புதிய மருந்துகள் எவ்வாறு உருவாக்கப்படுகின்றன? மருத்துவ ஆய்வுகள் பற்றி அறிந்துகொள்வோம்!

நீங்கள் எப்போதாவது மருந்து உட்கொண்டிருக்கிறீர்களா? அல்லது அறுவை சிகிச்சை செய்துகொண்டிருக்கிறீர்களா? அப்படியென்றால், நீங்கள் பெற்ற சிகிச்சையானது உங்கள் கைகளுக்கு வருவதற்கு முன்பு, அதன் பாதுகாப்பு மற்றும் தரத்தை உறுதி செய்வதற்காக மருத்துவ ஆராய்ச்சியில் பரிசோதிக்கப்பட்டது என்பது உங்களுக்குத் தெரியுமா? புதிய மருந்துகளையும் சிகிச்சைகளையும் நம்மிடம் கொண்டு வரும் இந்த முக்கியமான பயணத்தைப் பற்றி இன்று நாம் பேசுகிறோம். எளிமையாகச் சொல்வதானால், நாம் மருத்துவ ஆய்வுகளைப் பற்றிப் பேசுகிறோம்.

மருத்துவ ஆய்வு என்பது என்ன?

சுருக்கமாகச் சொன்னால், மருத்துவ ஆராய்ச்சி என்பது புதிய மருந்துகள், அறுவை சிகிச்சை முறைகள் அல்லது மருத்துவ சாதனங்களை மக்கள் குழுக்களிடம் பரிசோதிக்கும் ஒரு செயல்முறையாகும். ஒரு புதிய சிகிச்சைமுறை பாதுகாப்பானதா, அது உண்மையில் பலனளிக்கிறதா என்பதை ஆராய்ச்சியாளர்கள் துல்லியமாக அறிந்துகொள்ள இந்தச் சோதனைகளே உதவுகின்றன.

இவற்றை இரண்டு முக்கிய வகைகளாகப் பிரிக்கலாம்.

1. மருத்துவப் பரிசோதனைகள்

ஒரு புதிய மருந்து, சாதனம் அல்லது சிகிச்சையானது, ஏற்கனவே உள்ள ஒன்றுடன் ஒப்பிடப்படுவது இங்குதான். நீங்கள் ஒரு புதிய நீரிழிவு மருந்தைக் கண்டுபிடித்துவிட்டதாகக் கற்பனை செய்து கொள்ளுங்கள். அதைச் சோதிக்கும் முறை இதோ:

• தற்போதைய சிறந்த சிகிச்சையுடன்: இந்தப் புதிய மருந்து, தற்போதுள்ள சிறந்த நீரிழிவு சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடப்படுகிறது.
• பிளாசிபோவைப் பொறுத்தவரை: இது மிகவும் முக்கியமானது. 'பிளாசிபோ' என்பது மருந்து போலத் தோற்றமளிக்கும், ஆனால் உண்மையில் எந்தவொரு செயல்திறன் மிக்க மருந்துப் பொருளையும் கொண்டிராத ஒரு பொருளாகும். சில நேரங்களில், அது உங்களுக்கு நல்ல உணர்வைத் தரும் என்று நினைப்பது மட்டுமே உங்களைச் சற்றே நன்றாக உணர வைக்கும். எனவே, புதிய மருந்து உண்மையிலேயே வேலை செய்கிறதா அல்லது அது உங்களை நன்றாக உணர வைக்கும் ஒரு உளவியல் விளைவு மட்டும்தானா என்பதைக் கண்டறிய இது பயன்படுத்தப்படுகிறது.
• சிகிச்சை இல்லை: சில சமயங்களில், எந்த சிகிச்சையும் பெறாத ஒரு குழுவுடன் ஒப்பீடுகள் செய்யப்படுகின்றன.

