွေကြားမှာ နေရောင်ခြည်လေး ပေါ်လာရင်ကော။ အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါရဲ့ တိုးတက်မှုကို နှေးကွေးစေမယ့် ဆေးဝါးအသစ်တစ်ခုနဲ့ ပတ်သက်တဲ့ သတင်းတစ်ခု ရှိရင်ကော။ ဒီနေ့မှာ မျှော်လင့်ချက်တွေ ယူဆောင်လာပေးတဲ့ သုတေသနအသစ်တစ်ခုအကြောင်း ဆွေးနွေးကြမှာပါ။
Donanemab ဆိုတာဘာလဲ။ ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ။
ရိုးရှင်းစွာပြောရလျှင် Donanemab သည် အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါကို ကုသရန် တီထွင်နေသော စမ်းသပ်ဆေးဝါးအသစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းကို ဆေးဝါးကုမ္ပဏီ Eli Lilly မှ ထုတ်လုပ်သည်။
ယခုအခါ အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါ၏ အဓိကအကြောင်းရင်းမှာ ဦးနှောက်တွင် amyloid plaques ဟုခေါ်သော အန္တရာယ်ရှိသော ပရိုတင်းတစ်မျိုး စုပုံလာခြင်းကြောင့်ဟု ယူဆရသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ရေပိုက်များတွင် သံချေးတက်သကဲ့သို့ပင် ဤပရိုတင်းများသည် ဦးနှောက်ရှိ အာရုံကြောဆဲလ်များကြားတွင် စုပုံလာပြီး ၎င်းတို့၏ လုပ်ဆောင်ချက်ကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေသည်။ အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ မှတ်ဉာဏ်ချို့ယွင်းခြင်းနှင့် စဉ်းစားရခက်ခဲခြင်းကဲ့သို့သော ရောဂါလက္ခဏာများကို ဖြစ်စေသည်။
Donanemab ဆေးဝါးသည် amyloid plaques ဟုခေါ်သော ဤအနည်အနှစ်များကို အထူးပစ်မှတ်ထားသည်။ ဤဆေးဝါးကို ခန္ဓာကိုယ်သို့ပေးသောအခါ ဦးနှောက်သို့သွားပြီး ဤမလိုလားအပ်သော ပရိုတင်းအနည်အနှစ်များကို သိရှိပြီး ဖယ်ရှားပေးပါသည်။ ၎င်းသည် antibody ကုသမှု ကဲ့သို့ အလုပ်လုပ်သည်။ ၎င်း၏နောက်ကွယ်ရှိ သိပ္ပံနည်းကျအခြေခံမှာ ဤနည်းဖြင့် ဦးနှောက်ကို သန့်စင်ခြင်းဖြင့် ရောဂါတိုးတက်မှုကို နှေးကွေးစေနိုင်သည်ဟူ၍ ဖြစ်သည်။
ဤသုတေသန၏ရလဒ်များသည် အလွန်အောင်မြင်သောကြောင့် Eli Lilly သည် ဤဆေးဝါးကို အများပြည်သူအသုံးပြုရန် အတည်ပြုချက်ရရှိရန် အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) ထံ လျှောက်ထားရန် ပြင်ဆင်နေသည်။
သုတေသနပြုချက်မှ ထွက်ပေါ်လာသော အံ့သြဖွယ်ရလဒ်များ
