नयाँ औषधिहरू कसरी विकास गरिन्छ? चिकित्सा अध्ययनको बारेमा जानौं!

के तपाईंले कहिल्यै औषधि लिनुभएको छ? वा शल्यक्रिया गर्नुभएको छ? यदि हो भने, के तपाईंलाई थाहा छ कि तपाईंले प्राप्त गर्नुभएको उपचार तपाईंको हातमा पुग्नु अघि यसको सुरक्षा र गुणस्तर सुनिश्चित गर्न चिकित्सा अनुसन्धानमा परीक्षण गरिएको थियो? आज हामी यो महत्त्वपूर्ण यात्राको बारेमा कुरा गर्दैछौं जसले हामीलाई नयाँ औषधि र उपचारहरू ल्याउँछ। सरल भाषामा भन्नुपर्दा, हामी चिकित्सा अध्ययनको बारेमा कुरा गर्दैछौं।

चिकित्सा अध्ययन भनेको के हो?

सरल भाषामा भन्नुपर्दा, चिकित्सा अनुसन्धान भनेको मानिसहरूको समूहमा नयाँ औषधि, शल्यक्रिया प्रक्रिया वा चिकित्सा उपकरणहरूको परीक्षण गर्ने प्रक्रिया हो। यी परीक्षणहरूले अनुसन्धानकर्ताहरूलाई नयाँ उपचार सुरक्षित छ कि छैन र यो वास्तवमा काम गर्छ कि गर्दैन भनेर ठ्याक्कै जान्न अनुमति दिन्छ।

यिनीहरूलाई दुई मुख्य प्रकारमा विभाजन गर्न सकिन्छ।

१. क्लिनिकल परीक्षणहरू

यो त्यस्तो ठाउँ हो जहाँ नयाँ औषधि, उपकरण, वा उपचारलाई पहिले नै अवस्थित कुनै चीजसँग तुलना गरिन्छ। कल्पना गर्नुहोस् कि तपाईंले मधुमेहको नयाँ औषधि पत्ता लगाउनुभएको छ। तपाईंले यसलाई कसरी परीक्षण गर्नुहुन्छ भन्ने कुरा यहाँ छ:

• सबैभन्दा राम्रो हालको उपचारको साथ: नयाँ औषधिलाई सबैभन्दा राम्रो हालको मधुमेह उपचारसँग तुलना गरिँदैछ।
• प्लेसिबोको साथ: यो धेरै महत्त्वपूर्ण छ। "प्लेसिबो" भनेको औषधि जस्तो देखिने तर वास्तवमा कुनै सक्रिय औषधि सामग्री नभएको कुरा हो। कहिलेकाहीँ, यसले तपाईंलाई राम्रो महसुस गराउँछ भन्ने सोच्दा पनि तपाईंलाई अलि राम्रो महसुस गराउन सक्छ। त्यसैले यो नयाँ औषधिले साँच्चै काम गर्छ कि गर्दैन वा यो केवल मनोवैज्ञानिक प्रभाव हो जसले तपाईंलाई राम्रो महसुस गराउँछ भनेर पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ।
• उपचार छैन: केही अवस्थामा, कुनै पनि उपचार नलिने समूहसँग तुलना गरिन्छ।

अनुसन्धानकर्ताहरूले सहभागीहरूलाई दुई समूहमा विभाजन गर्छन्। एउटा समूहलाई नयाँ उपचार दिइन्छ। अर्को समूहलाई अवस्थित उपचार वा "प्लेसिबो" दिइन्छ। त्यसपछि तिनीहरूले यी दुई समूहहरूको नतिजा तुलना गर्छन्।

२. अवलोकन अध्ययन

यसमा मानिसहरूले कुनै निश्चित उपचार वा जीवनशैली अपनाउँदा के हुन्छ भन्ने कुरा अवलोकन गर्नु समावेश छ। उदाहरणका लागि, नियमित रूपमा व्यायाम गर्ने र नगर्नेहरू बीचको स्वास्थ्यमा भिन्नताको अध्ययन गर्नु।

यी अनुसन्धान विचारहरू कसले ल्याउँछ? पैसा कसले उपलब्ध गराउँछ?

सामान्यतया, यस प्रकारको चिकित्सा अनुसन्धानको विचार अस्पताल, विश्वविद्यालय मेडिकल सेन्टर, वा औषधि कम्पनीका अनुसन्धानकर्ताबाट आउँछ। त्यसपछि अनुसन्धानकर्ताले केही प्रश्नहरूको जवाफ दिन अध्ययन डिजाइन गर्छन्। उदाहरणका लागि, "के यो औषधि अवस्थित औषधिहरू भन्दा राम्रो छ?" "के यसले साइड इफेक्टहरू निम्त्याउनेछ?"

