किं भवता कदापि औषधं गृहीतम् अथवा शल्यक्रिया कृता? यदि एवम् अस्ति तर्हि तस्य चिकित्सायाः भवतः समीपं गमनात् पूर्वं तस्य सुरक्षायाः प्रभावशीलतायाः च पुष्ट्यर्थं कठोरचिकित्सा अध्ययनं कृतम् इति भवन्तः जानन्ति वा? अद्य वयं नूतनानां औषधानां , चिकित्सापद्धतीनां च यात्रां अन्वेषयामः। सरलतया वयं चिकित्साशास्त्रस्य विषये वदामः .
चिकित्साशास्त्रम् किम् ?
सरलतया वक्तुं शक्यते यत् चिकित्साशास्त्रं जनानां समूहेषु नूतनानां औषधानां, शल्यक्रियाविधिना, चिकित्सायन्त्राणां वा परीक्षणार्थं प्रयुक्ता प्रक्रिया अस्ति । एते अध्ययनाः सन्ति यत् कथं शोधकर्तारः निर्धारयन्ति यत् नूतनः उपचारः सुरक्षितः अस्ति वा , यथार्थतः कार्यं करोति वा इति |
एते सामान्यतया मुख्यतया द्वयोः वर्गयोः विभक्ताः सन्ति ।
1. नैदानिकपरीक्षणम्
चिकित्सापरीक्षणे नूतनस्य औषधस्य, यन्त्रस्य, उपचारस्य वा तुलना विद्यमानमानकपरिचर्यायाः विरुद्धं भवति । यथा - यदि नूतनं मधुमेहौषधं आविष्कृतं भवति तर्हि तस्य परीक्षणं निम्नलिखितरीत्या भवति ।
- उत्तम-उपलब्ध-उपचारस्य विरुद्धम् : नूतन-औषधस्य तुलना मधुमेह-रोगस्य वर्तमान-सुवर्ण-मानक-चिकित्सायाः सह क्रियते ।
- प्लेसिबोविरुद्धम् : एतत् अतीव महत्त्वपूर्णम् अस्ति । ए
(Placebo)वास्तविकं औषधं इव दृश्यते परन्तु तस्मिन् सक्रियौषधं नास्ति । कदाचित्, सुधारस्य अपेक्षामात्रेण रोगी सुस्थः भवितुम् अर्हति । नूतनं औषधं वस्तुतः कार्यं करोति वा अथवा प्रतीयमानः लाभः केवलं मनोवैज्ञानिकः प्रभावः एव इति निर्धारयितुं प्लेसिबो इत्यस्य उपयोगः भवति । - किमपि चिकित्सां विना : केषुचित् सन्दर्भेषु परिणामानां तुलना सर्वथा चिकित्सां न प्राप्यमाणस्य समूहस्य विरुद्धं भवति ।
शोधकर्तारः प्रतिभागिनः समूहेषु विभजन्ति । एकः समूहः नूतनं चिकित्सां प्राप्नोति, अन्ये तु वर्तमानमानकचिकित्सां वा a (Placebo) . ततः, एतेषां समूहानां परिणामानां तुलना भवति ।
2. अवलोकनात्मक अध्ययन
एतेषु अध्ययनेषु शोधकर्तारः जनाः कस्यचित् चिकित्सायाः जीवनशैल्याः वा अनुसरणं कुर्वन्तः किं भवति इति अवलोकयन्ति । यथा, नित्यं व्यायामं कुर्वतां जनानां स्वास्थ्यपरिणामान्तरस्य अध्ययनं अवलोकनात्मकस्य अध्ययनस्य एकः प्रकारः अस्ति ।
एतेषां अध्ययनानाम् आरम्भः कः करोति, तेषां मूल्यं कः ददाति ?