ဒါက သာမန်သုတေသနတစ်ခု မဟုတ်ပါဘူး။ ဒါက ကျပန်း၊ double-blind၊ placebo-controlled trial တစ်ခုပါ။ ဆိုလိုတာက လူနာတွေကို အုပ်စုနှစ်စုခွဲပြီး တစ်အုပ်စုကို တကယ့်ဆေးဝါးပေးပြီး နောက်တစ်အုပ်စုကို တက်ကြွပါဝင်ပစ္စည်းမပါတဲ့ အတုဆေးဝါး (placebo) ပေးလိုက်ပါတယ်။ ဒါပေမယ့် လူနာရော ကုသရေးအဖွဲ့ပါ ဘယ်သူက ဆေးဝါးရနေလဲဆိုတာ မသိကြပါဘူး။ ဒီနည်းလမ်းက ဆေးဝါးရဲ့ တကယ့်ထိရောက်မှုကို ဘက်မလိုက်ဘဲ တိုင်းတာနိုင်စေပါတယ်။
ဒီသုတေသနက ရလဒ်အချို့ကို ကြည့်ကြရအောင်။ ဒါတွေက အယ်လ်ဇိုင်းမားဝေဒနာရှင်တွေရဲ့ဘဝမှာ ဘယ်လောက်ကွာခြားမှုဖြစ်စေနိုင်လဲဆိုတာကို ပြသနေပါတယ်။
| အဓိကရှာဖွေတွေ့ရှိမှု | ရလဒ်ဖော်ပြချက် |
|---|---|
| ရောဂါလက္ခဏာတွေ ပိုဆိုးမလာတော့ဘဲ | donanemab သောက်သုံးသူများ၏ ၄၇% တွင် တစ်နှစ်ကြာပြီးနောက် ရောဂါလက္ခဏာများ သက်သာလာခြင်း မရှိသော်လည်း placebo သောက်သုံးသူများ၏ ၂၉% သာ ရှိကြောင်း တွေ့ရှိရပါသည်။ |
| ရောဂါကို နှေးကွေးစေခြင်း | placebo သောက်သူများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက Donanemab သောက်သူများတွင် ရောဂါပိုဆိုးလာမှုနှုန်း ၃၅% လျော့ကျသွားကြောင်း တွေ့ရှိရသည်။ |
| နေ့စဉ်လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်း | ကိုယ်တိုင် အဝတ်လျှော်ခြင်းနှင့် လက်ဖက်ရည်ဖျော်ခြင်းကဲ့သို့သော နေ့စဉ်လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်း ၄၀% လျော့ကျသွားခဲ့သည်။ ၎င်းသည် လူနာနှင့် မိသားစု နှစ်ဦးစလုံးအတွက် အလွန်ကောင်းမွန်သော သက်သာရာရမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ |
| ရောဂါ၏ နောက်တစ်ဆင့်သို့ တိုးတက်လာနိုင်ခြေ | Donanemab သောက်သုံးသူများသည် ရောဂါ၏ နောက်တစ်ဆင့် ပိုမိုပြင်းထန်သော အဆင့်သို့ တိုးတက်လာနိုင်ခြေ ၃၉% လျော့နည်းသွားကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ |
| ဦးနှောက် အမိုင်လွိုက် အဆင့်များ | ကုသမှုစတင်ပြီး ၆ လအတွင်း၌ပင် လူနာများ၏ ဦးနှောက်ရှိ amyloid plaques ပမာဏသည် သိသိသာသာ လျော့ကျသွားခဲ့သည်။ |
လေ့လာမှုတွင် ရောဂါအစောပိုင်းအဆင့်ရှိ လူနာများ ပါဝင်သည်။ ၎င်းတို့အား ရောဂါ၏ပြင်းထန်မှုကို တိုင်းတာသည့် အခြားပရိုတင်းတစ်မျိုးဖြစ်သည့် tau ပမာဏအလိုက်လည်း အမျိုးအစားခွဲခြားခဲ့သည်။ အံ့သြစရာကောင်းသည်မှာ ရောဂါပိုမိုဆိုးရွားပြီး tau ပမာဏမြင့်မားသော လူနာများပင် ထိုဆေးမှ အကျိုးကျေးဇူးအချို့ကို မြင်တွေ့ခဲ့ရသည်။
ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေကိုလည်း ကျွန်တော်တို့ သိပါတယ်။
