यदा अस्माकं प्रियजनस्य, सम्भवतः माता, पिता, मित्रस्य वा अल्जाइमर -रोगः भवति, यस्य कारणेन स्मृतिक्षयः भवति तदा वयं यत् दुःखं असहायतां च अनुभवामः तत् शब्दैः व्यक्तं कर्तुं न शक्यते विश्वे वैद्याः वैज्ञानिकाः च अस्य रोगस्य चिकित्सां प्राप्तुं बहु परिश्रमं कुर्वन्ति । एतादृशानां प्रयासानां फलस्वरूपं विश्वे Aducanumab इति औषधस्य विषये चर्चा आरब्धा , यत् Aduhelm इति ब्राण्ड्-नाम्ना आगच्छति । परन्तु यद्यपि अस्य औषधस्य महती आशा आसीत् तथापि महती विवादः अपि अभवत् । अधुना अस्य औषधस्य उत्पादनं स्थगितम् अस्ति । अतः अद्य, अयं अदुहेल्मः किम् अस्ति, कथं कार्यं कृतवान्, किमर्थं च इदानीं उपलब्धं नास्ति इति विषये वदामः ।
सरलतया वक्तुं शक्यते यत् एषः अदुहेल्मः (Aducanumab) किम् अस्ति ?
अदुहेल्म इति औषधं अल्जाइमररोगस्य प्रारम्भिकपदेषु, अर्थात् मृदुसंज्ञानात्मकविकारयुक्तेभ्यः रोगिभ्यः दीयते . एतत् एकक्लोनलप्रतिपिण्डम् इति औषधविशेषवर्गे अन्तर्भवति |
कल्पयतु, यदा अल्जाइमररोगः भवति तदा अस्माकं मस्तिष्के तंत्रिकाकोशिकानां मध्ये एमिलोइड् इति एकप्रकारस्य प्रोटीनस्य सञ्चयः भवति, सः कचरा इव निक्षिप्तः भवति एतत् वयं एमिलोइड् प्लेक् इति वदामः | एते पट्टिकाः मस्तिष्ककोशिकानां क्षतिं कृत्वा तेषां मृत्युं जनयन्ति । अदुहेल्म-औषधस्य मुख्यं कार्यं मस्तिष्के सञ्चितानां एमिलोइड्-पट्टिकानां पहिचानं कृत्वा शरीरे तान् दूरीकर्तुं साहाय्यं करोति ।
एजन्सी इत्यस्य स्वस्य सल्लाहकारमण्डलस्य अनुशंसानाम् अवहेलना कृत्वा अमेरिकी-एफडीए-संस्थायाः किञ्चित् असामान्यरीत्या अस्य औषधस्य अनुमोदनं कृतम् । फलतः केचन चिकित्साविशेषज्ञाः औषधस्य सुरक्षायाः प्रभावशीलतायाश्च विषये अधिकसंशोधनस्य आवश्यकतायाः विषये प्रश्नं कृतवन्तः ।
परन्तु अस्य औषधस्य निर्माणं कृतवती कम्पनी २०२४ तमे वर्षे पूर्णतया अस्य उत्पादनं त्यक्तवती ।कमर्थं पश्चात् पश्यामः ।
एतत् औषधं शरीरे कथं कार्यं करोति ?
एतत् औषधं मासे एकवारं IV - इन्फ्यूजनस्य माध्यमेन दीयते | यथा वयं पूर्वं उक्तवन्तः, अल्जाइमर-रोगस्य एकं मुख्यं लक्षणं मस्तिष्के एमिलोइड्-बीटा इति प्रोटीनस्य सञ्चयः, प्लेक्-निर्माणं भवति अनेन मस्तिष्ककोशिकानां मृत्युः भवति, यत् स्मृतिक्षयस्य, व्यवहारपरिवर्तनस्य च मुख्यकारणम् अस्ति ।
अदुहेल्म औषधं विशेषजासूसवत् कार्यं करोति । मस्तिष्कं गत्वा तानि एमिलोइड्-पट्टिकाः कुत्र सन्ति इति सम्यक् परिचययति । तान् परिचिनोति, तेषु लप्यते च। ततः अस्माकं शरीरस्य स्वस्य रोगप्रतिरोधकशक्तिं प्रति संकेतं प्रेषयति यत् "अत्र किमपि निष्कासितव्यम्" इति । ततः रोगप्रतिरोधककोशिका: आगत्य तानि पट्टिकाः नाशयन्ति।
वैज्ञानिकाः चिन्तयन्ति स्म यत् एवं प्रकारेण पट्टिकां निष्कास्य मस्तिष्ककोशिकानां मृत्युः स्थगितः भविष्यति, स्मृति-चिन्तन-कौशलस्य च अधिकं क्षयः नियन्त्रितः भविष्यति ।
किं वास्तवमेव एतत् औषधं प्रभावी भवति ? तस्य विषये किमर्थम् एतादृशः विमर्शः भवति ?
