किं भवता कदापि औषधं गृहीतम् ? अथवा शल्यक्रिया कृता ? यदि एवम् अस्ति तर्हि भवता प्राप्तस्य चिकित्सायाः परीक्षणं चिकित्सासंशोधने कृतः यत् भवतः हस्ते प्राप्तुं पूर्वं तस्य सुरक्षां गुणवत्तां च सुनिश्चितं भवति इति भवन्तः जानन्ति वा? अद्य वयम् अस्याः महत्त्वपूर्णायाः यात्रायाः विषये वदामः या अस्माकं कृते नूतनानि औषधानि , उपचाराणि च आनयति। सरलतया वयं चिकित्साशास्त्रस्य विषये वदामः .
चिकित्साशास्त्रम् किम् ?
सरलतया वक्तुं शक्यते यत् चिकित्सासंशोधनं जनानां समूहेषु नूतनानां औषधानां, शल्यक्रियाणां, चिकित्सायन्त्राणां वा परीक्षणस्य प्रक्रिया अस्ति । एते परीक्षणाः एव शोधकर्तारः सम्यक् ज्ञातुं शक्नुवन्ति यत् नूतनः उपचारः सुरक्षितः अस्ति वा , यथार्थतः कार्यं करोति वा इति |
एतेषां मुख्यप्रकारद्वये विभक्तुं शक्यते ।
1. नैदानिकपरीक्षणम्
अत्रैव नूतनं औषधं, यन्त्रं, चिकित्सा वा पूर्वमेव विद्यमानेन किमपि वस्तुना सह तुलना भवति । कल्पयतु यत् भवता मधुमेहरोगस्य नूतनं औषधं आविष्कृतम्। अत्र भवन्तः तस्य परीक्षणं कथं कुर्वन्ति:
- वर्तमानस्य उत्तमचिकित्सायाः सह : नूतनस्य औषधस्य तुलना वर्तमानस्य उत्तमस्य मधुमेहचिकित्सायाः सह क्रियते।
- प्लेसिबो इत्यनेन सह : एतत् अतीव महत्त्वपूर्णम् अस्ति । ``प्लेसिबो'' इति किमपि यत् औषधवत् दृश्यते, परन्तु वस्तुतः तस्मिन् सक्रियः औषधघटकः नास्ति । कदाचित्, केवलं भवतः मनः सुस्थं भविष्यति इति चिन्तयित्वा भवतः मनः किञ्चित् सुस्थं भवितुम् अर्हति । अतः एतस्य उपयोगः एतत् ज्ञातुं भवति यत् नूतनं औषधं वास्तवमेव कार्यं करोति वा केवलं मनोवैज्ञानिकः प्रभावः एव यत् भवन्तं सुस्थं करोति वा।
- उपचारः नास्ति : केषुचित् सन्दर्भेषु यस्य समूहस्य तुलना क्रियते सः किमपि चिकित्सां न प्राप्नोति ।
शोधकर्तारः प्रतिभागिनः द्वयोः समूहयोः विभजन्ति । एकं समूहं नूतनं चिकित्सां दीयते। अन्यसमूहं विद्यमानं चिकित्सां वा ``प्लेसिबो'' इति दत्तं भवति । ततः एतयोः समूहयोः परिणामस्य तुलनां कुर्वन्ति ।
2. अवलोकनात्मक अध्ययन
अस्मिन् जनानां कस्यचित् चिकित्सायाः जीवनशैल्याः वा अनुसरणं कृत्वा किं भवति इति अवलोकनं भवति । यथा - नियमितरूपेण व्यायामं कुर्वतां न कुर्वतां च स्वास्थ्यस्य भेदस्य अध्ययनम् ।
एते संशोधनविचाराः कः आगच्छति ? धनं कः प्रयच्छति ?
सामान्यतया एतादृशस्य चिकित्सासंशोधनस्य विचारः चिकित्सालये, विश्वविद्यालयस्य चिकित्साकेन्द्रे, औषधकम्पनीयां वा शोधकर्तुः आगच्छति । ततः शोधकर्त्ता कतिपयप्रश्नानां उत्तरं दातुं अध्ययनस्य परिकल्पनां करोति। यथा, “किम् एतत् औषधं विद्यमानानाम् औषधानां अपेक्षया श्रेष्ठम् अस्ति?” “किं तस्य दुष्प्रभावाः भविष्यन्ति ?”