အခြားဆေးဝါးများကဲ့သို့ပင်၊ အချို့သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို သတင်းပို့ထားပါသည်။ မျှော်လင့်ချက်အကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့ပြောဆိုသောအခါ၊ ဤအန္တရာယ်များအကြောင်း ရိုးသားရန်လိုအပ်သည်။
ဒီဆေးနဲ့တွေ့ရတဲ့ အဓိကဘေးထွက်ဆိုးကျိုးကတော့ ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities) လို့ခေါ်တဲ့ အခြေအနေတစ်ခုပါ။ ရိုးရှင်းစွာပြောရရင် ဒါဟာ ဦးနှောက်ထဲမှာ ယာယီရောင်ရမ်းခြင်း ဒါမှမဟုတ် ဦးနှောက်အတွင်း သေးငယ်တဲ့ သွေးယိုစိမ့်မှုတစ်ခုပါ။ amyloid ကို ဖယ်ရှားတဲ့ လုပ်ငန်းစဉ်နဲ့ ဆက်စပ်နေတယ်လို့ ယုံကြည်ရပါတယ်။
- Donanemab သောက်သုံးသူ ၂၄%ဦးနှောက်ရောင်ရမ်းခြင်း ဖြစ်ပွားခဲ့သော်လည်း လူ ၆% သာ ရောဂါလက္ခဏာများ ပြသခဲ့သည်။
- လူနာ ၃၁% ခန့်တွင် သွေးအနည်းငယ်ယိုစိမ့်မှု ဖြစ်ပွားခဲ့သည် (၎င်းသည် placebo သောက်သုံးသူများ၏ ၁၄% တွင်လည်း ဖြစ်ပွားခဲ့သည်)။
အကောင်းဆုံးအပိုင်းကတော့ ဒီ ARIA အခြေအနေအများစုဟာ အပျော့စား ဒါမှမဟုတ် အလယ်အလတ် ဖြစ်ပြီး သင့်လျော်တဲ့ ဆေးကုသမှုနဲ့ ပျောက်ကင်းအောင် ကုသနိုင်သလို တည်ငြိမ်အောင်လည်း လုပ်နိုင်ပါတယ်။
သို့သော် ဤအချက်ကိုလည်း ကျွန်ုပ်တို့ မမေ့သင့်ပါ။ ဝမ်းနည်းစရာကောင်းသည်မှာ ဤလေ့လာမှုအတွင်း ဤ ARIA အခြေအနေနှင့် ဆက်စပ်သော သေဆုံးမှု သုံးဦးကိုလည်း တွေ့ရှိရပါသည်။ ဤကဲ့သို့သော အစွမ်းထက်သော ဆေးဝါးကို အသုံးပြုသည့်အခါ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကြီးကြပ်မှု အလွန် အရေးကြီးကြောင်း ၎င်းက ပြသနေပါသည်။
ဒီအကြောင်း ကျွမ်းကျင်သူတွေက ဘာပြောကြလဲ။
ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ အာရုံကြောဆိုင်ရာ ဆရာဝန်များသည် ဤရလဒ်များအပေါ် စိတ်လှုပ်ရှားနေကြသည်။ အချို့က "ကျွန်ုပ်တို့သည် အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါအတွက် ကုသမှုခေတ်သို့ ဝင်ရောက်နေပြီ" ဟု ပြောနေကြသည်။
"နှစ်ပေါင်းများစွာ မအောင်မြင်သော သုတေသနပြုလုပ်ပြီးနောက်၊ amyloid ကို ဖယ်ရှားခြင်းသည် ရောဂါ၏ လမ်းကြောင်းကို ပြောင်းလဲနိုင်ကြောင်း ပြသသည့် တသမတ်တည်းသော ရလဒ်များကို ကျွန်ုပ်တို့ ရရှိနေပါပြီ" ဟု ကျွမ်းကျင်သူတစ်ဦးက ပြောကြားခဲ့သည်။
