Það sem þú þarft að vita um Aduhelm (Aducanumab) við Alzheimerssjúkdómi

Orð fá ekki lýst þeirri sorg og hjálparleysi sem við finnum fyrir þegar ástvinur okkar, kannski móðir, faðir eða vinur, fær Alzheimerssjúkdóm sem veldur minnistapi. Læknar og vísindamenn um allan heim vinna hörðum höndum að því að finna lækningu við þessum sjúkdómi. Vegna þessarar viðleitni fór heimurinn að tala um lyfið Aducanumab , sem kemur undir vörumerkinu Aduhelm. En þótt miklar vonir væru bundnar við þetta lyf, þá voru líka miklar deilur. Nú hefur framleiðslu þessa lyfs verið hætt. Í dag skulum við því ræða hvað þetta Aduhelm er, hvernig það virkaði og hvers vegna það er ekki lengur fáanlegt.

Einfaldlega sagt, hvað er þetta Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm er lyf sem gefið er sjúklingum á fyrstu stigum Alzheimerssjúkdóms, þ.e. þeim sem eru með væga vitræna skerðingu . Það tilheyrir sérstökum flokki lyfja sem kallast einstofna mótefni .

Ímyndaðu þér, þegar Alzheimerssjúkdómur þróast, safnast prótein sem kallast amyloid fyrir á milli taugafrumna í heilanum okkar og sest þar saman eins og rusl. Við köllum þetta amyloid-flekkir . Þessar flekkir skemma heilafrumur og valda því að þær deyja. Meginhlutverk lyfsins frá Aduhelm er að bera kennsl á amyloid-flekkin sem safnast fyrir í heilanum og hjálpa líkamanum að fjarlægja þau.

Lyfið var samþykkt af bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA) á nokkuð óvenjulegan hátt, þar sem ráðleggingum ráðgjafarnefndar stofnunarinnar var hunsað. Fyrir vikið véfengdu sumir læknasérfræðingar þörfina á frekari rannsóknum á öryggi og virkni lyfsins.

Hins vegar hætti fyrirtækið sem framleiddi þetta lyf alveg framleiðslu þess árið 2024. Við munum sjá hvers vegna síðar.

Hvernig virkar þetta lyf í líkamanum?

Þetta er lyf sem er gefið einu sinni í mánuði með innrennsli í bláæð. Eins og við nefndum áðan er eitt helsta einkenni Alzheimerssjúkdóms uppsöfnun próteins sem kallast amyloid-beta í heilanum, sem myndar flekki. Þetta veldur því að heilafrumur deyja, sem er aðal orsök minnistaps og breytinga á hegðun.

Vísindamenn héldu að með því að fjarlægja tannstein á þennan hátt myndu heilafrumur hætta að deyja og frekari hnignun minnis og hugsunarhæfni yrði stjórnað.

Er þetta lyf virkilega áhrifaríkt? Hvers vegna er svona mikil umræða um það?

Þetta er spurning sem margir hafa. Tvær stórar rannsóknir voru gerðar til að kanna virkni lyfsins Aduhelm.

1. Fyrsta rannsóknin: Hún sýndi að lyfið Aduhelm minnkaði magn amyloid-flekkja í heilanum. Það hægði einnig lítillega á hraða minnkunar og hnignunar á getu til að framkvæma dagleg verkefni hjá þeim sem tóku stóran skammt af lyfinu. En lyfið gat ekki stöðvað eða snúið við sjúkdómnum.

2. Önnur rannsókn: Þessi rannsókn sýndi engan ávinning fyrir sjúklinga. Því var rannsókninni hætt um miðjan tíma.

Niðurstöður þessarar einu rannsóknar einar og sér voru ekki nægar til að fullnægja ráðgjafarnefnd FDA. En FDA ákvað að samþykkja lyfið. En á sama tíma gaf það Biogen, fyrirtækinu sem framleiðir lyfið, níu ár til að framkvæma aðra rannsókn til að staðfesta virkni lyfsins. Þessi skyndilega samþykki olli miklum deilum og sum stór sjúkrahúskerfi ákváðu að gefa það ekki sjúklingum sínum fyrr en frekari upplýsingar væru tiltækar um lyfið.

Munurinn á aducanumab og lecanemabi

Það er til annað lyf sem kallast Lecanemab (Leqembi) og er svipað og Aducanumab (Aduhelm). Það er einnig einstofna mótefni. Báðar þessar aðferðir virka með því að miða á amyloidprótein í heilanum. Hins vegar er lítill munur á virkni þeirra. Það er að segja, þessi tvö lyf virka á tveimur mismunandi stigum í myndun amyloidplástra. Lecanemab fékk samþykki FDA árið 2023. Rannsóknir hafa sýnt að það getur hægt á framgangi sjúkdómsins um 20%-30%.

Hverjar eru aukaverkanir af Aducanumab?

Eins og með öll lyf getur Aducanumab valdið aukaverkunum . Sumar þeirra geta verið alvarlegar, svo það er mikilvægt að vera meðvitaður um þær.

Mikilvægast er að ef einhver sem tekur þessa tegund lyfja finnur fyrir óvenjulegum einkennum ætti hann að láta lækninn vita tafarlaust.

Hvers vegna var þá hætt að nota þetta lyf?

Í janúar 2024 tilkynnti Biogen að þeir myndu hætta framleiðslu og sölu á Aducanumab alveg. Margir héldu að þetta væri vegna öryggisáhyggna eða skorts á virkni. En það er ekki raunverulega ástæðan.

Fyrirtækið útskýrði að þessi ákvörðun hefði verið tekin vegna þess að það ákvað að beina auðlindum sínum (fé, rannsóknarteymi o.s.frv.) að þróun og kynningu á öðrum lyfjum við Alzheimerssjúkdómi, sérstaklega lyfjum eins og Lecanemab. Það er að segja, þetta var viðskipta- og auðlindastjórnunarákvörðun, en ekki ákvörðun tekin vegna áhyggna af öryggi eða virkni lyfsins.

Með þessari ákvörðun munu sjúklingar sem hafa fengið þetta lyf gegn lyfseðli ekki lengur geta fengið það eftir 1. nóvember 2024.