Бүген без куллана торган дарулар һәм вакциналар ничек табылганлыгы турында уйлап карадыгызмы? Яки балаларда еш очрый торган ADHD кебек авыруларны дәвалауны ничек яхшыртырга? Җавап - "клиник тикшеренүләр". Без моны инглиз телендә "Клиник сынау" дип атыйбыз. Бу исемне ишеткәч, ул бераз җитди яңгырарга мөмкин. Ләкин чынлыкта, бу кешеләргә медицина фәнендә яңа ачышлар тәкъдим итүнең иң куркынычсыз һәм иң фәнни ысулы. Шуңа күрә әйдәгез, бу турыда бүген генә сөйләшик.
Гади итеп әйткәндә, клиник сынау нәрсә ул?
Клиник сынау - яңа дәвалау ысулының, даруның яки медицина җайланмасының билгеле бер авыру өчен нәтиҗәлелеген һәм куркынычсызлыгын тикшерүче фәнни тикшеренү. Бу без яңа рецепт ясаганда, аны гаиләбезгә татып карарга бирәбез, кимчелекләрен төзәтәбез, аннары аның яхшы булуын раслаганнан соң кунакларга тәкъдим итәбез кебек.
Бу тикшеренү яңа дәвалау ысулларын табу белән генә чикләнми. Ул шулай ук гамәлдәге дәвалау ысулларын ничек яхшыртырга, авыруларны диагностикалауның яңа ысулларын һәм авырулар килеп чыкканчы аларны ничек булдырмаска икәнен дә аңлата. Бу эштә волонтерлар катнаша. Ләкин боларның барысы да бик катгый кагыйдәләр һәм этик кысалар кысаларында бара.
Бу тикшеренү нинди этаплардан тора?
Яңа наркотик берьюлы һәркемгә бирелми. Бу баскычтан менү кебек, ул адым саен, этаплап алга бара. Бу катнашучылар өчен максималь куркынычсызлыкны тәэмин итү өчен эшләнә. Нигездә, дүрт этап бар.
| Фаза | Төп максат һәм аңлатма |
|---|---|
| I фаза | Бу беренче адым. Монда бик аз санлы кешеләр төркеме (бәлки берничә сәламәт волонтер) яңа дәвалау ысулын куллана. Төп максат - аның куркынычсызлыгын тикшерү. Ягъни, монда өйрәнелә торган төп әйберләр - препаратның күпме күләме бирелергә тиешлеге һәм нинди ян эффектлар булырга мөмкин. |
| II фаза | Беренче этап уңышлы булса, киләсе этап килә. Монда дәвалау максатлы авыру белән авыручы зуррак кешеләр төркеменә бирелә. Монда без бу дәвалауның чыннан да эшләвен (нәтиҗәле булуын) карыйбыз. Ягъни, симптомнар кимиме, авыру дәваланамы һ.б. Без шулай ук куркынычсызлык турында күбрәк мәгълүмат җыябыз. |
| III фаза | Бу - иң зур һәм иң мөһим этап. Монда пациентларның зур төркеме (кайвакыт меңләгән) катнаша. Яңа дәвалау гамәлдәге стандарт дәвалау белән яки кайвакыт плацебо белән чагыштырыла . Максат - яңа даруның гамәлдәге дарудан яхшыракмы, ян йогынтылары азракмы һәм кемнең күбрәк файда алуын карау. Әгәр бу этап уңышлы тәмамланса, дару базарга чыгару өчен раслана. |
| IV фаза | Моны шулай ук "маркетингтан соңгы тикшеренү" дип тә атыйлар. Ягъни, дару расланганнан һәм киң җәмәгатьчелек өчен ачык булганнан соң үткәрелә торган тикшеренү. Монда меңләгән, хәтта йөзләгән мең кеше дару куллана, шуңа күрә бик сирәк очрый торган ян эффектлар яки алдагы этапларда ачыкланмаган озак вакытлы эффектлар турында мәгълүмат җыярга мөмкин. |
Тикшеренү өчен кешене ничек сайлыйсыз?
Бу да бик мөһим. Гадәттә, III фазада катнашучылар ике яки аннан да күбрәк төркемгә бүленә. Бер төркем яңа дәвалау ала (Дәвалау төркеме), ә икенче төркем гамәлдәге стандарт дәвалау яки "Плацебо" ала (Контроль төркеме).
