អ្វីដែលអ្នកត្រូវដឹងអំពី Aduhelm (Aducanumab) សម្រាប់ជំងឺអាល់ហ្សៃមឺរ

ពាក្យពេចន៍មិនអាចបង្ហាញពីភាពសោកសៅ និងភាពអស់សង្ឃឹមដែលយើងមានអារម្មណ៍នៅពេលដែលមនុស្សជាទីស្រលាញ់របស់យើង ប្រហែលជាម្តាយ ឪពុក ឬមិត្តភក្តិ កើតជំងឺ ភ្លេចភ្លាំង ដែលបណ្តាលឱ្យបាត់បង់ការចងចាំ។ វេជ្ជបណ្ឌិត និងអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រនៅជុំវិញពិភពលោកកំពុងខិតខំប្រឹងប្រែងស្វែងរកវិធីព្យាបាលជំងឺនេះ។ ជាលទ្ធផលនៃកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងបែបនេះ ពិភពលោកបានចាប់ផ្តើមនិយាយអំពីថ្នាំ Aducanumab ដែលមានឈ្មោះយីហោថា Aduhelm។ ប៉ុន្តែទោះបីជាមានក្តីសង្ឃឹមយ៉ាងខ្លាំងសម្រាប់ថ្នាំនេះក៏ដោយ ក៏មានភាពចម្រូងចម្រាសយ៉ាងខ្លាំងផងដែរ។ ឥឡូវនេះ ការផលិតថ្នាំនេះត្រូវបានបញ្ឈប់។ ដូច្នេះថ្ងៃនេះ ចូរយើងនិយាយអំពីអ្វីដែលជា Aduhelm នេះ របៀបដែលវាដំណើរការ និងមូលហេតុដែលវាលែងមានទៀតហើយ។

និយាយ​ឲ្យ​សាមញ្ញ​ទៅ តើ Aduhelm (Aducanumab) នេះ​ជា​អ្វី?

ថ្នាំ Aduhelm គឺជាថ្នាំដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃជំងឺភ្លេចភ្លាំង ពោលគឺអ្នកដែលមាន បញ្ហាការយល់ដឹងកម្រិតស្រាល ។ វាជាកម្មសិទ្ធិរបស់ថ្នាក់ពិសេសមួយហៅថា អង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាល់ ។

ស្រមៃមើលថា នៅពេលដែល ជំងឺភ្លេចភ្លាំង កើតឡើង ប្រូតេអ៊ីន មួយប្រភេទហៅថា អាមីឡូអ៊ីដ (amyloid) ប្រមូលផ្តុំនៅចន្លោះ កោសិកាសរសៃប្រសាទ នៅក្នុងខួរក្បាលរបស់យើង ដោយប្រមូលផ្តុំខ្លួនវាដូចជាសំរាម។ យើងហៅវាថា បន្ទះអាមីឡូអ៊ីដ (amyloid plaques )។ បន្ទះទាំងនេះបំផ្លាញកោសិកាខួរក្បាល និងបណ្តាលឱ្យពួកវាងាប់។ មុខងារចម្បងនៃថ្នាំ Aduhelm គឺដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណបន្ទះអាមីឡូអ៊ីដដែលប្រមូលផ្តុំនៅក្នុងខួរក្បាល និងជួយរាងកាយកម្ចាត់វាចេញ។

ថ្នាំនេះត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សហរដ្ឋអាមេរិកតាមរបៀបមិនធម្មតាមួយ ដោយមិនអើពើនឹងអនុសាសន៍របស់ក្រុមប្រឹក្សាយោបល់របស់ទីភ្នាក់ងារផ្ទាល់។ ជាលទ្ធផល អ្នកជំនាញផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រមួយចំនួនបានសួរអំពីតម្រូវការសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវបន្ថែមលើសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំនេះ។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ក្រុមហ៊ុនដែលផលិតថ្នាំនេះបានឈប់ផលិតវាទាំងស្រុងនៅឆ្នាំ 2024។ យើងនឹងឃើញមូលហេតុនៅពេលក្រោយ។

តើថ្នាំនេះដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេចនៅក្នុងខ្លួន?