सामान्यतया चिकित्साशास्त्रस्य विचारः चिकित्सालये, विश्वविद्यालयस्य चिकित्साकेन्द्रे, औषधकम्पनीयां वा शोधकर्तुः आगच्छति । ततः शोधकर्त्ता विशिष्टप्रश्नानां उत्तरं दातुं अध्ययनस्य परिकल्पनां करोति, यथा - "किं एतत् औषधं सम्प्रति अस्माकं यत् अस्ति तस्मात् श्रेष्ठम् अस्ति?" अथवा "किं एतेन दुष्प्रभावाः भवन्ति ?"
एतेषु अध्ययनेषु कोटि-कोटि-रूप्यकाणां व्ययः भवितुम् अर्हति । वित्तपोषणं सामान्यतया निम्नलिखिततः आगच्छति:
- औषधं वा चिकित्सायन्त्रनिर्माणकम्पनयः।
- विश्वविद्यालय चिकित्सा केन्द्र।
- अल्जाइमर- सङ्घः अथवा अमेरिकन- कर्क्कट- सङ्घः इत्यादयः अलाभकारी-संस्थाः ।
- राष्ट्रीयस्वास्थ्यसंस्थाः इत्यादयः सर्वकारीयसंस्थाः।
एतानि अध्ययनानि के कुत्र च कुर्वन्ति ?
प्रत्येकं अध्ययनस्य नेतृत्वं प्रधान अन्वेषकः भवति , यः प्रायः चिकित्सकः भवति । तेषां समर्थनं विशालेन शोधदलेन भवति, यस्मिन् अन्तर्भवन्ति :
- वैद्याः
- परिचारिकाः
- समाजसेवी
- आहारविशेषज्ञाः
- चिकित्साशास्त्रस्य छात्राः
- अन्ये स्वास्थ्यसेवाव्यावसायिकाः
एते अध्ययनाः चिकित्सालयाः, विश्वविद्यालयस्य शोधकेन्द्रेषु, सामुदायिकचिकित्सालयेषु, निजीचिकित्साकार्यालयेषु च क्रियन्ते । केषुचित् प्रसङ्गेषु अध्ययनकेन्द्रात् दूरं निवसतां प्रतिभागिनां कृते विमानयानस्य वा होटेलव्ययस्य वा यात्राव्ययस्य अपि आच्छादनं कर्तुं शक्यते ।
के भागं गृह्णन्ति, के चरणाः सन्ति ?
प्रतिभागिनः भवद्भिः सदृशाः नित्यजनाः सन्ति, सर्वेषु युगेषु, जातीयेषु, लिङ्गेषु च। केचन अन्ये उपचाराः तेषां कृते कार्यं न कृतवन्तः इति कारणेन सम्मिलिताः भवन्ति, अन्ये तु तेषां स्थितिः ज्ञातः चिकित्सा नास्ति इति कारणेन भागं गृह्णन्ति ।
महत्त्वपूर्णं यत् मनुष्याणां कृते किमपि नूतनं चिकित्सां दातुं पूर्वं प्रथमं प्रयोगशालासु पशुषु च तस्य परीक्षणं भवति यत् सम्भाव्यजोखिमानां पहिचानः भवति केवलं ते उपचाराः ये दृढसुरक्षारूपरेखां प्रदर्शयन्ति ते मानवचिकित्सापरीक्षां प्रति अग्रे गच्छन्ति ।
चिकित्साशास्त्रस्य मुख्यतया चत्वारः चरणाः सन्ति, यत्र प्रत्येकस्मिन् चरणे प्रतिभागिनां संख्या वर्धते ।
| क्षण | वर्णनम् |
|---|---|
| प्रथमः चरणः | प्रायः २०-८० जनाः सम्मिलिताः भवन्ति । मुख्यं लक्ष्यं भवति यत् चिकित्सा सुरक्षिता अस्ति वा इति निर्धारयितुं सम्यक् मात्रां च चिन्तयितुं शक्यते | |
| द्वितीयः चरणः | प्रायः १००-३०० जनाः सम्मिलिताः भवन्ति । अस्मिन् चरणे विशिष्टचिकित्सास्थितेः कृते चिकित्सा कियत् उत्तमं कार्यं करोति इति परीक्षते । |
| तृतीयः चरणः | शतशः सहस्राणि यावत् प्रतिभागिनः सम्मिलिताः सन्ति । अस्मिन् चिकित्सायाः प्रभावः विविधाः जनसंख्याः भिन्नाः मात्राः च कथं भवति इति परीक्षते । यदि परिणामाः सफलाः भवन्ति तर्हि एफडीए इत्यादिभिः एजेन्सीभिः अनुमोदनार्थं चिकित्सा प्रस्तूय्यते । |
| चतुर्थः चरणः | एतत् चिकित्सायाः अनुमोदनानन्तरं भवति । लक्ष्यं दीर्घकालीनसुरक्षायाः निरीक्षणम् अस्ति . |
उच्चगुणवत्तायुक्तं, विश्वसनीयं चिकित्साशास्त्रं किं परिभाषयति ?
