ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයා ඔයාට හෝ ඔයාගේ පවුලේ කෙනෙක්ට 'Clinical Trial' එකක්, ඒ කියන්නේ අලුත් වෛද්ය පර්යේෂණයක් ගැන කතා කළාද? එහෙම වුණාම හිතට පොඩි බයක්, කුතුහලයක් එන එක සාමාන්යයි. "මේකෙන් මට හොඳක් වෙයිද? මොනවා හරි අනතුරක් වෙයිද?" වගේ ප්රශ්න ගොඩක් හිතට එනවා ඇති. මේ වචනෙ ඇහුණ ගමන් සමහරු හිතන්නේ එයාලව "ගිනි පිග් කෙනෙක්" විදියට පාවිච්චි කරයි කියලයි. ඒත් ඇත්තටම ඒක එහෙම දෙයක් නෙවෙයි. ඉතින් අපි අද මේ Clinical Trial කියන්නේ මොකක්ද, ඒකෙන් වෙන්නේ මොකක්ද කියලා හරිම සරලව, පැහැදිලිව කතා කරමු.
සරලවම Clinical Trial එකක් කියන්නේ මොකක්ද?
සරලවම කිව්වොත්, මේක කියන්නේ විද්යාඥයින් සහ දොස්තරවරු කණ්ඩායමක් එකතු වෙලා අලුත් බෙහෙතක්, ප්රතිකාර ක්රමයක්, වෛද්ය උපකරණයක්, එහෙමත් නැත්නම් රෝගයක් හොයාගන්න අලුත් ක්රමයක්, මිනිස්සු කණ්ඩායමකට දීලා ඒක කොයිතරම් දුරට සාර්ථකද සහ ආරක්ෂිතද කියලා පරීක්ෂා කරන එකටයි. මෙහි ප්රධානම අරමුණ තමයි දැනට තියෙන ප්රතිකාර ක්රමවලට වඩා දියුණු, සාර්ථක සහ ආරක්ෂිත ප්රතිකාර ක්රම සොයාගැනීම.
හිතන්නකෝ, සමහර බරපතල ලෙඩ වලට දැනට තියෙන සාමාන්ය ප්රතිකාර වලින් සුවයක් ලැබෙන්නේ නැති වෙන්න පුළුවන්. අන්න ඒ වගේ වෙලාවක, මේ වගේ අලුත් පර්යේෂණයක් ඔයාට ගොඩක් ප්රයෝජනවත් වෙන්න ඉඩ තියෙනවා.
මේ අලුත් ප්රතිකාර ක්රම එකපාරටම මිනිස්සුන්ට දෙන්නේ නැහැ.
1. මුලින්ම මේවා විද්යාගාර තුළ ඉතාම දැඩි පරීක්ෂණ වලට ලක් කරනවා.
2. ඊට පස්සේ, සතුන් යොදාගෙන පරීක්ෂණ පවත්වනවා.
3. මේ මුල් අදියර දෙකේදීම ප්රතිකාරය ආරක්ෂිතයි සහ ප්රයෝජනවත් කියලා තහවුරු වුණොත් විතරයි, මිනිසුන් යොදාගෙන පර්යේෂණ පටන් ගන්නේ. ඒත් මුලින්ම පොඩි කණ්ඩායමකට දීලා, පසුව තමයි විශාල කණ්ඩායම් වලට ලබාදෙන්නේ.
මේ පර්යේෂණ හරහා දොස්තරවරු මේ වගේ ප්රශ්න වලට උත්තර හොයනවා:
- මේ ප්රතිකාරය ආරක්ෂිතද? සාර්ථකද?
- මේකෙන් කොච්චර හොඳ ප්රතිඵලයක් ලැබෙනවද?
- දැනට තියෙන ප්රතිකාරවලට වඩා මේක හොඳයිද?
- මේ ප්රතිකාරයේ තියෙන අතුරු ආබාධ (side effects) සහ අවදානම් මොනවද?
මේ පර්යේෂණ වල තියෙන අදියර (Phases) මොනවද?
Clinical Trial එකක ප්රධාන අදියර, නැත්නම් "Phases" කිහිපයක් තියෙනවා. එක අදියරකින් ලබාගන්න තොරතුරු මත තමයි ඊළඟ අදියර ගොඩනැගෙන්නේ. ඔයාගේ සෞඛ්ය තත්ත්වය හෝ රෝගයේ බරපතලකම අනුව ඔයාව යම් විශේෂ අදියරකට තෝරාගන්න පුළුවන්. සාමාන්යයෙන් රෝගීන් වැඩිපුරම සහභාගී වෙන්නේ තුන්වෙනි හෝ හතරවෙනි අදියරටයි (Phase III or IV).