នេះគឺជាថ្នាំដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យម្តងក្នុងមួយខែតាមរយៈ ការចាក់បញ្ចូល តាមសរសៃឈាម។ ដូចដែលយើងបានលើកឡើងពីមុន រោគសញ្ញាចម្បងមួយនៃជំងឺភ្លេចភ្លាំងគឺការប្រមូលផ្តុំប្រូតេអ៊ីនមួយហៅថា amyloid-beta នៅក្នុងខួរក្បាល បង្កើតជាបន្ទះ។ នេះបណ្តាលឱ្យកោសិកាខួរក្បាលស្លាប់ ដែលជាមូលហេតុចម្បងនៃការបាត់បង់ការចងចាំ និងការផ្លាស់ប្តូរអាកប្បកិរិយា។

អ្នកវិទ្យាសាស្ត្រគិតថា តាមរយៈការយកបន្ទះចេញតាមរបៀបនេះ កោសិកាខួរក្បាលនឹងឈប់ស្លាប់ ហើយការធ្លាក់ចុះនៃការចងចាំ និងជំនាញគិតនឹងត្រូវបានគ្រប់គ្រង។

តើថ្នាំនេះពិតជាមានប្រសិទ្ធភាពមែនទេ? ហេតុអ្វីបានជាមានការជជែកវែកញែកបែបនេះអំពីវា?

នេះ​ជា​សំណួរ​ដែល​មនុស្ស​ជាច្រើន​មាន។ ការ​សិក្សា​សំខាន់ៗ​ពីរ​ត្រូវ​បាន​ធ្វើ​ឡើង​ដើម្បី​ស៊ើបអង្កេត​ពី​ប្រសិទ្ធភាព​នៃ​ថ្នាំ Aduhelm។

១. ការសិក្សាលើកដំបូង៖ នេះបានបង្ហាញថាថ្នាំ Aduhelm បានកាត់បន្ថយបរិមាណបន្ទះ amyloid នៅក្នុងខួរក្បាល។ វាក៏បាន បន្ថយល្បឿន នៃការថយចុះនៃការចងចាំ និងសមត្ថភាពក្នុងការអនុវត្តភារកិច្ចប្រចាំថ្ងៃចំពោះអ្នកដែលប្រើថ្នាំ កម្រិតខ្ពស់ ផងដែរ។ ប៉ុន្តែថ្នាំនេះមិនអាចបញ្ឈប់ ឬបញ្ច្រាស់ជំងឺនេះបានទេ។

២. ការសិក្សាលើកទីពីរ៖ ការសិក្សានេះមិនបានបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍ណាមួយដល់អ្នកជំងឺទេ។ ដូច្នេះ ការសិក្សានេះត្រូវបានបញ្ឈប់នៅពាក់កណ្តាលផ្លូវ។

លទ្ធផលនៃការសិក្សាតែមួយនោះមិនគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីផ្គាប់ចិត្តក្រុមប្រឹក្សាយោបល់របស់ FDA នោះទេ។ ប៉ុន្តែ FDA បានសម្រេចចិត្តអនុម័តថ្នាំនេះ។ ប៉ុន្តែក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ វាបានផ្តល់ឱ្យ Biogen ដែលជាក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំនេះ ប្រាំបួនឆ្នាំដើម្បីធ្វើការសិក្សាមួយផ្សេងទៀតដើម្បីបញ្ជាក់ពីប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ។ ការអនុម័តភ្លាមៗនេះបានបង្កឱ្យមានភាពចម្រូងចម្រាសជាច្រើន ហើយប្រព័ន្ធមន្ទីរពេទ្យធំៗមួយចំនួនបានសម្រេចចិត្តមិនផ្តល់វាដល់អ្នកជំងឺរបស់ពួកគេរហូតដល់មានព័ត៌មានបន្ថែមអំពីថ្នាំនេះ។

