Словы не могуць выказаць смутак і бездапаможнасць, якія мы адчуваем, калі ў нашага блізкага чалавека, магчыма, маці, бацькі ці сябра, развіваецца хвароба Альцгеймера , якая выклікае страту памяці. Лекары і навукоўцы па ўсім свеце ўпарта працуюць над пошукам лекаў ад гэтай хваробы. У выніку такіх намаганняў свет загаварыў пра прэпарат Адуканумаб , які выпускаецца пад гандлёвай маркай Aduhelm. Але, нягледзячы на вялікія надзеі на гэты прэпарат, былі і вялікія спрэчкі. Цяпер вытворчасць гэтага прэпарата спынена. Таму сёння давайце пагаворым пра тое, што такое гэты Aduhelm, як ён працуе і чаму яго больш няма ў продажы.
Проста кажучы, што гэта за Адухельм (Адуканумаб)?
Адугельм — гэта прэпарат, які прызначаюць пацыентам на ранніх стадыях хваробы Альцгеймера, гэта значыць тым, хто мае лёгкія кагнітыўныя парушэнні . Ён належыць да спецыяльнага класа прэпаратаў, якія называюцца моноклональными антыцеламі .
Уявіце сабе, калі развіваецца хвароба Альцгеймера , тып бялку пад назвай амілоід назапашваецца паміж нервовымі клеткамі ў нашым мозгу, адкладаючыся, як смецце. Мы называем гэта амілоіднымі бляшкамі . Гэтыя бляшкі пашкоджваюць клеткі мозгу і прыводзяць да іх гібелі. Галоўная функцыя прэпарата Aduhelm — выяўляць амілоідныя бляшкі, якія назапашваюцца ў мозгу, і дапамагаць арганізму іх выдаліць.
Прэпарат быў ухвалены Упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША некалькі незвычайным чынам, без уліку рэкамендацый уласнай кансультатыўнай рады агенцтва. У выніку некаторыя медыцынскія эксперты паставілі пад сумнеў неабходнасць дадатковых даследаванняў бяспекі і эфектыўнасці прэпарата.
Аднак кампанія, якая вырабляла гэты прэпарат, цалкам спыніла яго вытворчасць у 2024 годзе. Пазней мы даведаемся, чаму.
Як гэты прэпарат дзейнічае на арганізм?
Гэта прэпарат, які ўводзіцца адзін раз на месяц з дапамогай нутравенных інфузій . Як мы ўжо згадвалі раней, адным з асноўных сімптомаў хваробы Альцгеймера з'яўляецца назапашванне ў мозгу бялку пад назвай бэта-амілоід, які ўтварае бляшкі. Гэта прыводзіць да гібелі клетак мозгу, што з'яўляецца асноўнай прычынай страты памяці і змяненняў паводзін.
Прэпарат «Адухельм» дзейнічае як спецыяльны дэтэктыў. Ён трапляе ў мозг і дакладна вызначае, дзе знаходзяцца гэтыя амілоідныя бляшкі. Ён распазнае іх і прыліпае да іх. Затым ён пасылае сігнал уласнай імуннай сістэме нашага арганізма: «Вось нешта, што трэба выдаліць». Тады клеткі імуннай сістэмы ўступаюць у дзеянне і знішчаюць гэтыя бляшкі.
Навукоўцы меркавалі, што выдаляючы налёт такім чынам, клеткі мозгу спыняць адміранне, і далейшае пагаршэнне памяці і навыкаў мыслення будзе кантралявацца.
Ці сапраўды гэты прэпарат эфектыўны? Чаму вакол яго такія спрэчкі?
Гэтае пытанне задаюць многія людзі. Для вывучэння эфектыўнасці прэпарата «Адухельм» былі праведзены два буйныя даследаванні.
1. Першае даследаванне: Яно паказала, што прэпарат Aduhelm змяншае колькасць амілоидных бляшак у мозгу. Ён таксама нязначна запавольвае тэмпы зніжэння памяці і здольнасці выконваць штодзённыя задачы ў тых, хто прымаў высокія дозы прэпарата. Але прэпарат не мог спыніць або звярнуць назад хваробу.
2. Другое даследаванне: Гэта даследаванне не паказала ніякай карысці для пацыентаў. Таму даследаванне было спынена на паўдарозе.
Вынікаў аднаго гэтага даследавання было недастаткова, каб задаволіць кансультатыўную раду FDA. Але FDA вырашыла ўхваліць прэпарат. Але ў той жа час яно дало кампаніі Biogen, якая вырабляе прэпарат, дзевяць гадоў, каб правесці яшчэ адно даследаванне, каб пацвердзіць яго эфектыўнасць. Гэтае раптоўнае ўхваленне выклікала шмат спрэчак, і некаторыя буйныя бальнічныя сістэмы вырашылі не даваць яго сваім пацыентам, пакуль не будзе даступна больш інфармацыі пра прэпарат.
