Alzheimer xəstəliyi üçün Aduhelm (Aducanumab) haqqında bilməli olduğunuz şeylər

Sevdiyimiz insan, bəlkə də ana, ata və ya dost yaddaş itkisinə səbəb olan Alzheimer xəstəliyinə tutulduqda hiss etdiyimiz kədəri və çarəsizliyi sözlə ifadə etmək mümkün deyil. Dünyanın hər yerindən həkimlər və elm adamları bu xəstəliyin müalicəsini tapmaq üçün çox çalışırlar. Bu cür səylər nəticəsində dünya Aduhelm markası altında istehsal olunan Aducanumab dərmanı haqqında danışmağa başladı. Lakin bu dərmana böyük ümidlər olsa da, böyük mübahisələr də var idi. İndi bu dərmanın istehsalı dayandırılıb. Beləliklə, bu gün gəlin bu Aduhelmin nə olduğunu, necə işlədiyini və niyə artıq mövcud olmadığını danışaq.

Sadə dillə desək, bu Aduhelm (Aducanumab) nədir?

Aduhelm, Alzheimer xəstəliyinin erkən mərhələlərində olan xəstələrə, yəni yüngül koqnitiv pozğunluğu olanlara verilən bir dərmandır. Monoklonal antikorlar adlanan xüsusi bir dərman sinfinə aiddir.

Təsəvvür edin ki, Alzheimer xəstəliyi inkişaf etdikdə, amiloid adlanan bir növ protein beynimizdəki sinir hüceyrələri arasında toplanır və özünü zibil kimi çökdürür. Biz buna amiloid lövhələri deyirik. Bu lövhələr beyin hüceyrələrinə zərər verir və onların ölümünə səbəb olur. Aduhelm dərmanının əsas funksiyası beyində toplanan amiloid lövhələrini müəyyən etmək və bədənin onları xaric etməsinə kömək etməkdir.

Dərman ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən bir qədər qeyri-adi bir şəkildə təsdiqləndi və agentliyin öz məsləhət şurasının tövsiyələrini qulaqardına vurdu. Nəticədə, bəzi tibb mütəxəssisləri dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyi ilə bağlı daha çox araşdırmaya ehtiyac olduğunu şübhə altına aldılar.

Lakin bu dərmanı istehsal edən şirkət 2024-cü ildə onun istehsalını tamamilə dayandırdı. Niyə olduğunu daha sonra görəcəyik.

Bu dərman bədəndə necə işləyir?

Bu, ayda bir dəfə venadaxili infuziya yolu ilə verilən bir dərmandır. Daha əvvəl qeyd etdiyimiz kimi, Alzheimer xəstəliyinin əsas simptomlarından biri beyində amiloid-beta adlanan bir zülalın toplanması və lövhə əmələ gətirməsidir. Bu, beyin hüceyrələrinin ölməsinə səbəb olur ki, bu da yaddaş itkisinin və davranış dəyişikliklərinin əsas səbəbidir.

Alimlər düşünürdülər ki, lövhəni bu şəkildə təmizləməklə beyin hüceyrələri ölməyi dayandıracaq və yaddaş və düşünmə bacarıqlarının daha da pisləşməsinin qarşısını alacaq.

Bu dərman həqiqətən təsirlidirmi? Niyə bu barədə bu qədər mübahisə var?

Bu, bir çox insanın düşündüyü sualdır. Aduhelm dərmanının effektivliyini araşdırmaq üçün iki əsas tədqiqat aparılmışdır.

1. İlk tədqiqat: Bu, Aduhelm dərmanının beyində amiloid lövhələrinin miqdarını azaltdığını göstərdi. Həmçinin, dərmanı yüksək dozada qəbul edənlərdə yaddaşın və gündəlik işləri yerinə yetirmə qabiliyyətinin azalma sürətini bir qədər yavaşlatdı . Lakin dərman xəstəliyi dayandıra və ya geri qaytara bilmədi.

2. İkinci tədqiqat: Bu tədqiqat xəstələrə heç bir fayda vermədi. Buna görə də, bu tədqiqat yarıda dayandırıldı.

Təkcə həmin bir tədqiqatın nəticələri FDA məsləhət şurasını qane etmək üçün kifayət deyildi. Lakin FDA dərmanı təsdiqləmək qərarına gəldi. Eyni zamanda, dərmanı istehsal edən Biogen şirkətinə dərmanın effektivliyini təsdiqləmək üçün başqa bir tədqiqat aparmaq üçün doqquz il vaxt verdi. Bu qəfil təsdiq bir çox mübahisəyə səbəb oldu və bəzi böyük xəstəxana sistemləri dərman haqqında daha çox məlumat əldə olunana qədər onu xəstələrinə verməmək qərarına gəldi.

Aducanumab və Lecanemab arasındakı fərq

Aducanumaba (Aduhelm) bənzər başqa bir dərman olan Lecanemab (Leqembi) da var. O, həmçinin monoklonal antikordur. Hər ikisi beyindəki amiloid zülallarını hədəf alaraq işləyir. Lakin, onların işləmə tərzində kiçik bir fərq var. Yəni, bu iki dərman amiloid lövhəsinin əmələ gəlməsi prosesində iki fərqli mərhələdə işləyir. Lecanemab 2023-cü ildə FDA tərəfindən təsdiqlənib. Tədqiqatlar göstərir ki, o, xəstəliyin irəliləməsini təxminən 20%-30% yavaşlada bilər.

Adukanumabın yan təsirləri hansılardır?

Hər hansı bir dərman kimi, Adukanumab da yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bunlardan bəziləri ciddi ola bilər, ona görə də bunlardan xəbərdar olmaq vacibdir.

Ən əsası, bu tip dərman qəbul edən bir şəxsdə hər hansı bir qeyri-adi simptom müşahidə olunarsa, dərhal həkiminə məlumat verməlidir.

Bəs niyə bu dərman dayandırıldı?

2024-cü ilin yanvar ayında Biogen şirkəti Adukanumabın istehsalını və satışını tamamilə dayandıracağını elan etdi. Bir çox insan bunun təhlükəsizliklə bağlı narahatlıqlar və ya effektivliyin olmaması ilə bağlı olduğunu düşünürdü. Lakin əsl səbəb bu deyil.

Şirkət izah etdi ki, bu addım öz resurslarını (pul, tədqiqat qrupları və s.) digər Alzheimer dərmanlarının, xüsusən də Lecanemab kimi dərmanların hazırlanmasına və təşviqinə yönəltmək qərarına gəldiyinə görə atılıb. Yəni, bu, dərmanın təhlükəsizliyi və ya effektivliyi ilə bağlı narahatlıqlar səbəbindən deyil, biznes və resurs idarəetmə qərarı idi.

Bu qərarla, 1 noyabr 2024-cü ildən sonra hətta bu dərmanı reseptlə alan xəstələr belə onu əldə edə bilməyəcəklər.