अल्जाइमर रोगको लागि Aduhelm (Aducanumab) बारे तपाईंलाई के जान्न आवश्यक छ

हाम्रो प्रियजन, सायद आमा, बुबा, वा साथीलाई अल्जाइमर रोग लाग्दा हामीले महसुस गर्ने दुःख र असहायता शब्दमा व्यक्त गर्न सकिँदैन, जसले स्मरणशक्ति गुमाउँछ। विश्वभरका डाक्टर र वैज्ञानिकहरू यस रोगको उपचार खोज्न कडा मेहनत गरिरहेका छन्। यस्ता प्रयासहरूको परिणामस्वरूप, संसारले एडुहेल्म ब्रान्ड नाम अन्तर्गत आउने औषधि एडुकानुमबको बारेमा कुरा गर्न थाल्यो। तर यस औषधिको लागि धेरै आशाहरू भए पनि, ठूलो विवाद पनि भयो। अब यो औषधिको उत्पादन बन्द गरिएको छ। त्यसैले आज, यो एडुहेल्म के हो, यसले कसरी काम गर्‍यो, र यो अब किन उपलब्ध छैन भन्ने बारेमा कुरा गरौं।

सरल भाषामा भन्नुपर्दा, यो Aduhelm (Aducanumab) के हो?

अडुहेल्म अल्जाइमर रोगको प्रारम्भिक चरणका बिरामीहरूलाई दिइने औषधि हो, अर्थात् हल्का संज्ञानात्मक कमजोरी भएकाहरूलाई। यो मोनोक्लोनल एन्टिबडी भनिने औषधिहरूको एक विशेष वर्गसँग सम्बन्धित छ।

कल्पना गर्नुहोस्, जब अल्जाइमर रोग विकसित हुन्छ, हाम्रो मस्तिष्कको स्नायु कोषहरू बीच एमाइलोइड भनिने एक प्रकारको प्रोटिन जम्मा हुन्छ, फोहोर जस्तै जम्मा हुन्छ। हामी यसलाई एमाइलोइड प्लेक्स भन्छौं। यी प्लेक्सहरूले मस्तिष्क कोषहरूलाई क्षति पुर्‍याउँछन् र तिनीहरूलाई मर्छन्। एडुहेल्म औषधिको मुख्य कार्य मस्तिष्कमा जम्मा हुने एमाइलोइड प्लेक्सहरू पहिचान गर्नु र शरीरलाई तिनीहरूलाई हटाउन मद्दत गर्नु हो।

एजेन्सीको आफ्नै सल्लाहकार बोर्डको सिफारिसलाई बेवास्ता गर्दै अमेरिकी एफडीएले यो औषधिलाई केही असामान्य तरिकाले अनुमोदन गरेको थियो। फलस्वरूप, केही चिकित्सा विज्ञहरूले औषधिको सुरक्षा र प्रभावकारितामा थप अनुसन्धानको आवश्यकतामाथि प्रश्न उठाएका थिए।

यद्यपि, यो औषधि बनाउने कम्पनीले २०२४ मा यसको उत्पादन पूर्ण रूपमा बन्द गर्यो। किन भनेर हामी पछि हेर्नेछौं।

यो औषधिले शरीरमा कसरी काम गर्छ?

यो एक औषधि हो जुन महिनामा एक पटक IV इन्फ्युजन मार्फत दिइन्छ। हामीले पहिले उल्लेख गरेझैं, अल्जाइमर रोगको मुख्य लक्षणहरू मध्ये एक मस्तिष्कमा एमाइलोइड-बीटा नामक प्रोटिनको संचय हो, जसले गर्दा प्लाकहरू बन्छन्। यसले मस्तिष्क कोषहरू मर्छन्, जुन स्मरणशक्ति गुमाउने र व्यवहार परिवर्तनहरूको मुख्य कारण हो।

एडुहेल्म औषधिले विशेष जासूसी जस्तै काम गर्छ। यो मस्तिष्कमा जान्छ र ती एमाइलोइड प्लाकहरू कहाँ छन् भनेर ठ्याक्कै पहिचान गर्छ। यसले तिनीहरूलाई चिन्छ र तिनीहरूमा टाँसिन्छ। त्यसपछि यसले हाम्रो शरीरको आफ्नै प्रतिरक्षा प्रणालीलाई संकेत पठाउँछ, "यहाँ केहि छ जुन हटाउन आवश्यक छ।" त्यसपछि प्रतिरक्षा प्रणाली कोषहरू भित्र आउँछन् र ती प्लेकहरू नष्ट गर्छन्।

वैज्ञानिकहरूले सोचेका थिए कि यसरी प्लाक हटाउँदा मस्तिष्कका कोषहरू मर्न बन्द हुनेछन् र स्मरणशक्ति र सोच्ने क्षमतामा थप गिरावट नियन्त्रण हुनेछ।

के यो औषधि साँच्चै प्रभावकारी छ? यसको बारेमा किन यति धेरै बहस भइरहेको छ?