एतादृशं संशोधनं कोटिकोटिरूप्यकाणां व्ययः भवितुम् अर्हति । तत् धनं तस्मात् आगच्छति : १.
- औषधानि वा चिकित्सायन्त्राणि वा निर्मातिभ्यः कम्पनीभ्यः।
- विश्वविद्यालयस्य चिकित्साकेन्द्रेभ्यः।
- अल्जाइमर -सङ्घः अथवा अमेरिकन- कर्क्कट- सङ्घः इत्यादिभ्यः अलाभकारी-संस्थाभ्यः ।
- राष्ट्रीयस्वास्थ्यसंस्थाः इत्यादिभ्यः सर्वकारीयसंस्थाभ्यः।
एतानि कः करोति ? ते कुत्र निर्मीयन्ते ?
प्रत्येकं शोधप्रकल्पस्य नेतृत्वं एकः प्रमुखः अन्वेषकः भवति . प्रायः सः व्यक्तिः वैद्यः भवति । सः वा विशालेन शोधदलेन सहाय्यः भवति । तस्मिन् दले अत्र अन्तर्भवन्ति : १.
- वैद्याः
- परिचारिकाः
- समाजसेवी
- आहारविशेषज्ञाः
- चिकित्साशास्त्रस्य छात्राः
- अन्ये स्वास्थ्यव्यवसायिनः अपि अत्र समाविष्टाः सन्ति ।
एतत् शोधं चिकित्सालयेषु, विश्वविद्यालयस्य शोधकेन्द्रेषु, सामुदायिकचिकित्सालयेषु, वैद्यकार्यालयेषु च क्रियते । कदाचित्, शोधकेन्द्रात् दूरं निवसतां जनानां विमानभाडा, परिवहनं, होटेलव्ययम् अपि अनुसन्धानं ददाति ।
संशोधने कः भागं गृह्णाति ? अस्य कानि चरणानि सन्ति ?
भवद्भिः सदृशैः जनाभिः निर्मितम् अस्ति। सर्वेषां युगस्य, जातिस्य, सर्वेषां लिङ्गस्य च जनाः अन्तर्भवन्ति । केचन जनाः सम्मिलिताः भवन्ति यतोहि तेषां प्रयत्नाः अन्ये उपचाराः कार्यं न कृतवन्तः। अन्ये अपि सम्मिलिताः भवन्ति यतोहि तेषां रोगस्य अद्यापि चिकित्सा नास्ति।
अतीव महत्त्वपूर्णं यत् जनानां कृते नूतनं चिकित्सां दातुं पूर्वं प्रथमं प्रयोगशालापशुषु तस्य परीक्षणं भवति यत् एतत् किमपि हानिं कर्तुं शक्नोति वा इति। ततः केवलं ये उपचाराः उत्तमसुरक्षां दर्शयन्ति ते एव मनुष्येषु चिकित्सापरीक्षणेषु स्थानान्तरिताः भवन्ति ।
चिकित्सासंशोधनस्य मुख्यतया चत्वारः चरणाः सन्ति । प्रत्येकं चरणेन सह प्रतिभागिनां संख्या वर्धते ।
| क्षण | वर्णनम् |
|---|---|
| प्रथमः चरणः | प्रायः २०-८० जनाः भागं गृह्णन्ति । मुख्यं लक्ष्यं भवति यत् चिकित्सा सुरक्षिता अस्ति वा, सम्यक् मात्रा का अस्ति वा इति ज्ञातुं शक्यते । |
| द्वितीयः चरणः | प्रायः १००-३०० जनाः भागं गृह्णन्ति । एषः चरणः द्रष्टुं भवति यत् एषः उपचारः कस्यापि स्थितिविशेषस्य कृते कियत् उत्तमं कार्यं करोति । |
| तृतीयः चरणः | शतशः सहस्राणि जनाः भागं गृह्णन्ति । ते पश्यन्ति यत् चिकित्सा कथं कार्यं करोति भिन्न-भिन्न-जनसमूहेषु, भिन्न-भिन्न-मात्रायां । यदि अस्य चरणस्य परिणामाः सफलाः भवन्ति तर्हि अमेरिकी खाद्य-औषध-प्रशासनम् (FDA) इत्यादिभिः एजेन्सीभिः चिकित्सायाः अनुमोदनं भविष्यति । |
| चतुर्थः चरणः | एतत् चिकित्सायाः अनुमोदनानन्तरं भवति । उद्देश्यं तस्य दीर्घकालीनसुरक्षायाः निरीक्षणम् अस्ति . |
उत्तमस्य, विश्वसनीयस्य चिकित्सासंशोधनस्य लक्षणं कानि सन्ति ?
