အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါအတွက် Aduhelm (Aducanumab) အကြောင်း သင်သိထားသင့်သည်များ

ကျွန်ုပ်တို့ချစ်ရသူတစ်ဦး၊ ဥပမာ မိခင်၊ ဖခင် သို့မဟုတ် သူငယ်ချင်းတစ်ဦးဦးသည် မှတ်ဉာဏ်ချို့ယွင်းမှုကို ဖြစ်စေသော အယ်လ်ဇိုင်းမား ရောဂါ ဖြစ်ပွားသည့်အခါ ကျွန်ုပ်တို့ခံစားရသော ဝမ်းနည်းမှုနှင့် အကူအညီမဲ့မှုကို စကားလုံးများဖြင့် ဖော်ပြ၍မရပါ။ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆရာဝန်များနှင့် သိပ္ပံပညာရှင်များသည် ဤရောဂါအတွက် ကုထုံးကို ရှာဖွေရန် ကြိုးစားနေကြသည်။ ထိုကဲ့သို့သော ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများ၏ ရလဒ်အနေဖြင့် ကမ္ဘာက Aduhelm အမှတ်တံဆိပ်ဖြင့် ထုတ်လုပ်သော Aducanumab ဆေးဝါးအကြောင်း ပြောဆိုလာကြသည်။ သို့သော် ဤဆေးဝါးအတွက် မျှော်လင့်ချက်များစွာ ရှိခဲ့သော်လည်း အငြင်းပွားဖွယ်ရာများလည်း ရှိခဲ့သည်။ ယခုအခါ ဤဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုကို ရပ်တန့်လိုက်ပြီဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့် ယနေ့တွင် ဤ Aduhelm သည် အဘယ်အရာဖြစ်သည်၊ မည်သို့အလုပ်လုပ်ပုံနှင့် အဘယ်ကြောင့် ရရှိနိုင်တော့မည်ကို ဆွေးနွေးကြပါစို့။

ရိုးရိုးလေးပြောရရင် Aduhelm (Aducanumab) ဆိုတာ ဘာလဲ။

Aduhelm သည် အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါ အစောပိုင်းအဆင့်များတွင် လူနာများဖြစ်သည့် သိမြင်မှုဆိုင်ရာ ချို့ယွင်းမှု အနည်းငယ် ရှိသူများအား ပေးသောဆေးဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် မိုနိုကလိုနယ် ပဋိပစ္စည်းများ ဟုခေါ်သော အထူးဆေးဝါးအမျိုးအစားတွင် ပါဝင်သည်။

အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါ ဖြစ်ပွားလာတဲ့အခါ amyloid လို့ခေါ်တဲ့ ပရိုတင်း တစ်မျိုးဟာ ကျွန်ုပ်တို့ရဲ့ ဦးနှောက်ထဲက အာရုံကြောဆဲလ် တွေကြားမှာ စုပုံလာပြီး အမှိုက်တွေလို စုပုံလာတယ်လို့ မြင်ယောင်ကြည့်ပါ။ ဒါကို amyloid plaques လို့ခေါ်ပါတယ်။ ဒီ plaques တွေက ဦးနှောက်ဆဲလ်တွေကို ပျက်စီးစေပြီး သေဆုံးစေပါတယ်။ Aduhelm ဆေးရဲ့ အဓိကလုပ်ဆောင်ချက်ကတော့ ဦးနှောက်ထဲမှာ စုပုံနေတဲ့ amyloid plaques တွေကို ဖော်ထုတ်ပြီး ခန္ဓာကိုယ်က ဖယ်ရှားပေးဖို့ ကူညီပေးဖို့ပါပဲ။

အမေရိကန် FDA မှ အေဂျင်စီ၏ အကြံပေးဘုတ်အဖွဲ့၏ အကြံပြုချက်များကို လျစ်လျူရှုကာ အနည်းငယ်ထူးခြားသော နည်းလမ်းဖြင့် ထိုဆေးဝါးကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ ရလဒ်အနေဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သူအချို့က ဆေးဝါး၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုအပေါ် ပိုမိုသုတေသနပြုလုပ်ရန် လိုအပ်ကြောင်း မေးခွန်းထုတ်ခဲ့ကြသည်။

သို့သော် ဤဆေးဝါးထုတ်လုပ်သည့်ကုမ္ပဏီသည် ၂၀၂၄ ခုနှစ်တွင် ၎င်းကို လုံးဝရပ်ဆိုင်းခဲ့သည်။ အကြောင်းရင်းကို နောက်မှ ကျွန်ုပ်တို့ စောင့်ကြည့်ပါမည်။