यस्तो अनुसन्धानमा लाखौं डलर खर्च हुन सक्छ। त्यो पैसा यहाँबाट आउँछ:

• औषधि वा चिकित्सा उपकरणहरू बनाउने कम्पनीहरूबाट।
• विश्वविद्यालयका मेडिकल सेन्टरहरूबाट।
• अल्जाइमर एसोसिएसन वा अमेरिकन क्यान्सर सोसाइटी जस्ता गैर-नाफामुखी संस्थाहरूबाट।
• राष्ट्रिय स्वास्थ्य संस्थान जस्ता सरकारी निकायहरूबाट।

यी कसले बनाउँछ? कहाँ बनाइन्छन्?

प्रत्येक अनुसन्धान परियोजनाको नेतृत्व एक प्रमुख अन्वेषकले गर्छन्। प्रायः, त्यो व्यक्ति एक डाक्टर हुन्छ। उसलाई ठूलो अनुसन्धान टोलीले सहयोग गर्छ। त्यो टोलीमा समावेश छन्:

• डाक्टरहरू
• नर्सहरू
• सामाजिक कार्यकर्ताहरू
• आहारविद्हरू
• मेडिकल विद्यार्थीहरू
• अन्य स्वास्थ्यकर्मीहरू पनि समावेश छन्।

यो अनुसन्धान अस्पताल, विश्वविद्यालय अनुसन्धान केन्द्र, सामुदायिक क्लिनिक र डाक्टरको कार्यालयमा गरिन्छ। कहिलेकाहीँ, अनुसन्धानले अनुसन्धान केन्द्रबाट टाढा बस्ने मानिसहरूको हवाई भाडा, यातायात र होटल खर्च पनि बेहोर्छ।

अनुसन्धानमा को-को सहभागी हुन्छन्? यसका चरणहरू के-के हुन्?

यो तपाईं जस्तै मानिसहरू मिलेर बनेको छ। सबै उमेर, जाति र लिङ्गका मानिसहरू यसमा समावेश छन्। केही मानिसहरू सामेल हुन्छन् किनभने उनीहरूले प्रयोग गरेका अन्य उपचारहरूले काम गरेका छैनन्। अरूहरू सामेल हुन्छन् किनभने उनीहरूको रोगको अहिलेसम्म कुनै उपचार छैन।

चिकित्सा अनुसन्धानका चार मुख्य चरणहरू छन्। प्रत्येक चरणसँगै सहभागीहरूको संख्या बढ्दै जान्छ।

राम्रो, भरपर्दो चिकित्सा अनुसन्धानका विशेषताहरू के के हुन्?

तपाईंको डाक्टरले नयाँ औषधि लेख्नु अघि, उसले यस्ता चिकित्सा अनुसन्धान रिपोर्टहरू पढ्छ कि यो काम गर्छ र सुरक्षित छ कि छैन भनेर पत्ता लगाउन। तिनीहरूले उपचारले कस्ता साइड इफेक्टहरू निम्त्याउन सक्छ भनेर पनि देखाउँछन्। त्यसैले तपाईंको डाक्टरले तपाईंका लक्षणहरूमा ध्यान दिन सक्छन्।

त्यसैले, उच्च-गुणस्तर, भरपर्दो अनुसन्धानका केही विशेषताहरू यहाँ दिइएका छन्:

• नियामक स्वीकृति: नयाँ औषधि, खोप र चिकित्सा उपकरणहरू संयुक्त राज्य अमेरिकाको FDA जस्तो एजेन्सीबाट अनुमोदित हुनुपर्छ। अनुसन्धानमा भाग लिने मानिसहरूलाई सुरक्षा दिन यी एजेन्सीहरूसँग कडा नियमहरू छन्।
• स्वतन्त्र समीक्षा: अनुसन्धानमा संलग्न नभएका डाक्टर वा वैज्ञानिकहरूको टोलीद्वारा अनुसन्धानको नियमित रूपमा समीक्षा गरिन्छ। उनीहरूले प्रक्रियाभरि सहभागीहरूका लागि यो सुरक्षित छ भनी सुनिश्चित गर्छन्।
• सूचित सहमति : अनुसन्धानमा भाग लिने सबैबाट सूचित सहमति प्राप्त गर्नु आवश्यक छ। यसको अर्थ कसैले भाग लिन साइन अप गर्नु अघि, उनीहरूलाई यसमा समावेश सबै फाइदाहरू, बेफाइदाहरू र जोखिमहरू स्पष्ट रूपमा व्याख्या गरिनुपर्छ, र सूचित निर्णय लिन आवश्यक पर्ने सबै जानकारी दिइनुपर्छ।

चिकित्सा अनुसन्धान, क्लिनिकल परीक्षणहरू, चिकित्सा अध्ययनहरू, प्लेसिबो, औषधि अनुसन्धान, क्लिनिकल परीक्षणहरू