ඔයා කවදාහරි හිතලා තියෙනවද අද අපි පාවිච්චි කරන බෙහෙත්, එන්නත් එහෙම කොහොමද හොයාගත්තේ කියලා? නැත්නම් දරුවන්ට බහුලව ඇතිවෙන ADHD වගේ තත්ත්වයකට තියෙන ප්‍රතිකාර ක්‍රම තව තවත් දියුණු කරන්නේ කොහොමද කියලා? මේකට උත්තරේ තමයි 'සායනික පර්යේෂණ' කියන්නේ. ඒ කියන්නේ ඉංග්‍රීසියෙන් අපි කියන (Clinical Trial) එක. මේ නම ඇහුවම සමහරවිට ටිකක් බරපතල දෙයක් වගේ හිතෙන්න පුළුවන්. ඒත් ඇත්තටම මේක තමයි වෛද්‍ය විද්‍යාවේ අලුත් සොයාගැනීම් මිනිස්සුන්ට ලබාදෙන්න තියෙන ආරක්ෂිතම සහ විද්‍යාත්මකම ක්‍රමය. ඉතින් අපි අද මේ ගැන සරලවම කතා කරමු.
ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයේ (WHO) ප්‍රශ්න 6කින් යුත් ASRS-v1.1 පරීක්ෂාව මඟින් අවධානය අඩුවීමේ සහ අධි-ක්‍රියාකාරී ලක්ෂණ පරීක්ෂා කරන්න
සරලවම කිව්වොත්, මොකක්ද මේ සායනික පර්යේෂණයක් (Clinical Trial) කියන්නේ?
සායනික පර්යේෂණයක් කියන්නේ යම්කිසි රෝගී තත්ත්වයක් සඳහා අලුතින් හඳුන්වා දෙන ප්‍රතිකාර ක්‍රමයක්, බෙහෙතක් හෝ යම් වෛද්‍ය උපකරණයක් කොයිතරම් දුරට සාර්ථකද සහ ආරක්ෂිතද කියලා පරීක්ෂා කරලා බලන විද්‍යාත්මක අධ්‍යයනයක්. හරියට අපි අලුත් කෑම වට්ටෝරුවක් හැදුවම, ඒක ගෙදර අයට දීලා රස බලලා, අඩුපාඩු හදාගෙන, හොඳයි කියලා තහවුරු වුණාට පස්සේ අමුත්තන්ට පිළිගන්වනවා වගේ වැඩක්.
මේ පර්යේෂණ වලින් කරන්නේ අලුත් ප්‍රතිකාර ක්‍රම හොයාගන්න එක විතරක් නෙවෙයි. දැනටමත් තියෙන ප්‍රතිකාර ක්‍රම තව කොහොමද දියුණු කරන්නේ, රෝග හඳුනාගන්න අලුත් ක්‍රම මොනවද, ඒ වගේම ලෙඩ රෝග හැදෙන්න කලින් වළක්වා ගන්නේ කොහොමද කියලත් මේ හරහා හොයලා බලනවා. මේ සඳහා ස්වේච්ඡාවෙන් ඉදිරිපත් වෙන පුද්ගලයන්ව සහභාගී කරගන්නවා. හැබැයි මේ හැමදේම සිද්ධ වෙන්නේ ඉතාම දැඩි නීති රීති සහ සදාචාරාත්මක රාමුවක් ඇතුළේ.
මේ පර්යේෂණ වල තියෙන අදියරවල් (Phases) මොනවද?
අලුත් බෙහෙතක් එකපාරටම හැමෝටම දෙන්නේ නැහැ. ඒක හරියට පඩිපෙළක් නඟිනවා වගේ, පියවරෙන් පියවර, අදියරෙන් අදියර තමයි ඉදිරියට යන්නේ. මේක කරන්නේ සහභාගී වෙන අයගේ උපරිම ආරක්ෂාව තහවුරු කරන්න. ප්‍රධාන වශයෙන් අදියර හතරක් තියෙනවා.
