O que você precisa saber sobre Aduhelm (Aducanumab) para a doença de Alzheimer

É impossível expressar em palavras a tristeza e o desamparo que sentimos quando um ente querido, seja mãe, pai ou amigo, desenvolve a doença de Alzheimer , que causa perda de memória. Médicos e cientistas do mundo todo trabalham arduamente para encontrar uma cura para essa doença. Como resultado desses esforços, o mundo começou a falar sobre o medicamento Aducanumab , comercializado sob a marca Aduhelm. Mas, apesar das grandes expectativas em relação a esse medicamento, ele também foi alvo de muita controvérsia. Atualmente, a produção do Aduhelm foi interrompida. Então, hoje, vamos falar sobre o que é o Aduhelm, como ele funcionava e por que não está mais disponível.

Em termos simples, o que é este Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm é um medicamento administrado a pacientes nos estágios iniciais da doença de Alzheimer, ou seja, aqueles com comprometimento cognitivo leve . Pertence a uma classe especial de medicamentos chamados anticorpos monoclonais .

Imagine que, quando a doença de Alzheimer se desenvolve, um tipo de proteína chamada amiloide se acumula entre as células nervosas do cérebro, depositando-se como lixo. Chamamos isso de placas amiloides . Essas placas danificam as células cerebrais e causam sua morte. A principal função do medicamento Aduhelm é identificar as placas amiloides que se acumulam no cérebro e ajudar o corpo a removê-las.

O medicamento foi aprovado pela FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) de uma forma um tanto incomum, ignorando as recomendações do próprio conselho consultivo da agência. Como resultado, alguns especialistas médicos questionaram a necessidade de mais pesquisas sobre a segurança e a eficácia do medicamento.

No entanto, a empresa que fabricava esse medicamento parou completamente de produzi-lo em 2024. Veremos o porquê mais adiante.

Como esse medicamento age no organismo?

Este medicamento é administrado uma vez por mês por infusão intravenosa. Como mencionado anteriormente, um dos principais sintomas da doença de Alzheimer é o acúmulo de uma proteína chamada beta-amiloide no cérebro, formando placas. Isso causa a morte das células cerebrais, que é a principal causa da perda de memória e das alterações comportamentais.

Os cientistas acreditavam que, ao remover a placa dessa maneira, as células cerebrais parariam de morrer e a deterioração da memória e das habilidades de raciocínio seria controlada.

Este medicamento é realmente eficaz? Por que existe tanta controvérsia em torno dele?

Essa é uma dúvida frequente. Dois grandes estudos foram realizados para investigar a eficácia do medicamento Aduhelm.

1. Primeiro estudo: Este estudo mostrou que o medicamento Aduhelm reduziu a quantidade de placas amiloides no cérebro. Também retardou ligeiramente a taxa de declínio da memória e da capacidade de realizar tarefas diárias em pessoas que tomaram uma dose alta do medicamento. No entanto, o medicamento não conseguiu interromper ou reverter a doença.

2. Segundo estudo: Este estudo não demonstrou nenhum benefício para os pacientes. Portanto, foi interrompido no meio do processo.

Os resultados desse único estudo não foram suficientes para satisfazer o conselho consultivo da FDA. Mesmo assim, a FDA decidiu aprovar o medicamento. Ao mesmo tempo, concedeu à Biogen, empresa fabricante, um prazo de nove anos para realizar outro estudo a fim de confirmar sua eficácia. Essa aprovação repentina causou muita controvérsia, e alguns grandes sistemas hospitalares optaram por não administrá-lo aos seus pacientes até que mais informações estivessem disponíveis sobre o medicamento.

Diferença entre Aducanumab e Lecanemab

Existe outro medicamento chamado Lecanemab (Leqembi), semelhante ao Aducanumab (Aduhelm). Também é um anticorpo monoclonal. Ambos atuam visando proteínas amiloides no cérebro. No entanto, há uma pequena diferença em seu modo de ação. Ou seja, esses dois medicamentos atuam em estágios diferentes do processo de formação de placas amiloides. O Lecanemab recebeu aprovação do FDA em 2023. Pesquisas demonstraram que ele pode retardar a progressão da doença em cerca de 20% a 30%.

Quais são os efeitos colaterais do Aducanumab?

Como qualquer medicamento, o Aducanumab pode causar efeitos colaterais . Alguns deles podem ser graves, por isso é importante estar ciente deles.

O mais importante é que, se alguém que toma esse tipo de medicamento apresentar quaisquer sintomas incomuns, deve informar o médico imediatamente.

Então, por que esse medicamento foi descontinuado?

Em janeiro de 2024, a Biogen anunciou que interromperia completamente a fabricação e a venda do Aducanumab. Muitas pessoas pensaram que isso se devia a preocupações com a segurança ou à falta de eficácia. Mas esse não é o verdadeiro motivo.

A empresa explicou que essa mudança foi tomada porque decidiu concentrar seus recursos (financeiros, equipes de pesquisa, etc.) no desenvolvimento e na promoção de outros medicamentos para Alzheimer, especialmente medicamentos como o Lecanemab. Ou seja, essa foi uma decisão de gestão de negócios e recursos, e não uma decisão tomada por preocupações com a segurança ou a eficácia do medicamento.

Com essa decisão, após 1º de novembro de 2024, mesmo pacientes que já receberam esse medicamento mediante receita médica não poderão mais obtê-lo.