Иң мөһиме - кемнең кайсы төркемгә баруын билгеләү өчен очраклы сайлау кулланыла. Бу тәңкә ыргыту кебек. Бу тикшеренүчеләрнең яки пациентларның шәхси өстенлекләренә нигезләнгән карарларның нәтиҗәләрдә берьяклылык тудырмавы өчен эшләнә. Бу нәтиҗәләрне төгәлрәк һәм ышанычлырак итә.
"Плацебо" нәрсә ул?
` плацебоПлацебо - чын даруга охшаган, ләкин актив фармацевтик ингредиент булмаган таблетка, сыекча яки инъекция. Ул яңа даруның чын йогынтысын психологик йогынтыдан аеру өчен кулланыла. Тикшеренүдә катнашу алдыннан, кешегә "плацебо" кулланылырга мөмкин икәнлеге ачык итеп аңлатыла.
ADHD һәм балалар клиник тикшеренүләре
ADHD (Игътибар җитмәү/Гиперактивлык бозылуы) - балалар арасында еш очрый торган халәт. Бу халәтне дәвалауның иң нәтиҗәле һәм куркынычсыз ысулларын табу өчен бөтен дөнья буенча күпсанлы клиник тикшеренүләр үткәрелде.
- Дару белән дәвалау: ADHD өчен кулланыла торган төрле даруларның нәтиҗәлелеге һәм куркынычсызлыгы шундый тикшеренүләр ярдәмендә расланган.
- Үз-үзеңне тотуны дәвалау : Даруларсыз баланың үз-үзен тотышын үзгәртү юлы белән бу халәтне җайга салу ысуллары буенча да тикшеренүләр үткәрелә.
- Берләштерелгән дәвалау: Кайбер тикшеренүләр даруларны һәм тәртипне саклау дәвалау ысулларын бергә куллану нәтиҗәләрен өйрәнә.
Моннан тыш, ADHD үсешенә йогынты ясый алырлык әйләнә-тирә мохит факторларын өйрәнү буенча тикшеренүләр дә үткәрелә. Мәсәлән, кургаш кебек нейротоксиннарга дучар булу һәм төрле психосоциаль ситуацияләр ADHD үсешенә йогынты ясау-итмәвен ачыклау өчен тикшерелә.
Табибыгызга бирергә кирәкле мөһим сораулар
Әгәр дә сез яки балагыз клиник сынауларда катнашырга уйлыйсыз икән, карар кабул иткәнче, табибыгыз белән сөйләшегез һәм бу сорауларны бирегез.
- Бу тикшеренүнең төп максаты нәрсә?
- Бу дәвалау буенча элеккеге тикшеренүләрдә нәрсә ачыкланган?
- Бу дәвалануны алсам да, алмасам да, минем хәлем белән нәрсә булырга мөмкин?
- Бу авыруны дәвалауның хәзерге стандарт ысуллары нинди?
- Бу яңа тикшеренү стандарт дәвалау белән ничек чагыштырыла?
- Мин нинди куркынычлар һәм файда ала алам?
- Тикшеренү вакытында берәр нинди уңайсызлык сизсәм, нәрсә эшләргә кирәк?
- Мин теләсә кайсы вакытта тикшеренүдән баш тарта аламмы?
Бу сорауларга җаваплар нигезендә сез аңлаешлы һәм ачык карар кабул итә аласыз. Исегездә тотыгыз, катнашумы-юкмы - тулысынча сезнең карарыгыз.
Өйгә алып китү хәбәре
- Клиник сынау - яңа дәвалау ысулларының куркынычсызлыгын һәм нәтиҗәлелеген раслый торган югары дәрәҗәдә планлаштырылган фәнни тикшеренү.
- Катнашучыларның максималь куркынычсызлыгын тәэмин итү өчен алар берничә этапта башкарыла.
- Бу тикшеренү ADHD кебек авыруларны яхшырак дәвалау ысулларын табуда бик мөһим.
- Тикшеренүләрдә катнашу тулысынча ирекле. Сезнең теләсә кайсы вакытта катнашудан баш тарту хокукыгыз бар.
- Теләсә нинди тикшеренүдә катнашыр алдыннан, табибыгыз белән барлык нечкәлекләрне, куркынычларны һәм файдаларны тикшереп, ачык аңлау мөһим.
💬 Comments (0)
Әлегә аңлатма бирелмәгән. Комментарийны монда беренче тапкыр өстәгез.
Комментарий өстәгез