ඔයා දියවැඩියාවෙන් පෙළෙන කෙනෙක් නම්, ඔයාගේ ඇස් දෙකේ සෞඛ්යය ගැනත් නිතරම හිතනවා ඇති. සමහරවිට ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයා, දියවැඩියාව නිසා ඇස්වලට යම් බලපෑමක් වෙලා, ඒ කියන්නේ 'ඩයබෙටික් මැකියුලර් එඩීමා' (Diabetic Macular Edema - DME) කියන තත්ත්වය තියෙනවා කියලා ඔයාට කියන්න ඇති. ඉතින් මේකට ප්රතිකාර කරනකොට, 'සායනික පරීක්ෂණයක්' (Clinical Trial) ගැන ඔයාට කවදාහරි අහන්න ලැබිලා තියෙනවද? මේ නම ඇහුණ ගමන් සමහරවිට ටිකක් බය හිතෙන්නත් පුළුවන්. "මාව පරීක්ෂණ වලට ගන්නවද?" වගේ දෙයක් හිතෙන්න පුළුවන්. ඒත් ඇත්තටම මේක එහෙම බය වෙන්න ඕන දෙයක් නෙමෙයි. අපි අද කතා කරමු මේක ඇත්තටම මොකක්ද, ඔයාට මේකෙන් ලැබෙන වාසි මොනවද, සහ මේ වගේ දෙයක් ඔයාට ගැළපෙනවද කියලා.
සරලවම කිව්වොත්, මොකක්ද මේ සායනික පරීක්ෂණයක් (Clinical Trial) කියන්නේ?
හිතන්නකෝ, ඔයා ෆාමසියෙන් ගන්න ඕනෑම බෙහෙතක් ගැන. උණට, කැස්සට ගන්න බෙහෙතේ ඉඳලා ඔයාගේ දියවැඩියාවට, ප්රෙෂර් එකට ගන්න බෙහෙත් දක්වා මේ හැම දෙයක්ම ඔයාගේ අතට එන්න කලින් ඉතාමත්ම දැඩි පරීක්ෂාවකට ලක්වෙනවා. අන්න ඒ පරීක්ෂාවට තමයි අපි `Clinical Trial` එකක් කියලා කියන්නේ.
සරලවම කිව්වොත්, අලුතින් හොයාගන්න බෙහෙතක් මිනිස්සුන්ට දෙන්න කලින්, ඒක ඇත්තටම වැඩ කරනවද (effective) සහ ඒක භාවිතා කරන්න ආරක්ෂිතද (safe) කියලා හොයලා බලන ක්රියාවලිය තමයි මේක. මේක කරන්නේ ඉතාමත්ම සැලසුම් සහගතව, වෛද්යවරුන්ගේ සහ පර්යේෂකයන්ගේ දැඩි අධීක්ෂණය යටතේ. මේ සඳහා ස්වේච්ඡාවෙන් ඉදිරිපත් වෙන රෝගීන් යම් පිරිසකට මේ අලුත් ප්රතිකාරය ලබාදීලා, ඔවුන්ගේ තත්ත්වය ඉතාම ලඟින් නිරීක්ෂණය කරනවා. ඉතින් මේක හරියට "ගිනි පිග්" කෙනෙක් වෙනවා වගේ දෙයක් නම් කොහෙත්ම නෙමෙයි. මේක ඉතාමත්ම විධිමත්, සදාචාරාත්මක නීති රීති වලට යටත්ව, රෝගියාගේ ආරක්ෂාවට මුල් තැන දීලා කරන දෙයක්.
මේ වගේ පරීක්ෂණ වලින් සාර්ථකව සමත් වුණාට පස්සේ තමයි, ලංකාවේ ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය (NMRA) වගේ ආයතන වලින් ඒ බෙහෙත රටේ භාවිතයට ගන්න අවසර දෙන්නේ.
DME තියෙන කෙනෙක්ට Clinical Trial එකකින් ලැබෙන වාසි මොනවද?
"හරි, ඒක එහෙම වුණාට, මම මොකටද මේකට සම්බන්ධ වෙන්නේ? මට ලැබෙන වාසිය මොකක්ද?" කියලා ඔයාට හිතෙන්න පුළුවන්. ඇත්තටම වාසි කිහිපයක්ම තියෙනවා. අපි ඒ ගැන බලමු.