भवतः वैद्यः नूतनं औषधं लिखितुं पूर्वं सः एतादृशानि चिकित्सासंशोधनप्रतिवेदनानि पठति यत् एतत् कार्यं करोति वा सुरक्षितं वा इति ज्ञातुं शक्नोति । ते अपि दर्शयन्ति यत् चिकित्सायाः के के दुष्प्रभावाः भवितुम् अर्हन्ति । अतः भवतः वैद्यः भवतः लक्षणेषु ध्यानं दातुं शक्नोति।
अतः, अत्र उच्चगुणवत्तायुक्तस्य, विश्वसनीयस्य संशोधनस्य केचन लक्षणानि सन्ति-
- नियामक-अनुमोदनम् : नवीन-औषधानि, टीकाः, चिकित्सा-उपकरणाः च अमेरिका-देशस्य FDA- सदृशेन एजेन्सी-द्वारा अनुमोदिताः भवितुमर्हन्ति । एतेषु एजेन्सीषु संशोधने भागं गृह्णन्तः जनानां रक्षणार्थं कठोरनियमाः सन्ति ।
- स्वतन्त्रसमीक्षा : शोधस्य नियमितरूपेण वैद्यानां वैज्ञानिकानां वा दलेन समीक्षा क्रियते ये शोधकार्य्ये न सम्बद्धाः सन्ति। ते सुनिश्चितं कुर्वन्ति यत् सम्पूर्णे प्रक्रियायां प्रतिभागिनां कृते सुरक्षितं भवति।
- सूचितसहमतिः : शोधकार्य्ये भागं गृह्णन्तः सर्वेभ्यः सूचितसहमतिः प्राप्तव्या इति अत्यावश्यकम्। अस्य अर्थः अस्ति यत् कश्चन भागं ग्रहीतुं पञ्जीकरणं कर्तुं पूर्वं तस्मै स्पष्टतया व्याख्यातव्यं यत् तत्र सम्बद्धाः सर्वे लाभाः, हानिः, जोखिमाः च, तेषां कृते सूचितनिर्णयस्य कृते आवश्यकाः सर्वाः सूचनाः च दातव्याः
गृहं नेतु-सन्देशः
- भवता उपयुज्यमानं प्रत्येकं औषधं चिकित्सां च भवतः हस्तं प्राप्तुं पूर्वं तस्य सुरक्षां प्रभावशीलतां च सुनिश्चित्य चिकित्सासंशोधनं कृतम् अस्ति ।
- एतेषु अध्ययनेषु वर्षाणि भवन्ति, प्रतिभागिनां सुरक्षां सुनिश्चित्य कठोरनियमा: पदानि च सन्ति ।
- शोधकार्य्ये भागग्रहणं पूर्णतया स्वैच्छिकं भवति, भवतः सुरक्षायाः निरन्तरं निरीक्षणं स्वतन्त्रसमित्याः कृते भवति ।
- यदा भवतः वैद्यः नूतनं औषधं विहितं करोति तदा सः निर्णयः एतादृशस्य उच्चगुणवत्तायुक्तसंशोधनस्य प्रमाणानां आधारेण भवति ।
चिकित्सासंशोधनं, नैदानिकपरीक्षणं, चिकित्साशास्त्रम्, प्लेसिबो, औषधसंशोधनं, नैदानिकपरीक्षणम्
💬 Comments (0)
No comments yet. Be the first to share your thoughts here.
Add Your Comment