ຄຳເວົ້າບໍ່ສາມາດສະແດງອອກເຖິງຄວາມໂສກເສົ້າ ແລະ ຄວາມໝົດຫວັງທີ່ພວກເຮົາຮູ້ສຶກໄດ້ເມື່ອຄົນທີ່ເຮົາຮັກ, ບາງທີອາດເປັນແມ່, ພໍ່, ຫຼື ໝູ່ເພື່ອນ, ເປັນພະຍາດ Alzheimer , ເຊິ່ງເປັນສາເຫດຂອງການສູນເສຍຄວາມຊົງຈຳ. ທ່ານໝໍ ແລະ ນັກວິທະຍາສາດທົ່ວໂລກກຳລັງເຮັດວຽກຢ່າງໜັກເພື່ອຊອກຫາວິທີປິ່ນປົວພະຍາດນີ້. ດ້ວຍເຫດນີ້, ໂລກຈຶ່ງເລີ່ມເວົ້າກ່ຽວກັບຢາ Aducanumab , ເຊິ່ງມີຊື່ຍີ່ຫໍ້ວ່າ Aduhelm. ແຕ່ເຖິງແມ່ນວ່າຈະມີຄວາມຫວັງອັນຍິ່ງໃຫຍ່ສຳລັບຢານີ້, ແຕ່ກໍຍັງມີການໂຕ້ຖຽງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ດຽວນີ້ການຜະລິດຢານີ້ໄດ້ຢຸດລົງແລ້ວ. ສະນັ້ນມື້ນີ້, ຂໍໃຫ້ພວກເຮົາມາລົມກັນກ່ຽວກັບຢາ Aduhelm ນີ້ວ່າແມ່ນຫຍັງ, ມັນເຮັດວຽກແນວໃດ, ແລະ ເປັນຫຍັງມັນຈຶ່ງບໍ່ມີອີກຕໍ່ໄປ.
ເວົ້າງ່າຍໆ, Aduhelm (Aducanumab) ນີ້ແມ່ນຫຍັງ?
ຢາ Aduhelm ເປັນຢາທີ່ໃຫ້ກັບຄົນເຈັບໃນໄລຍະຕົ້ນໆຂອງພະຍາດ Alzheimer, ນັ້ນຄືຜູ້ທີ່ມີ ຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານສະຕິປັນຍາເລັກນ້ອຍ . ມັນເປັນຢາຊະນິດພິເສດທີ່ເອີ້ນວ່າ monoclonal antibodies .
ລອງນຶກພາບເບິ່ງວ່າ, ເມື່ອ ພະຍາດອາລະໄຊເມີ ເກີດຂຶ້ນ, ໂປຣຕີນ ຊະນິດໜຶ່ງທີ່ເອີ້ນວ່າ ອາມີລອຍ (amyloid) ຈະສະສົມຢູ່ລະຫວ່າງ ຈຸລັງປະສາດ ໃນສະໝອງຂອງພວກເຮົາ, ແລະ ສະສົມຕົວມັນເອງຄືກັບຂີ້ເຫຍື້ອ. ພວກເຮົາເອີ້ນສິ່ງນີ້ວ່າ ແຜ່ນອາມີລອຍ (amyloid plaques) . ແຜ່ນເຫຼົ່ານີ້ທຳລາຍຈຸລັງສະໝອງ ແລະ ເຮັດໃຫ້ພວກມັນຕາຍ. ໜ້າທີ່ຫຼັກຂອງຢາ Aduhelm ແມ່ນເພື່ອລະບຸແຜ່ນອາມີລອຍທີ່ສະສົມຢູ່ໃນສະໝອງ ແລະ ຊ່ວຍໃຫ້ຮ່າງກາຍກຳຈັດພວກມັນອອກ.
ຢາດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການ FDA ຂອງສະຫະລັດໃນທາງທີ່ຜິດປົກກະຕິ, ໂດຍບໍ່ສົນໃຈຄໍາແນະນໍາຂອງຄະນະທີ່ປຶກສາຂອງອົງການດັ່ງກ່າວເອງ. ດັ່ງນັ້ນ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດບາງຄົນຈຶ່ງຕັ້ງຄໍາຖາມກ່ຽວກັບຄວາມຕ້ອງການໃນການຄົ້ນຄວ້າເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາ.
ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ບໍລິສັດທີ່ຜະລິດຢານີ້ໄດ້ຢຸດການຜະລິດມັນຢ່າງສິ້ນເຊີງໃນປີ 2024. ພວກເຮົາຈະເຫັນເຫດຜົນໃນພາຍຫຼັງ.
ຢານີ້ເຮັດວຽກແນວໃດໃນຮ່າງກາຍ?
ນີ້ແມ່ນຢາທີ່ຖືກໃຫ້ເດືອນລະຄັ້ງໂດຍຜ່ານ ການສີດນ້ຳເຂົ້າ ເສັ້ນເລືອດ. ດັ່ງທີ່ພວກເຮົາໄດ້ກ່າວມາກ່ອນໜ້ານີ້, ໜຶ່ງໃນອາການຫຼັກຂອງພະຍາດອາລະໄຊເມີແມ່ນການສະສົມຂອງໂປຣຕີນທີ່ເອີ້ນວ່າ amyloid-beta ໃນສະໝອງ, ປະກອບເປັນແຜ່ນ. ສິ່ງນີ້ເຮັດໃຫ້ຈຸລັງສະໝອງຕາຍ, ເຊິ່ງເປັນສາເຫດຫຼັກຂອງການສູນເສຍຄວາມຊົງຈຳ ແລະ ການປ່ຽນແປງພຶດຕິກຳ.
ຢາ Aduhelm ເຮັດວຽກຄືກັບນັກສືບພິເສດ. ມັນເຂົ້າໄປໃນສະໝອງ ແລະ ລະບຸຢ່າງແນ່ນອນວ່າແຜ່ນ amyloid ເຫຼົ່ານັ້ນຢູ່ໃສ. ມັນຮັບຮູ້ພວກມັນ ແລະ ຕິດກັບພວກມັນ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ມັນຈະສົ່ງສັນຍານໄປຫາລະບົບ ພູມຕ້ານທານ ຂອງຮ່າງກາຍຂອງພວກເຮົາເອງ, ໂດຍກ່າວວ່າ, "ນີ້ແມ່ນບາງສິ່ງບາງຢ່າງທີ່ຕ້ອງໄດ້ກຳຈັດອອກ." ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຈຸລັງຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານຈະເຂົ້າມາ ແລະ ທຳລາຍແຜ່ນເຫຼົ່ານັ້ນ.
ນັກວິທະຍາສາດຄິດວ່າ ໂດຍການກຳຈັດຄາບເຫຼືອງດ້ວຍວິທີນີ້, ຈຸລັງສະໝອງຈະຢຸດການຕາຍ ແລະ ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມຊົງຈຳ ແລະ ທັກສະການຄິດຈະຄວບຄຸມໄດ້.
ຢານີ້ມີປະສິດທິພາບແທ້ບໍ? ເປັນຫຍັງຈຶ່ງມີການໂຕ້ວາທີກ່ຽວກັບມັນ?
ນີ້ແມ່ນຄຳຖາມທີ່ຫຼາຍຄົນມີ. ການສຶກສາສອງຄັ້ງທີ່ສຳຄັນໄດ້ຖືກດຳເນີນເພື່ອສືບສວນປະສິດທິພາບຂອງຢາ Aduhelm.
1. ການສຶກສາຄັ້ງທຳອິດ: ສິ່ງນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຢາ Aduhelm ໄດ້ຫຼຸດປະລິມານຂອງແຜ່ນ amyloid ໃນສະໝອງ. ມັນຍັງເຮັດໃຫ້ອັດຕາການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມຊົງຈຳ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການປະຕິບັດໜ້າວຽກປະຈຳວັນ ຊ້າລົງເລັກນ້ອຍ ໃນຜູ້ທີ່ກິນຢາ ໃນປະລິມານສູງ . ແຕ່ຢາບໍ່ສາມາດຢຸດ ຫຼື ປີ້ນກັບພະຍາດໄດ້.
2. ການສຶກສາຄັ້ງທີສອງ: ການສຶກສານີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນປະໂຫຍດໃດໆຕໍ່ຄົນເຈັບ. ດັ່ງນັ້ນ, ການສຶກສານີ້ຈຶ່ງຖືກຢຸດໄວ້ກາງທາງ.
