As palabras non poden expresar a tristeza e a impotencia que sentimos cando o noso ser querido, quizais unha nai, un pai ou un amigo, desenvolve a enfermidade de Alzheimer , que causa perda de memoria. Médicos e científicos de todo o mundo están a traballar arreo para atopar unha cura para esta enfermidade. Como resultado destes esforzos, o mundo comezou a falar do fármaco Aducanumab , que se comercializa co nome comercial Aduhelm. Pero aínda que había grandes esperanzas para este fármaco, tamén houbo unha gran controversia. Agora a produción deste fármaco foi detida. Así que hoxe, imos falar do que é este Aduhelm, como funcionaba e por que xa non está dispoñible.
En poucas palabras, que é este Aduhelm (Aducanumab)?
Aduhelm é un fármaco que se administra a pacientes nas fases iniciais da enfermidade de Alzheimer, é dicir, aqueles con deterioro cognitivo leve . Pertence a unha clase especial de fármacos chamados anticorpos monoclonais .
Imaxina, cando se desenvolve a enfermidade de Alzheimer , un tipo de proteína chamada amiloide acumúlase entre as células nerviosas do noso cerebro, depositándose coma se fose lixo. A isto chámaselle placas amiloides . Estas placas danan as células cerebrais e provocan a súa morte. A función principal do fármaco Aduhelm é identificar as placas amiloides que se acumulan no cerebro e axudar ao corpo a eliminalas.
O fármaco foi aprobado pola FDA dos Estados Unidos dun xeito algo inusual, ignorando as recomendacións do propio consello asesor da axencia. Como resultado, algúns expertos médicos cuestionaron a necesidade de máis investigación sobre a seguridade e a eficacia do fármaco.
Non obstante, a empresa que fabricaba este medicamento deixou de producilo por completo en 2024. Veremos por que máis adiante.
Como funciona este medicamento no corpo?
Trátase dun fármaco que se administra unha vez ao mes mediante unha infusión intravenosa. Como mencionamos anteriormente, un dos principais síntomas da enfermidade de Alzheimer é a acumulación dunha proteína chamada beta amiloide no cerebro, que forma placas. Isto provoca a morte das células cerebrais, que é a principal causa da perda de memoria e dos cambios de comportamento.
O fármaco Aduhelm funciona como un detective especial. Entra no cerebro e identifica exactamente onde están esas placas amiloides. Recoñéceas e adhírese a elas. Despois envía un sinal ao sistema inmunitario do noso corpo, dicíndolle: "Aquí hai algo que hai que eliminar". Entón, as células do sistema inmunitario entran e destrúen esas placas.
Os científicos pensaban que, ao eliminar a placa deste xeito, as células cerebrais deixarían de morrer e controlaríase o deterioro posterior da memoria e das habilidades de pensamento.
É realmente eficaz este medicamento? Por que hai tanto debate ao respecto?
Esta é a pregunta que moita xente se fai. Realizáronse dous estudos importantes para investigar a eficacia do fármaco Aduhelm.
1. Primeiro estudo: Este demostrou que o fármaco Aduhelm reduciu a cantidade de placas amiloides no cerebro. Tamén freou lixeiramente a taxa de declive da memoria e da capacidade para realizar tarefas diarias nas persoas que tomaron unha dose alta do fármaco. Pero o fármaco non puido deter nin reverter a enfermidade.
2. Segundo estudo: Este estudo non mostrou ningún beneficio para os pacientes. Polo tanto, interrompeuse a metade de camiño.
Os resultados dese único estudo por si sós non foron suficientes para satisfacer ao consello asesor da FDA. Mais a FDA decidiu aprobar o medicamento. Pero ao mesmo tempo, deulle a Biogen, a empresa que fabrica o medicamento, nove anos para levar a cabo outro estudo para confirmar a eficacia do medicamento. Esta aprobación repentina causou moita controversia e algúns grandes sistemas hospitalarios decidiron non llo administrar aos seus pacientes ata que houbese máis información dispoñible sobre o medicamento.
Diferenza entre aducanumab e lecanemab
Existe outro fármaco chamado Lecanemab (Leqembi) semellante a Aducanumab (Aduhelm). Tamén é un anticorpo monoclonal. Ambos funcionan dirixíndose ás proteínas amiloides no cerebro. Non obstante, hai unha lixeira diferenza na forma en que funcionan. É dicir, estes dous fármacos funcionan en dúas etapas diferentes no proceso de formación da placa amiloide. Lecanemab recibiu a aprobación da FDA en 2023. As investigacións demostraron que pode frear a progresión da enfermidade entre un 20 % e un 30 %.
Cales son os efectos secundarios do aducanumab?
Como calquera medicamento, o aducanumab pode causar efectos secundarios . Algúns deles poden ser graves, polo que é importante coñecelos.
| Efecto secundario | Unha explicación sinxela |
|---|---|
| Inchazo cerebral temporal | Este é o efecto secundario máis común. A miúdo é asintomático e detéctase mediante exploracións. |
| Pequenas hemorraxias cerebrais | A miúdo trátase de hemorraxias sutís que só se poden detectar mediante exploracións. |
| Dores de cabeza | Un efecto secundario común. |
| Caendo | Informáronse de caídas xa que o equilibrio do corpo pode verse afectado. |
| Diarrea | Poden producirse efectos secundarios relacionados co sistema dixestivo. |
| Confusión | A claridade do pensamento pode verse afectada temporalmente. |
O máis importante é que se alguén que toma este tipo de medicamento experimenta algún síntoma inusual, debe informar ao seu médico inmediatamente.
Entón, por que se deixou de fabricar este medicamento?
En xaneiro de 2024, Biogen anunciou que deixaría de fabricar e vender aducanumab por completo. Moita xente pensaba que isto se debía a problemas de seguridade ou á falta de eficacia. Pero esa non é a verdadeira razón.
A empresa explicou que esta medida se tomou porque decidiu centrar os seus recursos (diñeiro, equipos de investigación, etc.) no desenvolvemento e promoción doutros fármacos para o Alzheimer, especialmente fármacos como o lecanemab. É dicir, esta foi unha decisión empresarial e de xestión de recursos, e non unha decisión tomada por preocupacións sobre a seguridade ou a eficacia do fármaco.
Con esta decisión, despois do 1 de novembro de 2024, mesmo os pacientes que recibiron este medicamento con receita médica xa non poderán obtelo.
Mensaxe para levar a casa
- Aduhelm (aducanumab) é un fármaco que se introduciu para tratar a enfermidade de Alzheimer en fase inicial, pero que agora foi descatalogado .
- O seu proceso básico era axudar ao corpo a eliminar as placas amiloides que se acumulan no cerebro.
- Houbo un intenso debate na comunidade médica sobre a eficacia deste fármaco. Aínda que algúns estudos demostraron un lixeiro beneficio, outros non.
- Isto non se retirou da produción por un problema de seguridade, senón porque a empresa fabricante decidiu centrar os seus recursos noutros fármacos.
- Se vostede ou un ser querido ten algunha preocupación ou pregunta sobre a enfermidade de Alzheimer, o mellor que pode facer é consultar co seu médico de cabeceira ou cun especialista. Evite tomar decisións baseándose unicamente na información atopada en Internet.
💬 Comments (0)
Aínda non se publicou ningún comentario. Engade o teu comentario aquí por primeira vez.
Engade o teu comentario