அல்சைமர் நோய்க்கான அடுஹெல்ம் (அடுக்கானுமாப்) பற்றி நீங்கள் தெரிந்து கொள்ள வேண்டியவை

நினைவாற்றல் இழப்பை ஏற்படுத்தும் அல்சைமர் நோயால், நம் அன்புக்குரியவர்களான தாய், தந்தை அல்லது நண்பர் ஒருவர் பாதிக்கப்படும்போது நாம் உணரும் சோகத்தையும், கையறு நிலையையும் வார்த்தைகளால் விவரிக்க முடியாது. உலகெங்கிலும் உள்ள மருத்துவர்களும் விஞ்ஞானிகளும் இந்த நோய்க்கு ஒரு தீர்வைக் கண்டறிய கடுமையாக உழைத்து வருகின்றனர். அத்தகைய முயற்சிகளின் விளைவாக, அடுஹெல்ம் என்ற வர்த்தகப் பெயரில் வரும் அடுகானுமாப் என்ற மருந்தைப்பற்றி உலகம் பேசத் தொடங்கியது. ஆனால் இந்த மருந்து மீது பெரும் நம்பிக்கைகள் இருந்தபோதிலும், பெரும் சர்ச்சையும் இருந்தது. இப்போது இந்த மருந்தின் உற்பத்தி நிறுத்தப்பட்டுள்ளது. எனவே இன்று, இந்த அடுஹெல்ம் என்றால் என்ன, அது எப்படி வேலை செய்தது, மற்றும் அது ஏன் இப்போது கிடைப்பதில்லை என்பது பற்றிப் பேசுவோம்.

சுருக்கமாகச் சொன்னால், இந்த அடுஹெல்ம் (அடுகானுமாப்) என்பது என்ன?

அடுஹெல்ம் என்பது அல்சைமர் நோயின் ஆரம்ப கட்டங்களில், அதாவது லேசான அறிவாற்றல் குறைபாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு வழங்கப்படும் ஒரு மருந்தாகும். இது மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் எனப்படும் ஒரு சிறப்பு வகை மருந்துகளைச் சார்ந்தது.

அல்சைமர் நோய் உருவாகும்போது, ​​அமைலாய்டு எனப்படும் ஒரு வகை புரதம் நமது மூளையில் உள்ள நரம்பு செல்களுக்கு இடையில் குப்பையைப் போல படிந்து குவிகிறது. இதை நாம் அமைலாய்டு பிளேக்குகள் என்று அழைக்கிறோம். இந்த பிளேக்குகள் மூளை செல்களைச் சேதப்படுத்தி, அவை இறந்துபோகக் காரணமாகின்றன. அடுஹெல்ம் மருந்தின் முக்கிய செயல்பாடு, மூளையில் குவியும் அமைலாய்டு பிளேக்குகளைக் கண்டறிந்து, அவற்றை உடல் அகற்ற உதவுவதே ஆகும்.

அந்த அமைப்பின் சொந்த ஆலோசனைக் குழுவின் பரிந்துரைகளைப் புறக்கணித்து, அமெரிக்க FDA அந்த மருந்தை சற்றே அசாதாரணமான முறையில் அங்கீகரித்தது. இதன் விளைவாக, சில மருத்துவ நிபுணர்கள் அந்த மருந்தின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்து மேலும் ஆராய்ச்சி செய்ய வேண்டியதன் அவசியத்தைக் கேள்விக்குள்ளாக்கினர்.

இருப்பினும், இந்த மருந்தைத் தயாரித்த நிறுவனம் 2024-ல் அதன் உற்பத்தியை முற்றிலுமாக நிறுத்திவிட்டது. அதற்கான காரணத்தை நாம் பின்னர் காண்போம்.

இந்த மருந்து உடலில் எவ்வாறு செயல்படுகிறது?

இது மாதத்திற்கு ஒரு முறை நரம்பு வழி உட்செலுத்தலாக வழங்கப்படும் ஒரு மருந்தாகும். நாம் முன்பே குறிப்பிட்டது போல, அல்சைமர் நோயின் முக்கிய அறிகுறிகளில் ஒன்று, அமைலாய்டு-பீட்டா எனப்படும் புரதம் மூளையில் படிந்து, தகடுகளை உருவாக்குவதாகும். இது மூளை செல்கள் இறப்பதற்குக் காரணமாகிறது, இதுவே நினைவாற்றல் இழப்பு மற்றும் நடத்தை மாற்றங்களுக்கு முக்கிய காரணமாகும்.

இந்த முறையில் பிளேக்கை அகற்றுவதன் மூலம், மூளை செல்கள் இறப்பது நின்றுவிடும் என்றும், நினைவாற்றல் மற்றும் சிந்தனைத் திறன்கள் மேலும் மோசமடைவது கட்டுப்படுத்தப்படும் என்றும் விஞ்ஞானிகள் கருதினர்.

இந்த மருந்து உண்மையிலேயே பலனளிக்கிறதா? இதைப்பற்றி ஏன் இவ்வளவு விவாதம்?

இது பலருக்கும் இருக்கும் கேள்வி. அடுஹெல்ம் மருந்தின் செயல்திறனை ஆராய்வதற்காக இரண்டு முக்கிய ஆய்வுகள் நடத்தப்பட்டன.