ஆராய்ச்சியாளர்கள் பங்கேற்பாளர்களை இரண்டு குழுக்களாகப் பிரிக்கின்றனர். ஒரு குழுவிற்குப் புதிய சிகிச்சை அளிக்கப்படுகிறது. மற்றொரு குழுவிற்கு தற்போதுள்ள சிகிச்சை அல்லது 'போலி மருந்து' (placebo) வழங்கப்படுகிறது. பின்னர் அவர்கள் இந்த இரண்டு குழுக்களின் முடிவுகளை ஒப்பிடுகின்றனர்.

2. உற்றுநோக்கல் ஆய்வுகள்

ஒரு குறிப்பிட்ட சிகிச்சை முறையையோ அல்லது வாழ்க்கை முறையையோ மக்கள் பின்பற்றும் போது அவர்களுக்கு என்ன நடக்கிறது என்பதைக் கவனிப்பது இதில் அடங்கும். உதாரணமாக, தவறாமல் உடற்பயிற்சி செய்பவர்களுக்கும் செய்யாதவர்களுக்கும் இடையிலான உடல்நல வேறுபாட்டை ஆய்வு செய்தல்.

இந்த ஆராய்ச்சி யோசனைகளை யார் முன்வைக்கிறார்கள்? பணத்தை யார் வழங்குகிறார்கள்?

பொதுவாக, இந்த வகை மருத்துவ ஆராய்ச்சிக்கான யோசனை ஒரு மருத்துவமனை, பல்கலைக்கழக மருத்துவ மையம் அல்லது மருந்து நிறுவனத்தைச் சேர்ந்த ஆராய்ச்சியாளரிடமிருந்து வருகிறது. பின்னர் அந்த ஆராய்ச்சியாளர், சில கேள்விகளுக்குப் பதிலளிக்கும் வகையில் அந்த ஆய்வை வடிவமைக்கிறார். உதாரணமாக, “இந்த மருந்து தற்போதுள்ள மருந்துகளை விட சிறந்ததா?” “இது பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்துமா?”

இது போன்ற ஆராய்ச்சிக்கு மில்லியன் கணக்கான டாலர்கள் செலவாகும். அந்தப் பணம் பின்வருவனவற்றிலிருந்து வருகிறது:

• மருந்துகள் அல்லது மருத்துவ சாதனங்களைத் தயாரிக்கும் நிறுவனங்களிடமிருந்து.
• பல்கலைக்கழக மருத்துவ மையங்களிலிருந்து.
• அல்சைமர் சங்கம் அல்லது அமெரிக்க புற்றுநோய் சங்கம் போன்ற இலாப நோக்கற்ற அமைப்புகளிடமிருந்து.
• தேசிய சுகாதார நிறுவனங்கள் போன்ற அரசாங்க அமைப்புகளிலிருந்து.

இவற்றை யார் தயாரிக்கிறார்கள்? இவை எங்கே தயாரிக்கப்படுகின்றன?

ஒவ்வொரு ஆராய்ச்சித் திட்டமும் ஒரு முதன்மை ஆய்வாளரால் வழிநடத்தப்படுகிறது. பெரும்பாலும், அவர் ஒரு மருத்துவராக இருப்பார். அவருக்கு ஒரு பெரிய ஆராய்ச்சிக் குழு உதவியாக இருக்கும். அந்தக் குழுவில் பின்வருபவர்கள் அடங்குவர்:

• மருத்துவர்கள்
• செவிலியர்கள்
• சமூகப் பணியாளர்கள்
• உணவியல் நிபுணர்கள்
• மருத்துவ மாணவர்கள்
• மற்ற சுகாதார நிபுணர்களும் இதில் அடங்குவர்.

இந்த ஆராய்ச்சி மருத்துவமனைகள், பல்கலைக்கழக ஆராய்ச்சி மையங்கள், சமூக மருத்துவ மையங்கள் மற்றும் மருத்துவர் அலுவலகங்களில் நடத்தப்படுகிறது. சில சமயங்களில், ஆராய்ச்சி மையத்திலிருந்து வெகு தொலைவில் வசிக்கும் நபர்களுக்கான விமானக் கட்டணம், போக்குவரத்து மற்றும் தங்குமிடச் செலவுகளையும் கூட இந்த ஆராய்ச்சியே செலுத்துகிறது.