| වාසිය (Benefit) | මේකෙන් අදහස් වෙන්නේ... |
|---|---|
| අති නවීන ප්රතිකාර සඳහා ප්රවේශය | සාමාන්ය වෙළඳපොළට තවම ඇවිත් නැති, අලුත්ම ප්රතිකාර ක්රමයක් අත්හදා බලන්න ඔයාට අවස්ථාව ලැබෙනවා. ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයාට සාමාන්යයෙන් නියම කරන්න බැරි බෙහෙත් වර්ගයක් වෙන්න පුළුවන්. |
| වඩා හොඳ ප්රතිඵල ලැබීමේ හැකියාව | සමහර වෙලාවට මේ අලුත් ප්රතිකාර, දැනට තියෙන ප්රතිකාර වලටත් වඩා සාර්ථක වෙන්න ඉඩ තියෙනවා. ඒ කියන්නේ ඔයාගේ ඇස් පෙනීම තවත් හොඳ වෙන්න හෝ රෝගී තත්ත්වය ඉක්මනින් පාලනය වෙන්න පුළුවන්. |
| ඉතාම කිට්ටු වෛද්ය අධීක්ෂණයක් | සාමාන්යයෙන් සායනයට ගියාම ලැබෙන අවධානයට වඩා වැඩි අවධානයක් සහ අධීක්ෂණයක් ඔයාට ලැබෙනවා. නිතර නිතර පරීක්ෂණ කරනවා, දොස්තරලා ඔයාගේ තත්ත්වය ගැන නිතරම හොයලා බලනවා. |
| අනාගතයට උදව්වක් වීම | ඔයා මේකට සම්බන්ධ වෙන එකෙන්, DME රෝගය ගැන විද්යාත්මක අවබෝධය වැඩි කරන්න ඔයා දායක වෙනවා. ඒ වගේම, අනාගතයේදී මේ රෝගයෙන් පෙළෙන අනිත් අයට වඩා හොඳ ප්රතිකාරයක් ලබා දෙන්නත් ඔයා උදව්වක් කරනවා. |
පර්යේෂකයන්ගේ ඉලක්ක මොනවද?
DME සම්බන්ධයෙන් දැන් කෙරෙන පර්යේෂණ වල ප්රධාන ඉලක්ක කිහිපයක් තියෙනවා.
- ක්ලිනික් එන වාර ගණන අඩු කිරීම: හිතන්නකෝ, නිතර නිතර ඉස්පිරිතාලේ ඇවිත් ඇහැට `injection` එක ගහගන්න ඕන වෙන එක අඩු වුණොත් කොච්චර ලේසිද? පර්යේෂකයන් උත්සහ කරනවා වැඩි කාලයක් පවතින බෙහෙත් හොයාගන්න.
- Injection වෙනුවට පෙති: ඇහැට `injection` ගහන එක සමහරුන්ට අපහසුයි. ඒ වෙනුවට දවස ගානේ බොන පෙත්තකින් මේ රෝගය පාලනය කරන්න පුළුවන් නම්? මේක තමයි තවත් ලොකු පර්යේෂණ ක්ෂේත්රයක්.
- ප්රතිකාරයේ කාර්යක්ෂමතාව වැඩි කිරීම: දැනට තියෙන බෙහෙත් වලටත් වඩා හොඳට, ඉක්මනට ප්රතිඵල දෙන බෙහෙත් හොයාගැනීමත් තවත් ඉලක්කයක්.
Clinical Trial එකක් ක්රියාත්මක වෙන්නේ කොහොමද?
මේ පරීක්ෂණ ප්රධාන වශයෙන් වර්ග දෙකකට බෙදන්න පුළුවන්. ඒත් අපි බහුලවම දකින වර්ගය ගැන කතා කරමු. ඒකට කියන්නේ `Interventional Trial` (මැදිහත්වීමේ පරීක්ෂණය) කියලයි.
මේකෙදි වෙන්නේ පර්යේෂකයන් යම්කිසි ප්රතිකාරයක් (බෙහෙතක්, `injection` එකක් වගේ) දීලා ඒකේ බලපෑම අධ්යයනය කරන එක. මේකත් විවිධ විදිහට කරන්න පුළුවන්.
හැබැයි ගොඩක් වෙලාවට භාවිතා වෙන්නේ 'අහඹු ලෙස පාලනය කළ පරීක්ෂණය' (Randomized Controlled Trial) කියන ක්රමය. නම ටිකක් සංකීර්ණ වුණාට, සංකල්පය සරලයි.
හිතන්නකෝ, මේ පරීක්ෂණයට ස්වේච්ඡාවෙන් 100 දෙනෙක් ඉදිරිපත් වුණා කියලා.
1. කණ්ඩායම් වලට බෙදීම: මේ 100 දෙනාව කිසිම තේරීමක් නැතුව, අහඹු ලෙස (randomly) 50 දෙනා බැගින් කණ්ඩායම් දෙකකට බෙදනවා.
2. ප්රතිකාර ලබා දීම:
- පළවෙනි කණ්ඩායමට (50 දෙනාට): අලුතින් පරීක්ෂා කරන ප්රතිකාරය ලබා දෙනවා.
- දෙවෙනි කණ්ඩායමට (අනිත් 50 දෙනාට): දැනට DME වලට භාවිත කරන හොඳම, සම්මත ප්රතිකාරය දිගටම ලබා දෙනවා. මේ කණ්ඩායමට කියන්නේ `Control Group` (පාලක කණ්ඩායම) කියලයි.
