අපේ ගෙදර ඉන්න වයසක අම්මාට, තාත්තට, ආච්චිට හරි සියාට හරි ටික ටික හැමදේම අමතක වෙලා යනවා දකින එක තරම් හිතට දුකක් තවත් නැතුව ඇති. පොඩි පොඩි දේවල් අමතක වෙන එකෙන් පටන් අරන්, අන්තිමට තමන් කවුද, තමන්ගේ දරුවෝ කවුද කියලවත් මතක නැති වෙන ඇල්සයිමර් (Alzheimer's) රෝගය කියන්නේ ඇත්තටම පවුලක් විදිහට අපි හැමෝම අසරණ කරන තත්ත්වයක්. ඉතින්, මේ වගේ අඳුරු වලාකුළක් මැදින් පුංචි හරි හිරු එළියක් පෑදුවොත්? ඇල්සයිමර් රෝගයේ ගමන බාල කරන්න පුළුවන් අලුත් ඖෂධයක් ගැන පුවතක් ආවොත්? අද අපි කතා කරන්න යන්නේ ඒ වගේ බලාපොරොත්තුවක් ගෙනාව අලුත් පර්යේෂණයක් ගැනයි.
Donanemab කියන්නේ මොකක්ද? ඒක වැඩ කරන්නේ කොහොමද?
සරලවම කිව්වොත්, Donanemab කියන්නේ ඇල්සයිමර් රෝගයට ප්රතිකාර කරන්න නිපදවමින් පවතින අලුත්ම පර්යේෂණ මට්ටමේ ඖෂධයක්. මේක Eli Lilly කියන ඖෂධ සමාගම විසින් තමයි නිපදවලා තියෙන්නේ.
දැන් බලන්න, ඇල්සයිමර් රෝගය හැදෙන්න ප්රධාන හේතුවක් විදිහට සලකන්නේ මොළයේ ඇමයිලොයිඩ් ප්ලේක්ස් (amyloid plaques) කියලා අහිතකර ප්රෝටීන වර්ගයක් තැන්පත් වීම. හරියට අපේ වතුර බට වල මලකඩ බඳිනවා වගේ, මේ ප්රෝටීන මොළයේ ස්නායු සෛල අතර එකතු වෙලා ඒවායේ ක්රියාකාරීත්වයට බාධා කරනවා. කාලයක් යද්දී මේකෙන් තමයි මතකය නැතිවීම, සිතීමේ අපහසුතා වගේ ලක්ෂණ මතු වෙන්නේ.
Donanemab ඖෂධය හරියටම ඉලක්ක කරන්නේ ඔය ඇමයිලොයිඩ් ප්ලේක්ස් කියන තැන්පතු වලට. මේ ඖෂධය ශරීරයට දුන්නම, ඒක මොළයට ගිහින් මේ අනවශ්ය ප්රෝටීන තැන්පතු අඳුරගෙන, ඒවා ඉවත් කරන්න පටන් ගන්නවා. මේක ප්රතිදේහ ප්රතිකාරයක් (antibody treatment) විදිහට තමයි ක්රියා කරන්නේ. මේ විදිහට මොළය පිරිසිදු කිරීමෙන්, රෝගය තවත් නරක අතට හැරෙන එකේ වේගය අඩු කරන්න පුළුවන් කියන එක තමයි මේ පිටුපස තියෙන විද්යාත්මක පදනම.
මේ පර්යේෂණයේ ප්රතිඵල කොච්චර සාර්ථකද කියනවා නම්, Eli Lilly සමාගම මේ ඖෂධය මහජන භාවිතය සඳහා අනුමත කරගන්න ඇමරිකාවේ ආහාර සහ ඖෂධ අධිකාරියට (FDA) ඉල්ලුම් කරන්නත් සූදානම් වෙනවා.
පර්යේෂණයෙන් හෙළිවුණු පුදුම හිතෙන ප්රතිඵල
මේක නිකම්ම නිකම් පර්යේෂණයක් නෙවෙයි. මේක සසම්භාවී, ද්විත්ව-අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත (randomized, double-blind, placebo-controlled) පරීක්ෂණයක්. ඒ කියන්නේ, රෝගීන් කණ්ඩායම් දෙකකට බෙදලා, එක කණ්ඩායමකට ඇත්ත ඖෂධයත්, අනිත් කණ්ඩායමට කිසිම සක්රීය ද්රව්යයක් නැති ව්යාජ ඖෂධයකුත් (placebo) ලබා දෙනවා. හැබැයි මේ බෙහෙත දෙන්නේ කාටද කියලා රෝගියා වගේම ප්රතිකාර කරන වෛද්ය කණ්ඩායමවත් දන්නේ නෑ. මේ ක්රමය නිසා ඖෂධයේ නියම කාර්යක්ෂමතාවය අපක්ෂපාතීව මනින්න පුළුවන්.