एषः एव प्रश्नः बहुजनानाम् अस्ति। अदुहेल्म-औषधस्य प्रभावशीलतायाः अन्वेषणार्थं प्रमुखौ अध्ययनौ कृतौ ।
1. प्रथमः अध्ययनः : एतेन ज्ञातं यत् अदुहेल्म् इति औषधं मस्तिष्के एमिलोइड् प्लेक् इत्यस्य मात्रां न्यूनीकरोति। औषधस्य अधिकमात्रायां सेवनं कुर्वतां स्मृतेः, दैनन्दिनकार्यक्षमतायाः च क्षयस्य दरं किञ्चित् मन्दं कृतवान् । परन्तु औषधं रोगं निवारयितुं वा विपर्ययितुं वा असमर्थम् आसीत् ।
2. द्वितीयः अध्ययनः : अस्मिन् अध्ययने रोगिणां कृते किमपि लाभः न दर्शितः। अतः अयं अध्ययनः मध्यमार्गे एव स्थगितः ।
तस्य एकस्य अध्ययनस्य परिणामाः एव एफडीए-परामर्शमण्डलस्य तृप्त्यर्थं पर्याप्ताः न आसन् । परन्तु एफडीए इत्यनेन औषधस्य अनुमोदनं कर्तुं निर्णयः कृतः । परन्तु तस्मिन् एव काले औषधस्य प्रभावशीलतायाः पुष्ट्यर्थं अन्यं अध्ययनं कर्तुं बायोजेन् इति कम्पनीं नववर्षं दत्तवान् । एतत् आकस्मिकं अनुमोदनं बहु विवादं जनयति स्म, केचन बृहत् चिकित्सालयव्यवस्थाः यावत् औषधस्य विषये अधिका सूचना न प्राप्यते तावत् स्वरोगिभ्यः तत् न दातव्यम् इति निश्चयं कृतवन्तः
अदुकानुमाब् तथा लेकानेमेब इत्येतयोः मध्ये भेदः
अदुकानुमाब् (Aduhelm) इत्यस्य सदृशम् अन्यत् औषधं लेकानेमेब् (Leqembi) इति अस्ति । एतत् एकक्लोनलप्रतिपिण्डम् अपि अस्ति । एतयोः द्वयोः अपि मस्तिष्के एमिलोइड् प्रोटीन् लक्ष्यं कृत्वा कार्यं भवति । तथापि तेषां कार्यविधौ किञ्चित् अन्तरं दृश्यते । अर्थात् एतौ औषधौ एमिलोइड् प्लेक् निर्माणप्रक्रियायां द्वयोः भिन्नयोः चरणयोः कार्यं कुर्वन्ति । लेकानेमेब् इत्यनेन २०२३ तमे वर्षे एफडीए-अनुमोदनं प्राप्तम् ।अनुसन्धानेन ज्ञातं यत् एतत् रोगस्य प्रगतिम् प्रायः २०%-३०% मन्दं कर्तुं शक्नोति ।
Aducanumab इत्यस्य दुष्प्रभावाः के सन्ति ?
