Kaj morate vedeti o zdravilu Aduhelm (Aducanumab) za Alzheimerjevo bolezen

Besede ne morejo izraziti žalosti in nemoči, ki jo čutimo, ko naša ljubljena oseba, morda mati, oče ali prijatelj, zboli za Alzheimerjevo boleznijo, ki povzroča izgubo spomina. Zdravniki in znanstveniki po vsem svetu si močno prizadevajo najti zdravilo za to bolezen. Zaradi teh prizadevanj se je svet začel pogovarjati o zdravilu Aducanumab , ki je na voljo pod blagovno znamko Aduhelm. Čeprav so bila v to zdravilo položena velika upanja, so se pojavile tudi velike polemike. Zdaj je bila proizvodnja tega zdravila ustavljena. Zato se danes pogovorimo o tem, kaj je ta Aduhelm, kako je deloval in zakaj ni več na voljo.

Preprosto povedano, kaj je ta Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm je zdravilo, ki se daje bolnikom v zgodnjih fazah Alzheimerjeve bolezni, torej tistim z blago kognitivno okvaro . Spada v posebno skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa .

Predstavljajte si, ko se razvije Alzheimerjeva bolezen , se vrsta beljakovine , imenovane amiloid, kopiči med živčnimi celicami v naših možganih in se odlaga kot smeti. Temu pravimo amiloidni plaki . Ti plaki poškodujejo možganske celice in povzročijo njihovo odmiranje. Glavna funkcija zdravila Aduhelm je prepoznati amiloidne plake, ki se kopičijo v možganih, in pomagati telesu, da jih odstrani.

Zdravilo je ameriška FDA odobrila na nekoliko nenavaden način, pri čemer je prezrla priporočila svetovalnega odbora agencije. Posledično so nekateri medicinski strokovnjaki podvomili o potrebi po nadaljnjih raziskavah o varnosti in učinkovitosti zdravila.

Vendar pa je podjetje, ki je to zdravilo proizvajalo, leta 2024 popolnoma prenehalo s proizvodnjo. Zakaj, bomo videli kasneje.

Kako to zdravilo deluje v telesu?

To je zdravilo, ki se daje enkrat mesečno z intravensko infuzijo . Kot smo že omenili, je eden glavnih simptomov Alzheimerjeve bolezni kopičenje beljakovine, imenovane amiloid-beta, v možganih, ki tvori plake. To povzroči odmiranje možganskih celic, kar je glavni vzrok za izgubo spomina in vedenjske spremembe.

Znanstveniki so menili, da bodo z odstranitvijo zobnih oblog na ta način možganske celice prenehale odmirati in da bo nadaljnje slabšanje spomina in miselnih sposobnosti nadzorovano.

Je to zdravilo res učinkovito? Zakaj je o njem tolikšna razprava?

To vprašanje si zastavlja veliko ljudi. Izvedeni sta bili dve večji študiji za preučitev učinkovitosti zdravila Aduhelm.

1. Prva študija: Ta je pokazala, da zdravilo Aduhelm zmanjšuje količino amiloidnih plakov v možganih. Prav tako je nekoliko upočasnilo stopnjo upadanja spomina in sposobnosti opravljanja vsakodnevnih opravil pri tistih, ki so jemali visok odmerek zdravila. Vendar zdravilo ni moglo ustaviti ali obrniti bolezni.

2. Druga študija: Ta študija ni pokazala nobene koristi za bolnike. Zato je bila ta študija na polovici prekinjena.

Rezultati te ene študije sami po sebi niso bili dovolj, da bi zadovoljili svetovalni odbor FDA. Vendar se je FDA odločila, da zdravilo odobri. Hkrati pa je podjetju Biogen, ki zdravilo izdeluje, dala devet let časa, da izvede še eno študijo, s katero bi potrdila učinkovitost zdravila. Ta nenadna odobritev je povzročila veliko polemik in nekateri veliki bolnišnični sistemi so se odločili, da ga ne bodo dajali svojim pacientom, dokler ne bo na voljo več informacij o zdravilu.

Razlika med adukanumabom in lekanemabom

Obstaja še eno zdravilo, imenovano Lecanemab (Leqembi), ki je podobno zdravilu Aducanumab (Aduhelm). Tudi to je monoklonsko protitelo. Obe delujeta tako, da ciljata na amiloidne beljakovine v možganih. Vendar pa obstaja majhna razlika v načinu delovanja. To pomeni, da ti dve zdravili delujeta na dveh različnih stopnjah procesa nastajanja amiloidnih plakov. Lecanemab je leta 2023 prejel odobritev FDA. Raziskave so pokazale, da lahko upočasni napredovanje bolezni za približno 20–30 %.

Kakšni so stranski učinki zdravila Aducanumab?

Kot vsako zdravilo ima lahko tudi Aducanumab neželene učinke . Nekateri od teh so lahko resni, zato je pomembno, da se jih zavedate.

Najpomembneje je, da če nekdo, ki jemlje tovrstna zdravila, opazi kakršne koli nenavadne simptome, o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika.

Zakaj je bilo torej to zdravilo ukinjeno?

Januarja 2024 je Biogen napovedal, da bo v celoti prenehal proizvajati in prodajati Aducanumab. Mnogi so menili, da je to posledica varnostnih pomislekov ali pomanjkanja učinkovitosti. Vendar to ni pravi razlog.

Podjetje je pojasnilo, da je bila ta poteza sprejeta, ker se je odločilo, da bo svoje vire (denar, raziskovalne skupine itd.) usmerilo v razvoj in promocijo drugih zdravil za Alzheimerjevo bolezen, zlasti zdravil, kot je Lecanemab. To pomeni, da je šlo za poslovno odločitev in odločitev o upravljanju virov, ne pa za odločitev, sprejeto zaradi pomislekov glede varnosti ali učinkovitosti zdravila.

S to odločitvijo po 1. novembru 2024 tega zdravila ne bodo mogli več dobiti niti bolniki, ki so ga prejemali na recept.