ຜົນຂອງການສຶກສາພຽງຢ່າງດຽວນັ້ນບໍ່ພຽງພໍທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ຄະນະທີ່ປຶກສາຂອງ FDA ພໍໃຈ. ແຕ່ FDA ໄດ້ຕັດສິນໃຈອະນຸມັດຢາດັ່ງກ່າວ. ແຕ່ໃນເວລາດຽວກັນ, ມັນໄດ້ໃຫ້ເວລາ Biogen, ບໍລິສັດທີ່ຜະລິດຢາ, ເກົ້າປີເພື່ອດຳເນີນການສຶກສາອີກຄັ້ງໜຶ່ງເພື່ອຢືນຢັນປະສິດທິພາບຂອງຢາ. ການອະນຸມັດຢ່າງກະທັນຫັນນີ້ໄດ້ກໍ່ໃຫ້ເກີດການໂຕ້ຖຽງກັນຫຼາຍ, ແລະລະບົບໂຮງໝໍຂະໜາດໃຫຍ່ບາງແຫ່ງໄດ້ຕັດສິນໃຈທີ່ຈະບໍ່ໃຫ້ຢານີ້ແກ່ຄົນເຈັບຂອງພວກເຂົາຈົນກວ່າຈະມີຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຢາດັ່ງກ່າວ.
ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງ Aducanumab ແລະ Lecanemab
ຍັງມີຢາອີກຊະນິດໜຶ່ງຊື່ວ່າ Lecanemab (Leqembi) ຄ້າຍຄືກັບ Aducanumab (Aduhelm). ມັນຍັງເປັນພູມຕ້ານທານ monoclonal. ທັງສອງຢ່າງນີ້ເຮັດວຽກໂດຍການແນໃສ່ໂປຣຕີນ amyloid ໃນສະໝອງ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ມັນມີຄວາມແຕກຕ່າງເລັກນ້ອຍໃນວິທີການເຮັດວຽກຂອງພວກມັນ. ນັ້ນຄື, ຢາສອງຊະນິດນີ້ເຮັດວຽກຢູ່ໃນສອງໄລຍະທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນຂະບວນການສ້າງແຜ່ນ amyloid. Lecanemab ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ໃນປີ 2023. ການຄົ້ນຄວ້າໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມັນສາມາດຊະລໍຄວາມຄືບໜ້າຂອງພະຍາດໄດ້ປະມານ 20%-30%.
ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງຢາ Aducanumab ມີຫຍັງແດ່?
ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາທຸກຊະນິດ, ຢາ Aducanumab ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດ ຜົນຂ້າງຄຽງໄດ້ . ບາງອັນອາດຈະຮ້າຍແຮງ, ສະນັ້ນມັນຈຶ່ງເປັນສິ່ງສຳຄັນທີ່ຈະຕ້ອງຮູ້ເຖິງພວກມັນ.
| ຜົນຂ້າງຄຽງ | ຄຳອະທິບາຍງ່າຍໆ |
|---|---|
| ສະໝອງບວມຊົ່ວຄາວ | ນີ້ແມ່ນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ລາຍງານຫຼາຍທີ່ສຸດ. ມັນມັກຈະບໍ່ມີອາການ ແລະ ສາມາດກວດພົບໄດ້ຜ່ານການສະແກນ. |
| ເລືອດອອກໃນສະໝອງຂະໜາດນ້ອຍ | ເຫດການເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະເປັນເຫດການທີ່ມີເລືອດອອກທີ່ບໍ່ຮຸນແຮງເຊິ່ງສາມາດກວດພົບໄດ້ຜ່ານການສະແກນເທົ່ານັ້ນ. |
| ອາການເຈັບຫົວ | ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍ. |
| ລົ້ມລົງ | ມີລາຍງານວ່າການລົ້ມຍ້ອນຄວາມສົມດຸນຂອງຮ່າງກາຍສາມາດໄດ້ຮັບຜົນກະທົບ. |
| ຖອກທ້ອງ | ອາດຈະເກີດຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບລະບົບຍ່ອຍອາຫານໄດ້. |
| ຄວາມສັບສົນ | ຄວາມຊັດເຈນຂອງການຄິດອາດຈະໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຊົ່ວຄາວ. |
ສິ່ງທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດແມ່ນ ຖ້າຜູ້ທີ່ກິນຢາປະເພດນີ້ມີອາການຜິດປົກກະຕິໃດໆ, ຄວນແຈ້ງໃຫ້ທ່ານໝໍຊາບໂດຍດ່ວນ.