இந்த ஆராய்ச்சியில் யார் பங்கேற்கிறார்கள்? இதன் கட்டங்கள் என்னென்ன?

இது உங்களைப் போன்றவர்களால் ஆனது. அனைத்து வயது, இனம் மற்றும் பாலினத்தைச் சேர்ந்தவர்களும் இதில் அடங்குவர். சிலர், தாங்கள் முயற்சித்த மற்ற சிகிச்சைகள் பலனளிக்காததால் இதில் இணைகிறார்கள். வேறு சிலர், தங்கள் நோய்க்கு இன்னும் முழுமையான குணம் இல்லாததால் இணைகிறார்கள்.

மருத்துவ ஆராய்ச்சியில் நான்கு முக்கிய கட்டங்கள் உள்ளன. ஒவ்வொரு கட்டத்திலும் பங்கேற்பாளர்களின் எண்ணிக்கை அதிகரிக்கிறது.

நல்ல, நம்பகமான மருத்துவ ஆராய்ச்சியின் பண்புகள் யாவை?

உங்கள் மருத்துவர் ஒரு புதிய மருந்தை பரிந்துரைப்பதற்கு முன்பு, அது பலனளிக்கிறதா மற்றும் பாதுகாப்பானதா என்பதை அறிந்துகொள்ள இது போன்ற மருத்துவ ஆராய்ச்சி அறிக்கைகளைப் படிக்கிறார். ஒரு சிகிச்சையால் ஏற்படக்கூடிய பக்க விளைவுகள் என்ன என்பதையும் அவை காட்டுகின்றன. எனவே, உங்கள் மருத்துவர் உங்கள் அறிகுறிகளைக் கவனிக்க முடியும்.

எனவே, உயர்தரமான, நம்பகமான ஆராய்ச்சியின் சில பண்புகள் பின்வருமாறு:

• ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்: புதிய மருந்துகள், தடுப்பூசிகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்கள் அமெரிக்காவில் உள்ள FDA போன்ற ஒரு முகமையால் அங்கீகரிக்கப்பட வேண்டும். ஆராய்ச்சியில் பங்கேற்கும் மக்களைப் பாதுகாப்பதற்காக இந்த முகமைகள் கடுமையான விதிகளைக் கொண்டுள்ளன.
• சுயாதீன மதிப்பாய்வு: இந்த ஆராய்ச்சி, அதில் ஈடுபடாத மருத்துவர்கள் அல்லது விஞ்ஞானிகள் அடங்கிய ஒரு குழுவால் தொடர்ந்து மதிப்பாய்வு செய்யப்படுகிறது. செயல்முறை முழுவதும் பங்கேற்பாளர்களுக்கு அது பாதுகாப்பானது என்பதை அவர்கள் உறுதி செய்கிறார்கள்.
• தகவலறிந்த ஒப்புதல் : ஆராய்ச்சியில் பங்கேற்கும் அனைவரிடமிருந்தும் தகவலறிந்த ஒப்புதலைப் பெறுவது இன்றியமையாதது. இதன் பொருள், ஒருவர் பங்கேற்கப் பதிவு செய்வதற்கு முன்பு, அதில் உள்ள அனைத்து நன்மைகள், தீமைகள் மற்றும் அபாயங்கள் அவருக்குத் தெளிவாக விளக்கப்பட வேண்டும், மேலும் அவர் ஒரு தகவலறிந்த முடிவை எடுக்கத் தேவையான அனைத்துத் தகவல்களும் அவருக்கு வழங்கப்பட வேண்டும்.

மருத்துவ ஆராய்ச்சி, மருத்துவப் பரிசோதனைகள், மருத்துவ ஆய்வுகள், போலி மருந்து, மருந்து ஆராய்ச்சி, மருத்துவப் பரிசோதனைகள்