| අදියර (Phase) | මේකෙදි වෙන්නේ මොකක්ද? |
|---|---|
| Phase I (පළමු අදියර) | දොස්තරවරු අලුත් ප්රතිකාරය ඉතාම කුඩා පිරිසකට (සෞඛ්ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන් හෝ රෝගීන්) ලබාදීලා ඒකේ ආරක්ෂාව ගැන පරීක්ෂා කරනවා. මෙහිදී ආරක්ෂිත මාත්රාව (safe dosage), බෙහෙත ලබාදිය යුතු හොඳම ක්රමය සහ ඇතිවිය හැකි අතුරු ආබාධ මොනවද කියලා හොයනවා. |
| Phase II (දෙවන අදියර) | මෙහිදී පර්යේෂකයන් බලන්නේ යම් විශේෂ රෝගයක් සඳහා මේ ප්රතිකාරය කොතරම් දුරට සාර්ථකද (how well it works) කියලයි. පළමු අදියරට වඩා විශාල පිරිසක් මේ සඳහා යොදාගන්නවා. |
| Phase III (තෙවන අදියර) | මේකෙදි වෙන්නේ අලුත් ප්රතිකාරය, දැනට භාවිතයේ තියෙන සම්මත ප්රතිකාරය (standard treatment) එක්ක සංසන්දනය කරන එකයි. ඒ වගේම විවිධ ජන කොටස් (උදා: පිරිමි, ගැහැණු, තරුණ, වැඩිහිටි) සහ විවිධ මාත්රා යටතේ මේ ප්රතිකාරය ක්රියාකරන්නේ කොහොමද කියලත් බලනවා. මේ අදියරට විශාල රෝගීන් පිරිසක් සහභාගී වෙනවා. |
| Phase IV (හතරවන අදියර) | මෙම අදියරේදී, ප්රතිකාරය අනුමත කර වෙළඳපොළට නිකුත් කළ පසුව පවා, ඒ ගැන තොරතුරු එකතු කරනවා. මෙහි අරමුණ වන්නේ දීර්ඝ කාලීනව ප්රතිකාරය කොතරම් සාර්ථකද සහ කලින් අදියරවලදී හඳුනා නොගත් දුර්ලභ අතුරු ආබාධ තියෙනවද කියලා සොයා බැලීමයි. |
Clinical Trial එකකට සම්බන්ධ වෙන එකේ වාසි මොනවද?
- අලුත්ම ප්රතිකාර ලබන්න අවස්ථාවක්: සාමාන්ය ජනතාවට ලැබෙන්න කලින් අලුත්ම, දියුණු ප්රතිකාරයක් ලබාගන්න ඔයාට අවස්ථාව ලැබෙන්න පුළුවන්.
- අනාගතයට උදව්වක්: ඔයා ලබාදෙන තොරතුරු, අනාගතයේදී තවත් දහස් ගණනක් රෝගීන්ට උදව් වෙන හොඳ ප්රතිකාර ක්රම හදන්න පර්යේෂකයන්ට ලොකු උදව්වක් වෙනවා.
- වියදම් අඩුවීම: පර්යේෂණයට අදාළ බොහෝ පරීක්ෂණ (tests) සහ දොස්තර මහත්තයාව හමුවීම් සඳහා යන වියදම් සාමාන්යයෙන් පර්යේෂණයට අනුග්රහය දක්වන ආයතනය විසින් දරනවා. හැබැයි, මේ ගැන පර්යේෂණයට සම්බන්ධ වෙන්න කලින් ඔබේ වෛද්ය කණ්ඩායම සමඟ පැහැදිලිව කතා කරලා දැනගන්න එක ගොඩක් වැදගත්.
මේ වගේ පර්යේෂණයකින් ගැටළු ඇතිවෙන්න පුළුවන්ද?
ඔව්, ඕනෑම ප්රතිකාරයක වගේම, මේවයෙත් යම් අවදානමක් තියෙනවා. ඒ අවදානමේ ප්රමාණය රඳා පවතින්නේ ප්රතිකාරයේ ස්වභාවය සහ ඔයාගේ සාමාන්ය සෞඛ්ය තත්ත්වය මතයි.
ප්රධානම දේ තමයි, මේ ප්රතිකාර තවමත් පර්යේෂණ මට්ටමේ තියෙන නිසා, ඒවා ඔයාගේ ශරීරයට බලපාන්නේ කොහොමද කියලා විද්යාඥයින් සම්පූර්ණයෙන්ම දන්නේ නැහැ. ඒ නිසා, දැනටමත් තහවුරු කරපු ප්රතිකාර වලට වඩා හඳුනා නොගත් අතුරු ආබාධ ඇතිවීමේ අවදානමක් තියෙන්න පුළුවන්.
දැනුවත් කැමැත්ත (Informed Consent) කියන්නේ මොකක්ද?
මේක තමයි Clinical Trial එකක තියෙන වැදගත්ම කොටස. පර්යේෂණයට ඔයාව සම්බන්ධ කරගන්න කලින්, දොස්තරවරු සහ හෙදියන් ඔයාට මේ ප්රතිකාරය ගැන, එහි ඇති විය හැකි වාසි සහ අවදානම් ගැන සම්පූර්ණයෙන්ම පැහැදිලි කරනවා. ඔයාට තියෙන ඕනෑම ප්රශ්නයක් අහන්න ඔවුන් ඔයාට අවස්ථාව දෙනවා.
