¿Reñeporandúmapa mba’éichapa ojejuhu umi pohã ha vacuna jaiporúva ko’áĝa? Térã mbaʼéichapa ikatu ñamoporãve umi tratamiénto ojejapóva umi mbaʼasy haʼetéva TDAH, ojehechavéva mitãnguérape? Mbohovái ha'e ‘investigación clínica’. Upéva ha'e pe jaheróva ``Ensayo Clínico'' inglés-pe. Rehendúvo ko téra, ikatu ipu iserio’imi. Ha katu añetehápe, kóva ha’e pe tape iseguro ha cientificovéva oñeme’ẽ haĝua tapichakuérape umi mba’e pyahu ojejuhúva ciencia médica-pe. Upévare ñañeʼẽmína ko árape añoite ko mbaʼére.
Ñamombe’u porãsérõ, mba’épa peteĩ ensayo clínico?
Ensayo clínico ha'e peteĩ estudio científico oprobávo efectividad ha seguridad peteĩ tratamiento, pohã térã dispositivo médico pyahu peteĩ condición específica-pe guarã. Ha’ete ku jajapóvo peteĩ receta pyahu, ñame’ẽ ñane familia-pe oproba haĝua, ñamyatyrõ oimeraẽ defecto ha upéi ñaservi invitado-kuérape ñamoañete rire iporãha.
Ko investigasión ndahaʼéi ojejuhu hag̃uánte umi tratamiénto pyahu. Avei oñe’ẽ mba’éichapa ikatu oñemyatyrõ umi tratamiento oĩmava, mba’éichapa ikatu ojekuaa mba’asy, ha mba’éichapa ikatu ojehapejoko mba’asykuéra oiko mboyve. Pévape oike voluntario-kuéra. Ha katu opa ko’ã mba’e oiko peteĩ conjunto de normas ha marcos éticos estrictoitereíva ryepýpe.
Mba’épa umi fase ojejapóva ko investigación-pe.
Peteĩ pohã pyahu noñeme’ẽi opavavépe peteĩ jeýpe. Ha’ete ku ojupíva peteĩ escalera-pe, oprogresa paso a paso, etapa a etapa. Péva ojejapo oasegura haguã máxima seguridad umi oparticipávape guarã. Oĩve irundy etapa.
| Aravore | Propósito principal ha ñemyesakã |
|---|---|
| Fase I rehegua | Péva ha’e pe primer paso. Ko’ápe, peteĩ aty michĩetereíva tapichakuérape (ikatu mbovymi voluntario hesãiva) oñeme’ẽ pe tratamiento pyahu. Pe meta principal ha'e jahecha haguã oîpa seguro . Upéva he’ise, umi mba’e tenondegua oñehesa’ỹijova’ekue ko’ápe ha’e mboýpa oñeme’ẽva’erã pe pohã ha mba’e efecto secundariopa ikatu oiko. |
| Fase II rehegua | Pe primera fase osẽ porãramo, ou pe fase oúva. Ko’ápe, pe tratamiento oñeme’ẽ peteĩ grupo tuichavéva tapichakuérape orekóva pe mba’asy ojehekahápe. Ko’ápe, jahecha añetehápepa omba’apo (efectivo) ko tratamiento . Upéva he’ise, sa’ivepa umi mba’asy, oñepohanopa pe mba’asy, hamba’e Avei rombyaty hetave marandu seguridad rehegua. |
| Fase III rehegua | Kóva ha’e pe etapa tuichavéva ha iñimportantevéva. Peteĩ aty guasu hasýva (sapy’ánte miles) oparticipa ko’ápe. Pe tratamiento pyahu oñembojoja pe tratamiento estándar oĩmava rehe térã sapy’ánte peteĩ placebo reheve. Hembipotápe oime ojehecha iporãvépa pohã pyahu pohã oîvagui, sa'ive efecto secundario ha mávapa ohupyty hetave beneficio. Oñemohu'ã porã ramo ko etapa, oñemonéî pohã osê haguã mercado-pe. |
| Fase IV rehegua | Pévape oñembohéra avei ‘estudio post-comercialización’. He'iséva, peteî estudio ojejapóva oñemonéî rire pohã ha oîva disponible público en general-pe . Ko’ápe, miles térã cientos de miles jepe tapicha oipuru ko pohã, upévare ikatu oñembyaty marandu umi efecto secundario ndahetáiva térã umi efecto ipukúva rehegua ndojejuhúiva etapa iñepyrũme. |
Mbaʼéichapa reiporavo peteĩ persóna reinvestiga hag̃ua?