1. முதல் ஆய்வு: அடுஹெல்ம் என்ற மருந்து மூளையில் உள்ள அமிலாய்டு பிளேக்குகளின் அளவைக் குறைத்தது என்பதை இந்த ஆய்வு காட்டியது. மேலும், இந்த மருந்தை அதிக அளவில் உட்கொண்டவர்களுக்கு, நினைவாற்றல் மற்றும் அன்றாடப் பணிகளைச் செய்யும் திறன் குறைவதற்கான வேகத்தையும் இது சற்றே குறைத்தது . ஆனால், இந்த மருந்தால் நோயைத் தடுக்கவோ அல்லது குணப்படுத்தவோ முடியவில்லை.

2. இரண்டாவது ஆய்வு: இந்த ஆய்வில் நோயாளிகளுக்கு எந்தப் பயனும் ஏற்படவில்லை. எனவே, இந்த ஆய்வு பாதியிலேயே நிறுத்தப்பட்டது.

அந்த ஒரு ஆய்வின் முடிவுகள் மட்டும் FDA ஆலோசனைக் குழுவைத் திருப்திப்படுத்தப் போதுமானதாக இல்லை. ஆனாலும், FDA அந்த மருந்துக்கு ஒப்புதல் அளிக்க முடிவு செய்தது. ஆனால் அதே நேரத்தில், மருந்தின் செயல்திறனை உறுதி செய்வதற்காக மற்றொரு ஆய்வை நடத்துவதற்கு, அந்த மருந்தைத் தயாரிக்கும் நிறுவனமான பயோஜெனுக்கு ஒன்பது ஆண்டுகள் அவகாசம் வழங்கியது. இந்தத் திடீர் ஒப்புதல் பெரும் சர்ச்சையை ஏற்படுத்தியது, மேலும் அந்த மருந்தைப் பற்றி கூடுதல் தகவல்கள் கிடைக்கும் வரை, சில பெரிய மருத்துவமனை அமைப்புகள் தங்கள் நோயாளிகளுக்கு அதைக் கொடுக்க வேண்டாம் என்று முடிவு செய்தன.

அடுகானுமாப் மற்றும் லெகனேமாப் இடையேயான வேறுபாடு

அடுகானுமாப் (அடுஹெல்ம்) போன்றே லெகனெமாப் (லெகெம்பி) என்ற மற்றொரு மருந்தும் உள்ளது. இதுவும் ஒரு மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும். இவை இரண்டுமே மூளையில் உள்ள அமைலாய்டு புரதங்களைக் குறிவைத்துச் செயல்படுகின்றன. இருப்பினும், அவை செயல்படும் விதத்தில் ஒரு சிறிய வேறுபாடு உள்ளது. அதாவது, அமைலாய்டு பிளேக் உருவாக்கும் செயல்முறையின் இரண்டு வெவ்வேறு நிலைகளில் இந்த இரண்டு மருந்துகளும் செயல்படுகின்றன. லெகனெமாப் 2023-ல் FDA ஒப்புதலைப் பெற்றது. இது நோயின் முன்னேற்றத்தை சுமார் 20%-30% வரை மெதுவாக்க முடியும் என்று ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன.

அடுகானுமாப் மருந்தின் பக்க விளைவுகள் என்னென்ன?

மற்ற மருந்துகளைப் போலவே, அடுகானுமாப் மருந்தும் பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும். இவற்றில் சில தீவிரமானவையாக இருக்கலாம், எனவே அவற்றைப் பற்றி அறிந்திருப்பது அவசியம்.

மிக முக்கியமான விஷயம் என்னவென்றால், இந்த வகை மருந்தை உட்கொள்பவர்களுக்கு ஏதேனும் அசாதாரண அறிகுறிகள் ஏற்பட்டால், அவர்கள் உடனடியாகத் தங்கள் மருத்துவரிடம் தெரிவிக்க வேண்டும்.

அப்படியென்றால், இந்த மருந்து ஏன் நிறுத்தப்பட்டது?

2024 ஜனவரியில், பயோஜென் நிறுவனம் அடுகானுமாப் மருந்தை உற்பத்தி செய்வதையும் விற்பனை செய்வதையும் முற்றிலுமாக நிறுத்துவதாக அறிவித்தது. பாதுகாப்பு குறித்த கவலைகள் அல்லது செயல்திறன் குறைபாடு காரணமாகவே இது நிகழ்ந்ததாகப் பலர் கருதினர். ஆனால் அது உண்மையான காரணம் அல்ல.

தனது வளங்களை (பணம், ஆராய்ச்சிக் குழுக்கள் போன்றவை) மற்ற அல்சைமர் மருந்துகளை, குறிப்பாக லெகனெமாப் போன்ற மருந்துகளை உருவாக்குவதிலும் சந்தைப்படுத்துவதிலும் கவனம் செலுத்த முடிவு செய்ததாலேயே இந்த நடவடிக்கை எடுக்கப்பட்டதாக அந்நிறுவனம் விளக்கியது. அதாவது, இது மருந்தின் பாதுகாப்பு அல்லது செயல்திறன் குறித்த கவலைகளின் காரணமாக எடுக்கப்பட்ட முடிவல்ல; மாறாக, இது ஒரு வணிக மற்றும் வள மேலாண்மை சார்ந்த முடிவாகும்.

இந்த முடிவின்படி, நவம்பர் 1, 2024-க்குப் பிறகு, மருத்துவரின் பரிந்துரைச் சீட்டின் மூலம் இந்த மருந்தைப் பெற்ற நோயாளிகள்கூட இனி அதனைப் பெற இயலாது.