මේ හැමදේම ගැන ඔයාට සම්පූර්ණයෙන්ම තේරුම් ගියාට පස්සේ, පර්යේෂණයට සහභාගී වෙන්න ඔයාගේ කැමැත්ත පළ කරලා ලියවිල්ලකට අත්සන් කරන්න වෙනවා. මේ ක්රියාවලියට තමයි "දැනුවත් කැමැත්ත" හෙවත් `(Informed Consent)` කියලා කියන්නේ.
මතක තියාගන්න, ඔයා අත්සන් කළා කියලා මේ පර්යේෂණයට ඔයාව බැඳලා තියන්නේ නැහැ. ඕනෑම වෙලාවක, ඕනෑම හේතුවක් මත, ඔයාට මේකෙන් අයින් වෙන්න සම්පූර්ණ අයිතිය තියෙනවා.
ඒ වගේම, මේ දැනුවත් කිරීමේ ක්රියාවලිය එක පාරකින් ඉවර වෙන්නේ නැහැ. පර්යේෂණය අතරතුර ප්රතිකාරය ගැන අලුත් තොරතුරක් ආවොත්, ඒ හැම දෙයක්ම ඔයාව දිගටම දැනුවත් කරන්න වෛද්ය කණ්ඩායම බැඳී ඉන්නවා.
තීරණයක් ගන්න කලින් ඔයා අනිවාර්යයෙන් අහන්න ඕන ප්රශ්න
ඔයා Clinical Trial එකකට සහභාගී වෙන්න හිතනවා නම්, තීරණයක් ගන්න කලින් ඒ ගැන පුළුවන් තරම් තොරතුරු හොයලා බලන්න. මෙන්න ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයාගෙන් අනිවාර්යයෙන්ම අහන්න ඕන ප්රශ්න ටිකක්:
- මේ වෛද්ය පර්යේෂණයේ සැබෑ අරමුණ මොකක්ද?
- මේ පර්යේෂණයට මොන වගේ පරීක්ෂණ සහ ප්රතිකාරද අයිති වෙන්නේ? ඒවා ලබාදෙන්නේ කොහොමද?
- මේ අලුත් ප්රතිකාරය නැතුව, සාමාන්ය ප්රතිකාර එක්ක මගේ තත්ත්වය කොහොම වෙයිද? දැනට තියෙන ප්රතිකාර එක්ක මේක සැසඳෙන්නේ කොහොමද?
- මේ පර්යේෂණය මගේ දෛනික ජීවිතයට කොහොම බලපායිද?
- මට මොන වගේ අතුරු ආබාධ බලාපොරොත්තු වෙන්න පුළුවන්ද?
- මේ පර්යේෂණය කොච්චර කාලයක් යයිද? මට අමතර කාලයක් මේ වෙනුවෙන් යොදවන්න වෙයිද?
- මට රෝහලේ නතර වෙන්න වෙයිද? එහෙම නම්, කොච්චර වාරයක් සහ කොච්චර කාලයක්ද?
- මම පර්යේෂණයෙන් ඉවත් වෙන්න තීරණය කළොත්, මගේ ප්රතිකාර වලට ඒක බලපායිද? මට දොස්තර මහත්තයාව මාරු කරන්න වෙයිද?
මතක තියාගන්න කරුණු (Take-Home Message)
- Clinical Trial කියන්නේ දැනට තියෙනවට වඩා හොඳ, ආරක්ෂිත සහ සාර්ථක ප්රතිකාර ක්රම හොයාගන්න කරන විද්යාත්මක පර්යේෂණයක්.
- මේවායේ අදියර (Phases) කිහිපයක් තියෙනවා. එක එක අදියරේ අරමුණු වෙනස්.
- වාසි විදියට අලුත්ම ප්රතිකාර ලැබීම සහ අනාගතයට උදව්වක් වීම දක්වන්න පුළුවන්. ඒ වගේම, හඳුනා නොගත් අතුරු ආබාධ ඇතිවීමේ අවදානමක්ද තියෙනවා.
- දැනුවත් කැමැත්ත (Informed Consent) කියන්නේ අත්සනකට වඩා දෙයක්. ඒක සම්පූර්ණ පැහැදිලි කිරීමක් මත පදනම් වූ ක්රියාවලියක්.
- ඔයාට ඕනෑම වෙලාවක, කිසිම බලපෑමක් නැතුව පර්යේෂණයෙන් ඉවත් වෙන්න පුළුවන්.
- තීරණයක් ගන්න කලින්, ඔයාගේ හිතේ තියෙන හැම ප්රශ්නයක්ම බය නැතුව ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයා එක්ක කතා කරන්න.
💬 අදහස් (0)
තවමත් කිසිදු අදහසක් පළ කර නොමැත. ඔබේ අදහස පළමු වරට මෙහි එක් කරන්න.
ඔබේ අදහස එක් කරන්න