هل سبق لك أن تناولت دواءً؟ أو خضعت لعملية جراحية؟ إذا كان الأمر كذلك، فهل تعلم أن العلاج الذي تلقيته قد خضع لاختبارات في البحوث الطبية لضمان سلامته وجودته قبل وصوله إليك؟ اليوم نتحدث عن هذه الرحلة المهمة التي تُتيح لنا الوصول إلى أدوية وعلاجات جديدة . باختصار، نتحدث عن الدراسات الطبية .
ما هي الدراسة الطبية؟
ببساطة، البحث الطبي هو عملية اختبار الأدوية الجديدة، أو الإجراءات الجراحية، أو الأجهزة الطبية على مجموعات من الناس. هذه التجارب هي التي تُمكّن الباحثين من معرفة ما إذا كان العلاج الجديد آمناً وفعالاً بالفعل .
يمكن تقسيم هذه إلى نوعين رئيسيين.
1. التجارب السريرية
هنا تتم مقارنة دواء أو جهاز أو علاج جديد بشيء موجود بالفعل. تخيل أنك اكتشفت دواءً جديدًا لمرض السكري. إليك كيفية اختباره:
- مقارنة بأفضل علاج حالي: تتم مقارنة الدواء الجديد بأفضل علاج حالي لمرض السكري.
- باستخدام الدواء الوهمي: هذا أمر بالغ الأهمية. الدواء الوهمي هو شيء يشبه الدواء، ولكنه لا يحتوي في الواقع على أي مكون دوائي فعال. أحيانًا، مجرد التفكير في أنه سيحسن حالتك قد يجعلك تشعر بتحسن طفيف. لذا، يُستخدم هذا الأسلوب لمعرفة ما إذا كان الدواء الجديد فعالًا حقًا أم أنه مجرد تأثير نفسي يجعلك تشعر بتحسن.
- عدم تلقي العلاج: في بعض الحالات، تتم المقارنة مع مجموعة لا تتلقى أي علاج.
يقسم الباحثون المشاركين إلى مجموعتين. تتلقى إحدى المجموعتين العلاج الجديد، بينما تتلقى المجموعة الأخرى العلاج الحالي أو دواءً وهمياً. ثم يقارنون نتائج هاتين المجموعتين.
2. الدراسات القائمة على الملاحظة
يتضمن ذلك مراقبة ما يحدث للأشخاص عند اتباعهم علاجًا أو نمط حياة معينًا. على سبيل المثال، دراسة الفرق في الصحة بين الأشخاص الذين يمارسون الرياضة بانتظام وأولئك الذين لا يمارسونها.
من الذي يبتكر هذه الأفكار البحثية؟ ومن الذي يمولها؟
عادةً ما تأتي فكرة هذا النوع من الأبحاث الطبية من باحث في مستشفى أو مركز طبي جامعي أو شركة أدوية. ثم يصمم الباحث الدراسة للإجابة عن أسئلة محددة، مثل: "هل هذا الدواء أفضل من الأدوية الموجودة؟" و"هل سيسبب آثارًا جانبية ؟"
قد تكلف أبحاث كهذه ملايين الدولارات. وتأتي هذه الأموال من:
- من الشركات التي تصنع الأدوية أو الأجهزة الطبية.
- من المراكز الطبية الجامعية.
- من منظمات غير ربحية مثل جمعية الزهايمر أو الجمعية الأمريكية للسرطان .
- من وكالات حكومية مثل المعاهد الوطنية للصحة.
من يصنع هذه المنتجات؟ وأين تُصنع؟
يقود كل مشروع بحثي باحث رئيسي ، وغالبًا ما يكون هذا الشخص طبيبًا. ويساعده فريق بحثي كبير، يضم:
- الأطباء
- الممرضات
- الأخصائيون الاجتماعيون
- أخصائيو التغذية
- طلاب الطب
- يشمل ذلك أيضاً متخصصين آخرين في مجال الرعاية الصحية.
يُجرى هذا البحث في المستشفيات ومراكز الأبحاث الجامعية والعيادات المجتمعية وعيادات الأطباء. وفي بعض الأحيان، يغطي البحث تكاليف السفر الجوي والمواصلات والإقامة الفندقية للأشخاص الذين يعيشون بعيدًا عن مركز البحث.