| අදියර (Phase) | ප්‍රධාන අරමුණ සහ පැහැදිලි කිරීම |
|---|---|
| I වන අදියර (Phase I) | මේක තමයි පළවෙනි පියවර. මෙතනදී ඉතාම කුඩා පිරිසකට (සමහරවිට නිරෝගී ස්වේච්ඡා කිහිප දෙනෙක්ට) අලුත් ප්‍රතිකාරය ලබා දෙනවා. ප්‍රධානම අරමුණ වෙන්නේ මේක ආරක්ෂිතද (Safe) ද? කියලා බලන එක. ඒ කියන්නේ, බෙහෙතේ මාත්‍රාව කොච්චරක්ද දෙන්න ඕන, අතුරු ආබාධ මොනවද එන්න පුළුවන් වගේ දේවල් තමයි මෙතනදී ප්‍රධාන වශයෙන්ම අධ්‍යයනය කරන්නේ. |
| II වන අදියර (Phase II) | පළවෙනි අදියර සාර්ථක වුණොත්, ඊළඟට එන්නේ මේ අදියර. මෙතනදී ඉලක්කගත රෝගී තත්ත්වය තියෙන ටිකක් වැඩි පිරිසකට ප්‍රතිකාරය දෙනවා. මෙතනදී බලන්නේ මේ ප්‍රතිකාරය ඇත්තටම වැඩ කරනවද (Effective) ද? කියලා. ඒ කියන්නේ, රෝග ලක්ෂණ අඩු වෙනවද, ලෙඩේ සුව වෙනවද වගේ දේවල්. ඒ වගේම ආරක්ෂාව ගැනත් තවදුරටත් තොරතුරු එකතු කරගන්නවා. |
| III වන අදියර (Phase III) | මේක තමයි ගොඩක් ලොකු සහ වැදගත්ම අදියර. මෙතනදී විශාල රෝගීන් පිරිසක් (සමහර විට දහස් ගණනක්) සහභාගී කරගන්නවා. අලුත් ප්‍රතිකාරය, දැනට තියෙන සම්මත ප්‍රතිකාරය (Standard Treatment) එක්ක හෝ සමහර වෙලාවට කිසිම සක්‍රීය ද්‍රව්‍යයක් නැති පෙත්තක් (Placebo) එක්ක සංසන්දනය කරනවා. මෙහිදී බලන්නේ අලුත් බෙහෙත දැනට තියෙන බෙහෙතට වඩා හොඳද, අතුරු ආබාධ අඩුද, කාටද වැඩිපුරම සුවයක් ලැබෙන්නේ කියන එකයි. මේ අදියර සාර්ථකව අවසන් වුණොත් තමයි බෙහෙතක් වෙළඳපොළට නිකුත් කරන්න අනුමැතිය ලැබෙන්නේ. |
| IV වන අදියර (Phase IV) | මේකට කියන්නේ 'පශ්චාත්-වෙළඳපොළ අධ්‍යයනය' (Post-marketing study) කියලත්. ඒ කියන්නේ, බෙහෙතට අනුමැතිය ලැබිලා, පොදුවේ ජනතාව පාවිච්චි කරන්න ගත්තට පස්සේ කරන අධ්‍යයනයක්. මෙතනදී දහස් ගාණක්, ලක්ෂ ගාණක් මිනිස්සු බෙහෙත පාවිච්චි කරන නිසා, කලින් අදියර වලදී මතු නොවුණු ඉතාම දුර්ලභ අතුරු ආබාධ හෝ දිගු කාලීන බලපෑම් ගැන තොරතුරු එකතු කරගන්න පුළුවන් වෙනවා. |
පර්යේෂණයට කෙනෙක්ව තෝරගන්නේ කොහොමද?
මේකත් හරිම වැදගත් කාරණයක්. සාමාන්‍යයෙන් III වන අදියරේදී, සහභාගී වෙන අයව කණ්ඩායම් දෙකකට හෝ වැඩි ගණනකට බෙදනවා. එක කණ්ඩායමකට අලුත් ප්‍රතිකාරය ලැබෙනවා (Treatment Group), අනිත් කණ්ඩායමට දැනට තියෙන සම්මත ප්‍රතිකාරය හෝ (Placebo) එකක් ලැබෙනවා (Control Group).
වැදගත්ම දේ තමයි, කවුරු මොන කණ්ඩායමටද යන්නේ කියලා තීරණය කරන්නේ අහඹු ලෙස (Randomization). ඒ කියන්නේ කාසියක් උඩ දාලා තීරණය කරනවා වගේ දෙයක්. මේක කරන්නේ පර්යේෂකයන්ගේ හෝ රෝගීන්ගේ පෞද්ගලික කැමැත්ත මත තීරණ ගැනීමෙන් ප්‍රතිඵල පක්ෂග්‍රාහී (Bias) වීම වළක්වන්න. එතකොට ලැබෙන ප්‍රතිඵල වඩාත් නිවැරදි සහ විශ්වාසදායක වෙනවා.
Placebo එකක් කියන්නේ මොකක්ද?
placebo එකක් කියන්නේ සැබෑ බෙහෙතක් වගේම පෙනුම තියෙන, ඒත් ඇතුළේ කිසිම සක්‍රීය ඖෂධීය ද්‍රව්‍යයක් අඩංගු නැති පෙත්තක්, දියරයක් හෝ එන්නතක්. මේක පාවිච්චි කරන්නේ අලුත් බෙහෙතේ සැබෑ බලපෑම මනෝමය බලපෑමෙන් වෙන් කරලා හඳුනාගන්න. කෙනෙක් පර්යේෂණයකට සහභාගී වෙන්න කලින්, එහිදී (Placebo) එකක් භාවිතා වෙන්න ඉඩ තියෙනවා කියලා පැහැදිලිවම දැනුවත් කරනවා.
ADHD සහ ළමා සායනික පර්යේෂණ
ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) කියන්නේ දරුවන් අතර බහුලව දකින්න ලැබෙන තත්ත්වයක්. මේ තත්ත්වය සඳහා වඩාත් ඵලදායී සහ ආරක්ෂිත ප්‍රතිකාර ක්‍රම හොයාගන්න ලෝකය පුරාම සායනික පර්යේෂණ රාශියක් සිදු කරලා තියෙනවා.
