ئەلزھېيمېر كېسىلى ئۈچۈن ئادۇھېلم (ئادۇكانۇماب) ھەققىدە بىلىشىڭىز كېرەك بولغان نەرسىلەر

سۆيۈملۈك كىشىلىرىمىز، مەسىلەن، ئانا، ئاتا ياكى دوستىمىز ئەستە ساقلاش ئىقتىدارىنىڭ يوقىلىشىغا سەۋەب بولىدىغان ئەلزھېيمېر كېسىلىگە گىرىپتار بولغاندا ھېس قىلىدىغان قايغۇ ۋە ئاجىزلىقىمىزنى سۆز بىلەن ئىپادىلەپ بېرەلمەيمىز. دۇنيانىڭ ھەرقايسى جايلىرىدىكى دوختۇرلار ۋە ئالىملار بۇ كېسەلنىڭ داۋاسىنى تېپىش ئۈچۈن تىرىشماقتا. بۇنداق تىرىشچانلىقلارنىڭ نەتىجىسىدە، دۇنيا Aduhelm ماركىسى ئاستىدا ئىشلەپچىقىرىلىدىغان Aducanumab دورىسى ھەققىدە سۆزلەشكە باشلىدى. ئەمما بۇ دورىغا ئۈمىد چوڭ بولسىمۇ، بۇ جەھەتتە زور تالاش-تارتىشلارمۇ بار ئىدى. ھازىر بۇ دورىنىڭ ئىشلەپچىقىرىلىشى توختىتىلدى. شۇڭا بۈگۈن، بۇ Aduhelm نىڭ نېمە ئىكەنلىكى، قانداق ئۈنۈم بەرگەنلىكى ۋە نېمە ئۈچۈن ئەمدى سېتىلمايدىغانلىقى توغرىسىدا سۆزلەيلى.

ئاددىي قىلىپ ئېيتقاندا، بۇ ئادۇھېلم (ئادۇكانۇماب) نېمە؟

ئادۇخېلم ئەلزھېيمېر كېسىلىنىڭ دەسلەپكى باسقۇچىدىكى بىمارلارغا، يەنى يېنىك دەرىجىدىكى بىلىش ئىقتىدارى توسالغۇسى بار بىمارلارغا بېرىلىدىغان بىر خىل دورا. ئۇ مونوكلونال ئانتىتېلا دەپ ئاتىلىدىغان ئالاھىدە بىر خىل دورىغا تەۋە.

تەسەۋۋۇر قىلىپ بېقىڭ، ئەلزھېيمېر كېسىلى تەرەققىي قىلغاندا، ئامىلوئىد دەپ ئاتىلىدىغان بىر خىل ئاقسىل مېڭىمىزدىكى نېرۋا ھۈجەيرىلىرى ئارىسىدا توپلىنىپ، ئەخلەتكە ئوخشاش چۆكۈپ كېتىدۇ. بىز بۇنى ئامىلوئىد تاختىلىرى دەپ ئاتايمىز. بۇ تاختىلار مېڭە ھۈجەيرىلىرىگە زىيان يەتكۈزۈپ، ئۇلارنىڭ ئۆلۈشىگە سەۋەب بولىدۇ. ئادۇخېلم دورىسىنىڭ ئاساسلىق رولى مېڭىدە توپلانغان ئامىلوئىد تاختىلىرىنى ئېنىقلاش ۋە بەدەننىڭ ئۇلارنى چىقىرىۋېتىشىگە ياردەم بېرىشتىن ئىبارەت.

بۇ دورا ئامېرىكا FDA تەرىپىدىن بىر قەدەر غەلىتە ئۇسۇلدا تەستىقلانغان بولۇپ، ئورگاننىڭ ئۆزىنىڭ مەسلىھەتچىلەر ھەيئىتىنىڭ تەۋسىيەلىرىنى نەزەردىن ساقىت قىلغان. نەتىجىدە، بەزى داۋالاش مۇتەخەسسىسلىرى بۇ دورىنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمى توغرىسىدا تېخىمۇ كۆپ تەتقىقات ئېلىپ بېرىشنىڭ زۆرۈرلۈكىدىن گۇمانلانغان.