ສະນັ້ນເປັນຫຍັງຢານີ້ຈຶ່ງຖືກຢຸດ?
ໃນເດືອນມັງກອນ 2024, Biogen ໄດ້ປະກາດວ່າພວກເຂົາຈະຢຸດການຜະລິດ ແລະ ຂາຍ Aducanumab ທັງໝົດ. ຫຼາຍຄົນຄິດວ່ານີ້ແມ່ນຍ້ອນຄວາມກັງວົນດ້ານຄວາມປອດໄພ ຫຼື ການຂາດປະສິດທິພາບ. ແຕ່ນັ້ນບໍ່ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ແທ້ຈິງ.
ບໍລິສັດໄດ້ອະທິບາຍວ່າການເຄື່ອນໄຫວນີ້ແມ່ນເຮັດໄດ້ຍ້ອນວ່າມັນໄດ້ຕັດສິນໃຈສຸມໃສ່ຊັບພະຍາກອນຂອງຕົນ (ເງິນ, ທີມງານຄົ້ນຄວ້າ, ແລະອື່ນໆ) ໃນການພັດທະນາ ແລະ ສົ່ງເສີມຢາ Alzheimer ອື່ນໆ, ໂດຍສະເພາະຢາເຊັ່ນ Lecanemab. ນັ້ນຄື, ນີ້ແມ່ນການຕັດສິນໃຈດ້ານທຸລະກິດ ແລະ ການຄຸ້ມຄອງຊັບພະຍາກອນ, ແລະ ບໍ່ແມ່ນການຕັດສິນໃຈທີ່ເຮັດຍ້ອນຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ ຫຼື ປະສິດທິພາບຂອງຢາ.
ດ້ວຍການຕັດສິນໃຈນີ້, ຫຼັງຈາກວັນທີ 1 ພະຈິກ 2024, ແມ່ນແຕ່ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢານີ້ຕາມໃບສັ່ງແພດກໍຈະບໍ່ສາມາດໄດ້ຮັບມັນອີກຕໍ່ໄປ.
ຂໍ້ຄວາມເອົາກັບບ້ານ
- ຢາ Aduhelm (Aducanumab) ເປັນຢາທີ່ຖືກນຳສະເໜີເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ Alzheimer ໃນໄລຍະຕົ້ນໆ, ແຕ່ປະຈຸບັນ ໄດ້ຢຸດໃຊ້ແລ້ວ .
- ຂະບວນການພື້ນຖານຂອງມັນແມ່ນເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ຮ່າງກາຍກຳຈັດຄາບ amyloid ທີ່ສະສົມຢູ່ໃນສະໝອງ.
- ມີການໂຕ້ວາທີຢ່າງຮຸນແຮງໃນວົງການແພດກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບຂອງຢານີ້. ໃນຂະນະທີ່ການສຶກສາບາງຢ່າງສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນປະໂຫຍດເລັກນ້ອຍ, ແຕ່ການສຶກສາອື່ນໆບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນ.
- ສິ່ງນີ້ບໍ່ໄດ້ຖືກເອົາອອກຈາກການຜະລິດຍ້ອນບັນຫາຄວາມປອດໄພ, ແຕ່ຍ້ອນວ່າບໍລິສັດຜະລິດໄດ້ຕັດສິນໃຈທີ່ຈະສຸມໃສ່ຊັບພະຍາກອນຂອງຕົນໃສ່ຢາຊະນິດອື່ນ.
- ຖ້າທ່ານ ຫຼື ຄົນທີ່ທ່ານຮັກມີຄວາມກັງວົນ ຫຼື ຄຳຖາມກ່ຽວກັບພະຍາດອາລະໄຊເມີ, ສິ່ງທີ່ດີທີ່ສຸດທີ່ຄວນເຮັດຄື ການປຶກສາກັບທ່ານໝໍຄອບຄົວ ຫຼື ຜູ້ຊ່ຽວຊານ. ຫຼີກລ່ຽງການຕັດສິນໃຈໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ພົບໃນອິນເຕີເນັດຢ່າງດຽວ.
💬 Comments (0)
ຍັງບໍ່ທັນມີຄຳເຫັນເທື່ອ. ເພີ່ມຄຳເຫັນຂອງທ່ານຢູ່ທີ່ນີ້ເປັນເທື່ອທຳອິດ.
ເພີ່ມຄຳເຫັນຂອງເຈົ້າ