关于治疗阿尔茨海默病的 Aduhelm（Aducanumab），您需要了解以下信息

当我们挚爱的亲人，比如母亲、父亲或朋友，罹患阿尔茨海默病（一种导致记忆丧失的疾病）时，我们心中的悲伤和无助难以言表。世界各地的医生和科学家都在努力寻找治愈这种疾病的方法。在这些努力的推动下，一种名为阿杜卡奴单抗（Aducanumab ，商品名为Aduhelm）的药物开始受到关注。然而，尽管人们对这种药物寄予厚望，但也存在巨大的争议。如今，该药物已停止生产。今天，我们就来探讨一下阿杜卡奴单抗究竟是什么，它的作用机制是什么，以及它为何不再上市。

简单来说，Aduhelm（Aducanumab）是什么？

Aduhelm是一种用于治疗阿尔茨海默病早期患者（即轻度认知障碍患者）的药物。它属于一类称为单克隆抗体的特殊药物。

想象一下，当阿尔茨海默病发展时，一种叫做淀粉样蛋白的蛋白质会在我们大脑的神经细胞之间积聚，就像垃圾一样。我们称之为淀粉样斑块。这些斑块会损伤脑细胞并导致它们死亡。Aduhelm药物的主要作用是识别积聚在大脑中的淀粉样斑块，并帮助身体清除它们。

美国食品药品监督管理局（FDA）以一种略显不同寻常的方式批准了该药物，无视了该机构自身顾问委员会的建议。因此，一些医学专家质疑是否有必要对该药物的安全性和有效性进行更多研究。

然而，生产这种药物的公司已于 2024 年完全停止生产。我们稍后会了解原因。

这种药物在体内是如何发挥作用的？

这种药物每月通过静脉输注给药一次。正如我们之前提到的，阿尔茨海默病的主要症状之一是脑内一种名为β-淀粉样蛋白的蛋白质积聚，形成斑块。这会导致脑细胞死亡，而脑细胞死亡是记忆力丧失和行为改变的主要原因。

科学家认为，通过这种方式清除斑块，可以阻止脑细胞死亡，并控制记忆力和思维能力的进一步衰退。

这种药真的有效吗？为什么关于它的疗效会有这么多争议？

这是许多人都有的疑问。为了调查Aduhelm药物的疗效，开展了两项大型研究。

1.第一项研究：该研究表明，药物Aduhelm可以减少大脑中的淀粉样斑块数量。对于服用高剂量该药物的患者，它还能略微减缓记忆力和日常活动能力的衰退速度。但该药物无法阻止或逆转疾病进程。

2.第二项研究：这项研究没有显示对患者有任何益处。因此，这项研究中途终止了。

单凭那一项研究的结果不足以让FDA咨询委员会满意。但FDA最终决定批准该药物。与此同时，FDA给予该药物的生产商百健公司九年时间进行另一项研究，以证实该药物的有效性。这一突然批准引发了诸多争议，一些大型医院系统决定在获得更多关于该药物的信息之前，暂不给患者使用该药物。

Aducanumab 和 Lecanemab 的区别

还有一种名为Lecanemab（Leqembi）的药物与Aducanumab（Aduhelm）类似，也是一种单克隆抗体。这两种药物的作用机制都是靶向大脑中的淀粉样蛋白。然而，它们的作用机制略有不同。也就是说，这两种药物作用于淀粉样斑块形成过程中的不同阶段。Lecanemab于2023年获得FDA批准。研究表明，它可以将疾病进展减缓约20%-30%。

阿杜卡奴单抗有哪些副作用？

和其他药物一样，阿杜卡奴单抗也可能引起副作用。其中一些副作用可能很严重，因此了解这些副作用非常重要。

最重要的是，服用此类药物的人如果出现任何异常症状，应立即告知医生。

那么，这种药为什么停产了呢？

2024年1月，渤健公司宣布将全面停止生产和销售阿杜卡奴单抗。许多人认为这是由于安全问题或疗效不足，但这并非真正的原因。

该公司解释说，此举是出于将资源（资金、研发团队等）集中于开发和推广其他阿尔茨海默病药物，特别是像Lecanemab这样的药物。也就是说，这是一项商业和资源管理决策，并非出于对该药物安全性和有效性的担忧。

根据这项决定，从 2024 年 11 月 1 日起，即使是已经凭处方获得该药物的患者也将无法再获得该药物。