कस्यापि औषधस्य इव अदुकानुमाब् अपि दुष्प्रभावं जनयितुं शक्नोति . एतेषु केचन गम्भीराः भवितुम् अर्हन्ति, अतः तेषां विषये अवगतं भवितुं महत्त्वपूर्णम्।
| दुष्प्रभावः | सरलं व्याख्यानम् |
|---|---|
| अस्थायी मस्तिष्क सूजन | एषः एव सर्वाधिकं दुष्प्रभावः इति ज्ञायते । प्रायः लक्षणरहितं भवति, स्कैन्-माध्यमेन च ज्ञायते । |
| लघु मस्तिष्क रक्तस्रावं करोति | एतानि प्रायः सूक्ष्माः रक्तस्रावघटनानि भवन्ति ये केवलं स्कैन्-माध्यमेन एव ज्ञातुं शक्यन्ते । |
| शिरोवेदना | एकः सामान्यः दुष्प्रभावः । |
| पतन् | शरीरस्य संतुलनं प्रभावितं भवितुम् अर्हति इति कारणेन पतनं ज्ञातम् अस्ति । |
| अतिसार | पाचनतन्त्रसम्बद्धाः दुष्प्रभावाः भवितुम् अर्हन्ति । |
| सम्भ्रम | चिन्तनस्य स्पष्टता अस्थायीरूपेण प्रभाविता भवितुम् अर्हति। |
सर्वाधिक महत्त्वपूर्णं वस्तु अस्ति यत् यदि कश्चन एतादृशं औषधं सेवमानः कश्चन असामान्यलक्षणं अनुभवति तर्हि सः तत्क्षणमेव स्वचिकित्सकं सूचयेत् ।
अतः किमर्थम् एतत् औषधं त्यक्तम् ?
२०२४ तमस्य वर्षस्य जनवरीमासे बायोजेन् इत्यनेन घोषितं यत् ते अदुकानुमाब् इत्यस्य निर्माणं विक्रयं च सर्वथा त्यक्ष्यन्ति । अनेके जनाः चिन्तयन्ति स्म यत् एतत् सुरक्षाचिन्तायाः कारणेन अथवा प्रभावशीलतायाः अभावात् अस्ति । परन्तु तत् वास्तविकं कारणं नास्ति।
कम्पनी व्याख्यातवती यत् एतत् कदमः अस्य कारणेन कृतः यत् तया स्वस्य संसाधनं (धनं, शोधदलम् इत्यादयः) अन्येषां अल्जाइमर-रोगस्य औषधानां, विशेषतः लेकानेमेब् इत्यादीनां औषधानां विकासे, प्रचारे च केन्द्रीक्रियितुं निर्णयः कृतः अर्थात् एषः व्यापारस्य संसाधनप्रबन्धनस्य च निर्णयः आसीत्, न तु औषधस्य सुरक्षायाः प्रभावशीलतायाः वा चिन्तायाः कारणेन कृतः निर्णयः ।
एतेन निर्णयेन २०२४ तमस्य वर्षस्य नवम्बर्-मासस्य प्रथमदिनात् परं ये रोगिणः एतत् औषधं विहितेन प्राप्तवन्तः ते अपि एतत् औषधं प्राप्तुं न शक्ष्यन्ति ।
गृहं नेतु-सन्देशः
- Aduhelm (Aducanumab) इति औषधं प्रारम्भिकचरणस्य अल्जाइमररोगस्य चिकित्सायै प्रवर्तितम् आसीत्, परन्तु अधुना तत् त्यक्तम् अस्ति .
- अस्य मूलप्रक्रिया मस्तिष्के सञ्चितानि एमिलोइड्-पट्टिकाः दूरीकर्तुं शरीरे साहाय्यं कर्तुं आसीत् ।
- अस्य औषधस्य प्रभावशीलतायाः विषये चिकित्सासमुदाये तीव्रविमर्शः अभवत् । केषुचित् अध्ययनेषु किञ्चित् लाभः दृश्यते, अन्येषु न ।
- एतत् सुरक्षाविषयेण उत्पादनात् न निष्कासितम्, अपितु निर्माणकम्पनी अन्येषु औषधेषु स्वसम्पदां केन्द्रीक्रियितुं निश्चयं कृतवती इति कारणतः ।
- यदि भवतः वा प्रियजनस्य वा अल्जाइमर-रोगस्य विषये किमपि चिन्ता वा प्रश्नः वा अस्ति तर्हि सर्वोत्तमम् अस्ति यत् भवतः परिवारस्य वैद्येन वा विशेषज्ञेन वा परामर्शः करणीयः । केवलं अन्तर्जालस्य सूचनायाः आधारेण निर्णयं कर्तुं परिहरन्तु ।
💬 Comments (0)
अद्यापि कोऽपि टिप्पणी न स्थापिता। प्रथमवारं अत्र स्वस्य टिप्पणीं योजयन्तु।
भवतः टिप्पणीं योजयन्तु