ဒီဆေးက ခန္ဓာကိုယ်မှာ ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ။

ဒါက တစ်လတစ်ကြိမ် IV ထိုးဆေး နဲ့ ပေးတဲ့ဆေးပါ။ အစောပိုင်းက ကျွန်တော်တို့ ဖော်ပြခဲ့သလိုပဲ၊ အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါရဲ့ အဓိကလက္ခဏာတွေထဲက တစ်ခုက ဦးနှောက်ထဲမှာ amyloid-beta လို့ခေါ်တဲ့ ပရိုတင်းတစ်မျိုး စုပုံလာပြီး အနည်အနှစ်တွေ ဖြစ်ပေါ်တာပါ။ ဒါက ဦးနှောက်ဆဲလ်တွေကို သေဆုံးစေပြီး မှတ်ဉာဏ်ချို့ယွင်းမှုနဲ့ အပြုအမူပြောင်းလဲမှုတွေရဲ့ အဓိကအကြောင်းရင်း ဖြစ်ပါတယ်။

Aduhelm ဆေးဝါးဟာ အထူးစုံထောက်တစ်ယောက်လို အလုပ်လုပ်ပါတယ်။ ဦးနှောက်ထဲကို ဝင်ပြီး အဲဒီ amyloid plaques တွေ ဘယ်မှာရှိလဲဆိုတာကို တိတိကျကျ ဖော်ထုတ်ပါတယ်။ သူတို့ကို မှတ်မိပြီး ကပ်ငြိနေပါတယ်။ ပြီးရင် ကျွန်ုပ်တို့ရဲ့ ခန္ဓာကိုယ်ရဲ့ ကိုယ်ခံအား စနစ်ဆီကို "ဖယ်ရှားပစ်ရမယ့်အရာတစ်ခုရှိတယ်" လို့ အချက်ပြမှုတစ်ခု ပေးပို့ပါတယ်။ ပြီးရင် ကိုယ်ခံအားစနစ်ဆဲလ်တွေက ဝင်လာပြီး အဲဒီ plaques တွေကို ဖျက်ဆီးပစ်ပါတယ်။

ဤနည်းဖြင့် သွားချေးများကို ဖယ်ရှားခြင်းဖြင့် ဦးနှောက်ဆဲလ်များ သေဆုံးခြင်းကို ရပ်တန့်စေပြီး မှတ်ဉာဏ်နှင့် တွေးခေါ်မှုစွမ်းရည်များ ပိုမိုယိုယွင်းပျက်စီးမှုကို ထိန်းချုပ်နိုင်လိမ့်မည်ဟု သိပ္ပံပညာရှင်များက ယူဆခဲ့ကြသည်။

ဒီဆေးက တကယ်ထိရောက်ရဲ့လား။ ဘာကြောင့် ဒီလောက်အငြင်းပွားနေရတာလဲ။

ဒါက လူအတော်များများ မေးလေ့ရှိတဲ့ မေးခွန်းပါ။ Aduhelm ဆေးရဲ့ အာနိသင်ကို စုံစမ်းစစ်ဆေးဖို့ အဓိကလေ့လာမှုနှစ်ခု ပြုလုပ်ခဲ့ပါတယ်။

၁။ ပထမလေ့လာမှု- ဤလေ့လာမှုအရ Aduhelm ဆေးဝါးသည် ဦးနှောက်အတွင်းရှိ amyloid plaques ပမာဏကို လျှော့ချပေးကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ ၎င်းသည် ဆေးဝါး ပမာဏ မြင့်မားစွာ သောက်သုံးသူများတွင် မှတ်ဉာဏ်ကျဆင်းမှုနှုန်းနှင့် နေ့စဉ်လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကိုလည်း အနည်းငယ်နှေးကွေးစေခဲ့သည် ။ သို့သော် ဆေးဝါးသည် ရောဂါကို ရပ်တန့်စေနိုင်ခြင်း သို့မဟုတ် ပြောင်းပြန်လှန်နိုင်ခြင်း မရှိပါ။

၂။ ဒုတိယလေ့လာမှု- ဤလေ့လာမှုသည် လူနာများအတွက် မည်သည့်အကျိုးကျေးဇူးမျှ မပြသခဲ့ပါ။ ထို့ကြောင့် ဤလေ့လာမှုကို အလယ်တွင် ရပ်တန့်ခဲ့သည်။

ထိုလေ့လာမှုတစ်ခု၏ရလဒ်များသည် FDA အကြံပေးဘုတ်အဖွဲ့ကို ကျေနပ်စေရန် မလုံလောက်ပါ။ သို့သော် FDA သည် ဆေးဝါးကို အတည်ပြုရန် ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။ သို့သော် တစ်ချိန်တည်းမှာပင် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သည့် ကုမ္ပဏီ Biogen အား ဆေးဝါး၏ထိရောက်မှုကို အတည်ပြုရန် နောက်ထပ်လေ့လာမှုတစ်ခုပြုလုပ်ရန် ကိုးနှစ်ကြာ အချိန်ပေးခဲ့သည်။ ဤရုတ်တရက်ခွင့်ပြုချက်သည် အငြင်းပွားဖွယ်ရာများစွာကို ဖြစ်ပေါ်စေခဲ့ပြီး အချို့သော ဆေးရုံကြီးများသည် ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သည့် အချက်အလက်များ ပိုမိုရရှိနိုင်သည်အထိ ၎င်းတို့၏လူနာများကို မပေးရန် ဆုံးဖြတ်ခဲ့ကြသည်။