भवतः वैद्यः नूतनं औषधं लिखितुं पूर्वं ते एतानि चिकित्सा अध्ययनप्रतिवेदनानि समीक्ष्य प्रभावशीलतां सुरक्षां च पुष्टयन्ति । एते अध्ययनाः सम्भाव्यदुष्प्रभावान् अपि प्रकाशयन्ति, येन भवतः चिकित्सकः भवतः स्वास्थ्यस्य उत्तमरीक्षणं कर्तुं शक्नोति ।
उच्चगुणवत्तायुक्तस्य, विश्वसनीयस्य अध्ययनस्य प्रमुखविशेषताः सन्ति- १.
- नियामक-अनुमोदनम् : नवीन-औषधानि, टीकाः, उपकरणानि च US
( FDA )इत्यादिभिः एजेन्सीभिः अनुमोदितानि भवितुमर्हन्ति । एतेषु एजेन्सीषु प्रतिभागिनां रक्षणार्थं कठोरविनियमाः स्थापिताः सन्ति । - स्वतन्त्र समीक्षा : १.अध्ययनस्य निरन्तरं समीक्षा स्वतन्त्रेन वैद्यमण्डलेन वा वैज्ञानिकेन वा क्रियते यत् सम्पूर्णप्रक्रियायां प्रतिभागिनां सुरक्षा सुनिश्चिता भवति।
- सूचितसहमतिः : प्रत्येकस्मात् प्रतिभागिनः सूचितसहमतिः प्राप्तुं अनिवार्यम् अस्ति। पञ्जीकरणात् पूर्वं भवन्तः सर्वेषां लाभानाम्, जोखिमानां, दुष्प्रभावानाञ्च विषये स्पष्टतया सूचिताः भवेयुः येन भवन्तः शिक्षितं निर्णयं कर्तुं शक्नुवन्ति।
गृहं नेतु-सन्देशः
- भवन्तः यत्किमपि औषधं चिकित्सां च उपयुञ्जते तस्य सुरक्षायाः प्रभावशीलतायाश्च पुष्ट्यर्थं चिकित्सासंशोधनं कृतम् अस्ति |
- एतेषु अध्ययनेषु वर्षाणि यावत् समयः भवति तथा च प्रतिभागिनां सुरक्षां सुनिश्चित्य कठोरविनियमाः बहुचरणाः च सन्ति ।
- अध्ययने भागग्रहणं सर्वथा स्वैच्छिकं भवति, भवतः सुरक्षायाः निरन्तरं निरीक्षणं स्वतन्त्रसमित्याः कृते भवति ।
- यदा भवतः वैद्यः नूतनं चिकित्सां विहितं करोति तदा एतेभ्यः उच्चगुणवत्तायुक्तेभ्यः अध्ययनेभ्यः प्राप्तेषु ठोससाक्ष्येषु निर्णयः भवति ।
चिकित्सासंशोधनं, नैदानिकपरीक्षणं, चिकित्साशास्त्रम्, प्लेसिबो, औषधसंशोधनम्
