अद्यत्वे वयं यत् औषधं टीकाः च उपयुञ्ज्महे तत् कथं आविष्कृतम् इति भवन्तः कदापि चिन्तितवन्तः वा? अथवा एडीएचडी इत्यादीनां स्थितीनां चिकित्सासु कथं अधिकं सुधारः करणीयः, ये बालकेषु सामान्याः सन्ति? उत्तरं 'चिकित्सासंशोधनम्' इति । तदेव वयं आङ्ग्लभाषायां ``Clinical Trial'' इति वदामः। यदा भवन्तः एतत् नाम श्रुत्वा किञ्चित् गम्भीरं ध्वनितुं शक्नुवन्ति। परन्तु वस्तुतः एषः एव सुरक्षिततमः वैज्ञानिकः च उपायः अस्ति यत् जनानां कृते चिकित्साविज्ञानस्य नूतनानि आविष्काराः प्रदातुं शक्यन्ते । अतः अद्य एव एतस्य विषये वदामः।
सरलतया वक्तुं शक्यते यत् चिकित्सापरीक्षा किम् ?
नैदानिकपरीक्षणं वैज्ञानिकं अध्ययनं भवति यत् विशिष्टस्थितेः कृते नूतनचिकित्सायाः, औषधस्य, चिकित्सायन्त्रस्य वा प्रभावशीलतायाः, सुरक्षायाः च परीक्षणं करोति । इदं यथा यदा वयं नूतनं नुस्खं कुर्मः तदा वयं तत् अस्माकं परिवाराय स्वादनार्थं दद्मः, यत्किमपि दोषं निवारयामः, ततः तत् उत्तमम् इति पुष्टिं कृत्वा अतिथिभ्यः परोक्ष्यामः।
एतत् संशोधनं केवलं नूतनानां चिकित्सानां अन्वेषणस्य विषयः नास्ति। विद्यमानचिकित्सासु कथं सुधारः करणीयः, रोगनिदानस्य नूतनाः उपायाः, रोगानाम् आगमनात् पूर्वं कथं निवारणं कर्तव्यम् इति विषयः अपि अस्ति । अस्मिन् स्वयम्सेवकाः संलग्नाः सन्ति । परन्तु एतत् सर्वं अत्यन्तं कठोरनियमानां नैतिकरूपरेखाणां च अन्तः भवति ।
अस्य संशोधनस्य के चरणाः सन्ति ?
नूतनं औषधं सर्वेभ्यः एकदा एव न दीयते। सोपानमारुह्य इव, पदे पदे, चरणे चरणे प्रगच्छति। एतत् भागं गृह्णन्तः अधिकतमं सुरक्षां सुनिश्चित्य क्रियते । मुख्यतया चत्वारि चरणानि सन्ति ।
| क्षण | मुख्य उद्देश्य एवं व्याख्या |
|---|---|
| प्रथमः चरणः | इति प्रथमं सोपानम् । अत्र अत्यल्पसमूहस्य जनानां (कदाचित् कतिपये स्वस्थस्वयंसेवकाः) नूतनं चिकित्सां दीयते । मुख्यं लक्ष्यं भवति यत् एतत् सुरक्षितम् अस्ति वा इति . अर्थात् अत्र मुख्यतया अध्ययनं क्रियते यत् औषधस्य कियत् भागः दातव्यः, के के दुष्प्रभावाः भवितुम् अर्हन्ति इति । |
| द्वितीयः चरणः | यदि प्रथमः चरणः सफलः भवति तर्हि परः चरणः आगच्छति। अत्र लक्ष्यरोगयुक्तानां जनानां बृहत्तरसमूहस्य चिकित्सा क्रियते । अत्र, वयं पश्यामः यत् एषः उपचारः वास्तवतः कार्यं करोति (प्रभावी) वा इति । अर्थात् लक्षणं न्यूनीकृतं वा, रोगः चिकित्सितः वा इत्यादयः सुरक्षाविषये अपि अधिकानि सूचनानि संग्रहयामः। |