အဒူကာနူးမဘ်နှင့် လီကာနူးမဘ် ကွာခြားချက်

Aducanumab (Aduhelm) နှင့်ဆင်တူသော Lecanemab (Leqembi) ဟုခေါ်သော အခြားဆေးတစ်မျိုးလည်း ရှိပါသည်။ ၎င်းသည် monoclonal antibody တစ်ခုလည်း ဖြစ်ပါသည်။ ဤဆေးနှစ်မျိုးလုံးသည် ဦးနှောက်ရှိ amyloid ပရိုတင်းများကို ပစ်မှတ်ထား၍ လုပ်ဆောင်ပါသည်။ သို့သော် ၎င်းတို့၏ အလုပ်လုပ်ပုံတွင် အနည်းငယ်ကွာခြားမှုရှိပါသည်။ ဆိုလိုသည်မှာ ဤဆေးနှစ်မျိုးသည် amyloid plaque ဖွဲ့စည်းမှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အဆင့်နှစ်ဆင့်တွင် လုပ်ဆောင်ပါသည်။ Lecanemab သည် ၂၀၂၃ ခုနှစ်တွင် FDA ၏ အတည်ပြုချက်ကို ရရှိခဲ့သည်။ သုတေသနပြုချက်များအရ ၎င်းသည် ရောဂါတိုးတက်မှုကို ၂၀% မှ ၃၀% ခန့် နှေးကွေးစေနိုင်ကြောင်း ပြသထားပါသည်။

အဒူကာနူးမဘ်ရဲ့ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေက ဘာတွေလဲ။

အခြားဆေးဝါးများကဲ့သို့ပင် Aducanumab သည် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။ ၎င်းတို့အနက် အချို့သည် ပြင်းထန်နိုင်သောကြောင့် သတိပြုရန် အရေးကြီးပါသည်။

အရေးကြီးဆုံးအချက်ကတော့ ဒီဆေးအမျိုးအစားသောက်နေတဲ့သူတစ်ယောက်ဟာ ပုံမှန်မဟုတ်တဲ့ ရောဂါလက္ခဏာတွေ ခံစားရရင် ဆရာဝန်ကို ချက်ချင်းအကြောင်းကြားသင့်ပါတယ်။

ဒါဆို ဘာလို့ ဒီဆေးကို ရပ်လိုက်တာလဲ။

၂၀၂၄ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလတွင် Biogen သည် Aducanumab ထုတ်လုပ်ရောင်းချခြင်းကို လုံးဝရပ်တန့်တော့မည်ဟု ကြေညာခဲ့သည်။ လူအများစုက ၎င်းသည် ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ စိုးရိမ်မှုများ သို့မဟုတ် အာနိသင်မရှိခြင်းကြောင့်ဟု ထင်မြင်ခဲ့ကြသည်။ သို့သော် ၎င်းသည် တကယ့်အကြောင်းရင်းမဟုတ်ပါ။

ကုမ္ပဏီက ၎င်း၏ အရင်းအမြစ်များ (ငွေကြေး၊ သုတေသနအဖွဲ့များ စသည်) ကို အခြား အယ်လ်ဇိုင်းမားဆေးဝါးများ၊ အထူးသဖြင့် Lecanemab ကဲ့သို့သော ဆေးဝါးများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် မြှင့်တင်ရေးတွင် အာရုံစိုက်ရန် ဆုံးဖြတ်ခဲ့သောကြောင့် ဤလှုပ်ရှားမှုကို ပြုလုပ်ခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်ဟု ရှင်းပြခဲ့သည်။ ဆိုလိုသည်မှာ ၎င်းသည် စီးပွားရေးနှင့် အရင်းအမြစ်စီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်တစ်ခုဖြစ်ပြီး ဆေးဝါး၏ ဘေးကင်းမှု သို့မဟုတ် ထိရောက်မှုအပေါ် စိုးရိမ်မှုများကြောင့် ပြုလုပ်ခဲ့သော ဆုံးဖြတ်ချက် မဟုတ်ပါ။

ဤဆုံးဖြတ်ချက်ဖြင့် ၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ နိုဝင်ဘာလ ၁ ရက်နေ့နောက်ပိုင်းတွင် ဆရာဝန်ညွှန်ကြားချက်ဖြင့် ဤဆေးဝါးကို ရရှိခဲ့သော လူနာများပင် ၎င်းကို ရရှိနိုင်တော့မည်မဟုတ်ပါ။