من يشارك في البحث؟ وما هي مراحله؟
يتألف هذا المجتمع من أشخاص مثلك تمامًا. يضم أفرادًا من جميع الأعمار والأعراق والأجناس. ينضم البعض لأن العلاجات الأخرى التي جربوها لم تُجدِ نفعًا، بينما ينضم آخرون لعدم وجود علاج لمرضهم حتى الآن.
من الأهمية بمكان أن يتم اختبار أي علاج جديد على حيوانات المختبر قبل إعطائه للبشر، وذلك للتأكد من عدم تسببه بأي ضرر. ولا تُنقل إلى التجارب السريرية على البشر إلا العلاجات التي تثبت سلامتها .
تتألف البحوث الطبية من أربع مراحل رئيسية. ويزداد عدد المشاركين مع كل مرحلة.
| مرحلة | وصف |
|---|---|
| المرحلة الأولى | يشارك في الدراسة ما بين 20 و80 شخصاً. والهدف الرئيسي هو معرفة ما إذا كان العلاج آمناً وما هي الجرعة المناسبة . |
| المرحلة الثانية | يشارك في هذه المرحلة ما بين 100 و300 شخص. وتهدف هذه المرحلة إلى معرفة مدى فعالية هذا العلاج لحالة مرضية معينة. |
| المرحلة الثالثة | يشارك في هذه الدراسة مئات بل آلاف الأشخاص. يدرس الباحثون مدى فعالية العلاج لدى مجموعات مختلفة من المرضى، وبجرعات مختلفة. إذا كانت نتائج هذه المرحلة ناجحة، فسيتم اعتماد العلاج من قبل هيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). |
| المرحلة الرابعة | يتم ذلك بعد الموافقة على العلاج، والهدف منه هو مراقبة سلامته على المدى الطويل . |
ما هي خصائص البحث الطبي الجيد والموثوق؟
قبل أن يصف لك الطبيب دواءً جديداً، يقرأ تقارير الأبحاث الطبية مثل هذه للتأكد من فعاليته وسلامته. كما توضح هذه التقارير الآثار الجانبية المحتملة للعلاج، مما يُمكّن الطبيب من مراقبة أعراضك بدقة.
إذن، إليكم بعض خصائص البحث عالي الجودة والموثوق:
- الموافقة التنظيمية: يجب أن تحصل الأدوية واللقاحات والأجهزة الطبية الجديدة على موافقة هيئة تنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وتفرض هذه الهيئات قواعد صارمة لحماية الأشخاص المشاركين في الأبحاث.
- مراجعة مستقلة: تخضع الأبحاث لمراجعة دورية من قبل فريق من الأطباء أو العلماء غير المشاركين في البحث، وذلك لضمان سلامة المشاركين طوال فترة الدراسة.
- الموافقة المستنيرة: من الضروري الحصول على موافقة مستنيرة من جميع المشاركين في البحث. وهذا يعني أنه قبل تسجيل أي شخص للمشاركة، يجب شرح جميع الفوائد والمساوئ والمخاطر المترتبة على ذلك بوضوح، وتزويده بجميع المعلومات التي يحتاجها لاتخاذ قرار مستنير.
الرسالة الرئيسية
- كل دواء وعلاج تستخدمه يخضع لأبحاث طبية لضمان سلامته وفعاليته قبل أن يصل إليك.
- تستغرق هذه الدراسات سنوات، وهناك قواعد وخطوات صارمة لضمان سلامة المشاركين.
- إن المشاركة في الأبحاث أمر طوعي تماماً، وتتم مراقبة سلامتك باستمرار من قبل لجان مستقلة.
- عندما يصف طبيبك دواءً جديداً، فإن هذا القرار يستند إلى أدلة من أبحاث عالية الجودة كهذه.
البحوث الطبية، التجارب السريرية، الدراسات الطبية، العلاج الوهمي، أبحاث الأدوية، التجارب السريرية
💬 Comments (0)
لم يتم نشر أي تعليقات حتى الآن. أضف تعليقك هنا لأول مرة.
أضف تعليقك