- ඖෂධ ප්‍රතිකාර: ADHD සඳහා භාවිතා කරන විවිධ ඖෂධ වල කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව තහවුරු කරගෙන තියෙන්නේ මේ වගේ පර්යේෂණ හරහා.
- චර්යාත්මක ප්‍රතිකාර (Behavioral Treatment): බෙහෙත් නැතුව, දරුවාගේ චර්යාවන් වෙනස් කිරීම හරහා තත්ත්වය කළමනාකරණය කරන ක්‍රම ගැනත් පර්යේෂණ කරනවා.
- ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාර: සමහර පර්යේෂණ වලින් බෙහෙත් සහ චර්යාත්මක ප්‍රතිකාර දෙකම එකට යොදාගත්තම ලැබෙන ප්‍රතිඵල ගැන හොයලා බලනවා.
මීට අමතරව, ADHD තත්ත්වයට හේතු වෙන්න පුළුවන් පාරිසරික සාධක ගැනත් පර්යේෂණ කරනවා. උදාහරණයක් විදියට, ඊයම් (Lead) වගේ ස්නායු පද්ධතියට අහිතකර දේවල් (Neurotoxins) වලට නිරාවරණය වීම සහ විවිධ සමාජීය හා මානසික බලපෑම් (Psychosocial situations) ADHD ඇතිවීමට බලපානවද කියලත් හොයලා බලනවා.
ඔබේ ඩොක්ටර්ගෙන් අහන්න ඕන වැදගත් ප්‍රශ්න
ඔබ හෝ ඔබේ දරුවා සායනික පර්යේෂණයකට සහභාගී වීම ගැන සලකා බලනවා නම්, ඒ ගැන තීරණයක් ගන්න කලින් ඔබේ වෛද්‍යවරයා එක්ක හොඳින් කතාබහ කරලා මේ ප්‍රශ්න ටික අනිවාර්යයෙන්ම අහන්න.
- මේ අධ්‍යයනයේ ප්‍රධාන අරමුණ මොකක්ද?
- මේ ප්‍රතිකාරය ගැන මීට කලින් කරපු පර්යේෂණ වලින් මොනවද හොයාගෙන තියෙන්නේ?
- මේ ප්‍රතිකාරය ලබාගත්තත්, නොගත්තත් මගේ තත්ත්වයට මොකක් වෙන්න පුළුවන්ද?
- මේ රෝගී තත්ත්වයට දැනට තියෙන සම්මත ප්‍රතිකාර ක්‍රම මොනවද?
- ඒ සම්මත ප්‍රතිකාර එක්ක බලද්දී මේ අලුත් පර්යේෂණය කොයි වගේද?
- මට ඇතිවිය හැකි අවදානම් සහ ලැබිය හැකි ප්‍රතිලාභ මොනවද?
- පර්යේෂණය අතරතුර මට යම් අපහසුතාවක් ඇති වුණොත් මොකද කරන්නේ?
- මට ඕනෑම වෙලාවක පර්යේෂණයෙන් ඉවත් වෙන්න පුළුවන්ද?
මේ ප්‍රශ්න වලට ලැබෙන පිළිතුරු මත, දැනුවත්ව සහ පැහැදිලි අවබෝධයකින් යුතුව තීරණයක් ගන්න ඔබට පුළුවන්. මතක තියාගන්න, සහභාගී වීම හෝ නොවීම සම්පූර්ණයෙන්ම ඔබේ තීරණයක්.
💡 මතක තියාගන්න කරුණු (Take-Home Message)
- සායනික පර්යේෂණයක් කියන්නේ අලුත් ප්‍රතිකාර ක්‍රම වල ආරක්ෂාව සහ සාර්ථකත්වය තහවුරු කරන, ඉතාම සැලසුම්සහගත විද්‍යාත්මක අධ්‍යයනයක්.
- මේවා අදියර කිහිපයක් යටතේ සිදුකරන්නේ සහභාගී වන්නන්ගේ ආරක්ෂාව උපරිමයෙන් තහවුරු කරන්නයි.
- ADHD වැනි තත්ත්වයන් සඳහා වඩාත් හොඳ ප්‍රතිකාර සොයාගැනීමට මෙම පර්යේෂණ අතිශයින්ම වැදගත් වෙනවා.
- පර්යේෂණයකට සහභාගී වීම සම්පූර්ණයෙන්ම ස්වේච්ඡාවෙන් සිදුවන්නක්. ඔබට ඕනෑම වෙලාවක ඉන් ඉවත් වීමේ අයිතිය තියෙනවා.
- යම් පර්යේෂණයකට සහභාගී වීමට පෙර, එහි සියලුම තොරතුරු, අවදානම් සහ ප්‍රතිලාභ ගැන ඔබේ ඩොක්ටර් සමඟ හොඳින් කතා කර පැහැදිලි අවබෝධයක් ලබාගැනීම අත්‍යවශ්‍යයි.
තවම කිසිම අදහසක් පළ කරලා නැහැ. ඔයාගේ අදහස හෝ ප්‍රශ්නය මෙතනින් එක් කරන්න.