Iñimportanteterei avei upéva. Jepive, Fase III-pe, umi participante oñemboja’o mokõi térã hetave atýpe. Peteĩ aty ohupyty pe tratamiento pyahu (Grupo de Tratamiento), ha ambue aty ohupyty pe tratamiento estándar oĩmava térã peteĩ ``Placebo'' (Grupo de Control).
Pe iñimportantevéva ha e ojepuruha aleatorización ojedesidi hagua mávapa oho mba e atýpe. Haʼete voi ojere jave peteĩ monéda. Péva ojejapo ohapejokóvo sesgo umi resultado oúva decisión oñemopyendáva preferencia personal investigador térã paciente-kuéra. Péicha umi resultado hekopete ha ojeroviave.
Mba'épa peteĩ `Placebo`?
` placebo rehegua` Peteĩ placebo ha’e peteĩ píldora, líquido térã inyección ojoguáva pohã añeteguápe ha katu ndorekóiva mba’eveichagua ingrediente farmacéutico activo. Ojeporu ojehechakuaa haguã umi efecto añeteguáva peteî pohã pyahu umi efecto psicológico-gui. Oĩ mboyve oparticipáva peteĩ estudio-pe, oñemombe'u porã chupekuéra ikatuha ojeporu peteĩ ``placebo''.
TDAH ha investigación clínica pediátrica rehegua
TDAH (Trastorno de Déficit de Atención/Hiperactividad) ha’e peteĩ mba’asy ojehechavéva mitãnguéra apytépe. Heta ensayo clínico ojejapo ko yvy ape ári ojejuhu haguã umi tratamiento iporãvéva ha isegurovéva ko mba'asýpe guarã.
- Pohã Ñepohano: Oñemoañete investigación péichagua rupive opaichagua pohã ojeporúva TDAH-pe guarã eficacia ha seguridad.
- Tratamiento Conductual : Ojejapo avei investigación umi método ojesareko haguã mba'asy rehe omoambuévo mitã reko pohã'ỹre.
- Tratamiento combinado: Oĩ investigación ohecháva resultado ojeporúvo pohã ha tratamiento conductual oñondive.
Avei, ojejapo avei investigación umi factor ambiental ikatúva oipytyvõ TDAH-pe. Techapyrã, oñeinvestiga exposición neurotoxinas ha'eháicha plomo ha opáichagua situación psicosocial ojekuaa haguã oipytyvõpa TDAH ñemoheñói.
Porandu iñimportánteva rejapovaʼerã nde doktórpe
Oiméramo nde térã ne memby repensáramo repartisipa peteĩ ensayo clínico-pe, katuete reñeʼẽ vaʼerã ne doktór ndive ha ejapo koʼã mbaʼe redesidi mboyve.
- ¿Mbaʼépa pe propósito prinsipál orekóva ko estúdio?
- Mbaʼépa ojejuhu umi investigasión ojejapo vaʼekue yma ko tratamiéntore.
- Mba’épa ikatu oiko che condición-gui ahupyty térã nahániri ko tratamiento?
- Mba’épa umi tratamiento estándar ko’áĝagua ko mba’asýpe guarã.
- Mba’éichapa oñembojoja ko investigación pyahu umi tratamiento estándar rehe?
- Mba’épa umi riesgo ha beneficio ikatúva ahupyty?
- Mba’épa ajapova’erã aguerekóramo mba’eveichagua incomodidad pe investigación aja?
- ¿Ikatu piko arretira pe investigasióngui oimeha ára?
Oñemopyendáva umi rrespuésta orekóvare koʼã porandu, ikatu redesidi porã ha hesakã porã. Penemandu’áke, peparticipa térã nahániri ha’eha enteramente pende decisión.
Marandu ojegueraha haguã ógape
- Peteî ensayo clínico ha'e peteî estudio científico oñeplanifika porãva omoañetéva seguridad ha efectividad umi tratamiento pyahu.
- Ko'ãva oñemotenonde heta etapa-pe ikatu haguã máxima seguridad umi participante-kuérape.
- Ko investigación tuicha mba'e ojejuhúvo tratamiento iporãvéva umi condición ha'eháicha TDAH.
- Pe participación investigación-pe ha’e voluntarioiterei. Nde reguereko derecho rerretira haguã oimeha ára.
- Reparticipa mboyve oimeraẽ investigación-pe, iñimportanteterei reñe’ẽ opa detalle, riesgo ha beneficio rehe nde médico ndive ha rehupyty peteĩ entendimiento hesakãva.
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