| तृतीयः चरणः | एषः एव बृहत्तमः महत्त्वपूर्णः च मञ्चः अस्ति । अत्र रोगिणां विशालः समूहः (कदाचित् सहस्राणि) भागं गृह्णाति । नूतनचिकित्सायाः तुलना विद्यमानमानकचिकित्सायाः सह अथवा कदाचित् प्लेसिबो इत्यनेन सह क्रियते । उद्देश्यं भवति यत् नूतनं औषधं विद्यमानस्य औषधात् श्रेष्ठं वा, दुष्प्रभावाः न्यूनाः सन्ति वा, कस्य अधिकं लाभः भवति वा इति । यदि एषः चरणः सफलतया सम्पन्नः भवति तर्हि औषधं विपण्यं प्रति विमोचनार्थं अनुमोदितं भवति । |
| चतुर्थः चरणः | एतत् 'विपणनोत्तर-अध्ययनम्' इति अपि कथ्यते । अर्थात् औषधस्य अनुमोदनं कृत्वा सामान्यजनस्य कृते उपलभ्यते ततः परं कृतं अध्ययनम् . अत्र सहस्राणि वा लक्षशः वा जनाः औषधस्य उपयोगं कुर्वन्ति, अतः पूर्वपदेषु न ज्ञातानां अत्यन्तं दुर्लभानां दुष्प्रभावानाम् अथवा दीर्घकालीनप्रभावानाम् सूचनां संग्रहीतुं शक्यते |
कथं कञ्चित् संशोधनार्थं चिनोषि ?
एतदपि अतीव महत्त्वपूर्णम् अस्ति। सामान्यतः तृतीयचरणस्य प्रतिभागिनः द्वयोः वा अधिकयोः समूहयोः विभक्ताः भवन्ति । एकः समूहः नूतनं चिकित्सां (उपचारसमूहं) प्राप्नोति, अपरः समूहः विद्यमानं मानकं उपचारं वा ``प्लेसेबो'' (नियन्त्रणसमूहः) प्राप्नोति ।
सर्वाधिकं महत्त्वपूर्णं यत् को कस्मिन् समूहे गच्छति इति निर्णयार्थं यादृच्छिकीकरणस्य उपयोगः भवति । इदं मुद्रां प्लवना इव अस्ति। एतत् शोधकर्तृणां वा रोगिणां वा व्यक्तिगतप्राथमिकतानां आधारेण निर्णयेभ्यः परिणामेषु पूर्वाग्रहं निवारयितुं क्रियते । अनेन परिणामाः अधिकसटीकाः विश्वसनीयाः च भवन्ति ।
`प्लेसेबो` इति किम् ?
` प्लेसिबो` प्लेसिबो इति गोली, द्रवः, इन्जेक्शनः वा यः वास्तविकः औषधः इव दृश्यते परन्तु यस्मिन् सक्रियः औषधघटकः नास्ति । नूतनस्य औषधस्य वास्तविकप्रभावस्य मनोवैज्ञानिकप्रभावात् च भेदं कर्तुं तस्य उपयोगः भवति । कस्यचित् अध्ययनस्य भागं ग्रहीतुं पूर्वं तेभ्यः स्पष्टतया सूचितं भवति यत् ``प्लेसिबो'' इत्यस्य उपयोगः भवितुम् अर्हति इति ।
एडीएचडी तथा बालरोगचिकित्सासंशोधन
एडीएचडी (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) इति बालकानां मध्ये एकः सामान्यः रोगः अस्ति । अस्याः स्थितिः सर्वाधिकप्रभाविणः सुरक्षिताः च चिकित्साः अन्वेष्टुं विश्वे अनेके चिकित्सापरीक्षाः कृताः सन्ति ।