ඉතින් මේ පර්යේෂණයෙන් ලැබුණු ප්රතිඵල ටිකක් අපි බලමු. මේවායින් පේනවා ඇල්සයිමර් රෝගීන්ගේ ජීවිත වලට මේක කොයිතරම් වෙනසක් කරන්න පුළුවන්ද කියලා.
| ප්රධාන සොයාගැනීම | ප්රතිඵලය පිළිබඳ විස්තරය |
|---|---|
| රෝග ලක්ෂණ නරක අතට නොයෑම | Donanemab ගත්ත අයගෙන් 47% කට අවුරුද්දක් යනකොට රෝග ලක්ෂණ කිසිම වැඩිවීමක් පෙන්නුම් කළේ නෑ. ව්යාජ ඖෂධය ගත්ත අයගෙන් එහෙම වුණේ 29% ක් විතරයි. |
| රෝගයේ වේගය අඩුවීම | ව්යාජ ඖෂධය ගත්ත අයට සාපේක්ෂව, Donanemab ගත්ත අයගේ රෝගය නරක අතට හැරීමේ වේගය 35% කින් අඩු වෙලා තියෙනවා. |
| දෛනික වැඩකටයුතු කරගැනීමේ හැකියාව | තනියම ඇඳුමක් ඇඳගන්න, තේ එකක් හදාගන්න වගේ දෛනික වැඩ කරගැනීමේ හැකියාව අඩුවීම 40% කින් අඩු වෙලා තියෙනවා. මේක රෝගියාට වගේම පවුලේ අයටත් ලොකු සහනයක්. |
| රෝගයේ ඊළඟ අදියරට යෑමේ අවදානම | Donanemab ගත්ත අයට රෝගයේ ඊළඟ, වඩාත් දරුණු අදියරට යෑමේ අවදානම 39% කින් අඩු වෙලා තියෙනවා. |
| මොළයේ ඇමයිලොයිඩ් මට්ටම | ප්රතිකාර පටන්ගෙන මාස 6ක් වැනි කෙටි කාලයක් තුළදී පවා රෝගීන්ගේ මොළයේ තිබුණු ඇමයිලොයිඩ් ප්ලේක්ස් මට්ටම සැලකිය යුතු ලෙස අඩු වෙලා තියෙනවා. |
මේ පර්යේෂණයට සහභාගී කරගෙන තියෙන්නේ රෝගයේ මුල් අවධියේ ඉන්න රෝගීන්. ඒ වගේම, රෝගයේ දරුණුකම මනින තවත් ප්රෝටීනයක් වන ටවු (tau) ප්රෝටීනයේ මට්ටම අනුවත් රෝගීන්ව වර්ග කරලා තියෙනවා. පුදුමයකට, රෝගය ටිකක් වැඩිපුර වර්ධනය වෙලා, ටවු ප්රෝටීන මට්ටම ඉහළ ගිය රෝගීන්ට පවා මේ ඖෂධයෙන් යම් සාර්ථක ප්රතිඵල ලැබිලා තියෙනවා.
අතුරු ආබාධ (Side Effects) ගැනත් අපි දැනුවත් වෙමු
ඕනෑම ඖෂධයක වගේම, මේකෙත් යම් අතුරු ආබාධ වාර්තා වෙලා තියෙනවා. බලාපොරොත්තු ගැන කතා කරනවා වගේම, මේ අවදානම් ගැනත් අපි අවංකව කතා කරන්නම ඕනේ.
මේ ඖෂධයත් එක්ක දකින්න ලැබුණු ප්රධානම අතුරු ආබාධය තමයි ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities) කියන තත්ත්වය. සරලවම කිව්වොත්, මේකෙන් වෙන්නේ මොළයේ තාවකාලිකව ඉදිමීමක් හෝ කුඩා රුධිර වහනයන් (mini brain bleeds) ඇතිවීම. මේක අර ඇමයිලොයිඩ් ඉවත් කිරීමේ ක්රියාවලියත් එක්ක සම්බන්ධයි කියලා තමයි විශ්වාස කරන්නේ.
- Donanemab ගත්ත අයගෙන් 24% කට මොළයේ ඉදිමීම (brain swelling) ඇතිවෙලා තියෙනවා. හැබැයි එයින් රෝග ලක්ෂණ පෙන්නුම් කරලා තියෙන්නේ 6% කට විතරයි.
- කුඩා රුධිර වහනයන් 31% කට විතර ඇතිවෙලා තියෙනවා (ව්යාජ ඖෂධය ගත්ත අයගෙන් 14% කටත් මෙය සිදුවී තිබෙනවා).
හොඳම දේ තමයි, මේ ARIA තත්ත්වයන් බොහොමයක් මෘදු හෝ මධ්යස්ථ මට්ටමේ ඒවා වීම සහ සුදුසු වෛද්ය ප්රතිකාර මගින් ඒවා සුව අතට හැරීම හෝ ස්ථාවර වීම.
හැබැයි, අපි මේ කාරණයත් අමතක කරන්න හොඳ නෑ. කණගාටුවට කරුණක් වුණත්, මේ ARIA තත්ත්වය හා සම්බන්ධ මරණ තුනක්ද මේ පර්යේෂණය අතරතුර වාර්තා වෙලා තියෙනවා. මේකෙන් අපිට පේනවා මේ වගේ ප්රබල ඖෂධයක් භාවිත කරද්දී ඉතාමත්ම සමීප වෛද්ය අධීක්ෂණයක් කොයිතරම් අත්යවශ්යද කියලා.
