關於治療阿茲海默症的 Aduhelm（Aducanumab），您需要了解以下資訊

當我們摯愛的親人，例如母親、父親或朋友，患有阿茲海默症（一種導致記憶喪失的疾病）時，我們心中的悲傷和無助難以言喻。世界各地的醫生和科學家都在努力尋找治癒這種疾病的方法。在這些努力的推動下，一種名為阿杜卡奴單抗（Aducanumab ，商品名為Aduhelm）的藥物開始受到關注。然而，儘管人們對這種藥物寄予厚望，但也存在著巨大的爭議。如今，該藥物已停止生產。今天，我們就來探討一下阿杜卡奴單抗究竟是什麼，它的作用機制是什麼，以及它為何不再上市。

簡單來說，Aduhelm（Aducanumab）是什麼？

Aduhelm是一種用於治療阿茲海默症早期患者（即輕度認知障礙患者）的藥物。它屬於一類稱為單株抗體的特殊藥物。

想像一下，當阿茲海默症發展時，一種叫做澱粉樣蛋白的蛋白質會在我們大腦的神經細胞之間積聚，就像垃圾一樣。我們稱之為澱粉樣斑塊。這些斑塊會損傷腦細胞並導致它們死亡。 Aduhelm藥物的主要作用是識別積聚在大腦中的澱粉樣斑塊，並幫助身體清除它們。

美國食品藥物管理局（FDA）以略顯不同尋常的方式批准了該藥物，無視了該機構自身顧問委員會的建議。因此，一些醫學專家質疑是否有必要對該藥物的安全性和有效性進行更多研究。

然而，生產這種藥物的公司已於 2024 年完全停止生產。我們稍後會了解原因。

這種藥物在體內是如何發揮作用的？

這種藥物每月透過靜脈輸注給藥一次。正如我們之前提到的，阿茲海默症的主要症狀之一是腦內一種名為β-澱粉樣蛋白的蛋白質積聚，形成斑塊。這會導致腦細胞死亡，而腦細胞死亡是記憶力喪失和行為改變的主要原因。

科學家認為，透過這種方式清除斑塊，可以阻止腦細胞死亡，並控制記憶力和思考能力的進一步衰退。

這種藥真的有效嗎？為什麼關於它的療效會有這麼多爭議？

這是許多人都有的疑問。為了調查Aduhelm藥物的療效，進行了兩項大型研究。

1.第一項研究：該研究表明，藥物Aduhelm可以減少大腦中的澱粉樣斑塊數量。對於服用高劑量該藥物的患者，它還能略微減緩記憶力和日常活動能力的衰退速度。但該藥物無法阻止或逆轉疾病進程。

2.第二項研究：這項研究沒有顯示對病人有任何益處。因此，這項研究中途終止了。

單憑那一項研究的結果不足以讓FDA諮詢委員會滿意。但FDA最終決定批准該藥物。同時，FDA給予該藥物的生產商百健公司九年時間進行另一項研究，以證實該藥物的有效性。這項突然批准引發了諸多爭議，一些大型醫院系統決定在獲得更多關於該藥物的資訊之前，暫不給患者使用該藥物。

Aducanumab 和 Lecanemab 的差別

還有一種名為Lecanemab（Leqembi）的藥物與Aducanumab（Aduhelm）類似，也是一種單株抗體。這兩種藥物的作用機轉都是針對大腦中的澱粉樣蛋白。然而，它們的作用機制略有不同。也就是說，這兩種藥物作用於澱粉樣斑塊形成過程中的不同階段。 Lecanemab於2023年獲得FDA批准。研究表明，它可以將疾病進展減緩約20%-30%。

阿杜卡奴單抗有哪些副作用？

和其他藥物一樣，阿杜卡奴單抗也可能引起副作用。其中一些副作用可能很嚴重，因此了解這些副作用非常重要。

最重要的是，服用此類藥物的人如果出現任何異常症狀，應立即告知醫生。

那麼，這種藥為什麼停產了呢？

2024年1月，渤健公司宣布將全面停止生產和銷售阿杜卡奴單抗。許多人認為這是由於安全性問題或療效不足，但這並非真正的原因。

該公司解釋說，此舉是出於將資源（資金、研發團隊等）集中在開發和推廣其他阿茲海默症藥物，特別是像Lecanemab這樣的藥物。也就是說，這是一項商業和資源管理決策，並非出於對該藥物安全性和有效性的擔憂。

根據這項決定，從 2024 年 11 月 1 日起，即使是已經憑處方獲得該藥物的患者也將無法再獲得該藥物。