Розніца паміж Адуканумабам і Леканемабам
Існуе яшчэ адзін прэпарат пад назвай Леканемаб (Leqembi), падобны да Адуканумаба (Aduhelm). Гэта таксама моноклональные антыцела. Абодва яны дзейнічаюць, накіраваныя на амілоідныя вавёркі ў мозгу. Аднак ёсць невялікая розніца ў тым, як яны працуюць. Гэта значыць, што гэтыя два прэпараты працуюць на двух розных стадыях працэсу ўтварэння амілоідных бляшак. Леканемаб атрымаў дазвол FDA ў 2023 годзе. Даследаванні паказалі, што ён можа запаволіць прагрэсаванне захворвання прыкладна на 20%-30%.
Якія пабочныя эфекты ад Адуканумаба?
Як і любы лекавы прэпарат, Адуканумаб можа выклікаць пабочныя эфекты . Некаторыя з іх могуць быць сур'ёзнымі, таму важна ведаць пра іх.
| Пабочны эфект | Простае тлумачэнне |
|---|---|
| Часовы ацёк мозгу | Гэта найбольш часта паведамляецца пабочны эфект. Часта ён працякае бессімптомна і выяўляецца з дапамогай сканавання. |
| Дробныя кровазліцці ў мозг | Часта гэта нязначныя крывацёкі, якія можна выявіць толькі з дапамогай сканавання. |
| Галаўныя болі | Распаўсюджаны пабочны эфект. |
| Падзенне | Паведамлялася пра падзенні, бо гэта можа парушаць раўнавагу цела. |
| Дыярэя | Могуць узнікнуць пабочныя эфекты, звязаныя з стрававальнай сістэмай. |
| Разгубленасць | Яснасць мыслення можа быць часова парушаная. |
Самае галоўнае, што калі ў чалавека, які прымае гэты тып лекаў, узнікнуць якія-небудзь незвычайныя сімптомы, ён павінен неадкладна паведаміць пра гэта лекару.
Дык чаму ж гэты прэпарат спынілі ўжываць?
У студзені 2024 года кампанія Biogen абвясціла, што цалкам спыніць вытворчасць і продаж адуканумаба. Многія людзі думалі, што гэта звязана з праблемамі бяспекі або адсутнасцю эфектыўнасці. Але гэта не сапраўдная прычына.
Кампанія растлумачыла, што гэты крок быў зроблены таму, што яна вырашыла сканцэнтраваць свае рэсурсы (грошы, даследчыя групы і г.д.) на распрацоўцы і прасоўванні іншых прэпаратаў ад хваробы Альцгеймера, асабліва такіх прэпаратаў, як Леканемаб. Гэта значыць, гэта было рашэнне аб кіраванні бізнесам і рэсурсамі, а не рашэнне, прынятае з-за занепакоенасці бяспекай або эфектыўнасцю прэпарата.
Згодна з гэтым рашэннем, пасля 1 лістапада 2024 года нават пацыенты, якія атрымлівалі гэты прэпарат па рэцэпце, больш не змогуць яго атрымаць.
Паведамленне на вынас
- Адухельм (Адуканумаб) — прэпарат, які раней выкарыстоўваўся для лячэння хваробы Альцгеймера на ранняй стадыі, але цяпер яго вытворчасць спынена .
- Яго асноўны працэс заключаўся ў тым, каб дапамагчы арганізму выдаліць амілоидныя бляшкі, якія назапашваюцца ў мозгу.
- У медыцынскай супольнасці вяліся гарачыя спрэчкі адносна эфектыўнасці гэтага прэпарата. Хоць некаторыя даследаванні паказалі нязначную карысць, іншыя — не.
- Яго знялі з вытворчасці не з-за праблем бяспекі, а таму, што вытворчая кампанія вырашыла засяродзіць свае рэсурсы на іншых прэпаратах.
- Калі ў вас ці ў кагосьці з вашых блізкіх ёсць якія-небудзь праблемы ці пытанні адносна хваробы Альцгеймера, лепш за ўсё пракансультавацца з сямейным лекарам або спецыялістам. Пазбягайце прымаць рашэнні, грунтуючыся выключна на інфармацыі, знойдзенай у Інтэрнэце.
💬 Comments (0)
Пакуль няма каментарыяў. Дадайце свой каментарый тут у першы раз.
Дадаць каментар