ဒီဆေးရဲ့ နောက်ထပ်ထူးခြားတဲ့အချက်ကတော့ ထိုးဆေးပေးပုံပါပဲ။ ဦးနှောက်ထဲက အန္တရာယ်ရှိတဲ့ amyloid ပရိုတင်းဟာ အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ လျော့ကျသွားတာနဲ့ ဆေးကို ရပ်တန့်နိုင်တယ်လို့ သုတေသနပြုချက်တွေက ဖော်ပြပါတယ်။ လူနာ ၅၂% မှာ တစ်နှစ်အတွင်း ကုသမှုကို ရပ်တန့်ခဲ့ပြီး ၇၂% မှာ ၁၈ လအတွင်း ကုသမှုကို ရပ်တန့်ခဲ့ပါတယ်။ ဒါဟာ ရောဂါကို "သက်သာရာရစေ" ပြီး ကုသမှုမပါဘဲ စောင့်ကြည့်နေသလိုပါပဲ။ ဒါဟာ ကုသမှုကုန်ကျစရိတ်အရရော လူနာတွေအတွက်ပါ အားသာချက်ကြီးတစ်ခု ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။
ဒါပေမယ့် ကျွမ်းကျင်သူတချို့ကတော့ နည်းနည်းသတိထားနေကြဆဲပါ။ သူတို့က "ဒီရလဒ်တွေက အရမ်းကောင်းပုံရပေမယ့် အချက်အလက်အပြည့်အစုံကို ကျွန်တော်တို့ မြင်တွေ့ဖို့ လိုအပ်ပါတယ်။ သိသာထင်ရှားတဲ့ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေ ရှိပါတယ်၊ ပြီးတော့ ဒါတွေက လူနာတွေကို ဘယ်လိုအကျိုးသက်ရောက်လဲဆိုတာကို ပိုသိဖို့ လိုအပ်ပါတယ်" လို့ ပြောပါတယ်။
အိမ်သို့ယူဆောင်သွားရမည့် မက်ဆေ့ချ်
- Donanemab သည် အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါအတွက် ပျောက်ကင်းစေသောဆေးမဟုတ်သော်လည်း ရောဂါတိုးတက်မှုကို သိသိသာသာနှေးကွေးစေပြီး အနာဂတ်အတွက် မျှော်လင့်ချက်ကြီးသောဆေးဖြစ်သည်။
- ၎င်းသည် ဦးနှောက်တွင်စုပုံနေသော အန္တရာယ်ရှိသော amyloid plaques များကို ဖယ်ရှားခြင်းဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။
- ဤသည် လူနာများ၊ အထူးသဖြင့် ရောဂါ၏ အစောပိုင်းအဆင့်များတွင် ၎င်းတို့၏ မှတ်ဉာဏ်နှင့် နေ့စဉ်လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို ပိုမိုကြာရှည်စွာ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကို ထိန်းသိမ်းရန် ကူညီပေးသည်။
- ဦးနှောက်ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့် သွေးယိုစီးမှုငယ်များ (ARIA)ပြင်းထန်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ ဖြစ်ပွားနိုင်ခြေရှိသောကြောင့် ဤကုသမှုကို ခံယူရန် ရွေးချယ်ပါက အလွန်နီးကပ်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကြီးကြပ်မှုအောက်တွင် ပြုလုပ်သင့်သည်။
- ဒီဆေးဝါးဟာ သုတေသနအဆင့်မှာပဲ ရှိပါသေးတယ်။ သီရိလင်္ကာမှာ အသုံးပြုနိုင်ဖို့ အချိန်အနည်းငယ် ကြာဦးမှာပါ။ ဒါကြောင့် သင့်မိသားစုမှာ တစ်ယောက်ယောက် အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါ လက္ခဏာတွေ ပြသနေတယ်ဆိုရင် အကောင်းဆုံးကတော့ အရည်အချင်းပြည့်မီတဲ့ ဆရာဝန်နဲ့ အမြန်ဆုံး ပြသ ပြီး အကြံဉာဏ်ရယူဖို့ပါပဲ။
💬 Comments (0)
မှတ်ချက်များ မတင်ရသေးပါ။ သင့်မှတ်ချက်ကို ဤနေရာတွင် ပထမဆုံးအကြိမ် ထည့်ပါ။
သင့်မှတ်ချက်ကို ထည့်ပါ။