قانداقلا بولمىسۇن، بۇ دورىنى ئىشلەپچىقارغان شىركەت 2024-يىلى ئۇنى ئىشلەپچىقىرىشنى پۈتۈنلەي توختاتتى. نېمىشقا بۇنداق بولغانلىقىنى كېيىن كۆرۈپ باقايلى.

بۇ دورا بەدەندە قانداق ئىشلەيدۇ؟

بۇ ئايدا بىر قېتىم تومۇرغا قۇيۇلىدىغان دورا. ئىلگىرى تىلغا ئالغانلىرىمىزدەك، ئەلزھېيمېر كېسىلىنىڭ ئاساسلىق ئالامەتلىرىنىڭ بىرى مېڭىدە ئامىلوئىد-بېتا دەپ ئاتىلىدىغان ئاقسىلنىڭ توپلىنىشى بولۇپ، ئۇنىڭدا داغ شەكىللىنىدۇ. بۇ مېڭە ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئۆلۈشىگە سەۋەب بولىدۇ، بۇ بولسا ئەستە ساقلاش ئىقتىدارىنىڭ يوقىلىشى ۋە خۇلق-ئاتۋار ئۆزگىرىشىنىڭ ئاساسلىق سەۋەبى.

ئالىملار بۇ ئۇسۇلدا مېڭە ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئۆلۈشىنى توختىتىدۇ ھەمدە ئەستە ساقلاش ۋە ئويلاش ئىقتىدارىنىڭ تېخىمۇ ناچارلىشىشىنى كونترول قىلغىلى بولىدۇ دەپ قارىغان.

بۇ دورا راستىنلا ئۈنۈملۈكمۇ؟ نېمە ئۈچۈن بۇ ھەقتە بۇنداق مۇنازىرە بولۇۋاتىدۇ؟

بۇ نۇرغۇن كىشىلەرنىڭ سورىغان سوئالى. ئادۇخېلم دورىسىنىڭ ئۈنۈمىنى تەكشۈرۈش ئۈچۈن ئىككى چوڭ تەتقىقات ئېلىپ بېرىلدى.

1. تۇنجى تەتقىقات: بۇ تەتقىقاتتا Aduhelm دورىسىنىڭ مېڭىدىكى ئامىلوئىد تاختىلىرىنىڭ مىقدارىنى ئازايتقانلىقى كۆرسىتىلدى. ئۇ يەنە بۇ دورىنى يۇقىرى مىقداردا ئىستېمال قىلغانلارنىڭ ئەستە ساقلاش ئىقتىدارى ۋە كۈندىلىك ئىشلارنى قىلىش ئىقتىدارىنىڭ تۆۋەنلىشىنى سەل ئاستىلىتىۋەتكەن . ئەمما بۇ دورا كېسەللىكنى توختىتىشقا ياكى ئەسلىگە كەلتۈرۈشكە قادىر ئەمەس ئىدى.

2. ئىككىنچى تەتقىقات: بۇ تەتقىقات بىمارلارغا ھېچقانداق پايدىسىنى كۆرسەتمىدى. شۇڭا، بۇ تەتقىقات يېرىم يولدا توختىتىلدى.

پەقەت شۇ بىر تەتقىقاتنىڭ نەتىجىسىلا FDA مەسلىھەتچىلەر ھەيئىتىنى رازى قىلىشقا يەتمىدى. ئەمما FDA بۇ دورىنى تەستىقلاشنى قارار قىلدى. ئەمما شۇنىڭ بىلەن بىر ۋاقىتتا، ئۇ بۇ دورىنى ئىشلەپچىقارغۇچى Biogen شىركىتىگە بۇ دورىنىڭ ئۈنۈمىنى جەزملەشتۈرۈش ئۈچۈن يەنە بىر تەتقىقات ئېلىپ بېرىش ئۈچۈن توققۇز يىل ۋاقىت بەردى. بۇ تۇيۇقسىز تەستىقلاش نۇرغۇن تالاش-تارتىشلارنى قوزغىدى، بەزى چوڭ دوختۇرخانا سىستېمىلىرى بۇ دورى ھەققىدە تېخىمۇ كۆپ ئۇچۇر بولغۇچە ئۇنى بىمارلىرىغا بەرمەسلىكنى قارار قىلدى.