ភាពខុសគ្នារវាង Aducanumab និង Lecanemab

មានថ្នាំមួយទៀតហៅថា Lecanemab (Leqembi) ស្រដៀងនឹង Aducanumab (Aduhelm)។ វាក៏ជាអង្គបដិប្រាណ monoclonal ផងដែរ។ ទាំងពីរនេះដំណើរការដោយកំណត់គោលដៅប្រូតេអ៊ីន amyloid នៅក្នុងខួរក្បាល។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ មានភាពខុសគ្នាបន្តិចបន្តួចនៅក្នុងវិធីដែលពួកវាដំណើរការ។ នោះគឺថ្នាំទាំងពីរនេះដំណើរការនៅដំណាក់កាលពីរផ្សេងគ្នានៅក្នុងដំណើរការនៃការបង្កើតបន្ទះ amyloid ។ Lecanemab បានទទួលការអនុម័តពី FDA ក្នុងឆ្នាំ 2023។ ការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញថាវាអាចបន្ថយល្បឿននៃការវិវត្តនៃជំងឺនេះបានប្រហែល 20%-30%។

តើ​ផល​ប៉ះពាល់​នៃ​ថ្នាំ Aducanumab មាន​អ្វីខ្លះ?

ដូចថ្នាំដទៃទៀតដែរ Aducanumab អាចបណ្តាលឱ្យ មានផលប៉ះពាល់ ។ ក្នុងចំណោមផលប៉ះពាល់ទាំងនេះមួយចំនួនអាចធ្ងន់ធ្ងរ ដូច្នេះវាជាការសំខាន់ណាស់ដែលត្រូវដឹងអំពីផលប៉ះពាល់ទាំងនោះ។

អ្វីដែលសំខាន់បំផុតនោះគឺថា ប្រសិនបើអ្នកណាម្នាក់ដែលកំពុងប្រើថ្នាំប្រភេទនេះជួបប្រទះនឹងរោគសញ្ញាមិនប្រក្រតីណាមួយ ពួកគេគួរតែជូនដំណឹងដល់គ្រូពេទ្យរបស់ពួកគេជាបន្ទាន់។

ដូច្នេះហេតុអ្វីបានជាថ្នាំនេះត្រូវបានបញ្ឈប់?

នៅក្នុងខែមករា ឆ្នាំ២០២៤ ក្រុមហ៊ុន Biogen បានប្រកាសថាពួកគេនឹងឈប់ផលិត និងលក់ថ្នាំ Aducanumab ទាំងស្រុង។ មនុស្សជាច្រើនគិតថានេះគឺដោយសារតែការព្រួយបារម្ភអំពីសុវត្ថិភាព ឬកង្វះប្រសិទ្ធភាព។ ប៉ុន្តែនោះមិនមែនជាហេតុផលពិតប្រាកដនោះទេ។

ក្រុមហ៊ុនបានពន្យល់ថា ការផ្លាស់ប្តូរនេះត្រូវបានធ្វើឡើង ដោយសារតែក្រុមហ៊ុនបានសម្រេចចិត្តផ្តោតធនធានរបស់ខ្លួន (ថវិកា ក្រុមស្រាវជ្រាវ។ល។) លើការអភិវឌ្ឍ និងផ្សព្វផ្សាយថ្នាំព្យាបាលជំងឺភ្លេចភ្លាំងដទៃទៀត ជាពិសេសថ្នាំដូចជា Lecanemab។ នោះគឺ នេះគឺជាការសម្រេចចិត្តផ្នែកអាជីវកម្ម និងការគ្រប់គ្រងធនធាន មិនមែនជាការសម្រេចចិត្តដែលធ្វើឡើងដោយសារតែការព្រួយបារម្ភអំពីសុវត្ថិភាព ឬប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំនោះទេ។

ជាមួយនឹងការសម្រេចចិត្តនេះ បន្ទាប់ពីថ្ងៃទី 1 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2024 សូម្បីតែអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំនេះតាមវេជ្ជបញ្ជាក៏នឹងលែងអាចទទួលបានវាទៀតហើយ។