විශේෂඥයින් මේ ගැන කියන්නේ මොනවාද?
ලෝකය පුරා ස්නායු රෝග පිළිබඳ විශේෂඥයින් මේ ප්රතිඵල ගැන දක්වන්නේ ලොකු උනන්දුවක්. සමහරු කියන්නේ, "ඇල්සයිමර් රෝගයට ප්රතිකාර කිරීමේ යුගයකට අපි දැන් ඇතුල් වෙලා" කියලයි.
"වසර ගණනාවක අසාර්ථක පර්යේෂණ වලින් පස්සේ, ඇමයිලොයිඩ් ඉවත් කිරීමෙන් රෝගයේ ගමන් මග වෙනස් කරන්න පුළුවන් බව පෙන්වන ස්ථාවර ප්රතිඵල දැන් අපිට ලැබෙමින් පවතිනවා," එක් විශේෂඥයෙක් ප්රකාශ කරලා තිබුණා.
මේ ඖෂධයේ තියෙන තවත් විශේෂ දෙයක් තමයි, ඒක ලබාදෙන ආකාරය. මොළයේ අර අහිතකර ඇමයිලොයිඩ් ප්රෝටීනය යම් මට්ටමකට අඩු වුණාට පස්සේ, බෙහෙත දෙන එක නතර කරන්න පුළුවන් බව පර්යේෂණයෙන් පෙනී ගිහින් තියෙනවා. අවුරුද්දක් ඇතුළත 52% කගේ සහ මාස 18 ක් ඇතුළත 72% කගේ ප්රතිකාර නතර කරන්න පුළුවන් වෙලා තියෙනවා. මේක හරියට රෝගය "සමනයකට පත් කරලා" (inducing remission), ප්රතිකාර නැතුව නිරීක්ෂණය කරනවා වගේ දෙයක්. මේක රෝගීන්ට වගේම, ප්රතිකාරයේ වියදම පැත්තෙනුත් ලොකු වාසියක් වෙන්න පුළුවන්.
ඒත්, සමහර විශේෂඥයින් තවමත් ඉන්නේ ටිකක් ප්රවේශම් සහගත ආකල්පයක. ඔවුන් කියන්නේ, "මේ ප්රතිඵල බැලූ බැල්මට ඉතා හොඳයි, නමුත් අපිට සම්පූර්ණ දත්ත වාර්තාව බලන්න ඕනේ. සැලකිය යුතු අතුරු ආබාධ තියෙනවා, ඒවා රෝගීන්ට බලපෑවේ කොහොමද කියලා අපි තවදුරටත් දැනගන්න ඕනේ" කියලයි.
මතක තියාගන්න කරුණු (Take-Home Message)
- Donanemab කියන්නේ ඇල්සයිමර් රෝගය සුව කරන ඖෂධයක් නෙවෙයි. නමුත් රෝගය නරක අතට හැරෙන වේගය සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරන, අනාගතය ගැන ලොකු බලාපොරොත්තුවක් තියන්න පුළුවන් ඖෂධයක්.
- මෙය ක්රියා කරන්නේ මොළයේ එකතු වන අහිතකර ඇමයිලොයිඩ් ප්ලේක්ස් (amyloid plaques) ඉවත් කිරීමෙන්.
- විශේෂයෙන්ම රෝගයේ මුල් අවධියේ ඉන්න රෝගීන්ට මතකය සහ දෛනික වැඩකටයුතු කරගැනීමේ හැකියාව දිගු කාලයක් පවත්වාගන්න මේකෙන් උදව්වක් ලැබෙනවා.
- මොළයේ ඉදිමීම සහ කුඩා රුධිර වහනයන් (ARIA) වැනි බරපතළ අතුරු ආබාධ ඇතිවීමේ අවදානමක් තියෙනවා. ඒ නිසා, මේ ප්රතිකාරය ලබාගන්නවා නම්, එය අනිවාර්යයෙන්ම ඉතා සමීප වෛද්ය අධීක්ෂණයක් යටතේ සිදුවිය යුතුයි.
- මේ ඖෂධය තවමත් පර්යේෂණ මට්ටමේ තියෙන්නේ. ලංකාවේ භාවිතයට එන්න තව කල් යයි. ඒ නිසා, ඔයාගේ පවුලේ කෙනෙක්ට ඇල්සයිමර් රෝග ලක්ෂණ තියෙනවා නම්, කළ යුතු හොඳම දේ තමයි ඉක්මනින්ම සුදුසුකම් ලත් දොස්තර මහත්මයෙක් හමුවෙලා උපදෙස් ලබාගන්න එක.
💬 අදහස් (0)
තවමත් කිසිදු අදහසක් පළ කර නොමැත. ඔබේ අදහස පළමු වරට මෙහි එක් කරන්න.
ඔබේ අදහස එක් කරන්න