ئادۇكانۇماب بىلەن لېكانېمابنىڭ پەرقى

ئادۇكانۇماب (Aduhelm) غا ئوخشاش يەنە بىر خىل لېكانېماب (Leqembi) دەپ ئاتىلىدىغان دورا بار. ئۇ يەنە مونوكلونال ئانتىتېلا. بۇ ئىككى دورا مېڭىدىكى ئامىلوئىد ئاقسىللىرىنى نىشان قىلىش ئارقىلىق ئىشلەيدۇ. قانداقلا بولمىسۇن، ئۇلارنىڭ ئىشلىشىدە ئازراق پەرق بار. يەنى، بۇ ئىككى دورا ئامىلوئىد تەخسىسىنىڭ شەكىللىنىش جەريانىنىڭ ئىككى خىل باسقۇچىدا ئىشلەيدۇ. لېكانېماب 2023-يىلى FDA نىڭ تەستىقىدىن ئۆتكەن. تەتقىقاتلار شۇنى ئىسپاتلىدىكى، ئۇ كېسەللىكنىڭ ئىلگىرىلىشىنى تەخمىنەن %20-%30 ئاستىلىتالايدۇ.

ئادۇكانۇمابنىڭ قانداق ئەكىس تەسىرى بار؟

باشقا دورىلارغا ئوخشاش، ئادۇكانۇمابمۇ يان تەسىرلەرنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشى مۇمكىن. بۇلارنىڭ بەزىلىرى ئېغىر بولۇشى مۇمكىن، شۇڭا ئۇلاردىن خەۋەردار بولۇش مۇھىم.

ئەڭ مۇھىمى، بۇ خىل دورىنى ئىستېمال قىلىۋاتقان بىرەيلەندە غەلىتە ئالامەتلەر كۆرۈلسە، دەرھال دوختۇرغا مەلۇم قىلىشى كېرەك.

ئۇنداقتا نېمە ئۈچۈن بۇ دورا توختىتىلدى؟

2024-يىلى يانۋاردا، Biogen شىركىتى ئادۇكانۇمابنى ئىشلەپچىقىرىش ۋە سېتىشنى پۈتۈنلەي توختىتىدىغانلىقىنى ئېلان قىلدى. نۇرغۇن كىشىلەر بۇنىڭ بىخەتەرلىك مەسىلىسى ياكى ئۈنۈمسىزلىك سەۋەبىدىن كېلىپ چىققان دەپ ئويلىدى. ئەمما بۇ ھەقىقىي سەۋەب ئەمەس.

شىركەت بۇ قەدەمنىڭ سەۋەبىنى چۈشەندۈرۈپ مۇنداق دېدى: ئۇلار ئۆزىنىڭ بايلىقىنى (پۇل، تەتقىقات گۇرۇپپىلىرى قاتارلىقلار) باشقا ئەلزھېيمېر دورىلىرىنى، بولۇپمۇ لېكانېماب قاتارلىق دورىلارنى تەرەققىي قىلدۇرۇش ۋە تەشۋىق قىلىشقا مەركەزلەشتۈرۈشنى قارار قىلغان. يەنى، بۇ سودا ۋە بايلىق باشقۇرۇش قارارى بولۇپ، دورىنىڭ بىخەتەرلىكى ياكى ئۈنۈمىگە بولغان ئەندىشىدىن كېلىپ چىققان قارار ئەمەس.

بۇ قارار بىلەن، 2024-يىلى 11-ئاينىڭ 1-كۈنىدىن كېيىن، بۇ دورىنى رېتسېپ بىلەن قوبۇل قىلغان بىمارلارمۇ ئۇنى ئالالمايدۇ.