- औषधचिकित्सा : एडीएचडी-रोगस्य कृते प्रयुक्तानां विविधानां औषधानां प्रभावशीलतायाः सुरक्षायाश्च एतादृशसंशोधनद्वारा पुष्टिः कृता अस्ति ।
- व्यवहारचिकित्सा : औषधं विना बालस्य व्यवहारे परिवर्तनं कृत्वा स्थितिप्रबन्धनस्य पद्धतीनां विषये अपि शोधं क्रियते।
- संयुक्तचिकित्साः : केचन शोधकार्यं औषधस्य व्यवहारचिकित्सायाः च एकत्र उपयोगस्य परिणामान् पश्यन्ति ।
तदतिरिक्तं एडीएचडी-रोगे योगदानं दातुं शक्नुवन्ति इति पर्यावरणीयकारकाणां विषये अपि शोधं क्रियते । यथा, सीसा इत्यादीनां न्यूरोटॉक्सिन्-संसर्गस्य तथा विविध-मनोसामाजिक-स्थितीनां अन्वेषणं क्रियते यत् ते एडीएचडी-विकासे योगदानं ददति वा इति निर्धारयितुं शक्यते
चिकित्सकं पृच्छितुं महत्त्वपूर्णाः प्रश्नाः
यदि भवान् वा भवतः बालकः वा चिकित्सापरीक्षणे भागं ग्रहीतुं विचारयति तर्हि निर्णयं कर्तुं पूर्वं स्वचिकित्सकेन सह अवश्यमेव वार्तालापं कृत्वा एतान् प्रश्नान् पृच्छतु।
- अस्य अध्ययनस्य मुख्यं प्रयोजनं किम् ?
- अस्य चिकित्साविषये पूर्वसंशोधनेषु किं प्राप्तम् ?
- एतत् चिकित्सां प्राप्नोमि वा न वा मम स्थितिः किं भवितुम् अर्हति ।
- अस्याः स्थितिः वर्तमानकाले के के मानकचिकित्साः सन्ति ?
- एतत् नूतनं संशोधनं मानकचिकित्साभिः सह कथं तुल्यते ?
- मया किं किं जोखिमाः लाभाः च प्राप्तुं शक्यन्ते?
- संशोधनकाले यदि मम किमपि असुविधा भवति तर्हि मया किं कर्तव्यम् ?
- अहं कदापि संशोधनात् निवृत्तः भवितुम् अर्हति वा ?
एतेषां प्रश्नानाम् उत्तराणाम् आधारेण भवान् सूचितं स्पष्टं च निर्णयं कर्तुं शक्नोति । स्मर्यतां यत् भागं ग्रहीतुं वा न वा इति सम्पूर्णतया भवतः निर्णयः एव।
गृहं नेतु-सन्देशः
- नैदानिकपरीक्षणः अत्यन्तं योजनाकृतः वैज्ञानिकः अध्ययनः अस्ति यः नूतनानां चिकित्सानां सुरक्षां प्रभावशीलतां च पुष्टयति ।
- एते प्रतिभागिनां अधिकतमसुरक्षां सुनिश्चित्य अनेकपदेषु क्रियन्ते ।
- एडीएचडी इत्यादीनां स्थितीनां उत्तमचिकित्सां अन्वेष्टुं एतत् शोधम् अत्यन्तं महत्त्वपूर्णम् अस्ति ।
- शोधकार्य्ये भागग्रहणं सर्वथा स्वैच्छिकं भवति। भवतः कदापि निवृत्तेः अधिकारः अस्ति।
- कस्मिन् अपि शोधकार्य्ये भागं ग्रहीतुं पूर्वं स्वचिकित्सकेन सह सर्वेषां विवरणानां, जोखिमानां, लाभानाञ्च विषये चर्चां कृत्वा स्पष्टबोधं प्राप्तुं अत्यावश्यकम् ।
💬 Comments (0)
अद्यापि कोऽपि टिप्पणी न स्थापिता। प्रथमवारं अत्र स्वस्य टिप्पणीं योजयन्तु।
भवतः टिप्पणीं योजयन्तु