यो प्रश्न धेरै मानिसहरूको मनमा उठ्छ। Aduhelm औषधिको प्रभावकारिताको अनुसन्धान गर्न दुई प्रमुख अध्ययनहरू गरिएको थियो।

१. पहिलो अध्ययन: यसले एडुहेल्म औषधिले मस्तिष्कमा एमाइलोइड प्लाकको मात्रा घटाएको देखाएको छ। यसले औषधिको उच्च मात्रा लिनेहरूमा स्मरणशक्तिमा गिरावट र दैनिक कार्यहरू गर्ने क्षमतामा ह्रासको दरलाई पनि थोरै सुस्त बनाएको छ । तर औषधिले रोगलाई रोक्न वा उल्टाउन सकेन।

२. दोस्रो अध्ययन: यस अध्ययनले बिरामीहरूलाई कुनै फाइदा देखाएन। त्यसैले, यो अध्ययन बीचैमा रोकियो।

त्यो एउटा अध्ययनको नतिजा मात्र FDA सल्लाहकार बोर्डलाई सन्तुष्ट पार्न पर्याप्त थिएन। तर FDA ले औषधिलाई अनुमोदन गर्ने निर्णय गर्‍यो। तर साथै, यसले औषधि बनाउने कम्पनी बायोजेनलाई औषधिको प्रभावकारिता पुष्टि गर्न अर्को अध्ययन गर्न नौ वर्ष दिएको थियो। यो अचानक स्वीकृतिले धेरै विवाद निम्त्यायो, र केही ठूला अस्पताल प्रणालीहरूले औषधिको बारेमा थप जानकारी उपलब्ध नभएसम्म आफ्ना बिरामीहरूलाई यो नदिने निर्णय गरे।

Aducanumab र Lecanemab बीचको भिन्नता

एडुकान्युमब (अदुहेल्म) जस्तै लेकानेमब (लेकेम्बी) नामक अर्को औषधि पनि छ। यो एक मोनोक्लोनल एन्टिबडी पनि हो। यी दुवैले मस्तिष्कमा एमाइलोइड प्रोटीनलाई लक्षित गरेर काम गर्छन्। यद्यपि, तिनीहरूको काम गर्ने तरिकामा थोरै भिन्नता छ। अर्थात्, यी दुई औषधिहरूले एमाइलोइड प्लेक गठनको प्रक्रियामा दुई फरक चरणहरूमा काम गर्छन्। लेकानेमबले २०२३ मा FDA स्वीकृति प्राप्त गर्यो। अनुसन्धानले देखाएको छ कि यसले रोगको प्रगतिलाई लगभग २०%-३०% ले ढिलो गर्न सक्छ।

Aducanumab का साइड इफेक्टहरू के के हुन्?

कुनै पनि औषधि जस्तै, Aducanumab ले साइड इफेक्टहरू निम्त्याउन सक्छ। यी मध्ये केही गम्भीर हुन सक्छन्, त्यसैले तिनीहरू बारे सचेत हुनु महत्त्वपूर्ण छ।

सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण कुरा के हो भने यदि यस प्रकारको औषधि सेवन गर्ने कसैले कुनै असामान्य लक्षणहरू अनुभव गर्छ भने, उनीहरूले तुरुन्तै आफ्नो डाक्टरलाई जानकारी गराउनुपर्छ।

त्यसो भए यो औषधि किन बन्द गरियो?

जनवरी २०२४ मा, बायोजेनले एडुकान्युम्याबको उत्पादन र बिक्री पूर्ण रूपमा बन्द गर्ने घोषणा गर्‍यो। धेरै मानिसहरूले यो सुरक्षा चिन्ता वा प्रभावकारिताको कमीको कारणले भएको ठानेका थिए। तर त्यो वास्तविक कारण होइन।

कम्पनीले यो कदम चालिएको बताएको छ किनभने यसले आफ्नो स्रोतहरू (पैसा, अनुसन्धान टोलीहरू, आदि) अन्य अल्जाइमर औषधिहरू, विशेष गरी लेकानेम्याब जस्ता औषधिहरूको विकास र प्रवर्द्धनमा केन्द्रित गर्ने निर्णय गरेको थियो। अर्थात्, यो एक व्यापार र स्रोत व्यवस्थापन निर्णय थियो, र औषधिको सुरक्षा वा प्रभावकारिताको बारेमा चिन्ताको कारणले गरिएको निर्णय थिएन।

यो निर्णयसँगै, नोभेम्बर १, २०२४ पछि, यो औषधि प्रिस्क्रिप्शनमा प्राप्त गरेका बिरामीहरूले पनि यो औषधि प्राप्त गर्न सक्ने छैनन्।