3. සංසන්දනය කිරීම: නියමිත කාලයකට පස්සේ, මේ කණ්ඩායම් දෙකේම ප්රතිඵල සංසන්දනය කරලා බලනවා. අලුත් ප්රතිකාරය පරණ ප්රතිකාරයට වඩා කොච්චර හොඳද? අතුරු ආබාධ අඩුද? ආරක්ෂිතද? කියන හැමදේම මේ හරහා නිවැරදිවම මැනගන්න පුළුවන්.
මේ විදිහට පාලක කණ්ඩායමක් එක්ක සංසන්දනය කරන්නේ නැතුව, අලුත් බෙහෙතක් ඇත්තටම කොච්චර සාර්ථකද කියලා විද්යාත්මකව ඔප්පු කරන්න බැහැ. ඒකයි මේ ක්රමය මෙච්චර වැදගත්.
මම කොහොමද මේ වගේ දෙයකට සම්බන්ධ වෙන්නේ?
මේක තමයි වැදගත්ම ප්රශ්නය. ඔයාට මේ ගැන උනන්දුවක් ඇතිවුණා නම්, ඔයා ගත යුතු පළවෙනිම සහ වැදගත්ම පියවර තමයි, ඔයාට ප්රතිකාර කරන ඔයාගේ අක්ෂි වෛද්යවරයා (Eye Surgeon) හෝ දියවැඩියාව සම්බන්ධ දොස්තර මහත්තයා එක්ක මේ ගැන කතා කරන එක.
- ඔයාගේ රෝගී තත්ත්වය, සෞඛ්ය ඉතිහාසය ගැන හොඳටම දන්නේ ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයා. ඒ නිසා මේ වගේ පරීක්ෂණයකට සම්බන්ධ වෙන එක ඔයාට සුදුසුද, නැද්ද කියලා හොඳම උපදෙස දෙන්න පුළුවන් එතුමාට තමයි.
- ලංකාවේ රජයේ ලොකු රෝහල් වල, විශේෂයෙන්ම වෛද්ය පීඨ එක්ක සම්බන්ධ රෝහල් වල මේ වගේ පර්යේෂණ නිතරම ක්රියාත්මක වෙනවා. ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයාට පුළුවන් වෙයි දැනට ක්රියාත්මක වෙන, ඔයාට ගැළපෙන පරීක්ෂණයක් තියෙනවද කියලා හොයලා බලලා ඔයාව ඒ සඳහා යොමු කරන්න.
- කිසිම වෙලාවක තමන්ගේ වෛද්යවරයාගේ උපදෙස් නැතුව, තනි තීරණ මත මේ වගේ දේවල් වලට යොමු වෙන්න එපා.
මේකට සම්බන්ධ වෙන්න කලින්, පරීක්ෂණය භාර කණ්ඩායම ඔයාට ඒ ගැන සියලුම විස්තර (කරන්නේ මොකක්ද, විය හැකි අවදානම්, ලැබෙන වාසි) පැහැදිලිව කියලා දෙනවා. ඔයාට තියෙන ඕනම ප්රශ්නයක් අහලා, සම්පූර්ණයෙන්ම හිත පැහැදුනාට පස්සේ තමයි ඔයාගේ ලිඛිත අවසරය ලබා ගන්නේ. ඒ වගේම, පරීක්ෂණය අතරතුර ඕනෑම වෙලාවක ඔයාට අපහසුවක් දැනුනොත්, එයින් ඉවත් වෙන්න ඔයාට සම්පූර්ණ අයිතිය තියෙනවා.
මතක තියාගන්න කරුණු (Take-Home Message)
- සායනික පරීක්ෂණයක් (`Clinical Trial`) කියන්නේ අලුත් බෙහෙතක් මිනිස්සුන්ට දෙන්න කලින්, ඒකෙ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තහවුරු කරන්න කරන විධිමත් අධ්යයනයක්.
- DME තියෙන ඔයා මේ වගේ පරීක්ෂණයකට සම්බන්ධ වෙන එකෙන්, දැනට නැති අලුත්ම ප්රතිකාර ලබන්න, වඩා හොඳ වෛද්ය අධීක්ෂණයක් ලබන්න අවස්ථාව තියෙනවා.
- මේක ඔයාට වගේම, අනාගතයේදී මේ රෝගයෙන් පෙළෙන අනිත් අයටත් කරන ලොකු උදව්වක්.
- මේ ගැන උනන්දුවක් ඇත්නම්, මුලින්ම සහ අනිවාර්යයෙන්ම ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයා එක්ක කතා කරලා, එතුමාගේ උපදෙස් ලබාගන්න.
💬 අදහස් (0)
තවමත් කිසිදු අදහසක් පළ කර නොමැත. ඔබේ අදහස පළමු වරට මෙහි එක් කරන්න.
ඔබේ අදහස එක් කරන්න